读要给您读政策-10月30日
【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知(2023年10月30日)
2023-10-30 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局对2023年10月14日-20日药品维护信息进行了审核,完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新,现予以公布。
【国家】关于第三批鼓励仿制药品建议目录的公示
2023-10-30 【药物政策与基本药物制度司】为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定仿制药品目录的部署和要求,2023年,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,提出了《第三批鼓励仿制药品建议目录》。
【国家】关于公开征求《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-10-30 【国家药品监督管理局药品审评中心】慢性心力衰竭是多种原因导致心脏结构和/或功能的异常改变,使心室收缩和/或舒张功能发生障碍,从而引起的一组复杂的临床综合征,呈慢性进展性病程,终末期会导致住院和死亡。近年来,慢性心衰药物是心血管药物研发的热点和难点。
【国家】基层司举办家庭医生签约服务经验交流会
2023-10-30 【国家卫生健康委员会】为加快推进家庭医生签约服务高质量发展,发挥中心城市示范引领作用,加强经验交流,国家卫生健康委基层司于2023年10月27日在江苏省南京市举办家庭医生签约服务经验交流会。部分省、市卫生健康委基层处负责同志参会。
【国家】关于发布《卫生健康信息数据元目录第1部分:总则》等34项推荐性卫生行业标准的通告-国卫通〔2023〕12号
2023-10-30 【国家卫生健康委员会】现发布《卫生健康信息数据元目录第1部分:总则》等34项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:
【国家】国家卫生健康委乡村振兴办开展巩固拓展健康扶贫成果、探索推进健康乡村建设东部片区调研工作
2023-10-30 【国家卫生健康委员会】2023年10月24—27日,国家卫生健康委乡村振兴办主要负责同志带队赴浙江开展巩固拓展健康扶贫成果、探索推进健康乡村建设东部片区调研。
关于湿润烧伤膏国家药品标准草案的公示
2023-10-30 【国家药典委员会】我委拟修订湿润烧伤膏国家药品标准,标准编号:WS3-043(Z-005)-2002(Z)。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的湿润烧伤膏国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。
关于橄榄油国家药用辅料标准草案的公示
2023-10-30 【国家药典委员会】我委拟修订橄榄油国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。
【国家】国家药监局关于注销胸腰椎前路内固定板等2个医疗器械注册证书的公告(2023年第138号)
2023-10-30 【国家药品监督管理局】按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:
【国家】关于《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
2023-10-30 【国家药品监督管理局药品审评中心】样本量估计是药物临床试验设计的重要组成部分,也是确保研究具有合理性、准确性、可靠性和完整性的重要手段。通常,临床试验的样本量必须足够大,以可靠地回答研究假设所针对的临床问题。鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性,药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
【国家】关于公开征求《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-10-30 【国家药品监督管理局药品审评中心】为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,满足新形势下中药研发和质量控制的要求,促进中药高质量发展,药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部相关专业以及专家意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
【国家】关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-10-30 【国家药品监督管理局药品审评中心】为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部相关专业以及专家意见,形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
北京市药品监督管理局关于印发《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南(2023版)》的通知
2023-10-30 【北京市药品监督管理局】为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求,指导监管人员加强对增材制造定制式义齿生产质量监管,引导相关医疗器械生产企业科学开展生产活动,推动定制式义齿行业增材制造技术健康有序发展,北京市药品监督管理局根据相关法规、文件和标准要求,以及本市监管实际,组织编制了《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南(2023版)》,现印发给你们,请参照执行。
上海市反垄断和公平竞争委员会办公室关于提升常态化监管水平指导鼓励平台企业建立竞争合规管理体系的通知-沪竞争委办20230002号
2023-10-30 【上海市市场监督管理局】为进一步提升互联网平台企业常态化监管水平,建立健全公平竞争合规推进机制,促进平台经济持续规范健康创新发展,市反垄断和公平竞争委员会办公室制定了《互联网平台企业竞争合规评价指引》(以下简称《指引》)。现结合《指引》的实施,就指导鼓励平台企业开展竞争合规评价、积极建立竞争合规管理体系有关事项通知如下:
【上海】关于本市开通使用癫痫防治管理信息系统有关工作的通知-沪卫疾控〔2023〕44号
2023-10-30 【上海市卫生健康委员会】为进一步做好本市农村癫痫防治管理项目,加强癫痫防治管理信息化应用工作,提升癫痫防治工作的信息水平,根据国家卫生健康委农村癫痫防治管理有关要求,本市开展癫痫防治管理信息系统和网络直报工作,现就有关工作要求通知如下,请遵照执行。
广东省医疗保障局关于《调整人工关节手术和妇科计生类医疗服务项目价格的通知(征求意见稿)》公开征求意见的公示
2023-10-30 【广东省医疗保障局】为贯彻落实《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》(医保办发〔2022〕16号)、《关于印发〈关于实施专项调整 优化人工关节置换手术价格政策的指南〉的函》(医保价采函〔2022〕108号)和《广东省卫生健康委 广东省发展改革委 广东省财政厅 关于废止粤计生委〔2002〕55号文的通知》(粤卫函〔2022〕22号)等文件精神,我局开展了人工关节手术和妇科计生类医疗服务项目价格专项调整工作,拟修订3项医疗服务价格项目,调整23项医疗服务项目价格,制定全省基准价,各地级以上市按照基准价和浮动比例制定本地区各级医疗机构的具体政府指导价。
【广东广州】关于做好一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
2023-10-30 【广州公共资源交易中心】根据《广东省医疗保障局关于做好一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》相关工作要求,广州医用耗材采购交易平台(以下简称“广州平台”)已将相关医疗机构协议采购量在平台系统内公布,现就一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购(下称“九类耗材集采”)相关工作事项通知如下:
【广东广州】关于开展全国中成药联盟药品带量采购和使用非中选药品挂网采购工作的通知
2023-10-30 【广州公共资源交易中心】根据《广东省医疗保障局关于落实全国中成药联盟药品带量采购和使用工作的通知》(粤医保函〔2023〕223号)的工作安排,广州药品集团采购平台(以下简称“广州平台”)现将经公示的全国中成药联盟药品带量采购和使用的非中选药品(以下简称“全国中成药集采项目药品”)在“新交易采购”模块进行挂网采购,具体事项通知如下:
【广西】广西壮族自治区药品监督管理局关于发布《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准(第四批)》的公告
2023-10-30 【广西壮族自治区药品监督管理局】根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)有关规定及广西中药配方颗粒质量标准制定相关工作程序,我局已完成第四批39个中药配方颗粒质量标准及6个修订勘误中药配方颗粒质量标准的审定,现予以发布,39个中药配方颗粒质量标准自发布之日起实施,6个修订勘误中药配方颗粒质量标准自2023年12月1日起实施。
【广西】自治区医保局 自治区人力资源和社会保障厅 自治区卫生健康委关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知-桂医保规〔2023〕2号
2023-10-30 【广西壮族自治区医疗保障局】经研究,决定将“取卵术”等部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围。经卫生健康部门批准开展人类辅助生殖技术的定点医疗机构,要严格按照卫生健康部门人类辅助生殖技术规范为符合条件的参保人员提供辅助生殖服务。
河南省血液透析类医用耗材省际联盟采购公告(二)
2023-10-30 【河南省医疗保障局】根据血液透析类医用耗材省际联盟采购工作安排,黑龙江省和安徽省加入联盟采购,并再次开展血液透析类相关医用耗材产品信息申报工作,现就有关事项通知如下。
【江苏】关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知-苏公易发〔2023〕392号
2023-10-30 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)、《关于公布药品阳光挂网品种的函》(苏价采中心药函〔2023〕153号)的要求,已按规定程序对特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。
关于印发辽宁省消除艾滋病、梅毒和 乙肝母婴传播工作实施方案 (2023-2025年)的通知-辽卫办发〔2023〕290号
2023-10-30 【辽宁省卫生健康委员会】按照《国家卫生健康委关于印发消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划(2022-2025年)的通知》(国卫妇幼发〔2022〕32号)要求,我委起草制定了《辽宁省消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案(2023-2025年)》,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。
【辽宁】关于将2023年四季度有采购记录尚未入库医用耗材增补入库的通知
2023-10-30 【辽宁省药品及医用耗材集中采购网】根据《关于开展2023年四季度有采购记录的尚未入库医用耗材产品增补入库工作的通知》规定,辽宁省本次有采购记录的尚未入库医用耗材资料审核及企业报价工作已完成,现对审核通过并完成报价的企业及产品予以公布(详见附表)。上述产品将增补入辽宁省医疗机构医用耗材阳光采购标准数据库并可在省内所有医疗机构销售。
辽宁省药品监督管理局关于公开征求 《辽宁省药品检查管理办法实施细则(药品生产)(试行)》(征求意见稿)意见的公告
2023-10-30 【辽宁省药品监督管理局】按照国家药监局《关于修订<药品检查管理办法(试行)>部分条款有关事宜的通知》(国药监药管〔2023〕26号)的要求,省药品监督管理局对《辽宁省药品检查管理办法实施细则(药品生产)(试行)》进行了修订,现向社会公开征求意见。
【山西】关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知-晋药招〔2023〕154号
2023-10-30 【山西省药械集中招标采购中心】根据《关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知》要求,现组织开展2023年体外诊断试剂历史采购数据和采购需求数据填报工作,具体事项通知如下:
云南省药品监督管理局关于发布云南省医疗器械生产重点监管品种目录的通告(2023年第2号)
2023-10-30 【云南省药品监督管理局】为进一步加强医疗器械生产监管工作,保障医疗器械质量安全,云南省药品监督管理局制定《云南省医疗器械生产重点监管品种目录(2024版)》。现予公布,自2024年1月1日起施行。
【浙江】浙江省医疗保障局关于执行全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果的公告
2023-10-30 【浙江省医疗保障局】根据全国中成药联合采购办公室《全国中成药采购联盟集中采购文件(ZCYLM-2023-1)》和我省药品挂网、采购相关规定,现就执行全国中成药采购联盟集中采购中选结果有关事项公告如下:
关于公开征求《浙江省医疗保障基金飞行检查规程(征求意见稿)》 意见建议的公告
2023-10-30 【浙江省医疗保障局】根据我省行政规范性文件制定管理的相关规定,浙江省医疗保障局研究起草了《浙江省医疗保障基金飞行检查规程》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。如有修改意见或建议,请于2023年11月8日前通过电子邮件、传真、信函等形式反馈至浙江省医疗保障局基金监管处。
【浙江】杭州市人民政府办公厅关于印发健康杭州三年行动计划(2023—2025年)的通知-杭政办函〔2023〕72号
2023-10-30 【杭州市人民政府】为持续推进健康杭州行动,加速打造“共同富裕示范区健康城市范例”和“健康中国示范区”,为“两个先行”积蓄健康动能,根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)和《浙江省人民政府关于推进健康浙江行动的实施意见》(浙政发〔2019〕29号)等文件精神,结合我市实际,制定本行动计划。
重庆市药品监督管理局关于废止垂穗伸筋草等中药材标准和中药饮片炮制规范的公告
2023-10-30 【重庆市药品监督管理局】为加强我市中药材中药饮片炮制规范管理,经研究,现将我市以下中药材标准和中药饮片炮制规予以废止。