各有关单位及个人：

按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织成立起草工作组，研究编制《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件1）及编制说明（附件2），现公开征求意见。 

若有意见或建议，请填写《指导原则》征求意见表（附件3），于2023年9月15日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。

联系人及联系方式： 江潇  010-53852614。

医疗器械标准管理中心
2023年8月16日

 附件1:附件 1 《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》征求意见稿.docx

 附件2:附件 2 《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》编制说明.doc

附件3:附件 3 征求意见表.doc