【国家】关于举办“化学创新药专题培训”的通知
2023.10.17
国家药品监督管理局药品审评中心
进一步鼓励研究和创制新药，加强对申请人的指导与服务，加深业界对最新制定的相关指导原则的理解，药审中心拟定于2023年10月20日举办“化学创新药专题培训”。现将有关事项通知如下：
一、会议时间
2023年10月20日，09:00-11:30
二、会议方式
采用在线平台进行线上直播。
三、参加人员
面向全社会公开，研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。
四、主要内容
本次培训内容主要围绕微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则、ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则以及ICH《M7(R2)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则进行解读，具体详见附件。
五、报名注册
1. 此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。
会议链接：https://wx.vzan.com/live/page/140957127?v=1697199454894
2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。
