（2023年第28号）

　　近期，我局收到西藏甘露医药科技有限责任公司提出的“一次性使用藏医放血包”产品分类界定的请示。为适应藏医器械监督管理工作需求，现将“一次性使用藏医放血包”分类界定事宜公告如下：

　　一次性使用藏医放血包：供藏医外治放血使用，由放血刀和绑带组成，其中放血刀由刀片、刀柄、护盖组成，绑带由脱脂棉纱布经缝合制成，环氧乙烷灭菌，无菌提供。

　　一次性使用藏医放血包”按照第二类医疗器械管理，注册单元为医疗器械分类目录20中医器械-03中医器具。

    特此公告。

西藏自治区药品监督管理局

2023年5月12日