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《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见 2020-08-03     浏览(887)         建立药品目录动态调整机制,根据基金支付能力动态调整药品目录范围,为新冠疫情防控常态化提供支撑。综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力。2020年药品目录调整分为准备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。评审专家分为综合组和临床组。测算专家由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。谈判专家由医保部门代表以及相关专家组成,负责与谈判和竞价药品企业进行现场谈判和竞价。

国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第18号) 2020-08-03     浏览(613)         为指导我国阿达木单抗注射液生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第19号) 2020-08-03     浏览(754)         为指导我国贝伐珠单抗注射液生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

关于印发《广东省药品监督管理局科技项目引导扶持专项管理要求》的通知-粤药监办法〔2020〕302号 2020-08-03     浏览(361)         为了明确科技项目引导扶持专项的项目申报、项目评审、合同签订、结题验收、成果登记和推广应用等各项内容,制定《科技项目引导扶持专项管理要求》。

关于印发《广东省药品监督管理局标准制修订专项管理要求》的通知-粤药监办法〔2020〕301号 2020-08-03     浏览(567)         为了明确标准制修订专项的项目分类、项目申报、项目评审、合同签订和推广应用等各项内容,制定《标准制修订专项管理要求》。

关于印发《广东省药品监督管理局科技创新团队专项管理要求》的通知-粤药监办法〔2020〕300号 2020-08-03     浏览(771)         《广东省药品监督管理局科技创新项目管理办法》规定了科技创新项目分为科技创新团队、标准制修订、科技项目引导扶持、重点实验室和科技成果转化基地等五类专项。为了明确科技创新团队专项的项目分类、项目申报、项目评审、合同签订、中期报告、结题验收、成果登记和推广应用等各项内容,制定《科技创新团队专项管理要求》。

关于印发《广东省药品监督管理局科技创新项目管理办法》的通知-粤药监办法〔2020〕299号 2020-08-03     浏览(726)         为规范广东省药品监督管理局(简称省药品监管局)药品(含药品、医疗器械、化妆品,下同)科技创新项目管理,推动监管科学发展,促进科技成果转化为科学监管能力,保护和促进公众健康,依据《科技进步法》、《促进科技成果转化法》和《科学技术普及法》等法律法规和相关政策,制定《广东省药品监督管理局科技创新项目管理办法》。

关于做好上海市卫生健康行政执法全过程记录工作的通知-沪卫监督〔2020〕042号 2020-08-03     浏览(745)         行政执法全过程记录制度是行政执法活动合法有效的重要保证。各区卫生健康行政部门和各级卫生健康监督机构要充分认识到行政执法全过程记录的重要性,将全面实现行政执法全过程记录作为完善执法程序、创新执法方式、规范执法流程、加强执法管理的重要抓手,实现执法行为过程信息全程记载、执法全过程留痕和可回溯管理,推进本市卫生健康行政执法能力和水平有效提升、行政执法社会满意度显著提高。各区卫生健康行政部门和各级卫生健康监督机构要将建立健全执法全过程记录制度作为推进卫生监督体系建设的重点工作,根据国家和本市工作要求,遵循合法、客观、全面、有效的原则,严格落实行政执法全过程记录工作制度,指导执法人员规范开展执法全过程记录;充分利用信息系统、现场执法记录设备、视频监控设备等技术手段,进一步完善文字记录、规范音像记录、严格记录归档,发挥记录作用,提高执法效率和规范化水平。

安徽省直基本医疗保险新增协议管理医疗机构评估暂行办法 2020-08-03     浏览(323)         为完善省直基本医疗保险医疗机构协议管理,维护参保人员就医合法权益,促进医疗机构依法依规有序竞争,根据国家和我省有关规定,安徽省医疗保障局印发《安徽省直基本医疗保险新增协议管理医疗机构评估暂行办法》。省直医保经办机构负责受理新增协议管理医疗机构申请、组织评估和确定工作,并依据基本医疗保险服务协议开展监督管理。已纳入合肥市职工医保协议管理的住院医疗机构按照同城互认原则,与省直医保经办机构签订服务协议后,直接纳入。本办法实施前已经与省直医保经办机构签订协议的医疗机构,协议期内,不需要申请评估。

江西省药品监督管理局关于在我省药品零售企业全面推行执业药师远程审方工作的通知-赣药监药品经营〔2020〕48号 2020-08-03     浏览(442)         省药监局印发《关于同意萍乡市开展药品零售连锁企业执业药师远程审方试点工作的复函》(赣药监药品经营函〔2019〕2号)和《关于全面推进我省药品零售连锁企业执业药师远程审方试点工作的通知》(赣药监药品经营〔2019〕55号)以来,我省零售连锁企业执业药师远程审方试点工作已一年有余,并取得良好成效。为此,省药监局在总结试点经验的基础上,为进一步支持全省生物医药产业发展,优化“营商环境”和建设“五型政府”,经研究,决定全面推行执业药师远程审方工作。

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