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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》的通告(2021年第1号) 2021-01-15     浏览(361)         为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和实施,提高影像学相关终点的评价质量,为行业提供技术参考,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》(见附件)。

国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第3号) 2021-01-15     浏览(855)         为进一步规范和指导中药新药质量研究,促进中药产业高质量发展,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》(见附件)。自发布之日起施行。

国家药监局关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告(2021年 第11号) 2021-01-15     浏览(832)         为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求,加强对医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局于2020年11月,对在审的10个医疗器械注册申请项目开展了临床试验监督抽查,涉及27家临床试验机构。

重庆市卫生健康委员会等7部门关于印发《关于加强公共卫生人才队伍建设的若干措施》的通知-渝卫发〔2020〕61号 2021-01-15     浏览(690)        

重庆市卫生健康委员会关于印发《重庆市非免疫规划疫苗接种方案(2020年版)》的通知-渝卫发〔2020〕68号 2021-01-15     浏览(436)         为进一步规范重庆市预防接种工作,科学有序开展非免疫规划疫苗接种服务,根据《中华人民共和国疫苗管理法》和相关文件要求,参考国内外最新研究进展,结合我市实际,经会议讨论通过,现将《重庆市非免疫规划疫苗接种方案(2020年版)》印发给你们,请遵照执行。

重庆市卫生健康委员会关于印发重庆市老年健康与医养结合服务管理工作规范的通知-渝卫发〔2020〕47号 2021-01-15     浏览(819)         为进一步规范我市老年健康与医养结合服务管理工作,统一服务流程和标准,根据国家卫生健康委《新划入基本公共卫生服务相关工作规范(2019年版)》要求,制定了《重庆市老年健康与医养结合服务管理工作规范》,经委主任会研究同意,现印发给你们,请认真遵照执行。

国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》的公告-国联采字〔2021〕1号 2021-01-15     浏览(684)         为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署,全面实行药品集中带量采购,常态化制度化推进药品集中带量采购工作,进一步降低群众用药负担,现开展第四批国家组织药品集中采购和使用工作。

职业卫生技术服务机构管理办法(国家卫生健康委员会令第4号) 2021-01-15     浏览(542)         当前,职业健康工作进入新时期,对职业卫生技术服务机构管理提出了新要求。一是2018年国家机构改革,组建国家卫生健康委,将原国家安全生产监督管理总局的职业安全健康监督管理职责进行整合,职业卫生技术服务机构监管主体随之调整。二是2016年、2018年《职业病防治法》两次修订,职业卫生技术服务机构功能职责、管理部门及相关法律责任发生变化,原国家安全生产监督管理总局2012年4月公布的《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)与修订后的《职业病防治法》不相衔接。三是随着国家“放管服”改革不断深化,职业卫生技术服务机构的资质认可程序、事中事后监管等方面急需改革完善。四是工作实践中有效管用的举措,需要进一步上升为法律规定。为贯彻落实新修订的《职业病防治法》、《深化党和国家机构改革方案》及国家“放管服”改革的有关精神,进一步规范职业卫生技术服务机构资质认可和监督管理,国家卫生健康委在总结《暂行办法》贯彻落实情况的基础上制定了《职业卫生技术服务机构管理办法》,该《办法》自2021年2月1日起施行。。

国家卫生健康委办公厅关于印发心理援助热线技术指南(试行)的通知-国卫办疾控函〔2021〕15号 2021-01-15     浏览(505)         心理援助热线在处理心理应激和预防心理行为问题上发挥着重要作用。为指导各地进一步加强和规范心理援助热线建设,推动全国热线服务高质量发展,我委组织制定了《心理援助热线技术指南(试行)》。

重庆市卫生健康委员会等4部门关于进一步扩大农村贫困人口大病专项救治病种范围的通知-渝卫发〔2020〕32号 2021-01-15     浏览(737)         为持续推进农村贫困人口大病专项救治工作,助力脱贫攻坚全面收官,国家卫生健康委、民政部、国务院扶贫办、国家医保局联合印发《关于进一步扩大农村贫困人口大病专项救治病种范围的通知》(国卫办医函〔2020〕338号,以下简称《通知》)(见附件1),经研究,现提出以下要求,请做好贯彻落实工作。

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