（2024年第47号）

为贯彻落实党的二十届三中全会和区党委十届六次会议精神，解决群众身边急难愁盼问题，提升人民群众用药用械的便利性和可及性，依照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自治区药品监督管理局组织修订了《西藏自治区自动售药机销售药品管理规定》《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。现就有关事宜通告如下：

一、鼓励和支持依法取得《营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的企业在边境边远地区、机场、旅游景区、商业区、宾馆等区域和场所设置自动售药机、医疗器械销售专柜，并统筹开展乙类非处方药、第二类医疗器械销售活动。

二、具有药品医疗器械经营(零售)相关资质的企业可以同时开展乙类非处方药、第二类医疗器械销售活动，并对自动售药机、医疗器械销售专柜的药械销售、更换、养护、补充及品种有效期管理等应按规定纳入企业质量管理体系，通过计算机系统进行管理。

三、各级药品监管职能部门按照属地监管原则，对企业拟经营的品种进行审核把关,并积极探索监管手段，强化监督管理，保障药械安全可及。

特此通告。

附件：1.《西藏自治区自动售药机销售药品管理规定》

2.《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定》         

自治区药品监督管理局

2024年11月4日

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