读要给您读政策-5月17日

2022.05.17
读要网
 

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告(2022年第25号)

2022-05-17 【国家药品监督管理局药品审评中心】

肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》(见附件)。

 

科教司关于首批高等级实验室生物安全培训基地名单的公示

2022-05-17 【中华人民共和国国家卫生健康委员会】

经各省级卫生健康主管部门推荐,前期我司共收到有效申报材料16份。按照《首批国家高等级病原微生物实验室生物安全培训基地遴选工作方案》,经申请材料书面审核、申请单位视频答辩和专家独立评审,拟同意中国医学科学院、广东省疾控中心-中山大学、浙江省疾控中心、复旦大学、中国疾控中心、湖北省疾控中心等排名前6位的单位作为首批高等级实验室生物安全培训基地。从即日起公示7天(截止2022年5月23日),以供社会各界监督。

 

科技部关于发布新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南的通知-国科发资〔2022〕131号

2022-05-17 【中华人民共和国科学技术部】

根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求,现将新型冠状病毒药物研发应急项目申报指南予以发布。

 

【西藏】关于发布《 西藏自治区药品经营质量管理规范现场检查指导原则(批发)》《西藏自治区药品经营质量管理规范现场检查指导原则(零售)》的公告

2022-05-17 【西藏自治区药品监督管理局】

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的“四个最严”要求,守底线保安全,追高线促发展,强化药品全生命周期管理,有效推动原国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范》实施,我局结合西藏实际,制定了《西藏自治区药品经营质量管理规范现场检查指导原则(批发)》和《西藏自治区药品经营质量管理规范现场检查指导原则(零售)》,现予发布,自发布之日起施行。

 

广州公共资源交易中心关于做好省际联盟阿替洛尔等39个药品集中采购和使用有关准备工作的通知

2022-05-17 【广州公共资源交易中心】

根据《广东省医疗保障局关于做好省际联盟阿替洛尔等39个药品集中采购和使用有关准备工作的通知》(粤医保函〔2022〕133号)要求,广州药品集团采购平台(以下简称“广州平台”)将于新交易采购模块执行省际联盟阿替洛尔等39个药品集中采购和使用(以下简称“省际联盟集采”)药品采购工作,现就相关事项通知如下:

 

【湖南】关于做好十三省(区、市、兵团)药品联盟 集中带量采购品种数据填报工作的通知-湘医保招采函〔2022〕25号

2022-05-17 【湖南省医疗保障局】

根据工作部署,我省会同河南等十三省(区、市、兵团)开展省际药品集团带量采购(以下简称“河南省际联盟”)工作。为做好本次联盟集采工作,现就相关药品计划采购量数据填报工作通知如下:

 

江西省药品监督管理局关于加强”两品一械”抽检不合格产品和问题产品核查处置的通知

2022-05-17 【江西省药品监督管理局】

近年来,我省“两品一械”抽检发现,部分不合格产品和问题产品屡禁不止,部分标示生产企业否认生产情况反复出现。为追根溯源,彻查相关的违法行为,现就进一步加强我省“两品一械”抽检不合格产品和问题产品核查处置工作通知如下:

 

【湖北】省医疗保障局关于做好十三省(区、市、兵团)药品联盟集中带量采购品种数据填报工作的通知

2022-05-17 【湖北省医疗保障局】

湖北省医疗保障局关于做好十三省(区、市、兵团)药品联盟集中带量采购品种数据填报工作的通知

 

【上海】关于公布2022年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知-沪药事药品〔2022〕41号

2022-05-17 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

为做好通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作,鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种,根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2022〕18号)的要求,现就药品挂网有关事项通知如下:

 

【宁夏】关于做好省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选产品基础库信息维护相关工作的通知

2022-05-17 【宁夏医药采购平台】

关于做好省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选产品基础库信息维护相关工作的通知

 

山东省医疗保障局 关于征求重新公布部分医疗服务项目价格的通知公开意见的公告

2022-05-17 【山东省医疗保障局】

原山东省物价局、原山东省卫生和计划生育委员会、山东省人力资源和社会保障厅《关于公布山东省新增医疗服务价格项目和修订部分医疗服务项目价格的通知》(鲁价格二发[2017]47号),将于2022年5月31日到期,文件中部分项目需要继续执行。为保持政策连续性,我局起草了《关于重新公布部分医疗服务项目价格的通知》(征求意见稿),现公开向社会征集意见和建议。

 

甘肃省政府印发甘肃省2022年深化“放管服”改革优化营商环境工作要点-甘政办发〔2022〕39号

2022-05-17 【甘肃省市场监督管理局】

《甘肃省2022年深化“放管服”改革优化营商环境工作要点》已经省政府领导同志同意,现印发给你们,请结合实际,认真抓好贯彻落实。

 

吉林省药品监督管理局关于调整第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报事项及资料要求的通告(2022 第 1 号)

2022-05-17 【吉林省药品监督管理局】

吉林省药品监督管理局关于调整第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报事项及资料要求的通告

 

【南京】关于建立医用耗材集中带量采购相关产品联动降价机制(试行)的通知

2022-05-17 【南京市医疗保障局】

关于建立医用耗材集中带量采购相关产品联动降价机制(试行)的通知

 

江苏省医疗保障局江苏省卫生健康委员会关于做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)结果落地执行工作的通知

2022-05-17 【江苏省医疗保障局】

为常态化制度化推进国家组织药品集中采购落地执行工作,根据《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 》(国办发〔2021〕2号)和《关于完善国家组织药品(胰岛素专项)集中带量采购和使用配套措施的通知》(医保办发〔2022〕7号)等文件精神,现就做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)结果落地执行有关事项通知如下:

 

安徽省人民政府办公厅关于印发 安徽省冷链物流发展实施方案 (2022—2025年)的通知-皖政办秘〔2022〕31号

2022-05-17 【安徽省卫生健康委员会】

经省政府同意,现将《安徽省冷链物流发展实施方案(2022—2025年)》印发给你们,请认真贯彻实施。

 

湖南省人民政府关于优化营商环境促进市场主体高质量发展的意见-湘政发〔2022〕2号

2022-05-17 【湖南省市场监督管理局】

为全面落实“三高四新”战略定位和使命任务,持续深化“放管服”改革优化营商环境,促进市场主体高质量发展,现提出如下意见。

 

贵州省中药配方颗粒质量标准(第八批)公示

2022-05-17 【贵州省药品监督管理局】

公示期间,相关单位或个人如对公示内容有异议,请将书面意见反馈至贵州省药品监督管理局药化注册处。其中,对各项目限度提出不同意见的,须同时提供相应的实测数据;涉及检验方法优化的,需提供优化后的方法及方法学验证资料。

 

海南省卫生健康委员会关于征集罕见病用药相关信息的公告

2022-05-17 【海南省卫生健康委员会】

根据省委省政府“以人民健康为中心”的卫生健康事业发展理念有关要求,省卫生健康委正牵头有关部门建立省级药品储备机制。为加强本省居民罕见病患者用药保障,提高罕见病患者幸福感,拟将本省供应短缺的罕见病药品列入储备药品目录,现向本省居民征集罕见病用药相关信息。?

 

北京市卫生健康委员会北京市教育委员会关于开展2022年“营”在校园平衡膳食校园健康促进行动的通知

2022-05-17 【北京市卫生健康委员会】

为科学引导中小学生养成健康饮食的良好行为习惯,保障儿童青少年健康成长,根据《“营”在校园—北京市平衡膳食校园健康促进行动工作方案(2021年--2025年)》,现将2022年“营”在校园行动重点工作内容通知如下:

 

【湖北】关于补充报送医疗服务价格项目转正申请等相关资料的函

2022-05-17 【湖北省医疗保障局】

为促进医疗新技术及时进入临床使用,按照《湖北省新增和修订医疗服务价格项目管理办法》等文件要求,近期我们对《省医疗保障局 省卫生健康委关于部分新增和修订医疗服务价格项目有关问题的通知》(鄂医保发〔2020〕55号)中33项新增医疗服务价格项目开展了转正工作,经相关医疗机构申报、资料收集等工作程序,目前仍有4个项目(见附件)未有医疗机构提交转正申请资料。

 

浙江省卫生健康委浙江省财政厅关于印发浙江省老年健康服务专项行动实施方案(2022-2025年)的通知

2022-05-17 【浙江省卫生健康委员会】

为贯彻落实党中央、国务院加强新时代老龄工作的决策部署,协同推进积极应对人口老龄化国家战略和高质量发展建设共同富裕示范区,着力打造“浙里健康”“浙里康养”金名片,完善老年健康支撑体系,统筹推进老年健康促进行动,切实提高老年人健康水平,助力2025年基本建成健康浙江,特制定浙江省老年健康服务专项行动实施方案(2022—2025年)。

 

【西藏】关于发布《藏药治疗查培病(高原红细胞增多症)临床研究技术指导原则》等3个临床研究指导原则的公告

2022-05-17 【西藏自治区药品监督管理局】

为贯彻落实习近平总书记“四个最严”等重要指示精神,推进藏药产业发展,填补藏药临床研究指导性文件空白,指导我区药品生产企业、藏医医疗机构开展藏药新药研发及二次开发,进一步提升相关研究水平,我局结合西藏实际,制定了《藏药治疗查培病(高原红细胞增多症)临床研究技术指导原则》、《藏药治疗亲乃丹布病(慢性乙型病毒性肝炎)临床研究技术指导原则》及《藏药治疗庆巴洒曲(肝硬化腹水)临床研究技术指导原则》,现予以发布,自发布之日起施行。

 

【江西】关于进一步降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知-赣医保字〔2022〕15号

2022-05-17 【江西省医疗保障局】

单人单次核酸检测项目价格统一调整为14元,核酸检测试剂作为项目除外内容,执行“零差率”销售政策,单人单次核酸检测项目和核酸检测试剂收费总和不得超过18元;新型冠状病毒核酸混采检测,不区分样本数量,价格统一调整为每人次3.5元,不得另外收取检测试剂等其他费用。