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国务院联防联控机制就春节期间疫情防控有关情况举行发布会 2023-01-30     浏览(606)     国务院联防联控机制定于1月30日(周一)15:00,在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅(西城区北礼士路甲38号)召开新闻发布会,交通运输部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、国家移民局相关司局负责同志和中国疾控中心专家将出席发布会,介绍春节期间疫情防控有关情况,并回答媒体提问。

【国家】2023年1月30日中药品种保护受理公示 2023-01-30     浏览(642)         2023年1月30日中药品种保护受理公示

【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知(2023年1月29日) 2023-01-29     浏览(816)         为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局对2022年12月药品维护信息进行了审核,经过前期公示并对反馈意见进行核实与处理,完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新,现予以公布。

【国家】关于公开征求《eCTD实施指南V1.1(征求意见稿)》及《eCTD验证标准V1.1(征求意见稿)》意见的通知 2023-01-29     浏览(515)         为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》(2022年第110号)要求,统一eCTD申报资料和电子申报资料关于文件大小的有关要求,药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》(以下简称《实施指南》)及《eCTD验证标准V1.0》(以下简称《验证标准》)进行了修订,形成征求意见稿。

关于适用《Q3D(R2):元素杂质》《M10:生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第16号) 2023-01-29     浏览(1059)         为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《Q3D(R2):元素杂质》《M10:生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则。现就有关事项公告如下:详见正文。

国家市场监管总局关于发布国家标准物质的公告 2023-01-29     浏览(1009)         根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《标准物质管理办法》有关规定,市场监管总局2022年批准国家一级标准物质91项、国家二级标准物质1277项,现将批准的国家标准物质予以公布。

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市 2023-01-29     浏览(1060)         近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号) 2023-01-29     浏览(1117)         按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20172072315。

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告 (2023年第14号) 2023-01-29     浏览(1593)         YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

2023年01月28日中药品种保护受理公示 2023-01-28     浏览(1524)        

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