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会议推介

广东省药品监督管理局办公室关于开展医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上培训的通知 2024-03-06     浏览(761)         根据《广东省药品监督管理局办公室关于做好2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知》(粤药监办械〔2024〕8号)有关要求,凡2023年12月31日前登记注册的医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人,都应当对质量管理体系运行情况进行自查,通过广东省智慧药监企业专属网页提交2023年度质量管理体系自查报告。为帮助相关企业做好自查报告填报工作,省药品监管局将于3月13日举办医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上宣贯培训,现将有关事项通知如下:

【国家】第三期“药审云课堂”培训报名通知及下期预告 2024-02-23     浏览(1963)         为进一步加强对申请人的服务,就申请人关心的常见共性问题进行交流,及时对新发布的药品注册相关政策或技术要求进行宣贯,药审中心拟定于2024年3月1日举办第三期“药审云课堂”。现将有关事项通知如下:

【国家】视频回放│药审中心举办2024年第二期“药审云课堂” 2024-02-08     浏览(2070)         2月2日,药审中心组织开展了2024年第二期“药审云课堂”,就申请人关心的电子申报资料制作与管理的相关共性问题进行了交流,同时就近期化学药品和生物制品药学变更相关技术要求中的常见问题进行了集中解答,来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等1万余人在线观看。

【国家】2024年第二期“药审云课堂”培训报名通知及第三期内容预告 2024-01-24     浏览(2575)         为加大对申请人的指导与服务,进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,积极推进新版电子申报有关要求的落地实施,同时加强申请人对于化学药和生物制品药学变更相关技术要求的理解,集中解答相关共性及常见问题,药审中心拟定于2024年2月2日举办“电子申报及药学变更相关专题”培训。现将有关事项通知如下:

【读要网】2024年1月13日-读要网沙龙,不见不散! 2024-01-10     浏览(1704)     在朋友们的鼓励和支持下,读要网在服务内容专业性、丰富程度等方面愈发增强,每一次进步的背后,都离不开朋友们的鼎力支持和厚爱,每一次的互动与交流,都是对我们工作的肯定和鼓舞,给予我们无尽的力量。我们也更加迫不及待地希望和大家再次相见。读要网将于2024年1月13日在北京举办读要网沙龙活动,届时,读要网将邀请重量级嘉宾开展政策解读,与大家一起交流近期的政策热点,诚挚邀请您的参加!

【国家】关于举办“云课堂”系列培训之一般性技术问题咨询相关共性问题的通知 2024-01-03     浏览(1928)         为加大对申请人的指导与服务,完善一般性技术问题交流机制,药审中心拟定于2024年1月8日举办“云课堂”系列培训之一般性技术问题咨询相关共性问题。现将有关事项通知如下:

【国家】关于举办“吸入制剂研究与评价专题”宣讲会的通知 2023-12-12     浏览(2248)         为进一步规范吸入制剂的研究与评价,加强对申请人的指导和服务,提升我国吸入制剂的研究水平和效率,药审中心拟定于2023年12月20日举办吸入制剂研究与评价专题线上宣讲会。现将有关事项通知如下:

【国家】关于举办“新药临床试验期间药物警戒专题培训”的通知 2023-12-01     浏览(2969)         为进一步加强对申请人的指导和服务,规范和指导药品注册申请人的药物警戒活动,药审中心拟定于2023年12月6日举办“新药临床试验期间药物警戒专题培训”。现将有关事项通知如下:

【重庆】关于召开川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购视频宣讲会的通知 2023-11-24     浏览(2642)         为做好川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购工作,拟对超声刀头医用耗材涉及相关企业召开政策宣讲及操作培训会,现将有关事宜通知如下:

【国家】关于举办中药注册技术专题培训宣讲会的通知 2023-11-10     浏览(2923)         为贯彻落实中药审评审批改革要求,服务支持中药产业高质量发展,药审中心拟定于2023年11月17日举办中药注册技术专题培训宣讲会。现将有关事项通知如下:

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