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国家药监局关于芦荟珍珠胶囊处方药转换为非处方药的公告(2021年第115号) 2021-09-27     浏览(924)         根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,芦荟珍珠胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。

医保参保缴费工作典型案例宣传 | 四川省眉山市 构建“三大”体系 夯实参保基础 实现参保全民覆盖和特殊群体应保尽保 2021-09-27     浏览(390)         组织参保是实现“病有所医,医有所保”最前端工作。眉山市医疗保障局抓实全民参保,扛起“参保全覆盖,一个不落下”组织征缴大旗,构建起组织指挥有力、宣传比对给力、协同形成合力的“三大”体系。全市参保覆盖率稳定在98%以上,2021年城乡居民参保人数首次实现逆势增长,参保财政代缴工作落到实处。

关于公开征求《对我国<以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则>中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(征求意见稿二)》意见的通知 2021-09-27     浏览(682)         原国家食品药品监督管理总局于2016年3月发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》,规定多规格口服固体制剂可以基于其中某一规格的人体生物等效性试验结果,采用体外药学评价的方法豁免其他规格人体生物等效性研究,其中,豁免条件之一为“各规格制剂的处方比例相似”。

国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)等2项注册审查指导原则的通告(2021年第75号) 2021-09-27     浏览(430)         为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》,现予发布。

关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见-国卫医发〔2021〕28号 2021-09-27     浏览(838)     为认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,进一步维护正常医疗秩序,保护医务人员人身安全,为医患双方营造良好诊疗环境,现就推进医院安全秩序管理工作提出以下指导意见。

国新办就《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》有关情况举行发布会 2021-09-27     浏览(660)     国务院新闻办公室于2021年9月27日举行新闻发布会,国务院妇女儿童工作委员会副主任、全国妇联党组书记、副主席、书记处第一书记黄晓薇,国家发展改革委秘书长赵辰昕,民政部副部长詹成付,国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记、副局长余艳红和教育部、公安部、人力资源社会保障部有关负责人介绍《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》,并答记者问。

国务院关于印发中国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知-国发〔2021〕16号 2021-09-27     浏览(523)         现将《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》和《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》印发给你们,请认真贯彻执行。

第十二届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉召开 2021-09-27     浏览(919)         9月24日,由中国食品药品国际交流中心主办的第十二届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在湖北省武汉市开幕。湖北省副省长张文兵致欢迎辞,国家药品监督管理局副局长徐景和出席开幕式并讲话。徐景和提出,医疗器械管理工作要坚持开放共赢原则,促进国际监管规则协调;坚持改革创新,推动产业创新发展;坚持科学发展,推进监管科学进步;坚持全程监管,全力防控安全风险。在全球化、信息化时代,要坚守保护和促进公众健康的大爱,紧握医疗器械科学发展的大势,坚定共同打造人类卫生健康共同体的大局,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的大道,为人类健康福祉作出新的更大贡献。

国务院关于废止部分行政法规的决定-国令第747号 2021-09-26     浏览(498)         为了适应我国人口与经济社会发展的新形势,优化生育政策,促进人口长期均衡发展,根据2021年8月20日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过的关于修改人口与计划生育法的决定,国务院决定废止以下行政法规: 一、计划生育技术服务管理条例(2001年6月13日中华人民共和国国务院令第309号公布 根据2004年12月10日《国务院关于修改〈计划生育技术服务管理条例〉的决定》修订) 二、社会抚养费征收管理办法(2002年8月2日中华人民共和国国务院令第357号公布) 三、流动人口计划生育工作条例(2009年5月11日中华人民共和国国务院令第555号公布)

国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告(2021年第116号) 2021-09-26     浏览(473)     为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,国家药监局决定成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位,现予公布,组成方案见附件。

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