【国家】更新《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》

【国家】第一期中西部地区紧密型县域医共体建设政策培训暨经验交流会在江苏东台召开

4月18-19日，国家卫生健康委基层司在江苏省东台市召开第一期中西部地区紧密型县域医共体建设政策培训暨经验交流会，解读10部门《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，交流典型经验，部署重点工作。

国家药监局关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告（2024年第49号）

为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》（国发〔2023〕11号）、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》（2021年 第8号）要求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。现将有关事项公告如下：

国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例（第五批）

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将第五批药品网络销售违法违规典型案例公布如下：

【国家】国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

【国家】器审中心牵头国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“心力衰竭管理和治疗国产创新高端诊疗设备和生物材料评价体系的监管科学研究”项目启动会在京召开

2024年4月18日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称：器审中心）牵头国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“心力衰竭管理和治疗国产创新高端诊疗设备和生物材料评价体系的监管科学研究“项目启动会在京召开。中国生物技术发展中心相关负责人，器审中心党委书记、副主任高国彪，中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿出席启动会，国内心衰疾病临床治疗和诊疗设备及生物材料研究领域资深专家出席会议并予以指导。

【国家】关于公开征求《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》意见的通知

根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

【国家】全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果公示

现将全国药品集中采购（胰岛素专项接续）（采购文件编号：GY-YD2024-1）拟中选结果进行公示，详见附件。

【国家】胰岛素接续采购中选价格稳中有降千万患者持续受益

近期，国家医保局组织全国各省份开展胰岛素集采协议期满后接续采购，4月23日在上海开标。本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与，所有投标企业均有全部或部分产品中选。接续采购中选价与上一轮价格基本持平。

国家医保局、国家药监局有关司负责人就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管答记者问

自2018年起，国家推进药品集中带量采购（以下称“集采”）改革，经过５年多努力，药品集采已逐步实现常态化、制度化，有效降低了药品价格，减轻了患者负担，提升了药品可及性。2019年，新修订的《药品管理法》颁布实施，全面推行药品上市许可持有人（以下称“持有人”）制度，更好激发产业研发创新活力，一批临床急需新药好药获批上市。

【国家】闫树江赴四川省调研中西医结合和基层中医药工作

近日，国家中医药管理局副局长、党组成员闫树江带队赴四川省就中西医结合、基层中医药等工作开展调研，并实地走访了凉山州中西医结合医院、攀枝花市中西医结合医院、米易县中医医院、西昌市疾病预防控制中心、西昌市东城社区卫生服务中心、德昌县麻栗镇中心卫生院等机构，听取意见建议。

科技部财政部关于印发《国家重点研发计划管理暂行办法》的通知-国科发资〔2024〕28号

根据党中央、国务院关于科技计划管理改革的有关要求，为规范国家重点研发计划管理，保障国家重点研发计划组织实施，现将修订后的《国家重点研发计划管理暂行办法》印发给你们，请遵照执行。

【国家】关于征集丙型肝炎病毒抗体检测试剂（血源筛查用）国家参考品和丙型肝炎病毒抗体检测试剂（化学发光法）国家参考品协作标定单位的通知

我院拟开展丙型肝炎病毒抗体检测试剂（血源筛查用）国家参考品和丙型肝炎病毒抗体检测试剂（化学发光法）国家参考品等两个国家标准物质的换代研制工作，现邀请各相关单位进行协作标定。

【国家】中检院出具首个符合全球法规要求的CHO细胞表达制品病毒清除验证项目中英文检验报告

来源于人或动物细胞表达的生物制品病毒安全性控制是保证制品安全的关键一环。目前各国已达成共识，无论在申报新药临床试验申请（IND）或是生物制品许可申请（BLA）时，都需要进行病毒安全控制评价。为满足医药企业双报需求，2024年3月，中检院动物所出具了首个符合全球法规要求的CHO细胞表达制品病毒清除验证项目的中英文检验报告，全力支持医药产业扬帆出海走向国际市场。

关于征集丙型肝炎病毒抗体检测试剂（血源筛查用）国家参考品和丙型肝炎病毒抗体检测试剂（化学发光法）国家参考品协作标定单位的通知

我院拟开展丙型肝炎病毒抗体检测试剂（血源筛查用）国家参考品和丙型肝炎病毒抗体检测试剂（化学发光法）国家参考品等两个国家标准物质的换代研制工作，现邀请各相关单位进行协作标定。

【国家】“中检大讲堂”第三讲成功举办

2024年4月11日，中检院举办“中检大讲堂”第三讲，邀请国家克服递药屏障高端制剂全国重点实验室首任主任、复旦大学特聘教授陆伟跃博士，以及教育部“长江学者”特聘教授、中国药科大学孟目的学院院长孙敏捷博士来院进行学术讲座。

【国家】关于征求《一次性使用人体非血液样本采集容器》等2项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用输液器具标准化技术委员会对《一次性使用人体非血液样本采集容器》等2项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年05月21日前反馈意见。

【北京】关于印发进一步加强重点领域设备购置与更新改造贷款贴息实施方案的通知-京发改规〔2024〕4号

为扩大有效益的投资，发挥好政府投资的带动放大效应，推动实施设备更新行动，充分发挥设备购置对扩内需、稳增长、调结构的重要作用，加快形成新质生产力，大力推动新时代首都发展，我们制定了《进一步加强重点领域设备购置与更新改造贷款贴息的实施方案》，现予以印发，请抓好贯彻落实。支持领域。贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照市委、市政府工作要求，结合经济社会发展实际和企业需要，按年度动态更新支持领域。2024年度支持科技创新、战略性新兴产业、未来产业、先进制造业和现代服务业“两业”融合发展、新型基础设施、社会投资公共服务、文化旅游、市政基础设施、农业等9大领域42个细分领域设备购置与更新改造（详见附件）。

【北京】关于征集2024年首台（套）重大技术装备产品的通知-市首台（套）办〔2024〕2号

为推动本市首台（套）重大技术装备[简称首台（套）]的示范应用，激活创新要素，促进关键核心技术突破、产业链上下游发展，提升产业链供应链韧性和安全水平，现组织开展2024年首台（套）产品征集工作。首台（套）是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未在京取得市场业绩的装备产品，包括前三台（套）或批（次）成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。本次重点面向医药健康、集成电路、交通、机器人及智能制造、新型基础设施关键设备、特色智能专用装备、高端能源及节能环保装备7个领域征集首台（套）产品。

上海市市场监督管理局关于印发《上海市场监管部门坚持对标改革持续打造国际一流营商环境实施方案》的通知-沪市监法规〔2024〕172号

现将《上海市场监管部门坚持对标改革　持续打造国际一流营商环境实施方案》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。

【上海】关于公布2024年第三批议价药品（自费药）挂网采购的通知-沪药事药品〔2024〕21号

为做好自费药品挂网相关工作，根据《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号）的要求，现就自费药品挂网有关事项通知如下：

【安徽】关于执行山东联盟中药配方颗粒集中采购中选结果的通知-药采〔2024〕32号

依据省医保局 省卫健委 省药监局《关于执行省际联盟中药配方颗粒、通用介入和神经外科类医用耗材等集中带量采购中选结果的通知》（皖医保秘〔2024〕25号）要求，为规范山东联盟中药配方颗粒集采中选结果落地执行，现就有关事项通知如下：

【安徽合肥】关于调整急诊诊察费等部分医疗服务项目价格的通知-合医保秘〔2024〕22号

各县(市)区医疗保障局、卫生健康委员会，各开发区社会发展局，各公立医疗机构: 根据《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会关于调整急诊诊察费等部分医疗服务项目价格的通知》(皖医保秘〔2024]22 号)《关于印发合肥市医疗服务价格动态调整工作实施方案的通知》(合医保秘〔2022〕52号)要求，调整我市部分医疗服务项目价格，现就有关事项通知如下:

福建省药械联合采购中心关于公示2024年2月拟新增给药途径及过评药品阳光采购目录增补的通知

根据《福建省医疗保障局关于药品联合限价阳光采购挂网目录调整有关问题的通知》（闽医保〔2019〕92号）和《福建省医疗保障局关于药品联合限价阳光采购产品挂网有关事项的通知》（闽医保〔2019〕57号）要求，结合2024年2月企业申报情况，经专家论证，现将拟新增给药途径及过评药品阳光采购目录增补名单(详见附件）予以公示。公示时间：2024年4月24日-4月29日。请企业持数字证书或账号登录招采子系统，在“公告通知”栏下载“2024年2月拟新增给药途径及过评药品阳光采购目录增补资审通过产品名单”进行查看。如有异议，请反映人提供真实有效、有针对性的证据，于公示期内通过招采子系统申投诉模块提交。

福建省药械联合采购中心关于公布新增目录公开询价（2024年第二批）结果的通知

经省医保局同意，中心对新增目录药品进行公开询价（2024年第二批），现将公开询价结果予以公布（详见附件）。

福建省医疗保障局关于印发《福建省药品和医用耗材供应履约管理办法》的通知-闽医保规〔2024〕6号

为进一步规范我省药品和医用耗材采购履约行为，加强对挂网和配送企业供应药品和医用耗材履约监管，着力提升药品和医用耗材供应保障能力，经研究，我局对2017年原省医保办出台的《福建省药品联合限价阳光采购药品供应履约管理办法（暂行）》进行了修订。现将修订后的《福建省药品和医用耗材供应履约管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。

广东省医疗保障局关于印发新增医疗服务价格项目管理办法的通知-粤医保规〔2024〕2号

为规范新增医疗服务价格项目管理工作，根据国家和省医疗服务价格管理有关规定，我局制定了《广东省医疗保障局新增医疗服务价格项目管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。

【黑龙江】省局关于进一步加强药品上市许可持有人委托生产行政许可工作的公告

为强化药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产主体责任落实，按照《药品管理法》《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）等法律法规，现就进一步加强持有人委托生产许可工作有关事宜公告如下：

关于“十四五”湖北省中医重点专科 （第一批）评审结果的公示

根据《关于加强“十四五”湖北省中医重点专科建设工作的通知》（鄂中医发〔2023〕2号）要求，我局组织完成了湖北省中医重点专科（第一批）评审，现将评审结果予以公示，公示期为2024年4月22日-4月26日，公示期内，如有异议，请以书面形式向我局反映。

【湖南】关于新药和过评药品申报资料（2024年4月）核验结果的公示

各有关单位: 根据《关于规范新药、参比制剂及通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》(湘医保函(2023)44号)和《湖南省医药集中采购公共服务事项(2024版)》的相关规定，湖南省公共资源交易中心已完成了企业2024年4月1日至10日提交的新药和过评药品申报资料的核验，且经省医保局复核。现将符合新药和过评药品申报要求的药品(详见附件1)予以公示，并就有关事项通知如下:

【吉林】关于规范开展分支机构学术活动的通知

为进一步规范吉林省医学会、医师协会、护理学会各分支机构学术会议和论坛活动的管理，倡导和支持分支机构发挥整体优势，举办学术年会或多学科联合举办综合性学术会议，积极创办水平高、规模大、有省内外影响力的品牌学术会议。现将开展学术活动有关要求通知如下：

【江苏常州】关于拟定部分中医类（外治灸法拔罐推拿）医疗服务项目价格的公示

根据江苏省医疗保障局江苏省卫生健康委员会 江苏省中医药管理局《关于规范整合部分中医类医疗服务价格项目的通知》（苏医保发〔2024〕20号），经成本调查、征求意见、专家论证，我市拟定了规范整合后36项中医类医疗服务项目价格（详见附件），现公开征求社会意见。

【内蒙古】关于公布2024年第四批医用耗材集中挂网产品的通知-内药采中心字〔2024〕90号

按照《关于进一步优化药品医用耗材挂网工作的通知》（内药采中心字〔2024〕40号）要求，现将公示无异议的产品予以公布，各申报企业登录内蒙古医药采购网—内蒙古医保公共服务系统—动态调整管理查看结果。

【四川】关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采 购中选药品挂网工作的通知-川药招〔2024〕91号

按照《关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购有关工作的通知（项目编号：LH-YD2023-1、LH-YD2023-2、LH-YD2023-3）》要求，为顺利开展京津冀“3+N”部分西药和中成药带量联动采购中选药品挂网工作，现将有关事项通知如下：

【四川】关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购中选药品挂网工作的通知-川药招〔2024〕91号

按照《关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购有关工作的通知（项目编号：LH-YD2023-1、LH-YD2023-2、LH-YD2023-3）》要求，为顺利开展京津冀“3+N”部分西药和中成药带量联动采购中选药品挂网工作，现将有关事项通知如下：

【四川】关于公布洛芬待因缓释片等7条药品降价的通知-川药招〔2024〕90号

根据国家医保局相关文件精神，依企业申请，现将西南药业股份有限公司的洛芬待因缓释片等7条药品的联动参考价格予以调整（详见附件）。价格信息通过四川省药械集中采购及医药价格监管平台向医疗机构推送，自发文之日起生效执行。

【四川】关于开展易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选药品挂网工 作的通知-川药招〔2024〕93号

按照《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（医保办函〔2023〕13号）、《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件（采购文件编号：GDYPLM202301）》要求，为顺利开展易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选药品挂网工作，现将有关事项通知如下：

【四川】关于开展十五省（区、市）联盟地区药品集中采购中选药品 挂网工作的通知-川药招〔2024〕92号

按照《十五省（区、市）联盟地区药品集中采购文件（SHLM-YD2023-1）》要求，为落实十五省（区、市）联盟地区药品集中采购工作要求，积极稳妥做好四川地区中选药品和备供药品的采购和使用工作，为顺利开展易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选药品挂网工作，现将有关事项通知如下：

关于《新疆维吾尔自治区药品临床综合评价工作管理办法（试行）》（征求意见稿）《新疆维吾尔自治区药品临床综合评价项目管理办法（试行）》（征求意见稿）公开征求意见的函

为推进依法行政，规范行政规范性文件管理工作，积极践行全过程民主参与，根据《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》《国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》精神，自治区卫生健康委研究起草了《新疆维吾尔自治区药品临床综合评价工作管理办法（试行）》（征求意见稿）《新疆维吾尔自治区药品临床综合评价项目管理办法（试行）》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，意见反馈时间为7个工作日（2024年4月23日至4月30日）。社会公众可通过以下方式和途径反馈意见。

关于2024年度云南省科学技术奖提名的公示

根据《云南省科技厅关于2024年度云南省科学技术奖提名工作的通知》（以下简称通知），省卫生健康委2024年度拟提名10项成果申报2024年度省科学技术奖（其中：科技进步二等奖1项、科技进步三等奖9项），按照通知要求，提名单位需要在单位网站对拟提名项目进行5个工作日的公示，公示时间：2024年4月22日至4月26日，公示期间如有异议请联系省卫生健康委科教处。