读要给您读政策-6月30日
【国家】国家药监局综合司公开征求《药品检查管理办法（试行）》部分条款修订意见
2023-06-30 【国家药品监督管理局】为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，进一步规范药品检查行为，国家药监局组织对《药品检查管理办法（试行）》部分条款进行修订，现向社会公开征求意见。
【国家】关于公开征求《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-06-30 【国家药品监督管理局药品审评中心】国内目前尚无针对说明书安全性信息（包括警示语、不良反应、禁忌和注意事项，以及其他项下与安全性信息相关的内容）的撰写指导原则，对说明书中的安全性相关信息缺少统一要求。不同药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方式和涵盖内容无法标准化，给用药患者和处方人员带来困惑和误导。为进一步统一说明书安全性信息撰写规范，为安全用药提供保障，我中心组织起草了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分企业意见，现形成征求意见稿。
【国家】关于征集参与《眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则》修订工作的相关企业及单位信息的通知
2023-06-30 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为指导注册申请人对眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件等相关产品注册申报资料的准备及撰写，进一步做好医疗器械产品的技术审评工作，我中心已启动《眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则》的修订工作。现公开征集修订工作参与单位和修订意见，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等相关单位积极参与。
【国家】市场监管总局关于《关于标准必要专利领域的反垄断指南（征求意见稿）》公开征求意见的公告
2023-06-30 【国家市场监督管理总局】为预防和制止经营者滥用标准必要专利排除、限制竞争的行为，保护市场公平竞争，推动知识产权与标准化协同发展，鼓励创新，保障消费者权益和社会公共利益，市场监管总局起草了《关于标准必要专利领域的反垄断指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎有关单位和个人提出修改意见，并于2023年7月29日前反馈市场监管总局。公众可以通过以下途径和方式提出意见。
【国家】关于调整国家卫生健康委员会医师资格考试委员会组成人员的通知
2023-06-30 【国家卫生健康委员会】根据机构设置和人员变动情况，决定对国家卫生健康委员会医师资格考试委员会组成人员进行调整。现将调整后的名单通知如下：
【国家】关于2023年7-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告（第329号）
2023-06-30 【国家药品监督管理局】为做好行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现将2023年7-8月咨询工作安排公告如下：
【国家】2023年全国药品抽检工作会议召开
2023-06-30 【国家药品监督管理局】6月29日，2023年全国药品抽检工作会议在湖北武汉召开，会议全面总结了2022年国家药品抽检和中药材质量监测工作，通报了2023年工作进展，分析当前面临的形势，对下一阶段工作进行了动员部署。国家药监局药品监管司主要负责同志出席会议并讲话。会议强调，作为上市后药品监管的重要技术手段，药品抽检在发现隐患、防范风险中发挥了重要作用。会议要求，一是提高政治站位，认真履职尽职；二是强化风险意识，坚决守住药品质量安全底线；三是统筹联动，进一步规范地方药品抽检工作；四是坚持问题导向，做好年度药品抽检和中药材质量监测工作；五是强化能力建设，助力药品监管高质量发展。
【国家】医疗器械经营质量管理规范修订座谈会在京召开
2023-06-30 【国家药品监督管理局】6月29日，《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在京召开。中国药品监督管理研究会，中国医疗器械行业协会、中国医药商业协会、中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会和多家医疗器械经营企业代表参加座谈。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席座谈会。
【国家】国家药品监督管理局批准西罗莫司凝胶上市
2023-06-30 【国家药品监督管理局药品审评中心】国家药品监督管理局于2023年6月9日通过优先审评审批程序批准Nobelpharma Co.，Ltd.申报的化学药品西罗莫司凝胶（商品名：纤洛丽）上市，批准用于治疗6岁及以上儿童和成人患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。
【国家】国家药品监督管理局批准吡仑帕奈口服混悬液上市
2023-06-30 【国家药品监督管理局药品审评中心】国家药品监督管理局于2023年5月12日通过优先审评审批程序批准Eisai Europe Limited申报的化学药品吡仑帕奈口服混悬液上市，批准用于4岁及以上儿童和成人癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。
【国家】国家药品监督管理局批准利司扑兰口服溶液用散扩展儿童适用人群
2023-06-30 【国家药品监督管理局药品审评中心】国家药品监督管理局于2023年6月13日批准F. Hoffmann-La Roche Ltd.公司的利司扑兰口服溶液用散适应症人群扩展至“16日龄及以上脊髓性肌萎缩症（SMA）患者”。
关于对《北京市药品研发注册项目制管理工作程序（征求意见稿）》公开征集意见的公告
2023-06-30 【北京市药品监督管理局】为鼓励和促进北京市新药研发落地，规范、有序开展服务指导工作，形成创新推动合力，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《药品注册管理办法》《北京药品医疗器械创新服务站管理办法（试行）》等有关要求，结合北京市药物研发和注册管理工作实际，北京市药品监督管理局起草了《北京市药品研发注册项目制管理工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。
【北京】关于开展第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品申报有关工作的通知
2023-06-29 【北京市医疗保障局】按照《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》（以下简称“方案”）要求，医疗机构DRG联动采购集团通过北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）组织开展相关工作，现就产品申报工作有关事宜通知如下：
【北京】关于开展第八批全国药品集中采购中选主供产品供应清单确认工作的通知
2023-06-29 【北京市医疗保障局】按照我市落实第八批全国药品集中采购工作安排，将组织相关中选企业开展中选主供产品供应清单确认及填报配送商工作，具体内容通知如下：
北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案（第1号）
2023-06-29 【北京市医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号）、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等文件精神，充分发挥CHS-DRG付费改革对医疗机构使用集采医用耗材的导向作用，合理兑现临床价值，不断完善对医疗机构的激励约束机制，由我市医疗机构组成医疗机构DRG联动采购集团，针对运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材制定了DRG付费和带量采购联动管理方案。现就有关事项公告如下：
【天津】关于拟签订天津市医疗保障“互联网+”医疗服务补充协议医疗机构名单的公示
2023-06-30 【天津市医疗保障局】依据《天津市医疗机构医疗保障定点管理办法》（津医保规字〔2021〕7号）及《市医保中心关于落实〈天津市“互联网+”医疗服务医保支付管理办法〉协议管理有关工作的通知》（津医保中心发〔2023〕3号）相关规定，市医保中心组织开展“互联网+”医保服务医疗机构评估工作，经书面及现场评估，天津市第五中心医院评估结果为合格，纳入拟签订天津市医疗保障“互联网+”医疗服务补充协议名单，现予以公示（名单附后）。
【上海】关于印发《国家科技重大专项资金配套管理办法实施细则》的通知
2023-06-30 【上海市科学技术委员会】为规范和加强国家科技重大专项资金管理，保证项目任务完成，提高资金使用效益，根据《财政部、科技部、发展改革委关于印发〈国家科技重大专项（民口）资金管理办法〉的通知》（财科教〔2017〕74号）和《上海市人民政府办公厅关于转发市科委等三部门制订的〈国家科技重大专项资金配套管理办法〉的通知》（沪府办规〔2023〕17号）等文件中关于地方配套资金管理的相关要求，结合本市实际，市科委会同市发展改革委、市财政局修订了《国家科技重大专项资金配套管理办法实施细则》，现予印发，请遵照执行。
安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会 安徽省药品监督管理局关于执行2022年度安徽省药品集中带量采购结果的通知-皖医保秘〔2023〕49号
2023-06-30 【安徽省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于药品集中带量采购改革的决策部署，推进全省药品集中带量采购工作常态化、制度化开展，我省组织开展了部分化学药品及生物制剂集中带量采购工作，现就执行集中带量采购结果有关事项通知如下：
福建省卫生健康委员会关于确定福建省2023年省级临床重点专科建设项目的通知
2023-06-30 【福建省卫生健康委员会】根据《福建省医疗“创双高”建设方案（2021－2025年）》《福建省“十四五”临床专科能力建设规划》《福建省卫生健康委员会关于组织申报2023年省级临床重点专科建设项目的通知》，按照自愿申报、形式审查、书面评审等工作程序，结合各设区市、各建设单位申报专科的优先次序，经研究，确定福建省立医院泌尿外科等121个省级临床重点专科建设项目（具体名单见附件）。现将有关事项通知如下。
福建省卫生健康委员会福建省妇儿工委办公室福建省乡村振兴局关于印发福建省助力乡村振兴战略--基层儿童早期发展项目试点实施方案（2023-2024年）的通知
2023-06-30 【福建省卫生健康委员会】根据《国家卫生健康委妇幼司国务院妇儿工委办公室国家乡村振兴局政策法规司关于印发助力乡村振兴战略--基层儿童早期发展项目试点实施方案（2022-2024年）的通知》（国卫妇幼儿卫便函〔2022〕65号），2023-2024年在我省部分县（市、区）开展基层儿童早期发展项目试点。现将《福建省助力乡村振兴战略--基层儿童早期发展项目试点实施方案（2023-2024年）》印发给你们，请认真贯彻执行。
广东省药品交易中心关于做好预充式导管冲洗器类医用耗材集中带量采购第二年采购和使用工作的通知
2023-06-30 【广东省药品交易中心】根据《广东省医保局关于做好预充式导管冲洗器类医用耗材集中带量采购第二年采购协议签订的通知》（粤医保发〔2023〕128号，以下简称签订通知）有关要求和工作安排，现开展广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）预充式导管冲洗器类医用耗材集中带量采购第二年采购期采购和使用工作。
【广东】广州市卫生健康委关于印发《广州市家庭医生服务专线工作制度（试行）》的通知
2023-06-30 【广州市卫生健康委员会】为贯彻落实国家、省关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见有关精神，进一步完善广州市家庭医生制度服务体系，提升居民对家庭医生签约服务的知晓率和获得感，促进家庭医生签约服务水平，我委拟依托“广州市12320卫生热线”开通“广州市家庭医生服务专线”，具体负责开展政策咨询、签约申请、服务对接、服务评价、测评分析等工作。为有序推进家庭医生服务专线相关工作，结合我市实际，制定了《广州市家庭医生服务专线工作制度（试行）》，现印发给你们，请遵照执行，执行过程中存在的问题，请径向市12320卫生热线反映。
广西壮族自治区医疗保障局广西壮族自治区财政厅关于印发《广西违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法实施细则》的通知
2023-06-30 【广西壮族自治区医疗保障局】为进一步适应医保基金监管新形势，持续强化社会监督作用，鼓励广大人民群众积极举报、打击违法违规使用医疗保障基金行为，共同维护医疗保障基金安全，根据《国家医疗保障局办公室 财政部办公厅印发〈违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法〉的通知》（医保办发〔2022〕22号）规定和要求，自治区医保局、财政厅制定了《广西违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法实施细则》，现印发给你们，请结合实际贯彻执行。
深圳市医疗保障局关于公开征求《深圳市医疗保障局关于定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知（征求意见稿）》意见的通告
2023-06-30 【深圳市医疗保障局】为贯彻国家、省有关定点零售药店纳入门诊统筹管理工作的通知要求，规范定点零售药店的门诊统筹服务，保障参保人合法权益，根据《广东省医疗保障局关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》等文件要求，结合本市实际，我局会同相关职能部门起草了《深圳市医疗保障局关于定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知（征求意见稿）》。为充分保障公众的知情权和参与权、提高部门规范性文件草拟质量，现将《深圳市医疗保障局关于定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知（征求意见稿）》全文公布，征求社会各界意见。
河北省医疗保障局关于做好京津冀“3+N”吻合器类医用耗材联动带量采购第二个采购周期落地实施工作的通知
2023-06-29 【河北省医疗保障局】为持续推进河北省医用耗材集中采购和使用改革工作，现就做好京津冀“3+N”吻合器类医用耗材联动带量采购第二个采购周期落地实施工作通知如下：
河南省药品监督管理局关于药品网络销售备案和报告工作的实施意见
2023-06-29 【河南省药品监督管理局】为加强药品网络销售监督管理工作，根据《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》（2022年第112号）要求，结合我省实际，现就做好药品网络销售备案和报告工作提出如下实施意见。
【湖南】关于开展口腔种植价格专项治理“回头看”的通知
2023-06-30 【湖南省医疗保障局】为确保口腔种植价格专项治理措施有效落实，专项治理成果让人民群众共享，根据《关于做好全省口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知》(湘医保函〔2023〕29号)要求，现就开展口腔种植价格专项治理“回头看”检查工作通知如下：
【江西】省药监局关于公开征求“江西省药品现代物流政策优化调整公告”的意见和建议
2023-06-30 【江西省药品监督管理局】根据省局主题教育调研征求意见，同时结合国家局对药品现代物流要求和我省实际，更好地推动我省药品流通产业高质量发展，省药监局对《江西省药品现代物流条件》及《江西省药品经营许可证》（批发、连锁）验收标准细则（2022年修订）（暂行）进行优化调整，现将《江西省药品现代物流政策优化调整公告》面向社会公开征求意见。
【辽宁】关于持续推进政府采购管理三年专项行动的通知-辽卫办发〔2023〕149号
2023-06-30 【辽宁省卫生健康委员会】按照《国家卫生健康委办公厅关于全面落实规范和加强政府采购管理三年专项行动工作的通知》（国卫办财务函[2020]633号）要求，全省各级卫生健康行政部门大力推进政府采购管理三年专项行动，工作取得了一定成效。为巩固加强全省卫生健康系统政府采购管理工作，进一步优化营商环境，助力辽宁新时代振兴发展，现就持续推进政府采购管理三年专项行动通知如下：
【山东】关于增补国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）供应品种清单的通知
2023-06-30 【山东省公共资源交易中心】根据国家组织药品联合采购办公室《关于增补胰岛素集采供应品种清单的通知》相关要求，现对诺和诺德（中国）制药有限公司生产的部分药品增补纳入《全国药品集中采购（胰岛素专项）中选后供应品种清单》。
山西省医疗保障局关于执行“八省二区”省际联盟第四批及河南等十六省联盟集采药品中选结果的通知-晋医保函〔2023〕51号
2023-06-30 【山西省医疗保障局】根据国家医疗保障局办公室《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕44号）和《山西省医疗保障局 山西省财政厅 山西省卫生健康委员会 山西省药品监督管理局关于常态化制度化推进做好药品和医用耗材集中带量采购及使用工作的通知》（晋医保发〔2021〕22号）精神及联盟集采相关文件要求，结合我省实际，现就执行“八省二区”省际联盟第四批及河南等十六省联盟集采药品中选结果的相关事宜通知如下：
山西省医疗保障局关于执行国家组织冠脉支架及省际联盟冠脉扩张球囊等九种医用耗材带量采购中选结果的通知
2023-06-30 【山西省医疗保障局】根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购文件》（GH-HD2022-2）及相关省际联盟耗材集采文件要求，结合我省实际，现就执行国家组织冠脉支架及省际联盟冠脉扩张球囊等九种医用耗材带量采购中选结果的相关事宜通知如下：
【陕西】关于征求《医药代表医疗机构内拜访工作人员管理规定（试行）（征求意见稿）》意见的公告
2023-06-30 【陕西省卫生健康委员会】为进一步加强全省医疗机构行风建设工作，根据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》、《医药代表备案管理办法（试行）》等规定，我委组织制定了《医药代表医疗机构内拜访工作人员管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，有关意见建议请以书信或者邮件方式寄送至陕西省卫生健康委医政医管局，征求意见截止时间：2023年7月16日。
四川省药品监督管理局关于公开征求《四川省麻醉药品和精神药品定点批发企业进入和退出管理办法（征求意见稿）》意见的公告
2023-06-30 【四川省药品监督管理局】为加强麻醉药品和精神药品定点经营监督管理，规范麻醉药品和精神药品经营秩序，保障麻醉药品和精神药品供应安全、及时，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》等相关规定，结合我省实际，四川省药监局起草了《四川省麻醉药品和精神药品定点批发企业进入和退出管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。如有意见建议，请填写意见反馈表（见附件2），通过以下途径和方式进行反馈，意见反馈截止时间为2023年7月20日。
四川省药品监督管理局关于中药配方颗粒四川省标（第十二批）的公示
2023-06-30 【四川省药品监督管理局】按照国家药品监督管理局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求，我局已完成第十二批27个中药配方颗粒品种的省标（公示稿）起草工作。为确保标准科学性、合理性和适应性，现公开征求意见，公示期为10天。公示期间，若有异议，请书面反馈至四川省药品检验研究院，并附相关说明及实验数据。
四川省药品监督管理局关于成立中药材GAP监督实施示范建设工作领导小组的通知 川药监发〔2023〕53号
2023-06-30 【四川省药品监督管理局】为全面落实国家药监局综合司《关于印发<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设方案的通知》（药监综药管函〔2023〕313号）要求，省局决定成立中药材GAP监督实施示范建设工作领导小组。现将有关事项通知如下。
遂宁市医疗保障局关于公布遂宁市第二批新开展及修订部分要素医疗服务价格项目的通知-遂医保发〔2023〕35号
2023-06-30 【遂宁市医疗保障局】根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）精神，按照《中共遂宁市委 遂宁市人民政府关于印发〈遂宁市深化医疗保障制度改革实施方案〉的通知》（遂委发〔2021〕22号）要求，为促进“区域医学医疗中心”建设，满足人民群众更多医疗服务需求，市医保局按程序对15项新开展医疗服务价格项目进行了定价、对11项医疗服务价格项目进行了部分要素修订。现予以公布，并就有关事项通知如下，请遵照执行。
【浙江】省委省政府健康浙江建设领导小组办公室关于印发《浙江省健康影响评价专家库管理办法（试行）》的通知
2023-06-30 【浙江省卫生健康委员会】为进一步规范省健康影响评价专家库管理工作，充分发挥专家库专家在健康影响评价中的决策咨询作用，有力支撑我省开展经济社会发展规划和政策、重大工程项目的健康影响评价，现将《浙江省健康影响评价专家库管理办法（试行）》印发给你们，请遵照执行。
浙江省卫生健康委办公室关于组织推荐浙江省健康科普专家库分库成员的补充通知
2023-06-30 【浙江省卫生健康委员会】为深入实施健康知识普及行动，满足群众日益增长的健康需求，完善健康教育“两库一机制”建设，今年在原健康科普专家库的基础上调整扩充专家队伍，明确由各省级医疗卫生单位牵头组建省级健康科普专家库分库。在前期浙江医院等11家省级医疗卫生单位牵头建设老年健康等16个专科分库的基础上，现增加浙江大学医学院附属第二医院等7家省级医疗卫生单位为相关专科分库组建牵头单位。
浙江省爱国卫生运动委员会办公室关于进一步加强虫媒传染病防控工作的通知
2023-06-30 【浙江省卫生健康委员会】2023年以来全球多地登革热、基孔肯雅热等蚊媒传染病疫情较2022年同期大幅上升，尤其是东南亚和美洲地区，登革热疫情形势较去年同期显著上升。今年4月我省伊蚊监测结果显示，11个地市月平均BI为7.14，较去年同期上升11.39%，58个县（市、区）布雷图指数（BI）＞5，登革热疫情防控形势较为严峻。为保障人民群众身体健康和生命安全，助力2023年杭州第19届亚运会和第4届亚残运会顺利召开，现就加强虫媒传染病防控工作提出以下要求，请各地认真贯彻落实。
【浙江】关于开展治疗用生物制品挂网采购申报工作的通知
2023-06-30 【浙江省药械采购中心】根据《浙江省医疗保障局关于完善药品集中采购平台准入机制的通知》（浙医保发〔2021〕24号）精神，现就治疗用生物制品挂网采购申报工作有关事项通知如下：
【浙江】关于印发杭州市医疗质量控制中心管理办法的通知
2023-06-30 【杭州市卫生健康委员会】为贯彻落实《医疗质量管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第10号）《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量控制中心管理规定的通知》（国卫办医政发〔2023〕1号），进一步加强我市医疗质量安全管理，完善医疗质量管理与控制体系，规范医疗质量控制中心建设与管理，我委组织制定了《杭州市医疗质量控制中心管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
