资讯

【国家】关于举办“化学创新药专题培训”的通知

2023.10.17
国家药品监督管理局药品审评中心

进一步鼓励研究和创制新药,加强对申请人的指导与服务,加深业界对最新制定的相关指导原则的理解,药审中心拟定于2023年10月20日举办“化学创新药专题培训”。现将有关事项通知如下:

一、会议时间

2023年10月20日,09:00-11:30

二、会议方式

 采用在线平台进行线上直播。

 三、参加人员

面向全社会公开,研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

 四、主要内容

本次培训内容主要围绕微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则、ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则以及ICH《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》指导原则进行解读,具体详见附件。

五、报名注册

1. 此次培训不收取费用,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限,每个单位限报2人,报完为止。

会议链接:https://wx.vzan.com/live/page/140957127?v=1697199454894

2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。

       附件:1、“化学创新药专题培训”会议议程

                 2、报名及观看流程