读要给您读政策-8月24日
【国家】关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知-国卫办药政函〔2023〕318号
2023-08-23 【国家卫生健康委员会】为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请结合实际,推动相关工作顺利开展。
【国家】市场监管总局关于公开征求《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》意见的通知
2023-08-24 【国家市场监督管理总局】为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性,市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2023年9月24日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见:
【国家】于学军副主任出席第四届中国(甘肃)中医药产业博览会
2023-08-24 【国家卫生健康委员会】2023年8月24日,由国家卫生健康委、国家中医药管理局和甘肃省人民政府共同主办的第四届中国(甘肃)中医药产业博览会在甘肃省定西市陇西县开幕。国家卫生健康委党组成员、副主任于学军出席开幕式并致辞。
【国家】关于发布《卫生健康信息数据元标准化规则》等4项推荐性卫生行业标准的通告-国卫通〔2023〕6号
2023-08-24 【国家卫生健康委员会】现发布《卫生健康信息数据元标准化规则》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:
国家卫生健康委办公厅关于组织做好2023年世界患者安全日有关活动的通知-国卫办医急函〔2023〕317号
2023-08-24 【国家卫生健康委员会】2023年9月17日是第五届世界患者安全日,本次世界患者安全日活动主题为“鼓励患者参与患者安全”,旨在使患者参与自身的护理,确保以患者为中心,提高患者安全。现就有关事宜通知如下:
【国家】《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》政策解读
2023-08-23 【国家卫生健康委员会】进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局,通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
【国家】关于征求《中国药典》笔式注射器用卡式瓶系统通则意见的函
2023-08-24 【国家药典委员会】按照工作规划,我委组织草拟了《中国药典》笔式注射器用卡式瓶系统通则征求意见稿(见附件1),现就标准草案征求相关单位意见。为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位研核,若有异议,请附相关说明、实验数据和联系方式。本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件2)以EXCEL电子版形式发送至联系邮箱。
【国家】关于补脾消积口服液国家药品标准草案的公示
2023-08-24 【国家药典委员会】我委拟修订补脾消积口服液国家药品标准,标准编号:WS-5295(B-0295)-2014Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补脾消积口服液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】赵军宁会见比尔及梅琳达·盖茨基金会全球监管系统倡议负责人默里·兰普金
2023-08-24 【国家药品监督管理局】2023年8月23日上午,国家药监局党组成员、副局长赵军宁会见了来访的比尔及梅琳达·盖茨基金会全球监管系统倡议负责人默里·兰普金一行。基金会北京代表处首席代表郑志杰陪同来访。
【国家】冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管获批上市
2023-08-24 【国家药品监督管理局】近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十二批)的通告(2023年第40号)
2023-08-23 【国家药品监督管理局】国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十二批)。特此通告。
国家药监局关于广州中尚生物科技有限公司飞行检查结果的通告(2023年第39号)
2023-08-23 【国家药品监督管理局】近期,国家药监局组织对广州中尚生物科技有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。广东省药品监督管理局目前已责令该企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案调查。具体情况见附件。
国家医疗保障局对十四届全国人大一次会议第0215号建议的答复-医保函〔2023〕64号
2023-08-23 【国家医疗保障局】关于将罕见病用药保障机制纳入国家立法计划医疗保障法的建议收悉,现答复如下:
【国家】关于征求《接触性创面敷料试验方法第1部分:物理试验方法》等7项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2023-08-23 【中国食品药品检定研究院】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国医用防护器械标准化工作组对《接触性创面敷料试验方法 第1部分:物理试验方法》等7项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2023年09月22日前反馈意见。
【国家】关于征求《医疗保健产品灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》等2项医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知
2023-08-23 【中国食品药品检定研究院】根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国消毒技术与设备标准化技术委员会已组织完成了《医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。
【国家】关于征求《无源外科植入物I型胶原蛋白植入剂》医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知
2023-08-23 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会已组织完成了《无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂》医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2023年10月22日前反馈意见。
【国家】关于征求《眼科A型超声测量仪》等3项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知
2023-08-23 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划,全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会已组织完成了《眼科A型超声测量仪》等3项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2023年10月22日前反馈意见。
【国家】关于征求《用于男用天然橡胶胶乳避孕套的额外润滑剂对避孕套强度的影响》医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2023-08-23 【中国食品药品检定研究院】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国计划生育器械标准化技术委员会对《用于男用天然橡胶胶乳避孕套的额外润滑剂 对避孕套强度的影响》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2023年09月22日前反馈意见。
【北京】关于印发2023年北京市基层医疗卫生服务能力提升工作计划的通知
2023-08-24 【北京市卫生健康委员会】为深入贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针,强化基层医疗卫生服务能力,市卫生健康委、市发展改革委、市财政局、市人力资源社会保障局、市医保局组织制定了《2023年北京市基层医疗卫生服务能力提升工作计划》,现印发你们,请认真贯彻执行。
北京市卫生健康委员会关于印发突发事件卫生应急预案管理实施细则的通知
2023-08-24 【北京市卫生健康委员会】为规范突发事件卫生应急预案管理,健全卫生应急预案体系,增强卫生应急预案的科学性、针对性、实用性和可操作性,依据《突发事件卫生应急预案管理办法》、《北京市突发公共卫生事件应急条例》、《北京市突发事件总体应急预案》和《北京市突发事件应急预案管理办法》等文件,制定本实施细则。
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示(2023第053号)
2023-08-24 【安徽省药品监督管理局】根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定,我中心组织检查组对安徽雷允上药业有限公司等2家企业实施现场检查,现予公示。公示期为10个工作日,自2023年8月24日至2023年9月6日,请社会各界予以监督。
《安徽省省级药品集中采购接续工作方案(征求意见稿)》公开征求社会公众意见
2023-08-24 【安徽省医疗保障局】为巩固我省药品集中采购改革成果,实现集采药品在临床治疗的有序衔接,稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药,推动集中带量采购机制常态化制度化运行,制定安徽省省级药品集中采购接续方案,现面向社会征求意见建议。
【广东】关于公布第二批广东省岭南中药材新增保护种类的通知
2023-08-24 【广东省中医药局】根据《广东省岭南中药材保护条例》相关规定,经省人民政府批准,现将第二批岭南中药材新增保护种类共8种列入保护目录并予以公布。第二批新增保护中药材种类分别是肉桂、芡实、五指毛桃、龙眼肉、狗脊、溪黄草、岗梅、益智。
【广东】佛山市医疗保障局佛山市财政局关于印发《佛山市医疗保障局佛山市财政局关于打击欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励实施细则》的通知-佛医保〔2022〕28号
2023-08-24 【佛山市医疗保障局】为贯彻落实《广东省医疗保障局 广东省财政厅关于印发欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法实施细则的通知》(粤医保规〔2022〕1号),鼓励社会各界举报欺诈骗取医疗保障基金行为,保障医疗保障基金安全,市医保局、市财政局制定了《佛山市医疗保障局 佛山市财政局关于打击欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励实施细则》。现印发给你们,请遵照执行。
【广东广州】关于公布常态化药品价格核查处理结果的通知(20230816批次)
2023-08-24 【广州公共资源交易中心】根据《广东省医疗保障局关于优化完善药品和耗材挂网规则强化价格监测的通知》(粤医保函〔2023〕144号)、《广州地区医疗机构药品(医用耗材)集团采购工作小组关于深化广州药品集团采购的实施意见的通知》(穗药采〔2021〕1号)和《广州药品集团采购挂网采购方案》的要求,广州药品集团采购平台开展常态化价格核查工作,现将《关于公示常态化药品价格核查情况的通知(2023816批次)》处理结果进行公布,有关事项如下:
【广西】自治区药品集团采购工作小组办公室关于做好冠脉球囊类医用耗材集中带量采购协议期满后接续工作的通知-桂药采办发〔2023〕17号
2023-08-24 【广西壮族自治区医疗保障局】自治区药品集团采购工作小组各成员单位,各市医保局,区直及解放军、武警部队驻桂医疗机构,药材供应机构,数字广西集团有限公司,各有关生产、配送企业:
【贵州】省卫生健康委关于公开征求《贵州省基层医疗卫生机构药房管理规范(征求意见稿)》意见的通告
2023-08-24 【贵州省卫生健康委员】为贯彻落实《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》(国卫医发〔2020〕2号)精神,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等要求,为进一步加强基层医疗卫生机构药品管理,保障患者用药安全,提高基层医疗卫生机构“有药可用”和“把药用好”的能力,我委组织制订了《贵州省基层医疗卫生机构药房管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请各单位和各界人士提出修改意见,于2023年9月7日前以真实身份(单位提出的应当加盖公章,个人提出的应当留本人联系方式)书面向省卫生健康委药物政策处反馈。
【贵州】省医保局关于推进定点零售药店纳入职工医保门诊统筹管理的通知-黔医保函〔2023〕14号
2023-08-24 【贵州省医疗保障局】按照《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》(国办发〔2021〕14号)、《省人民政府办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》(黔府办发〔2021〕27号)、《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》(医保办发〔2023〕4号)要求,现就我省医疗保障定点零售药店纳入城镇职工基本医疗保险(以下简称“职工医保”)门诊统筹管理有关事项通知如下。
【海南】关于印发《海南省推进家庭医生签约服务高质量发展实施方案》的通知-琼卫基层〔2023〕7号
2023-08-23 【海南省卫生健康委员会】为贯彻落实国家卫生健康委等六部门《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见》(国卫基层发〔2022〕10号)要求,省卫生健康委、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省医疗保障局、省社会保险服务中心联合制定了《海南省推进家庭医生签约服务高质量发展实施方案》,现印发给你们,请结合本地实际认真组织实施。
【湖北】关于公开征求《湖北省加强医疗护理员培训和规范管理工作实施方案(征求意见稿)》意见的通知
2023-08-23 【湖北省卫生健康委员会】为贯彻落实国家卫生健康委等五部门《关于加强医疗护理员培训和规范管理工作的通知》(国卫医发〔2019〕49号)和相关文件精神,进一步加快我省护理事业发展,结合本省实际,省卫生健康委组织制定了《湖北省加强医疗护理员培训和规范管理工作实施方案(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,请于2023年9月20日前将意见通过电子邮箱、电话、征集意见平台等方式反馈至湖北省卫生健康人才交流发展中心。
【湖南长沙】关于印发长沙市2023年儿童青少年近视防控工作实施方案的通知
2023-08-24 【长沙市卫生健康委员会】为进一步推进长沙市儿童青少年近视防控工作,优化工作机制,市卫生健康委、市教育局联合制定了《长沙市 2023 年儿童青少年近视防控工作实施方案》,现印发给你们,请认真贯彻落实。
【江西】关于做好关节骨水泥类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知-赣集采办字〔2023〕23号
2023-08-24 【江西省医疗保障局】根据《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购文件(LH-HD2023-7)》和《关于公布京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》,为做好中选结果落地执行工作,现就有关事项通知如下。
【内蒙古】呼和浩特市卫生健康委关于公开征求《进一步完善医疗卫生服务体系建设的实施方案(征求意见稿)》意见的通知
2023-08-23 【呼和浩特市卫生健康委员会】为进一步贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》(中办发〔2023〕10号)精神,呼和浩特市卫生健康委研究制定了《呼和浩特市关于进一步完善医疗卫生服务体系实施方案(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,如有意见建议请于9月6日前通过电子邮件、传真、信函等形式反馈我委。
【内蒙古】乌海市人民政府办公室关于印发《乌海市长期护理保险办法(试行)》的通知-乌海政办发〔2019〕26号
2023-08-24 【乌海市人民政府】经市人民政府同意,现将《乌海市长期护理保险办法(试行)》印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。
【山东】关于公布部分医疗服务项目价格的通知-鲁医保发〔2023〕35号
2023-08-24 【山东省医疗保障局】为促进医疗新技术的推广应用,满足人民群众日益增长的医疗服务需求,在组织第三方成本调查、专家评审论证的基础上,修订和制定了部分医疗服务项目价格,修订了部分可另收费一次性材料。现将有关事项通知如下:
【山东烟台】关于公布烟台市“集采药品进基层”活动首批参与机构名单的通知
2023-08-24 【烟台市医疗保障局】根据《烟台市开展集采药品进基层活动实施细则》相关要求,经过各区市遂选、市医保中心复核,确定了我市“集采药品进基层”活动首批参与医药机构名单,现予以公布( 详见附件 )。
山西省卫生健康委员会山西省财政厅关于做好2023年基本公共卫生服务工作的通知-晋卫基层发〔2023〕8号
2023-08-24 【山西省卫生健康委员会】为持续提升我省基本公共服务水平,强化“一老一小”等重点人群健康管理服务,不断增强人民群众获得感和感受度,根据《国家卫生健康委员会 财政部 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于做好2023年基本公共卫生服务工作的通知》(国卫基层发〔2023 〕20号)要求,结合我省工作实际,现就有关事项通知如下:
山西省医疗保障局关于进一步做好药品耗材集中带量采购中选产品采购使用监测管理工作的通知-晋医保函〔2023〕61号
2023-08-24 【山西省药械集中竞价采购网】为进一步强化全省药品和医用耗材集中带量采购全流程管理,建立健全省、市、县三级实时监测、分级管理负责、上下联动的工作机制,以信息化、精细化管理持续巩固和增强集中带量采购改革成效,现就进一步做好全省药品耗材集采中选产品采购使用监测管理工作通知如下。
云南省卫生健康委员会关于废止《松茸及其制品》《玛咖干制品》食品安全地方标准的通告
2023-08-24 【云南省卫生健康委员会】根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定,经云南省食品安全标准专家委员会审查同意,现决定自2024年2月14日起废止《云南省食品安全地方标准 松茸及其制品》(DBS 53/022-2016)《云南省食品安全地方标准 玛咖干制品》(DBS 53/001-2015)。
云南省卫生健康委员会关于发布《云南省食品安全地方标准米线、卷粉、饵丝(块)》《云南省食品安全地方标准灵芝》的通告
2023-08-24 【云南省卫生健康委员会】根据《中华人民共和国食品安全法》等规定,经云南省食品安全标准专家委员会审查通过,现发布《云南省食品安全地方标准 米线、卷粉、饵丝(块)》(DBS53/017-2023)《云南省食品安全地方标准 灵芝》(DBS53/036-2023)。
【浙江】关于再次公开征求《省级限制类技术目录和临床应用管理规范(征求意见稿)》意见的公告
2023-08-23 【浙江省卫生健康委员会】为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管,做好限制类技术临床应用管理,保障医疗质量和安全,我委组织专家制定了《省级限制类技术目录(征求意见稿)》《省级限制类技术临床应用管理规范(征求意见稿)》,曾于2022年11月8日公开征求意见。随着工作不断深入,我委在前期工作基础上,进一步组织研究、论证、修订完善,现再次向社会公开征求意见。