关于公开征求《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为规范产品技术审评，指导申请人进行漏斗胸成形系统产品注册申报，我中心组织起草了《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。

关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为规范产品技术审评，指导申请人进行听小骨假体产品注册申报，我中心组织起草了《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。

关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新型冠状病毒肺炎疫情期间，体外膜肺氧合（ECMO）是常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗手段。为了科学指导申请人开展体外膜肺氧合设备的研制工作，以及注册申报资料的准备和撰写，同时做好医疗器械产品技术审评工作，我中心组织起草了《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。

关于《药物临床试验中心化监查统计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

ICH E6（R2）和我国药品监督管理局2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》中均明确提出申办者应采用系统的、基于风险的方式对临床试验进行监查，并强调了中心化监查的优势。为了指导申办者对中心化监查的实践与应用，促进临床试验质量核查更加高效。我中心组织起草了《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。

营养指导员培训教材目录

为加强营养人才队伍建设，做好营养指导能力提升培训有关工作，推动各省开展营养指导员培训与考核，我司组织编写了《营养指导员培训教材》并正组织进行审校。现将营养指导员培训教材目录公开，请各省按照有关内容组织培训。

山西省药品监督管理局办公室 关于印发《山西省药品零售企业常态化疫情防控期间“一退两抗”药品实名登记销售操作规程》的通知-晋药监办〔2021〕57号

为贯彻落实省疫情防控工作要求，发挥全省药品零售企业“哨点”作用，切实做好“一退两抗”药品实名登记销售工作，为全省疫情防控流调工作提供数据支持，保障人民群众身体健康安全。省局组织制定了《山西省药品零售企业常态化疫情防控期间“一退两抗”药品实名登记销售操作规程》，已完成公开征求意见，现正式印发。

【内蒙古】关于执行省际联盟导引导丝集中带量采购中选结果的通知

按照《关于落实省际联盟冠脉导引导丝集中带量采购和使用工作的通知》（内医保发〔2021〕19号）要求，为确保中选结果在我区顺利执行，现就相关要求通知如下：详见正文。

青海省医疗保障局 关于拟修订31项医疗服务项目指导价格的公示

青海省医疗保障局按照有关规定，现将我局拟修订的31项医疗服务项目及价格予以公示，公示时间为2021年9月17日至2021年9月29日。

湖北省卫生健康委员会 关于进一步落实国家基本药物制度健全药品供应保障体系的通知-鄂卫通〔2021〕57号

为贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）、《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）及《省人民政府办公厅关于完善国家基本药物制度的实施意见》（鄂政办发〔2018〕89号）等文件精神，推动国家基本药物制度在全省进一步落地落实，健全药品供应保障体系，推进“323”健康问题攻坚行动，现将相关工作要求通知如下。

关于做好贵州黑龙江等八省二区省际联盟药品集中带量采购结果执行工作的通知

贵州、黑龙江等“八省二区”联盟省份10种药品带量采购结果已公布，为做好执行工作，现将有关事项通知如下：详见正文。

重庆市药品监督管理局 重庆市卫生健康委员会关于加强药物临床试验机构监管工作的通知

为贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，根据《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》等规定，加强我市药物临床试验机构监督管理，规范药物临床试验行为，现将有关事宜通知如下。

关于公布云南省药品监督管理局省级职业化专业化药品检查员名单的公告（2021年第19号）

为进一步规范药品现场检查，加强职业化专业化药品检查员管理，现将云南省药品监督管理局首批职业化专业化药品检查员资质确认和认定名单予以公布。

关于印发《甘肃省省直基本医疗保险定点医药机构准入退出业务经办规程》的通知-甘医保中心发〔2021〕4号

为进一步加强省直基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店（以下简称“定点医药机构”）协议管理，规范、优化定点医药机构服务协议准入退出经办流程，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，结合省直医保经办实际，特制定本经办规程。

内蒙古自治区卫生健康委关于征集2021年自治区医疗卫生科技计划项目的通知

为了进一步落实科教兴医战略，推进医疗卫生科技创新，促进医疗卫生服务水平的提高和人才队伍的培养，自治区卫生健康委决定组织征集2021年医疗卫生科技计划课题。现将有关事宜通知如下：详见正文。

内蒙古自治区卫生健康委关于做好单病种数据信息填（补）报工作的通知

2021年自治区将全面启动医院评审工作。根据《内蒙古自治区医院评审标准及实施细则》（试行2021年版），对医疗机构单病种质量管理与控制工作的评价，主要采取定量考核的方式进行，相关指标数据以国家单病种质量管理与控制平台中医疗机构填报的数据信息为准。根据目前各医疗机构在国家单病种质量管理与控制平台注册及上报病例情况，经与国家有关技术部门沟通，2021年平台上报病种数据信息截止时间延长至10月15日。

上海市医疗保障局 关于扩大本市按疾病诊断相关分组（DRG）付费试点医疗机构范围的通知

为进一步落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）精神，巩固拓展DRG付费试点成效，有序推广试点经验，现通过“指导+申请+评估”的方式，积极稳妥扩展试点医疗机构范围，将复旦大学附属华山医院等22家三级定点医疗机构新纳入试点运行，并视试点工作进度，选取条件成熟的部分医疗机构，对部分稳定病组按DRG付费实施考核及清算。目前试点定点医疗机构名单详见附件。

山东省药品监督管理局 关于征求《“品质鲁药”企业建设指南（征求意见稿）》意见建议的通知

为推动“品质鲁药”建设工作的制度化、规范化，省药监局指导省医药行业协会立项并起草了《“品质鲁药”企业建设指南（征求意见稿）》，拟以山东省地方标准的形式发布，请于9月20日前反馈修改意见建议。

山东省卫生健康委员会关于全省卫生健康系统积极实施消费帮扶巩固拓展脱贫攻坚成果的通知

按照国家发展改革委、乡村振兴局等30个部门联合印发的《关于继续大力实施消费帮扶巩固拓展脱贫攻坚成果的指导意见》和我省实施意见要求，结合卫生健康系统实际，现就全省卫生健康系统积极实施消费帮扶工作提出下列要求：详见正文。

江苏省政府办公厅关于印发江苏省“十四五”医疗保障发展规划的通知-苏政办发〔2021〕56号

医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《江苏省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》和《国家“十四五”全民医疗保障规划》，编制本规划。本规划是“十四五”我省规划体系的重要组成部分，是“十四五”时期指导全省医疗保障改革发展的行动指南。

石家庄市医疗保障局 关于国谈仿制药医保支付问题的通知-石医保函〔2021〕80号

关于发布《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》（GB 29921-2021）等17项食品安全国家标准和1项修改单的公告（2021年 第8号）

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准?预包装食品中致病菌限量》（GB?29921-2021）等17项食品安全国家标准和1项修改单。

福建省科学技术厅关于组织申报2021年新冠病毒防治技术与产品应急攻关定向项目的通知-闽科资〔2021〕26号

根据省委省政府对疫情防控科研攻关工作的有关指示精神，结合当前疫情发展态势，现启动实施第二批“新冠病毒防治技术与产品研发”应急攻关项目。定向申报指南发布如下，请按要求做好项目申报和推荐工作。

福建省科学技术厅关于组织申报2021年冷链物流新冠病毒消杀科研攻关（第三阶段）定向项目的通知

根据省委、省政府关于做好新型冠状病毒疫情防控部署要求，为进一步加强我省冷链物流新冠病毒消杀科研攻关，在之前第一、二阶段项目立项实施的基础上，开展第三阶段科研成果验证及推广示范，满足一线疫情防控需求。现发布专项定向申报指南，请按要求做好项目申报和推荐工作。

国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项2021年度项目正式评审第3组和第4组专家名单公示

根据“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项评审工作安排，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心于2021年9月15日-9月16日组织完成2021年度“3.开展妇女健康促进与疾病防治研究”（第3组）和“4.开展儿童健康促进与疾病防治研究”（第4组）申报项目正式评审工作。此次评审采用视频评审方式，评审专家统一从国家科技专家库中抽取产生，共计31人。根据国家科技计划管理改革相关文件精神，现将评审专家名单予以公布（按姓氏笔划排序），公示时间5天。

科技部关于发布科技创新 2030 —“脑科学与类脑研究”重大项目 2021年度项目申报指南的通知

根据《脑科学与类脑研究重大项目实施方案》，按照《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64号）的相关要求，现将科技创新2030—“脑科学与类脑研究”重大项目2021年度项目申报指南予以发布。请根据指南要求组织项目申报工作。有关事项通知如下。

关于做好部分医用耗材集中带量采购中选产品采购和使用工作的通知-湘医保函〔2021〕62号

全省各级公立医疗机构、驻湘部队医院全部参加，鼓励其他协议医疗机构自主参加。湖南省2020年度医疗机构部分医用耗材集中带量采购中选目录产品(详见附件1)。本轮采购周期为1年，自2021年9月25日起计算。