福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省医疗器械不良事件风险信号处置规范》意见的通知

2025.03.04

福建省药品监督管理局

为加强福建省医疗器械上市后监管，规范医疗器械不良事件风险信号处置工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械召回管理办法》和《福建省医疗器械安全突发事件应急预案》等的工作要求，省局制定了《福建省医疗器械不良事件风险信号处置规范》，现面向社会公开征求意见。