医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态 20200928 2020-09-28     浏览(904)        

国家卫生健康委办公厅关于印发饮茶型地氟病健康教育核心信息的通知-国卫办疾控函〔2020〕802号 2020-09-28     浏览(434)         进一步加强饮茶型地氟病流行区健康教育和健康宣传，提高病区群众健康意识，引导群众购买合格低氟砖茶，降低病区群众氟摄入量水平，推动实现《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动（2019-2030年）》中饮茶型地氟病防治工作目标，我委组织编制了《饮茶型地氟病健康教育核心信息》。

国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号） 2020-09-28     浏览(515)         为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》，配合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）实施，国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》，现予发布。

中国银保监会关于《互联网保险业务监管办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知 2020-09-28     浏览(657)         为规范互联网保险业务，防范经营风险，促进互联网保险业务高质量发展，保护消费者合法权益，提升保险业服务实体经济和社会民生的水平，我会起草了《互联网保险业务监管办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知-国卫监督发〔2020〕18号 2020-09-27     浏览(627)         2018年，经中央深改组审议通过，国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，要求健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，要求医疗卫生机构切实落实自我管理主体责任，自觉接受行业监管和社会监督。机构自治是综合监管的重要组成部分，开展自查整改是医疗机构落实主体责任的有效手段。为全面推进医疗卫生行业综合监管制度，督促指导医疗机构规范开展自查，切实落实依法执业自我管理主体责任，进一步规范执业行为，国家卫生健康委联合国家中医药局印发了?《办法》。

国家中医药管理局办公室关于推进中医药传承创新工程重点中医医院中医经典病房建设与管理的通知-国中医药办医政函〔2020〕265号 2020-09-27     浏览(549)         为指导中医药传承创新工程重点中医医院更好地推进中医经典病房建设与管理，提升中医药防治重大疑难疾病能力，我局组织制定了《中医药传承创新工程重点中医医院中医经典病房建设与管理指南》(附后)，供各级中医药主管部门、中医药传承创新工程重点中医医院在中医经典病房建设组织实施和运行管理中参考使用。

药物警戒快讯 2020年第9期（总第209期） 2020-09-27     浏览(685)         内容提要： 1、美国删除卡格列净的腿部和足部截肢风险黑框警告； 2、英国提示巴瑞替尼的增加憩室炎风险； 3、日本警示氟维司群注射液的注射部位坏死和溃疡风险； 4、欧盟建议撤销醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤的销售许可； 5、爱尔兰警示有血栓形成倾向或静脉血栓栓塞（VTE）危险因素的患者慎用含睾酮的药物制剂。

关于公开征求《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2020-09-25     浏览(764)         为提高中药质量可控性，鼓励研究探索中药生物效应检测方法，建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系，我中心组织起草了《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见截止时间：2020年10月24日。

国家药监局关于天津市金章科技发展有限公司停产整改的通告（2020年第64号） 2020-09-25     浏览(385)         国家药品监督管理局组织对天津市金章科技发展有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：详见正文。

国家药监局优化进口医疗器械产品在我国境内企业生产相关许可事项 2020-09-25     浏览(602)         近年来，业界对进口医疗器械产品在中国境内企业生产，优化有关注册申报资料、避免注册申报资料重复提交的要求的诉求不断增加，为落实党中央、国务院深化“放管服”改革和优化营商环境要求，深化医疗器械审评审批制度改革，2019年以来，国家药监局经深入调研，充分听取各方面意见后，并起草了本公告。《公告》参考借鉴国际相关要求，结合我国医疗器械注册、监管、临床使用等方面的实际情况，基于医疗器械科学监管的原则，在产品设计不发生改变、质量体系保持基本一致，产品安全有效性没有发生显著变化的前提下，通过认可部分已注册进口医疗器械的原已提交的注册申报资料，从而优化相应审查资料要求，避免资料的重复提交。《公告》也明确境内企业和境外企业的一致性原则，对于境内企业投资境外企业并在境内企业生产同样适用。