进一步鼓励新药非临床的研究与评价，加强对申请人的指导和服务，提升我国新药非临床研究水平和效率，药审中心拟定于2023年11月9日举办新药非临床研究与评价主题线上宣讲会。现将有关事项通知如下：

       一、会议时间

       2023年11月9日，09:00-16:30

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       面向全社会公开，非临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

       四、主要内容

       本次培训上午的内容主要围绕基于动物法则的药物研究技术指导原则、抗体偶联药物非临床研究技术指导原则、放射性治疗药物非临床研究技术指导原则、脂质体药物非临床药代动力学研究4个技术指导原则进行解读。其下午的内容主要围绕中药非临床安全性研究与评价、类器官和器官芯片用于药品研发与评价的相关考虑、药物非临床研究策略及审评关注点、先进治疗产品非临床研究评价的考虑等内容进行宣讲，具体详见附件。

       五、报名注册

       1. 此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。

https://wx.vzan.com/live/page/1861845216?v=1699003699639

       2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

附件：1、“新药非临床研究与评价线上宣讲会”会议议程

          2、报名及观看流程

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