各设区市、杨凌示范区市场监督管理局（药监分局）、韩城市市场监督管理局，局机关相关处室、直属单位：

为加强全省医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）和《陕西省医疗器械生产分级监督管理办法》（陕药监办发〔2023〕17号），省局制定了《陕西省医疗器械生产重点监管品种目录》（2024）（以下简称《目录》），现印发给你们，请按照《陕西省医疗器械生产分级监督管理办法》和《陕西省医疗器械生产质量信用等级评定及分类监督管理办法》（陕药监发〔2024〕3号）对《目录》中所列品种的生产实施重点监管，并及时通过“陕西省药品安全监管综合业务系统”完善相关监管信息。

附件：陕西省医疗器械生产重点监管品种目录

陕西省药品监督管理局办公室

2024年3月13日

（公开属性：主动公开）