国家卫生健康委就党的十八大以来食品安全和营养健康工作进展与成效举行新闻发布会

国家卫生健康委定于6月27日（周一）上午10:00，在西直门办公区新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开新闻发布会，国家卫生健康委食品司、国家食品安全风险评估中心、中国疾控中心营养与健康所负责同志将出席，介绍党的十八大以来食品安全和营养健康工作进展与成效，并回答媒体提问。

关于公开征求《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》意见的通知

随着经济快速发展和生活方式的改变，我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势。2型糖尿病的并发症是影响患者生活质量甚至生存的最重要因素，给患者及和社会带来了沉重负担。虽然当前可选择的降糖药物种类较多，但仍然存在未被满足的临床需求。结合2型糖尿病疾病特征、临床实践变化以及药物临床研发进展，为进一步对当前2型糖尿病降糖药物临床试验设计提供建议和参考，药审中心组织撰写了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿。

国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)

为进一步规范PD-L1检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》，现予发布。

国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知-药监综科外函〔2022〕361号

现就进一步加强外资企业服务工作通知如下：详见正文。

国家药监局关于发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的公告（2022年第50号）

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准（见附件）。现予以发布，《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施，《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。

全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国反垄断法》的决定

第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十五次会议决定对《中华人民共和国反垄断法》作如下修改：

2022年上半年药品上市后风险会商会议召开

6月27日，国家药监局药品监管司召开2022年上半年药品上市后风险会商会议，梳理总结上半年药品上市后监管工作情况，分析研判当前形势和风险隐患，研究部署下一阶段重点工作。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。会议要求，各级药品监管部门要把“严”的主基调落实到方方面面，摸排潜在药品安全隐患，健全完善风险会商机制，全面提升应急处置能力，全力防范化解风险隐患。要加强疫苗全程监管，强化风险防控，严格生产过程监管，保障疫苗质量。要加强血液制品质量监管，督促指导企业加强源头把控、全链条管理以及创新研发。要加强中药饮片监管，督促企业切实提高质量意识、依法依规生产经营，坚决打击违法违规行为。要加强药品网络销售监管，强化对违法违规行为的监测，坚持线上线下专项整治一体推进。要提高对药品安全风险的认识，树立药品安全风险忧患意识，以对人民群众深厚的感情和高度负责的精神做好药品上市后监管各项任务，严防严控药品质量安全风险，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。

药审中心联合国家药监局药品注册司、海南省局、乐城管理局召开座谈会 以进一步推进药品真实世界数据应用试点工作

2022年6月15日下午，国家药监局药审中心（以下简称药审中心）联合国家药监局药品注册司、海南省药监局（以下简称海南省局）、乐城先行区管理局（以下简称乐城管理局）召开药品临床真实世界数据应用试点座谈会，会议听取了各方对药品真实世界研究工作的意见和建议，并就海南应用试点工作沟通交流程序进行了研讨。药审中心孔繁圃主任、国家药监局药品注册司李芳副司长、海南省局朱宁局长、乐城管理局贾宁局长出席会议并讲话。会议由药审中心周思源副主任主持。

国家市场监管总局关于公开征求 《禁止垄断协议规定（征求意见稿）》 意见的通知

为贯彻落实修正后的《反垄断法》，市场监管总局研究起草了《禁止垄断协议规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：

国家市场监管总局关于公开征求《经营者集中审查规定（征求意见稿）》意见的公告

为进一步完善反垄断法律制度体系，提高经营者集中反垄断审查质量和效率，市场监管总局对《经营者集中审查暂行规定》进行了修订，形成了《经营者集中审查规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：

国家市场监管总局关于公开征求《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定 （征求意见稿）》意见的通知

为贯彻落实修正后的《中华人民共和国反垄断法》，市场监管总局对《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为暂行规定》进行了修订，形成了《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：

国家市场监管总局关于公开征求《国务院关于经营者集中申报标准的规定（修订草案 征求意见稿）》意见的公告

为更好适应构建新发展格局和推动高质量发展新要求，强化反垄断、深入推进公平竞争政策实施，健全经营者集中分类分级反垄断审查制度，市场监管总局起草了《国务院关于经营者集中申报标准的规定（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：

国家市场监管总局关于公开征求《禁止滥用市场支配地位行为规定（征求意见稿）》 意见的通知

为贯彻落实修正后的《反垄断法》，市场监管总局研究起草了《禁止滥用市场支配地位行为规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：

国家市场监管总局关于公开征求《禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为规定 （征求意见稿）》意见的通知

为贯彻落实修改后的《反垄断法》，市场监管总局研究起草了《禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：

国家市场监管总局就《国务院关于经营者集中申报标准的规定（修订草案征求意见稿）》 公开征求意见

《国务院关于经营者集中申报标准的规定》自2008年8月实施以来，在预防垄断行为、保护市场公平竞争、维护消费者利益、促进经济健康发展等方面发挥了重要作用。

2022年3月全国医疗服务情况

2022年3月份，全国医疗卫生机构诊疗人次5.6亿（不包含诊所、医务室、村卫生室数据），同比提高3.0%，环比提高16.3%。

2022年1-3月全国医疗服务情况

2022年1-3月，全国医疗卫生机构总诊疗人次15.9亿人次（不包含诊所、医务室、村卫生室数据），同比增长6.0%。

2022年1-3月全国二级及以上公立医院病人费用情况

2022年1-3月，全国三级公立医院次均门诊费用为354.4元，与去年同期比较，按当年价格上涨1.7%，按可比价格上涨0.6%；二级公立医院次均门诊费用为218.6元，按当年价格同比下降1.7%，按可比价格同比下降2.8%。

宁夏自治区医保局 卫生健康委 财政厅 市场监管厅印发《关于建立医疗服务价格动态调整机制的实施意见（试行）》的通知

为加快建立科学确定、动态调整的医疗服务价格形成机制，持续优化医疗服务价格结构，根据中共中央国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、国家医保局、国家卫生健康委等八部门《深化医疗服务价格改革试点方案》（医保发〔2021〕41号）、国家医保局、国家卫生健康委等四部门《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见》（医保发〔2019〕79号）以及自治区党委、政府《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（宁党发〔2021〕13号）的要求，结合自治区实际，现就建立自治区医疗服务价格动态调整机制提出以下实施意见。

【山西】关于开展第二批和第四批国家组织药品集中采购品种续约报量的通知 -晋药招〔2022〕78号

为做好第二批和第四批国家组织药品集中采购品种续约的报量工作，现就填报有关事项通知如下：

青海省人民政府办公厅关于印发青海省“十四五”冷链物流发展实施方案的通知-青政办〔2022〕38号

为认真贯彻落实国务院办公厅《“十四五”冷链物流发展规划》，推动我省冷链物流高质量发展，结合青海省“十四五”规划《纲要》及相关专项规划，制定本实施方案。

重庆市药品监督管理局关于进一步优化药品生产经营许可工作程序的通知

为持续深化“放管服”改革，优化营商环境，服务生物医药产业高质量发展，提升药品生产经营许可效能和服务质量。现将进一步优化药品生产经营许可工作程序通知如下：

【河南】郑州市市县一体紧密型县域医共体建设的实施意见-郑医建〔2022〕1号

为全面贯彻落实国家、省深化医改工作要求，进一步优化整合区域医疗卫生资源，推动县域卫生健康事业高质量发展，加快形成分级诊疗有序就医格局，经市委、市政府同意，现就我市市县一体高质量推进紧密型县域医疗卫生共同体（以下简称医共体）建设提出如下意见。

北京市卫生健康委员会关于转发医疗机构门诊质量管理暂行规定的通知

为加强医疗机构门诊质量管理，提高门诊医疗服务质量，保障医疗安全，根据《医疗质量管理办法》，结合医疗机构门诊工作实际情况，国家卫生健康委办公厅印发了《医疗机构门诊质量管理暂行规定》（以下简称《规定》），现转发你们，并就抓好贯彻落实提出以下要求：详见正文。

北京市卫生健康委员会关于深入推进市级专科医联体建设工作的通知

根据《北京市卫生健康委员会关于做好市级专科医联体核心医院评估确认工作的通知》（京卫医〔2022〕35号）整体工作安排，我委对2017年成立的首批北京市专科医联体核心医院工作成效进行了评估，对第二批专科医联体核心医院进行了确认。现将深入推进市级专科医联体建设工作具体事项通知如下：详见正文。

北京市卫生健康委员会关于加强本市健康体检行业“实名制” 体检相关工作的通知

为进一步加强本市健康体检行业管理，规范健康体检机构及体检者行为，切实落实“实名制”就医有关要求，现就有关工作通知如下：详见正文。

湖南省市场监督管理局关于印发《中国（湖南）自由贸易试验区政策措施公平竞争审查工作规则》的通知-湘市监反垄断〔2022〕83号

中国（湖南）自由贸易试验区政策措施公平竞争审查工作规则》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

贵州省药品监督管理局关于公开征求《贵州省药品检查管理办法实施细则（试行）（征求意见稿）》 意见建议的通知

为规范药品检查行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品检查管理办法（试行）》等有关法律法规规章，结合我省药品检查工作实际，我局起草了《贵州省药品检查管理办法实施细则（试行）（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。请将有关意见于2022年7月8日前反馈至我局，邮箱328829800@qq.com。

贵州省药品监督管理局关于发布贵州省中药配方颗粒质量标准（第七、八批）的通知

按照国家药品监督管理局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求，贵州省药品监督管理局已组织完成第七批10个、第八批2个共计12个品种的标准审评工作，经公示后现正式发布。

【新疆】关于公开征求《新疆维吾尔自治区爱国卫生条例》修正案（草案）意见建议的公告

根据自治区人民政府《关于印发<自治区人民政府2019年立法工作计划>的通知》（新政办发﹝2019﹞47号）要求，我委于2020年以来开展了相关调研工作，结合我区实际，拟定了《新疆维吾尔自治区爱国卫生条例》修正案（草案），现面向社会公开征求意见建议。请于7月27日前将意见建议（附件2）以传真、电子邮件形式反馈至自治区卫生健康委。

【黑龙江】省药监局关于公开征求《黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序（征求意见稿）》等3个程序意见

为贯彻落实省委、省政府全面加快推进“生物经济”和高端制造业的工作部署，加快创新医疗器械上市审批，保障医疗器械临床使用需求，满足公众用械需要，有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，黑龙江省药品监督管理局组织起草了《黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序》（征求意见稿）等三个文件，现公开征求意见。

黑龙江省局关于印发《黑龙江省药品监督管理医疗器械生产活动在线视频监督检查指导意见（试行）》的通知-黑药监规〔2022〕6号

为加强医疗器械生产活动监督管理工作，运用“互联网+监管”手段，统筹疫情防控与监督检查，根据医疗器械有关法律法规，我局制定《黑龙江省药品监督管理局医疗器械生产活动在线视频监督检查指导意见（试行）》，经2022年6月24日省局第4次局长办公会议审议通过，现印发你们，请遵照执行。

关于征求《法医临床鉴定服务规范》安徽省地方标准意见的通知

根据《安徽省市场监督管理局关于下达2020年第二批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2020〕341号），安徽省新莱蒂克司法鉴定中心组织编制了《法医临床鉴定服务规范》并进行了专家咨询，形成了征求意见稿。为进一步完善标准的相关内容，根据《地方标准管理办法》要求，现在安徽省市场监督管理局（知识产权局）官网http://amr.ah.gov.cn公示，并向社会公开征求意见。

【湖北】省人民政府办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见-鄂政办发〔2022〕25号

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（国办发〔2021〕14号）精神，进一步健全互助共济、责任共担的职工基本医疗保险（以下简称职工医保）制度，更好解决职工医保参保人员门诊保障问题，切实减轻其医疗费用负担，经省人民政府同意，现就建立健全我省职工医保门诊共济保障机制提出以下意见。

【安徽】关于印发马鞍山市医疗服务价格项目目录（2022版）的通知-马医保发〔2022〕14号

关于印发吉林省“十四五”眼健康规划的通知-吉卫医发〔2022〕9号

为切实做好“十四五”期间我省眼健康工作，保障人民群众的身体健康和生活质量，进一步提高人民群众眼健康水平，结合当前我省眼病防治工作现状，依据国家卫生健康委《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025）》制定《吉林省“十四五”眼健康规划》。现印发你们，请各地认真贯彻执行。

关于同意吉林大学口腔医院增加诊疗科目的批复-吉卫审批函〔2022〕2号

你院《吉林大学口腔医院关于医疗机构执业许可证诊疗科目变更的请示》（吉大口字〔2022〕37号）收悉，根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定，经材料审核及现场核查，同意你院增加超声诊断专业；心电诊断专业；神经肌肉电图专业。

关于同意吉林省妇幼保健院医疗机构变更登记的批复-吉卫审批函〔2022〕6号

你院《关于增加编制床位、变更地址和诊疗科目的请示》（吉妇幼院字〔2022〕7号）收悉，根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定，经材料审核及现场核查，批复如下：

关于同意吉林大学中日联谊医院增加重症医学科的批复-吉卫审批函〔2022〕3号

你院关于增加重症医学科的申请材料收悉，根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定，经材料审核及现场核查，同意你院增加重症医学科。