读要给您读政策-12月7日
国务院关于印发《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》的通知-国发〔2023〕23号
2023-12-07 【国务院】支持中国（上海）自由贸易试验区（含临港新片区，以下简称上海自贸试验区）对接国际高标准经贸规则，推进高水平制度型开放，是新时代全面深化改革和扩大开放的重要举措。为全面实施自由贸易试验区提升战略，更好发挥上海自贸试验区先行先试作用，打造国家制度型开放示范区，制定本方案。
【国家】关于印发《公立医院成本核算指导手册》的通知-国卫办财务函〔2023〕377号
2023-12-07 【国家卫生健康委员会】为进一步规范公立医院成本核算工作，推动成本核算工作做深做实做细，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局综合司、国家疾控局综合司联合印发《关于印发<公立医院成本核算指导手册>的通知》（国卫办财务函〔2023〕377号），《通知》遵循《基本指引》《具体指引》《成本核算规范》相关规定，从确保成本核算相关政策规定衔接统一、确保成本核算工作有效推进、推动成本核算成果有效应用三个方面对成本核算工作提出了要求，推进成本核算工作深入发展。《公立医院成本核算指导手册》系统介绍了公立医院成本核算全流程，以解决医院成本核算的实际问题为切入点，对成本核算重点难点进行详细解析，指导各级公立医院做好成本核算工作，具有实用性、全面性、前瞻性、指导性等特点。
【国家】关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十七批）》（征求意见稿）意见的通知
2023-12-07 【国家药品监督管理局药品审评中心】根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
【国家】雷海潮出席初级卫生保健高质量发展国际研讨会
2023-12-07 【国家卫生健康委员会】12月4日—5日，初级卫生保健高质量发展国际研讨会在京召开。全国政协副主席蒋作君出席并讲话，国家卫生健康委党组副书记、副主任雷海潮出席并致辞。
【国家】关于征求固体药用干燥剂通则及含水率和饱和吸湿率测定法意见的函
2023-12-07 【国家药典委员会】按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》固体药用干燥剂通则、固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法征求意见稿（见附件1和2），现就标准草案征求相关单位意见。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，请附相关说明、实验数据和联系方式。本次征求意见为期1个月，请将反馈意见表（见附件3）以EXCEL电子版形式发送至联系邮箱。
【国家】关于征求药品包装用金属13个配套检测方法意见的函
2023-12-07 【国家药典委员会】按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》药品包装用金属13个配套检测方法征求意见稿（见附件1-13），现就标准草案征求相关单位意见。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，请附相关说明、实验数据和联系方式。本次征求意见为期1个月，请将反馈意见表（见附件14）以EXCEL电子版形式发送至联系邮箱。
【国家】关于口炎清颗粒国家药品标准草案的公示
2023-12-07 【国家药典委员会】我委拟修订口炎清颗粒国家药品标准，标准收载于《中国药典》（2020年版一部）。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的口炎清颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
【国家】关于WHO INN Plist129生物制品通用名称的公示
2023-12-07 【国家药典委员会】经第十二届药典委员会相关专业委员会审核，对世界卫生组织（WHO）国际非专利名称（INN）建议目录129（Plist129）中收录的生物制品中文通用名称予以确定。为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
【国家】关于药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示（第二次）
2023-12-07 【国家药典委员会】我委拟制定药包材环氧乙烷测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时按EXCEL形式反馈意见单（见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。
【国家】关于药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法草案的公示
2023-12-07 【国家药典委员会】我委拟制定药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1-12）。公示期自发布之日起三个月。
【国家】关于药包材溶剂残留量测定法标准草案的公示
2023-12-07 【国家药典委员会】我委拟制定药包材溶剂残留量测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1）。
【国家】关于药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示（第二次）
2023-12-07 【国家药典委员会】我委拟制定药包材不溶性微粒测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1）。公示期自发布之日起三个月。
【国家】关于药包材溶出物测定法标准草案的公示（第二次）
2023-12-07 【国家药典委员会】我委拟制定药包材溶出物测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。
关于归脾丸（水丸）国家药品标准草案的公示（第二次）
2023-12-07 【国家药典委员会】我委拟制订归脾丸（水丸）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的归脾丸（水丸）国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。
关于百草油国家药品标准草案的公示
2023-12-07 【国家药典委员会】我委拟修订百草油国家药品标准，标准编号：WS3-B-2507-97。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的百草油国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。
国家药监局关于批准注册221个医疗器械产品的公告(2023年10月)(2023年第154号)
2023-12-07 【国家药品监督管理局】2023年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中，境内第三类医疗器械产品176个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。
【国家】关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-12-07 【国家药品监督管理局药品审评中心】流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。
【天津】市医保局市卫生健康委关于支持医疗联合体内处方流动有关工作的通知-津医保局发〔2023〕77号
2023-12-07 【天津市医疗保障局】为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）、《关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知》（国卫医发〔2020〕13号），发挥医保对医药服务领域的激励约束作用，进一步支持医疗联合体（以下简称“医联体”）建设和发展，促进健康天津行动，现就支持医疗联合体内医保定点医疗机构处方流动有关工作通知如下：
【上海】关于公布2023年度科技成果转化服务体系建设项目绩效评估结果的通知-沪科〔2023〕405号
2023-12-06 【上海市科学技术委员会】根据《关于开展2023年度科技成果转化服务体系建设项目绩效评估工作的通知》（沪科〔2023〕297号）要求，经评估申请、形式审查、专家评审、结果公示等程序，现公布“上海公共卫生科技成果转化服务平台建设”等7个项目评估结论，补助金额共计476万元。
关于上海市2023年度“科技创新行动计划”科技成果转化服务体系建设项目立项的通知-沪科〔2023〕406号
2023-12-06 【上海市科学技术委员会】根据《上海市2023年度“科技创新行动计划”科技成果转化服务体系建设项目申报指南》（沪科指南〔2023〕21号）要求，经项目申报、形式审查、专家评审、立项公示等程序，现对“上海交通大学生物医药概念验证中心建设”等27个项目予以立项，市科委资助5350万元，其中2023年拨款3810万元。
上海市市场监督管理局 上海市药品监督管理局关于印发《上海市网络零售平台合规指引》的通知-沪市监网监20230515号
2023-12-07 【上海市市场监督管理局】为贯彻落实平台经济常态化监管要求，引导本市网络零售平台加强合规管理，落实平台主体责任，维护公平竞争市场秩序，促进本市平台经济高质量发展，依据相关法律法规，市市场监管局、市药品监管局制定了《上海市网络零售平台合规指引》，现印发给你们。请各单位加强宣传，指导相关网络零售平台落实主体责任，加强合规管理建设，完善合规运行机制，推动平台高质量发展。
关于印发《安徽省医疗保障基金管理领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单》的通知-皖医保秘〔2023〕80号
2023-12-07 【安徽省医疗保障局】为贯彻落实《法治政府建设实施纲要（2021—2025年）》及《安徽省法治政府建设实施方案（2021—2025年）》，深入推进医疗保障领域包容审慎监管，进一步提升行政执法质效，根据《中华人民共和国行政处罚法》等法律、法规、规章相关规定和《安徽省人民政府办公厅关于全面推行轻微违法行为依法不予行政处罚清单制度的指导意见》的要求，现制定印发《安徽省医疗保障基金管理领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单》（以下简称《清单》），请遵照执行，并将有关要求通知如下：
安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购拟中选结果公示
2023-12-07 【芜湖市医疗保障局】根据《安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购文件》（ 采购文件编号：AHYYCG-2023-01）要求，现对安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购拟中选结果予以公示（详见附件1），有关事项通知如下：
【广东】关于公开征求《肇庆市医疗保障局关于调整我市部分医疗服务价格的通知(征求意见稿)》意见征集采纳情况的公告
2023-12-07 【肇庆市医疗保障局】2023年10月25日起至11月9日，我局通过“肇庆市医疗保障局政府信息公开平台”面向社会公开征求《肇庆市医疗保障局关于调整我市部分医疗服务价格的通知(征求意见稿)》意见。截止期满，未收到反馈意见。
【广西】自治区卫生健康委自治区中医药局关于印发《广西壮族自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2023年版）》的通知-桂卫医发〔2023〕36号
2023-12-07 【广西壮族自治区卫生健康委员会】各级卫生健康主管部门要指导辖区内医疗机构根据《目录》，按照临床实际需求，结合以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物，“X”为非基本药物)用药模式，选择安全、有效、经济、适宜及循证医学证据充分和权威指南推荐的品种，调整本机构的抗菌药物供应目录，形成《医疗机构抗菌药物供应目录》（模板详见附件2），可结合实际情况上调本机构抗菌药物分级管理级别，但禁止下调管理级别。
【贵州】省医保局关于调整2023年第十一批1690个耗材挂网交易价格的通知
2023-12-07 【贵州省公共资源交易中心】近期，上海形状记忆合金材料有限公司等20家企业，在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了1690个耗材的降价申请，价格调整表详见附件。调整后的价格于2023年12月8日起正式执行，请各相关医疗机构按下调价格采购和使用。
海南省医疗保障局关于做好三明采购联盟19种医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知
2023-12-07 【海南省医疗保障局】按照联盟集中带量采购工作要求，现就做好我省 19种医用耗材集采中选结果执行工作有关事项通知如下:
海南省医疗保障局关于废止部分医保政策文件的公告
2023-12-07 【海南省医疗保障局】为加强医疗保障政策文件管理，提升规范化和法治化水平，根据《海南省行政规范性文件制定及备案规定》(海南省人民政府令第285号)及省法治政府建设要求，我局对政策文件进行了集中评估清理。经评估清理，并通过局务会审议，决定废止以下文件：
关于对《河北省医疗保障基金监管信用管理办法》公开征求意见的通告
2023-12-06 【河北省医疗保障局】按照规范性文件管理相关规定，省医疗保障局对《河北省医疗保障基金监管信用管理办法（试行）》（冀医保规〔2020〕3号）进行了修订，形成《河北省医疗保障基金监管信用管理办法》，现向社会公开征求意见，相关单位意见电子版及PDF盖章于2024年1月6日24点前发至电子邮箱wzlsylbzj@163.com。
黑龙江省药品监督管理局行政执法目录等清单公示
2023-12-07 【黑龙江省药品监督管理局】为贯彻落实省财政厅等6部门《关于建立防范乱收费乱罚款乱摊派长效机制的意见》要求，现将我局行政执法事项目录清单（附件1）、执法人员清单（附件2）、重大执法决定法制审核事项清单（附件3）予以公布。
黑龙江省药品监督管理局关于印发全面推行包容审慎监管执法“四张清单（试行）”（2023年修订版）的通知-黑药监规〔2023〕8号
2023-12-06 【黑龙江省药品监督管理局】为深入贯彻《中共黑龙江省委办公厅、黑龙江省人民政府办公厅关于印发〈黑龙江省营商环境评价体系〉和〈黑龙江省2022年优化营商环境专项行动方案〉的通知》（黑办发〔2022〕15号）和黑龙江省司法厅《关于全面推行包容审慎监管执法“四张清单”制度有关工作的通知》（黑司通〔2022〕41号），进一步规范行政处罚、行政强制行为，推进依法行政，加快法治政府建设，持续优化营商环境，推行包容审慎监管执法指导原则及“四张清单”，2023年11月15日局党组第49次会议审议通过《包容审慎监管执法“四张清单（试行）”（2023年修订版）》，现印发给你们，自2024年1月1日起施行，有效期2年，请遵照执行。2022年6月2日印发的《黑龙江省药品监督管理局关于全面推行包容审慎监管执法“四张清单（试行）”的通知》（黑药监规〔2022〕5号）自2024年1月1日起废止。
关于公开征求《黑龙江省推动基本医疗保险省级统筹实施意见（征求意见稿）》意见的公告
2023-12-07 【黑龙江省医疗保障局】为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》（国办发〔2021〕36号）要求，推动基本医疗保险省级统筹，黑龙江省医疗保障局牵头起草了《黑龙江省推动基本医疗保险省级统筹实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，时间截至2023年12月20日。
关于印发《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂管理暂行办法》的通知
2023-12-07 【黑龙江省医疗保障局】各市（地）医疗保障局、人力资源和社会保障局，北大荒农垦集团有限公司人力资源部、龙江森工集团人力资源部、中国铁路哈尔滨局集团有限公司社会保险部、大庆石油管理局有限公司保险中心：
吉林省人民政府办公厅印发关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道实施方案的通知-吉政办发〔2023〕35号
2023-12-07 【吉林省人民政府】为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记在新时代推动东北全面振兴座谈会上的重要讲话精神，全面落实省委、省政府关于医药强省建设重大部署，按照新技术催生新产品、新业态、新规模、新增长点的思路，打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道，聚力培育发展新动能新优势，结合我省实际，制定本方案。主要目标：到2025年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值500亿元。开发新产品50个，扶持重大产业项目50个，培育重点企业50户，打造特色园区15个。产业发展环境持续优化，创新能力稳步提高，经营主体量质齐升，核心竞争力显著增强。到2030年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值1000亿元。生物医药产业创新能力进入国家第一方阵，医疗器械产业实现高速高质发展，形成具有引领性发展、颠覆性创新、爆发式增长的新赛道。
【江苏】职业卫生技术服务机构管理办法（2023）
2023-12-07 【江苏省卫生健康委员会】为了加强对职业卫生技术服务机构的监督管理，规范职业卫生技术服务行为，根据《中华人民共和国职业病防治法》，制定本办法。
江西省药品监督管理局关于切实履行企业主体责任规范医用防护产品生产和库存产品管理的通知
2023-12-07 【江西省药品监督管理局】近期，我局在对部分医用口罩和医用防护服生产企业调研中发现，有的企业处于停产状态，有的企业生产设备拆除、生产场地闲置，同时有大量的原材料和成品库存。为督促我省医疗器械生产企业切实履行质量安全主体责任，规范医用防护产品生产和库存产品管理，防范产品质量安全风险，现就有关事项要求如下：
江西省药品监督管理局关于启用新系统办理医疗机构制剂调剂使用及医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案政务服务事项的通告（2023年第11号）
2023-12-07 【江西省药品监督管理局】为落实省政府“互联网＋政务服务”决策部署，深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，我局在原行政审批系统基础上，迭代开发了新的“江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统”（以下简称“新系统”）。现就启用新系统有关事项通告如下。
辽宁省药品监督管理局关于公开征求 《药品上市许可持有人及其关键人员主体责任 清单》（征求意见稿）意见的公告
2023-12-07 【辽宁省药品监督管理局】为进一步强化省内药品上市许可持有人药品质量安全主体责任，提升其关键人员的责任意识和质量意识，依据《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号公告）和《药品经营和使用质量监督管理办法》等规章文件，省药监局对2021年印发的《药品上市许可持有人（自行生产/委托生产）及其关键人员主体责任清单（试行）》进行了修订，形成了《药品上市许可持有人（自行生产/委托生产）及其关键人员主体责任清单》（征求意见稿），征求意见稿中红色文字部分为主要增修订内容。现向社会公开征求意见，请于2023年12月12日前，将相关意见反馈至电子邮箱yhscjgc.fda@ln.gov.cn。
【宁夏】自治区医保局关于做好京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材联动带量采购第二个采购周期结果执行工作的通知
2023-12-07 【宁夏回族自治区医疗保障局】为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，确保吻合器类医用耗材集中带量采购中选结果平稳落地，按照自治区医保局等九部门《关于印发〈自治区组织开展医用耗材集中带量采购和使用的实施方案〉的通知》(宁医保发〔2021〕186号)有关规定，结合我区实际，现就有关事项通知如下。
青海省医疗保障局关于执行口腔牙冠类耗材挂网产品采购有关事宜的通知
2023-12-06 【青海省医疗保障局】根据《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）、《国家医保局医药价格招标采购司关于做好口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知》（医保价采函〔2023〕39号）、《青海省医疗保障局关于执行口腔种植体系统集中带量采购中选结果的通知》（青医保局函〔2023〕74号）等有关文件精神，首批非竞价牙冠产品挂网工作和四川省竞价牙冠产品价格联动挂网工作已完成，现就执行口腔牙冠类耗材挂网产品采购有关事宜通知如下：
【四川】内江市医疗保障局关于内江市部分医疗服务项目价格调整的公示
2023-12-07 【内江市医疗保障局】根据中共中央、国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、国家医保局等4部门印发的《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见》（医保发〔2019〕79号）和国家医保局等8部门印发的《深化医疗服务价格改革试点方案》（医保发〔2021〕41号），我局按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，对内江市部分医疗服务项目价格进行调整，现予以公示。
云南省药品监督管理局关于公开征求野蚕豆根中药材质量标准意见建议的公告（2023年第29号）
2023-12-07 【云南省药品监督管理局】按照《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》《云南省中药材（民族药材）质量标准技术指导原则（试行）》的要求，红河州食品药品检验所申报制定的野蚕豆根中药材质量标准已完成复核、技术审评等工作，现向社会公开征求意见和建议。请将意见建议于2024年1月15日前以书面形式或电子邮件等方式反馈至省药监局，邮件标题请注明“野蚕豆根中药材质量标准修订意见反馈”。
【浙江】关于公开征求《2023年台州市公立医院医疗服务价格动态调整方案（征求意见稿）》意见建议的通知
2023-12-07 【台州市医疗保障局】为进一步深化医疗服务价格改革，开展新一轮医疗服务价格动态调整工作，根据《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（医保办发〔2022〕16号）、《浙江省医疗保障局 浙江省卫生健康委员会 浙江省财政厅 浙江省市场监督管理局关于建立医疗服务价格动态调整机制的实施意见》（浙医保联发〔2021〕20号）和《浙江省医疗保障局关于启动2023年医疗服务价格动态调整工作的通知》（浙医保发〔2023〕33号）等相关文件精神，我局会同市卫生健康委员会拟订了《2023年台州市公立医院医疗服务价格动态调整方案（征求意见稿）》（详见附件），现公开向社会征求意见，欢迎相关单位或个人提出意见和建议，请通过电子邮件、传真或信函等形式书面反馈至我局医药价格和招标采购处。
