读要给您读政策-8月9日

来源:读要网   浏览(850) 2022-08-09

关于公开征求《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2022-08-09 【国家药品监督管理局药品审评中心】

“以患者为中心”的药物研发理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的获益风险评估,将患者需求纳入到药物的获益-风险评估体系中,我中心起草了《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则》,经征求专家意见及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

关于公开征求《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2022-08-09 【国家药品监督管理局药品审评中心】

“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心的临床试验的设计,即不断了解患者需求,在符合科学性的原则下将有意义的患者体验数据纳入临床试验设计要素的考量中,并充分关注受试者的感受,我中心起草了《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》,旨在阐明以患者为中心的临床试验的一般原则、整体研发计划、以患者为中心的临床试验设计要素和其他考量,为临床试验设计提供指引和参考。经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

关于公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知

2022-08-09 【国家药品监督管理局药品审评中心】

“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了实施更加患者可及、友好、便利的临床试验,药品审评中心组织起草了《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》的征求意见稿。

国家医疗保障局办公室关于印发医保定点医疗机构药学、技术人员统一编码规则和方法的通知-医保办函〔2022〕39号

2022-08-09 【国家医疗保障局】

为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局研究制定了医保定点医疗机构药学、技术人员统一编码规则和方法,现印发给你们,请认真贯彻落实,并于2022年8月31日前,组织本地区定点医疗机构通过国家医保局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口,完成相关人员的信息维护工作。

关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报

2022-08-09 【国家医疗保障局】

近期,国家医保局会同相关部门,根据相关线索,指导相关省对广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山敬修堂药业股份有限公司等3家企业药品虚高定价、套取资金进行专项调查。经查,2017年至2021年5月,天心制药等3家药品生产企业为规避“两票制”政策和监管,与下游50多家药品代理商相互串通,对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现,并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大,其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销。

工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知-工信厅联消费函〔2022〕186号

2022-08-09 【工业和信息化部】

为及时研判短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品(以下简称集采中选药品)短缺风险,提升相关药品生产供应保障能力,现就加强短缺药品和集采中选药品生产储备监测工作有关事项通知如下:(一)监测品种。国家卫生健康委公布的国家短缺药品清单品种、国家临床必需易短缺药品重点监测清单品种,国家医保局公布的国家组织药品集中采购中选药品。监测品种目录实施动态调整。 (二)监测企业。短缺药品生产企业、国家组织药品集中采购中选企业、重点短缺药品储备企业(详见附件1、2、3)。监测企业目录实施动态调整。 (三)监测工作模式。地方工业和信息化主管部门会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门督促指导本区域内监测企业通过线上方式填报生产储备信息,协调组织生产供应。工业和信息化部会同相关部门对生产储备信息进行分析、适时开展检查评估并公布相关情况,协调解决重大问题。 (四)信息报送时间和方式。每月10日前,短缺药品生产企业和集采中选药品生产企业,通过“短缺药品生产供应监测预警平台”(网址www.dqyjc.org.cn),分别填报《医药工业企业短缺药品生产供应监测报表》《国家集中采购药品生产供应监测报表》;重点短缺药品储备企业通过“国家医药储备管理信息系统”,填报《短缺药品库存数量统计表》。

关于甲苯磺酸托氟沙星分散片(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星分散片)国家药品标准草案的公示

2022-08-09 【国家药典委员会】

我委拟制订甲苯磺酸托氟沙星分散片(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星分散片)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制订的甲苯磺酸托氟沙星分散片国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

关于甲苯磺酸托氟沙星胶囊(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星胶囊)国家药品标准草案的公示

2022-08-09 【国家药典委员会】

我委拟制订甲苯磺酸托氟沙星胶囊(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星胶囊)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制订的甲苯磺酸托氟沙星胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)

关于甲苯磺酸托氟沙星片(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星片)国家药品标准草案的公示

2022-08-09 【国家药典委员会】

我委拟制订甲苯磺酸托氟沙星片(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星片)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制订的甲苯磺酸托氟沙星片国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

关于甲苯磺酸托氟沙星(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星)国家药品标准草案的公示

2022-08-09 【国家药典委员会】

我委拟修订甲苯磺酸托氟沙星(曾用名:甲苯磺酸妥舒沙星)国家药品标准(标准编号:WS1-(X-78)-2003Z),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的甲苯磺酸托氟沙星国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

关于吉他霉素片国家药品标准草案的公示

2022-08-09 【国家药典委员会】

我委拟修订吉他霉素片国家药品标准(标准编号:中国药典2020年版二部),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的吉他霉素片国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

关于印发《北京市外经贸发展资金支持北京市跨境电子商务发展实施方案》的通知-京商财务字〔2022〕19号

2022-08-09 【北京市商务局】

根据《北京市商务局 北京市财政局关于印发〈北京市外经贸发展专项资金管理实施细则〉的通知》(京商财务字〔2022〕16号),为充分发挥财政资金支持引导作用,促进本市跨境电子商务发展,北京市商务局和北京市财政局结合北京市实际情况,联合修订了《北京市外经贸发展资金支持北京市跨境电子商务发展实施方案》,现将该方案印发给你们,请遵照执行。

【上海】关于对《社区戒毒社区康复工作指南》(征求意见稿)地方标准公开征求意见的通知

2022-08-09 【上海市市场监督管理局】

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》《上海市地方标准管理办法》规定,现将《社区戒毒社区康复工作指南》地方标准征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2022年8月9日至9月8日。

【上海】关于对《禁毒社会工作评价与改进》(征求意见稿)地方标准公开征求意见的通知

2022-08-09 【上海市市场监督管理局】

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》《上海市地方标准管理办法》规定,现将《禁毒社会工作服务 评价与改进》地方标准征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2022年8月9日至9月8日。

【上海】关于加强工作场所职业健康促进工作的通知

2022-08-09 【上海市卫生健康委员会】

为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》《“健康中国2030”规划纲要》《“健康上海2030”规划纲要》《上海市卫生健康发展“十四五”规划》和《上海市职业病防治规划(2021-2025年)》的要求,推进职业健康保护行动,提升劳动者全面健康,本市将继续加强工作场所职业健康促进,现将有关事项通知如下:

关于调整伊马替尼纳入本市医保支付后个人定额自负标准的通知-沪医保中心〔2022〕46 号

2022-08-09 【上海市医疗保障局】

根据《关于印发〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)〉的通知》(沪医保医管发〔2021〕45号)和长三角联盟地区药品集中采购本市中选结果,经市医疗保障局审定,现调整伊马替尼纳入本市医保支付后参保人员个人定额自负标准(见附件)。

【上海】关于长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购上海地区中选高价协议药品甲磺酸伊马替尼片价格调整的通知-沪药事药品〔2022〕79号

2022-08-09 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

根据《关于公布长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购中选结果的通知》及《关于本市做好长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购中选结果的通知》(沪药事药品〔2022〕73号),现调整甲磺酸伊马替尼片纳入本市医保支付的协议采购价(具体见附件)。

广西自治区卫生健康委办公室 自治区中医药局办公室关于印发广西单病种病案数据填报指导手册(2021年)的通知-桂卫办发〔2022〕29号

2022-08-09 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

为进一步贯彻落实《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》(国卫办医函〔2020〕624号)工作要求, 提升医疗质量精细化、科学化管理水平,强化医疗质量和医疗安全,自治区卫生健康委委托广西病案质量控制中心整理形成了2021年51个单病种病案数据填报指导手册。现将《广西单病种病案数据填报指导手册(2021年)》印发给你们,请各医疗机构按要求收集、分析单病种相关数据信息,及时、准确、完整地完成单病种信息上报工作。

湖南省中医药工作协调小组关于建设湖南省国家中医药综合改革示范区先导区和试点县(市)的通知-湘中医药协发〔2022〕2号

2022-08-09 【湖南省中医药管理局】

根据《湖南省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》相关要求,省中医药工作协调小组办公室组织开展了湖南省国家中医药综合改革示范区先导区和试点县(市)申报评审工作。经省人民政府同意,现通知如下:详见下文。

关于公布第三届辽宁省职业病诊断鉴定专家库名单的通知-辽卫办发〔2022〕107号

2022-08-09 【辽宁省卫生健康委】

按照《职业病诊断与鉴定管理办法》(国家卫生健康委令第6号)规定,省卫生健康委设立了辽宁省职业病诊断鉴定专家库。经各有关单位推荐,省卫生健康委遴选,确定孙素梅等78人为第三届辽宁省职业病诊断鉴定专家库成员,现予以公布。

【宁夏】自治区卫生健康委办公室关于印发《自治区卫生健康委督查工作规则(试行)》的通知

2022-08-09 【宁夏回族自治区卫生健康委员会】

为提升督查工作制度化、规范化、科学化水平,切实改进作风、确保政令畅通、推动工作落实,根据国务院《政府督查工作条例》和自治区关于督查工作的有关精神,结合卫生健康工作实际,制定本规则。

宁夏自治区医疗保障局关于做好调价评估后价格动态调整工作的通知

2022-08-09 【宁夏回族自治区医疗保障局】

五市医疗保障局:根据《关于建立医疗服务价格动态调整机制的实施意见(试行)》要求,自治区医保局组织各地市开展了2022年度调价评估工作,为加快建立灵敏有度的动态调整机制、发挥价格合理补偿功能,经研究,决定根据调价评估情况启动2022年度医疗服务价格动态调整工作。现将有关事项通知如下:经量化评估,三甲医院、吴忠市、固原市、中卫市综合得分高于60分,未发生限制情形,符合上调价格条件。银川市综合得分低于60分、石嘴山市综合得分低于60分且发生限制情形,不符合上调价格启动条件。综合考虑自治区和各地市价格管理工作实际,符合上调价格启动条件的,按自治区制定的总量测算办法确定调价总量;不符合上调价格启动条件的,通过结构性调整方式优化价格结构。

【青海】 关于开展新型冠状病毒肺炎治疗药品申报工作的通知

2022-08-09 【青海省药品采购中心】

根据国家医疗保障局《关于做好阿兹夫定片挂网采购工作的通知》要求,现就新型冠状病毒肺炎治疗药品申报工作相关事宜通知如下:详见正文。

【山西】关于省际联盟医用耗材数据导入和企业相关信息维护的通知-晋药招〔2022〕105号

2022-08-09 【山西省药械集中竞价采购网】

为贯彻落实山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》(晋医保发〔2020〕18号)精神,现将陕西省新增挂网医用耗材产品信息导入我省平台系统,有关事项通知如下:详见下文。

四川省药品监督管理局关于推荐外部专家库专家人选的通知

2022-08-09 【四川省药品监督管理局】

为有力保障我省药品、医疗器械、化妆品安全监管决策的科学性、权威性和公正性,按照《四川省药品监督管理局外部专家管理办法(暂行)》(川药监发〔2022〕40号)要求,现就推荐四川省药品监督管理局外部专家库专家人选有关事项通知如下。

四川省医疗保障局关于优化省本级参保人员异地就医备案管理服务的通知-川医保规〔2022〕13号

2022-08-09 【四川省医疗保障局】

为深入贯彻落实省委省政府关于深化“放管服”改革的部署,全面推进省市医保“同城同待”工作,现就优化省本级参保人员异地就医备案管理相关问题通知如下。

【云南】关于国家组织人工关节集采中选产品重复挂网数据停止交易的通知

2022-08-09 【云南省政府采购和出让中心】

为积极保障国家组织人工关节集采中选产品供应和使用,根据云南省药品和医用耗材招标采购联席会议纪要要求,对中选产品在阳光采购专区重复挂网数据予以停用处理。

关于公布浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购申报产品资料审核情况的通知

2022-08-09 【浙江省药械采购中心】

2022年7月申报的浙江省医用耗材阳光采购基础库和心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品资料审核工作已结束,各有关企业可登录耗材基础库(http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html)查看本企业的产品审核情况。


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