读要给您读政策-1月19日
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号）
2023-01-19 【国家药品监督管理局】为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。
国家药监局综合司公开征求《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》意见
2023-01-19 【国家药品监督管理局】为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。
国家卫生健康委办公厅关于印发成人高脂血症食养指南（2023年版）等4项食养指南的通知-国卫办食品函〔2023〕5号
2023-01-19 【国家卫生健康委员会】为贯彻落实《健康中国行动（2019—2030年）》《国民营养计划（2017—2030年）》，发展传统食养服务，预防和控制我国人群慢性病发生发展，我委组织编制了《成人高脂血症食养指南（2023年版）》《成人高血压食养指南（2023年版）》《儿童青少年生长迟缓食养指南（2023年版）》《成人糖尿病食养指南（2023年版）》。
国家药监局药审中心关于发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第1号）
2023-01-19 【国家药品监督管理局药品审评中心】为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家卫生健康委办公厅关于印发国家血液病医学中心和国家血液病区域医疗中心设置标准的通知-国卫办医政函〔2022〕464号
2023-01-19 【国家卫生健康委员会】为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号）及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求，进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升，我委组织制定了《国家血液病医学中心设置标准》和《国家血液病区域医疗中心设置标准》（可从国家卫生健康委网站下载）。
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知-国卫办医政函〔2023〕11号
2023-01-19 【国家卫生健康委员会】医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度，做好儿童用药的配备管理。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组，定期对本机构药品供应目录中儿童用药进行评估和调整。遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（2022年）》的通知-医保发〔2023〕5号
2023-01-18 【国家医疗保障局】《2022年药品目录》收载西药和中成药共2967种，其中西药1586种，中成药1381种。另外，还有基金可以支付的中药饮片892种。本次调整，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2023-01-19 【国家发展和改革委员会】按照党中央、国务院决策部署，我委对政府定价的经营服务性收费进行了调整，制定了《政府定价的经营服务性收费目录清单（2023版）》，现予以公告。国家发展改革委2021年第8号公告同时废止。
国家药监局召开党风廉政建设工作会议
2023-01-19 【国家药品监督管理局】1月18日，国家药监局召开党风廉政建设工作会议。会议传达学习习近平总书记在中央纪委二次全会上的重要讲话精神和全会部署要求，总结国家药监局党风廉政建设工作，研究部署2023年工作任务，通报典型案例、开展警示教育，推动药监局党风廉政建设和反腐败斗争向纵深发展。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、总局党组成员杨逸铮，国家药监局党组书记李利出席会议并讲话。
国家药监局药品法治宣传教育基地建设工作推进会召开
2023-01-19 【国家药品监督管理局】1月16日，国家药监局药品法治宣传教育基地建设工作推进会以视频方式召开。会议宣布了第二批5家命名的药品法治宣传教育基地名单，总结前一阶段基地建设进展情况，交流分享工作经验，部署进一步加强药品法治宣传、推进药品法治宣传教育基地建设工作。
国家药监局召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议
2023-01-19 【国家药品监督管理局】1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药品生产经营督导检查等工作进展汇报。
国家药监局批准第二个国产托珠单抗注射液生物类似药上市
2023-01-19 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知-药监综药管〔2023〕3号
2023-01-19 【国家药品监督管理局】药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求，于2023年2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码，通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传。在销售注射用A型肉毒毒素时，应通过追溯系统向下游企业提供相关追溯信息。要采取合同约定等方式要求下游企业按规定开展追溯，并及时向追溯系统上传追溯信息。
国家医疗保障局办公室关于推介2022年度全国医疗保障经办服务规范建设典型案例的通知-医保办函〔2023〕3号
2023-01-19 【国家医疗保障局】2022年，国家医保局开展了医疗保障经办管理服务规范建设专项行动，各地涌现了一批经办规范建设的先进典型。
国务院联防联控机制就春节期间疫情防控有关情况举行发布会
2023-01-19 【中国网】国务院联防联控机制定于1月19日（周四）15:00，在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开新闻发布会，交通运输部、农业农村部、文化和旅游部、国家卫生健康委相关司局负责同志和中国疾控中心专家介绍春节期间疫情防控有关情况，并回答媒体提问。
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等5部门印发《北京市科技成果转化工作评价方案》的通知
2023-01-19 【北京市科学技术委员会】为切实推进中关村新一轮先行先试改革工作落地，充分发挥评价工作在科技成果转化中的导向、激励和决策支撑作用，市科委、中关村管委会，市教委，市财政局，市人力资源社会保障局和市卫生健康委制定了《北京市科技成果转化工作评价方案》，现印发给你们，请遵照执行。
关于征求《社区卫生服务机构老年健康教育服务规范》北京市地方标准意见的通知
2023-01-19 【北京市卫生健康委员会】根据2022年北京市地方标准制修订项目计划，由北京市卫生健康委员会组织制定的《社区卫生服务机构老年健康教育服务规范》北京市地方标准的征求意见稿已完成，根据北京市地方标准管理办法的要求，现在网上公开征求意见，欢迎提出宝贵意见。
【上海】关于进一步规范护理专科门诊管理的通知-沪卫医〔2023〕6号
2023-01-19 【上海市卫生健康委员会】为进一步规范本市护理专科门诊管理，为患者提供专业的护理服务，推动本市护理事业健康有序发展，根据《上海护理事业发展“十四五”规划》要求，结合本市实际，现就本市护理专科门诊的有关管理要求通知如下。
【上海】关于做好老年照护统一需求评估机构行业管理有关事项的通知-沪卫老龄〔2023〕2号
2023-01-19 【上海市卫生健康委员会】按照《关于加强本市老年照护统一需求评估机构行业管理的通知》（沪卫老龄〔2019〕4号）要求，建立完善政府督导、行业自律、机构自治、社会监督相结合的多元化评估机构行业管理体系，不断强化行业管理。
关于组织开展上海市老年肌少症社区筛查试点建设工作的通知-沪卫食品〔2023〕1号
2023-01-19 【上海市卫生健康委员会】了解和掌握本市试点社区老年人肌少症的患病率，普及肌少症防治知识和技术，为社区老年人肌少症早期干预和防治提供科学依据，延缓老年人肌少症发展，提高老年人健康水平。“十四五”期间，本市逐步开展和推广老年人肌少症社区筛查，实现本市具备老年人肌少症筛查能力的基层医疗机构达到65%以上，形成良好的营养健康环境。
关于印发《上海市家庭医生签约服务关键绩效考核指标（2022版）》的通知-沪卫基层〔2022〕14号
2023-01-19 【上海市卫生健康委员会】为进一步优化完善家庭医生签约服务关键绩效考核指标，发挥考核对家庭医生的激励约束作用，本市制定了《上海市家庭医生签约服务关键绩效考核指标（2022版）》。
关于征求《关于实施“上海市医疗保障领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单”的通知》意见的公告
2023-01-19 【上海市医疗保障局】为贯彻落实《法治政府建设实施纲要（2021-2025年）》和《上海法治政府建设规划（2021-2025年）》，上海市医疗保障局根据《关于印发<关于全面推行轻微违法行为依法不予行政处罚的指导意见>的通知》，研究制订了《关于实施<上海市医疗保障领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单>的通知》。
关于《新疆生产建设兵团违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则（征求意见稿）》公开征求意见的公告
2023-01-19 【兵团医疗保障局】为进一步适应基金监管新形势，切实指导兵团各统筹区做好医保基金举报奖励相关工作，根据《中华人民共和国社会保险法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗保障基金使用监督管理举报处理暂行办法》等法律法规，兵团医保局联合财政局研究制定《新疆生产建设兵团违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，公众可通过电子邮件或书面信函的方式提出反馈意见，意见反馈截止时间为2023年2月17日。
【安徽】关于亳州市人民医院、亳州市妇幼保健计划生育服务中心、蒙城县第二人民医院新开展医疗服务项目试行价格的公示
2023-01-19 【亳州市医疗保障局】根据《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会关于印发安徽省省属公立医疗机构制定新增（新开展）医疗服务试行价格规范的通知》（皖医保秘〔2021〕53号）等文件规定，结合专家集体审核意见，经研究，同意亳州市人民医院、亳州市妇幼保健计划生育服务中心、蒙城县第二人民医院申请的新开展医疗服务项目试行价格，试行价格自2023年1月19日起执行，试行期两年。
福建省医疗保障局关于规范口腔种植医疗服务项目及价格的通知-闽医保〔2023〕9号
2023-01-19 【福建省医疗保障局】为贯彻落实国家医疗保障局《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）等文件精神，从严从实做好口腔种植医疗服务价格全流程调控工作，保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务，促进口腔种植行业健康发展，经研究，整合规范口腔种植类医疗服务价格项目，制定我省医疗服务价格调控目标。现就有关事项通知如下：详见正文。
福建省医疗保障局关于完善体外人工膜肺（ECMO）等部分医疗服务项目及价格有关问题的通知-闽医保〔2023〕10号
2023-01-19 【福建省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院决策部署，根据新型冠状病毒感染“乙类乙管”总体方案“保健康、防重症”要求，确保人民群众平稳度过感染高峰期，保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，现就完善体外人工膜肺（ECMO）等部分医疗服务项目及价格的有关问题通知如下：详见正文。
广东省药品监督管理局2022年度政府信息公开工作报告
2023-01-19 【广东省药品监督管理局】根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《广东省药品监督管理局政府信息公开工作制度》的要求，现将广东省药品监督管理局2022年度政府信息公开有关工作情况通报如下。
广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西复制推广营商环境 创新试点改革举措任务清单的通知-桂政办发〔2022〕92号
2023-01-19 【广西壮族自治区人民政府】为贯彻落实《国务院办公厅关于复制推广营商环境创新试点改革举措的通知》（国办发〔2022〕35号）精神，进一步扩大改革效果，推动全区营商环境整体改善，经自治区人民政府同意，现将《广西复制推广营商环境创新试点改革举措任务清单》印发给你们，请结合实际抓好贯彻落实。
广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西进一步优化营商环境降低市场主体制度性交易成本工作方案的通知-桂政办发〔2022〕90号
2023-01-19 【广西壮族自治区人民政府】优化营商环境、降低制度性交易成本是减轻市场主体负担、激发市场活力的重要举措。为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步优化营商环境降低市场主体制度性交易成本的意见》（国办发〔2022〕30号），结合广西实际，制定本工作方案。
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发加强医疗器械生产分级监管工作实施细则的通知
2023-01-19 【广西壮族自治区药品监督管理局】为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》的要求，根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号）》精神，为进一步加强我区医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，细化医疗器械生产分级监管工作，夯实各级药品监管部门监管责任，建立健全科学高效的监管模式，加强医疗器械生产监督管理，保障人民群众用械安全。我局组织制定《关于加强医疗器械生产分级监管工作的实施细则》，请遵照执行。
【贵州】省医保局关于公布贵州省药品集中采购2023年第二批药品挂网交易目录及有关事项的通知
2023-01-19 【贵州省公共资源交易中心】相关企业可通过贵州省药品和医用耗材招采管理系统（以下简称“招采子系统”）【申投诉结果查询】查看处理结果。
【河南】十六省(区、兵团)药品联盟采购公告（九）
2023-01-19 【河南省医疗保障局】根据《十六省(区、兵团)药品集中带量采购文件》（编号：YPLH-YD2022-2）文件要求和工作安排，经企业申报、信息公开、拟中选结果公示、企业申诉和复核等程序，产生中选结果。现将中选结果（见附件1）和中选企业供应清单（见附件2）予以公布。中选产品采购周期原则上为3年，具体执行时间由各联盟省（区、兵团）自行确定。
【湖北】关于公示国家组织药品和赣粤豫鄂四省联盟药品集中采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知
2023-01-19 【湖北省医疗保障局】现将上述信息在“湖北省医药价格和招标采购管理服务网”予以公示。公示日期为2023年1月18日至1月20日。公示期内，对公示信息有异议的，应通过“药品采购准入系统”中的“申（投）诉管理”进行申（投）诉。
湖南省卫生健康委关于印发三级医院评审标准（2022年版）湖南省实施细则的通知-湘卫医发〔2023〕1号
2023-01-19 【湖南省卫生健康委员会】正式启动评审工作，请各医疗机构按照本细则要求，提前准备相关资料，并向省卫生健康委提交评审申请。省卫生健康委将适时组织专家进行前置要求审核、监测数据复核和现场评审。
关于明确吉林省医疗机构互联网首诊医疗服务价格项目及医保支付工作的通知-吉医保联〔2023〕3号
2023-01-19 【吉林省医疗保障局】为贯彻落实《国家医疗保障局关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》（医保发〔2019〕47号）《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（医保发〔2023〕1号）精神，根据“乙类乙管”总体方案“保健康、防重症”要求，确保人民群众平稳度过感染高峰期，结合全省实际，新增全省医疗机构互联网首诊医疗服务价格项目，现就有关事项明确如下：详见正文。
【江苏】关于调整部分疫情防控药品价格预警管理措施的通知-苏医保函〔2023〕13号
2023-01-19 【江苏省医疗保障局】为做好当前疫情防控工作，进一步保障群众抗击新冠用药需求，经研究决定，调整解热镇痛、止咳化痰类防疫药品预警管理措施：相关企业可通过省平台向省医保局提交申请，并承诺挂网价不高于全国最低价前提，经省医保局审核确认后，可暂时取消价格预警标记，医疗机构可按需采购。
【辽宁】关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果执行准备工作的通知
2023-01-19 【辽宁省公共资源交易中心】增补挂网。2023年1月31日前，辽宁省公共资源交易中心完成中选结果清单内（详见附件1）未挂网产品的增补。请相关的中选生产企业按照辽宁省公共资源交易中心的通知公告要求及时响应，按时完成相关操作。
【福建】泉州市医疗保障局泉州市卫生健康委员会关于国家级优质医疗资源到泉开展医疗服务项目收费有关问题的通知-泉医保〔2023〕1号
2023-01-19 【泉州市医疗保障局】按照《泉州市医疗保障局泉州市卫生健康委员会关于调整公立医院专家门诊诊查费有关问题的通知》（泉医保〔2022〕113号）的有关规定执行。
【陕西】关于公开征求药品分类管理意见的通知
2023-01-19 【陕西省医疗保障局】根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）>的通知》（医保发〔2023〕5号）要求，2022版药品目录将于2023年3月1日起正式执行，为持续提升我省医保药品目录管理的规范化、精细化水平，我局拟进一步完善药品分类管理办法，现公开征求有关单位和参保患者对下列事项的意见建议。
陕西省医疗保障局 关于临时新增俯卧位通气治疗医疗服务价格项目的通知-陕医保函〔2023〕18号
2023-01-18 【陕西省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于新型冠状病毒感染疫情防控的决策部署，按照《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》推荐的治疗方式，临时新增俯卧位通气治疗医疗服务价格项目，现就有关事项通知如下:详见正文。
【广东深圳】市卫生健康委关于征集2023年地方标准制修订计划项目的通知
2023-01-19 【深圳市卫生健康委员会】为构建先进标准体系，推动高质量发展，有序做好2023年卫生健康领域地方标准制修订计划项目征集工作，按照《深圳市市场监督管理局关于开展2023年深圳市地方标准制修订计划项目征集工作的通知》（附件1，以下简称《通知》）要求，现将有关征集地方标准制修订计划项目事项通知如下：
【广东深圳】市卫生健康委市市场监管局关于印发深圳市医疗机构中药临方制剂工作指南的通知
2023-01-19 【深圳市卫生健康委员会】为加强本市医疗机构中药临方制剂工作的规范化、标准化、制度化，保证中药临方制剂质量，提高临床用药安全性，市卫生健康委、市市场监管局联合制定了《深圳市医疗机构中药临方制剂工作指南》。
四川省爱国卫生运动委员会关于印发《四川省卫生城镇评审管理办法》和四川省卫生城镇创建相关标准的通知-川爱卫发〔2023〕1号
2023-01-19 【四川省卫生健康委员会】为贯彻落实国务院《关于深入开展爱国卫生运动的意见》（国发〔2020〕15号）要求，进一步完善我省卫生城镇创建标准，优化评审程序，提高创建管理精细化、规范化、科学化水平，省爱卫会在《四川省卫生城市（县城、乡镇）考核命名和监督管理办法（试行）》和原省级卫生城镇创建相关标准的基础上，结合我省卫生创建工作实际，参照《国家卫生城镇评审管理办法》《国家卫生城市和国家卫生县标准》《国家卫生乡镇标准》，研究制订了《四川省卫生城镇评审管理办法》《四川省卫生城市和卫生县标准（2022版）》《四川省卫生乡镇标准（2022版）》《四川省卫生村标准（2022版）》《四川省卫生单位标准（2022版）》《四川省无烟单位标准（2022版）》。
【四川】关于公布口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果的通知
2023-01-19 【四川省医疗保障局】按照《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购文件LM-OI-2022-1）》要求，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购拟中选结果公示于2023年1月16日结束，现正式公布中选结果（详见附件）。
【四川】关于公布遂宁市新开展医疗服务项目试行价格的通知-遂医保发〔2023〕5号
2023-01-19 【遂宁市医疗保障局】根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）精神，按照《中共遂宁市委 遂宁市人民政府关于印发〈遂宁市深化医疗保障制度改革实施方案〉的通知》（遂委发〔2021〕22号）要求，为促进“区域医学医疗中心”建设，满足人民群众更多医疗服务需求，我局依法按政策对全市公立医疗机构申报的新开展医疗服务项目进行了定价
自治区药品监督管理局关于发布《西藏自治区药材（饮片）质量标准审批工作程序（试行）》的公告
2023-01-19 【西藏自治区药品监督管理局】为进一步加强自治区药材（饮片）质量标准管理，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，自治区药品监督管理局制定了《西藏自治区药材（饮片）质量标准审批工作程序（试行）》，现予发布。
浙江省药品监督管理局关于发布《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》等3个程序的公告-浙药监规〔2022〕7号
2023-01-19 【浙江省药品监督管理局】为鼓励我省医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》等法规、规章和文件，结合我省实际，制定本程序。
浙江省药品监督管理局关于贯彻执行《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督理办法》有关事项的通知-浙药监规〔2022〕6号
2023-01-19 【浙江省药品监督管理局】优化简化第二类变更注册与延续注册程序。对于省药品监督管理局（以下简称省局）核发第二类注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求等需要办理变更注册的事项以及医疗器械注册证有效期届满申请延续注册的事项，实施技术审评和行政审批并联审查审批，技术审评的主审、复核、签发与行政审批的审核、核准、审定相应环节同步开展。
