【国家】2024年7月17日中药品种保护受理公示

国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第37号）

为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

【国家】视频回放│药审中心举办2024年第七期“药审云课堂”

2024年7月5日，药审中心举办了第七期药审云课堂，就药物临床研究基本考虑、试验设计及发布的相关政策要求和技术指导原则进行解读。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等近7000人在线观看。

【国家】关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，提高中药药效学试验的水平和质量，推动中药新药的研究与发展，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

【国家】关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。

【国家】关于公开征求ICH《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

【国家】采集药品追溯码让您医保“码”上放心购药

沈阳市民张大爷常年患有糖尿病，几天前去医院开降糖药时，注意到大夫在给药前用扫码枪在药盒上扫了一下，张大爷连忙拨打了沈阳医保热线电话，咨询后得知这是医疗机构在扫描“药品追溯码”，具体用途沈阳医保给出了解答。

【国家】关于征求《医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家药监局标准制修订计划，全国医用电器标准化技术委员会已组织完成了《医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月15日前反馈意见。

【国家】关于征求《电动骨组织手术设备》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家药监局标准制修订计划，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会已组织完成了《电动骨组织手术设备》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月15日前反馈意见。

【国家】关于征求《医用冷冻手术设备通用要求》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家药监局标准制修订计划，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会已组织完成了《医用冷冻手术设备通用要求》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月15日前反馈意见。

【安徽安庆】关于征求《关于规范整合辅助生殖技术医疗服务项目价格并纳入医保支付范围的通（征求意见稿）》意见的函

根据《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会 安徽省财政厅头于将部分辅助生殖技术项目纳入医保支付范国的通知》(皖医保发宇〔2024〕3号）文件要求，我局起草了《关于规范整合辅助生殖技术医疗服务项目价格并纳入医保支付范国的通知》(征求意见稿），现征求各单位意见，如有意见请于7月22日前将书面意见盖章后发送至邮箱35361724@gg.com，联系人：孙德锦，联系电话：5861901。

安徽安庆市医疗保障局 安庆市卫生健康委员会安庆市财政局关于印发《安庆市中医优势病种按疗效价值付费工作方案》的通知-宜医保秘〔2024〕25 号

现将《安庆市中医优势病种按疗效价值付费工作方案》印发给你们，请遵照执行。

广东省爱卫办关于组织开展病媒生物监测与防制创新技术研究应用“揭榜挂帅”活动的通知-粤爱卫办函〔2024〕8号

为贯彻落实《广东省爱国卫生工作条例》《广东省病媒生物预防控制管理规定》，推动病媒生物监测与防制技术创新发展，提高病媒生物防制工作效率和工作水平，我办决定组织开展病媒生物监测与防制创新技术研究应用“揭榜挂帅”活动。现将有关事项通知如下：

【河北】石家庄市医疗保障局关于转发《关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知》的通知-石医保宇〔2024〕27号

现将《河北省医疗保障局办公室 河北省人力资源社会保障厅办公室 关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范国的通知》（冀医保办〔2024〕18号）转发你们，请按照通知要求抓好落实。

【河南】关于进一步优化省直医疗保障定点医疗机构申报流程的通知

根据《国家医疗保障局办公室关于印发（全国医疗保障经办政务股务事项清单（2023版）〉的通知》(医保发〔2023〕24号）、《关于进一步优化省直职工基本医疗保险医药机构协议管理的通知》〈豫医保中心函〔2023〕69号）要求，为推动清单事项下沉，简化办事环节，优化服务流程，决定对省直医疗保障定点医疗机构电报流程进一步进行优化。现就有关事项通知如下：

【湖南】关于对部分挂网药品(2024年第一批)进行价格纠偏的通知

根据湖南省医疗保障局 《关于规范药品挂网采购工作的通知》（湘医保发〔2021〕2号）和《关于协助对部分挂网药品进行价格纠偏的函（2024年第一批）》（湘医保招采函〔2024〕53号）相关要求，现就部分明显不符合湖南省价格管理要求的挂网药品(2024年第一批)实行价格纠偏等有关事项通知如下：

关于公布《2024年湖南省医疗服务项目医保目录调整工作方案》的公告

为实现目录的科学动态管理，满足参保患者的就医需求，根据《湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗服务项目支付管理暂行办法》（湘医保发〔2022〕23号）规定，我局经相关程序确定了《2024年湖南省医疗服务项目医保目录调整工作方案》和《2024年湖南省医疗服务项目医保目录调整申报指南》，现予以公开，请符合条件的定点医疗机构按程序申报。

【吉林松原】关于拟调整部分医疗服务项目价格公示

为促进医疗技术进步发展．更好地满足广大群众的医疗需求，在充分听取医疗机构和医务人员的专业性意见建议基础上，我市优先从治疗类、手术类和中医类中遴选长期未调整、技术劳务价值为主的价格項目纳入本次价格调整范围，按照省医保局等《关干做好当前吉林省医疗服务价格动态调整工作的通知了（吉医保联〔2020〕30号）《关于选一步做好吉林省医疗服务价格管理工作的道知》（吉医保联〔2023〕14号)“关于做好吉林省新增和修订医疗服务价格项目工作的通知多（吉医保联〔2023〕49 号）等要求，结合我市实际，已完成专家论证评定、征求意见、集体决策等工作步骤，现将拟调整部分医疗服务项目价格（见附件），向社会公示。

【江苏】关于有针对性加强高温季节药械经营使用质量监管工作的通知-苏药监办经营〔2024〕79号

近期，我省已进入高温季节，为有效防控和化解经营使用环节药品、医疗器械质量安全隐患，保障人民群众用药用械安全，现就有针对性加强高温季节药械经营使用质量监管工作有关事项通知如下：

关于推荐江西省药品智慧监管一体化平台建设专家的函

为贯彻落实《江西省人民政府关于印发江西省数字政府建设总体方案的通知》（赣府发〔2023〕8 号）、《国家药监局关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见》（国药监综〔2023〕28 号）、《江西省药监局关于印发江西省药品智慧监管建设三年行动计划（2023—2025年）》（赣药监综〔2023〕43 号）等文件精神，充分发挥专家在江西省药品智慧监管一体化平台（以下简称一体化平台）建设咨询及项目论证评估等方面的作用，我局拟组建江西省药品智慧监管一体化平台建设专家库。现将专家推荐有关事项函告如下：

内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品监管行政处罚通用裁量基准（征求 意见稿）》等4个基准意见

为落实国务、自治区有关文件精神，根据《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》，自治区药监局起草了《内蒙古自治区药品监管行政处罚裁量权通用基准（征求意见稿）》《内蒙古自治区药品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》《内蒙古自治区医疗器械行政处罚裁量基准（征求意见稿）》《内蒙古自治区化妆品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

【内蒙古】关于开展省际联盟中药配方颗粒集中带量采购部分中选药品增加包装的通知-内药采中心字〔2024〕152号

按照联采办要求和工作安排，现对省际联盟中药配方颗粒集中带量采购部分中选药品增加包装，相关企业于7月16日-7月22日登录【内蒙古药品和医用耗材招采管理系统】-【药品招标管理】-【省级带量采购】模块，完成相关增补药品申报挂网，已挂网药品无需申报。

【内蒙古】关于进一步规范部分中药配方颗粒和体外诊断试剂编码应用工作的通知-内药采中心字〔2024〕151号

为加强平台数据规范化，提升挂网数据完整性，根据《关于进一步优化药品医用耗材挂网工作的通知》（内药采中心字〔2024〕70号）要求，现就进一步规范部分中药配方颗粒和体外诊断试剂编码应用工作通知如下。

关于公开征求《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准（2024年修订）》（征求意见稿）意见的启事

为认真贯彻落实国家及自治区关于规范行政处罚裁量权的最新要求和有关规定，进一步规范我区药品行政处罚裁量权，统一执法标准和尺度，正确履行药品监管职责，根据新修订《行政处罚法》《药品管理法》等法律法规及文件要求，特别是国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》相关规定，本着合法合规、公平公正、过罚相当、综合裁量的原则，结合我区药品监管实际，自治区药监局认真组织对现行有效的药品、医疗器械和化妆品法律、法规、规章涉及的法律责任条文进行详细的收集、分析和整理，对原裁量基准逐项逐条进行了修改完善，形成了《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准（2024年修订）》（征求意见稿），现面向社会广泛征求意见建议，各有关单位和个人可将意见建议反馈至自治区药监局政策法规处，截止日期为2024年8月16日。

关于公开征求《山东省职业卫生技术服务机构资质认可程序实施细则（征求意见稿）》 意见建议的公告

根据《国家卫生健康委办公厅关于印发职业卫生技术服务机构资质认可程序及技术评审准则的通知》（国卫办职健发〔2024〕11号）要求，为进一步规范职业卫生服务机构资质认可程序，我委组织起草了《山东省职业卫生技术服务机构资质认可程序实施细则（征求意见稿）》。现公开征求意见建议，征求时间从即日起至8月15日。相关意见建议请书面反馈我委。

陕西省药品监督管理局关于废止部分行政规范性文件的公告

1.陕西省药品监督管理局《关于印发2019年药品再注册工作方案的通知》（陕药监发〔2019〕29号）；

关于印发《新疆维吾尔自治区基本医疗保险门诊慢特病经办服务规程（试行）》的通知-新医保发〔2024〕39号

为贯彻落实《关于规范全区基本医疗保险门诊慢特病保障制度的通知》（新医保规〔2023〕3号）文件精神，规范门诊慢特病办理流程，为参保人员提供快捷、便利的服务。现将《新疆维吾尔自治区基本医疗保险门诊慢特病经办服务规程（试行）》印发你们，请认真贯彻执行。