读要给您读政策-5月14日

2024.05.14
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国家药监局药审中心关于发布《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原则的通告(2024年第23号)

2024-05-14 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原则(见附件1—14)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审

2024-05-14 【国家药品监督管理局】

5月11日,国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系(疫苗QMS)管理评审,国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。

国家药监局 国家中医药局关于发布《地区性民间习用药材管理办法》的公告(2024年第61号)

2024-05-14 【国家药品监督管理局】

为进一步加强地区性民间习用药材的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》等法律,国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2015〕9号)同时废止。

国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见

2024-05-13 【国家药品监督管理局】

为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,落实药品审评审批制度改革要求,完善药品注册体系,加强药品再注册管理,服务、推动医药产业高质量发展,国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。

【国家】科技部办公厅财政部办公厅关于开展2024年中央级高等学校和科研院所等单位重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享评价考核工作的通知-国科办基〔2024〕60号

2024-05-13 【中华人民共和国科学技术部】

为深入贯彻落实《国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》(国发〔2014〕70号,以下简称《意见》),促进科研设施与仪器开放共享,切实提高科技资源配置和使用效率,更好地为科技创新和社会服务,科技部、财政部决定开展2024年中央级高等学校和科研院所等单位重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享评价考核工作。现将有关事项通知如下。

北京市卫生健康委员会关于印发2024年北京市重点职业病监测工作方案的通知

2024-05-14 【北京市卫生健康委员会】

为切实做好2024年全市重点职业病监测工作,根据《中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所关于印发<重点职业病监测技术方案(2024年版)和<工作场所职业病危害因素监测方案>(2024年版)》(中疾控职科便函〔2024〕56号)的通知,我委组织制定了《2024年北京市重点职业病监测工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施。

【天津】市医保中心关于对《市医保局关于开展医保服务医师药师接诊信息实名上传的工作方案》公开征求意见的公告

2024-05-14 【天津市医疗保障局】

为贯彻落实《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第2号)、《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第3号)以及国家医保局《关于优化医保领域便民服务的意见》(医保发〔2019〕39号)有关要求,进一步提高医保精细化管理水平,我中心草拟了《市医保局关于开展医保服务医师药师接诊信息实名上传的工作方案》。为进一步广泛听取社会意见,提高决策科学性、合理性,现将征求意见稿全文及起草说明向社会公布,社会公众可在2024年5月17日18:00前,通过以下方式查阅并提出修改意见。

关于印发健康上海行动——心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)的通知-沪卫应急〔2024〕6号

2024-05-14 【上海市卫生健康委员会】

为贯彻健康中国战略决策部署,落实《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》、上海市人民政府《关于推进健康上海行动的实施意见》和《健康上海行动(2019-2030年)》有关要求,深入开展心脑血管疾病防治专项行动,切实维护本市居民健康,市卫生健康委等部门联合制定了《健康上海行动——心脑血管疾病防治行动实施方案(2023—2030年)》,现印发给你们,请遵照执行。

【安徽】《关于规范辅助生殖类医疗服务价格项目和医保支付政策的通知(征求意见稿)》公开征求社会意见的公告

2024-05-14 【安徽省医疗保障局】

我局在前期公开征求社会公众意见的基础上,草拟完善了《关于规范辅助生殖类医疗服务价格项目和医保支付政策的通知(征求意见稿)》,在医保基金测算、听取专家意见等基础上,进一步明确了部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目的医保报销待遇。现再次面向社会公开征求意见。

广东省药品监督管理局办公室公开征求《广东省地方标准——药物临床试验机构建设管理规范(送审稿)》《广东省地方标准——药物临床试验伦理审查规范(送审稿)》意见

2024-05-14 【广东省药品监督管理局】

为进一步提升药物临床试验机构管理要求,规范药物临床试验机构建设以及药物临床试验的伦理审查工作,根据《中华人民共和国标准化法》《广东省标准化条例》和《地方标准管理办法》(国家市场监督管理总局令第26号)等有关要求,广东省中医院主导编制了《广东省地方标准——药物临床试验机构建设管理规范(送审稿)》《广东省地方标准——药物临床试验伦理审查规范(送审稿)》,并组织业内有关专家进行研讨和修改。按照《广东省标准化条例》有关规定,我局作为业务主管部门代为向社会公开征求意见。请于2024年5月20日前将有关意见通过电子邮件(gcpdfbz2021@126.com)予以反馈,邮件标题请注明“广东省地方标准意见反馈”。

广东省医疗保障局办公室关于明确部分医疗机构医疗保障定点问题的通知-粤医保办函〔2024〕82号

2024-05-14 【广东省医疗保障局】

为深入贯彻落实《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第2号)和《广东省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(粤医保规〔2021〕1号),进一步保障参保人就医需求,结合我省实际,现就部分医疗机构医保定点问题通知如下:

【贵州】省医保局关于公布2023年国家医保谈判、竞价及同通用名药品第六批挂网交易目录的通知

2024-05-14 【贵州省公共资源交易中心】

2023年国家医保协议期内谈判、竞价及同通用名药品第六批挂网申报材料审核工作已完成,现将相关药品挂网交易目录予以公布,并就有关事项通知如下:

【贵州】省医保局关于调整2024年第八批90个药品挂网交易价格的通知

2024-05-14 【贵州省公共资源交易中心】

近期,西安利君制药有限责任公司等66家企业,在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了90个药品的降价申请,价格调整表详见附件。调整后的价格于2024年5月16日起正式执行,请各相关医疗机构按下调价格采购和使用。

【贵州】省医保局关于做好易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知

2024-05-14 【贵州省公共资源交易中心】

为落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)文件精神,根据《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》(GDYPLM202301),现就做好易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选结果落地执行工作有关事项通知如下:

【贵州】省医保局关于做好广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购中选结果执行工作的通知

2024-05-14 【贵州省公共资源交易中心】

为落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)文件精神,根据《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购文件》(GDYJYPDL202302),现就做好广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购中选结果落地执行工作有关事项通知如下:

海南省卫生健康委员会关于征集整治形式主义为基层减负有关问题线索的通告

2024-05-14 【海南省卫生健康委员会】

根据中央和省委关于持续推进整治形式主义为基层减负工作部署,为解决卫生健康系统形式主义、官僚主义突出问题,做好为基层减负工作,切实提高基层减负获得感,现面向社会各界公开征集有关问题线索。

【河北】关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知-冀医保发〔2024〕4号

2024-05-14 【河北省医疗保障局】

现将《河北省2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》印发给你们,请遵照执行。

河北省医疗保障局 河北省高级人民法院 河北省人民检察院 河北省公安厅 河北省财政厅 河北省卫生健康委员会关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知-冀医保发〔2024〕4号

2024-05-14 【河北省医疗保障局】

为贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于医保基金监管工作决策部署,不断强化医保基金监管,切实维护医保基金安全,按照国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》(医保发〔2024〕8号)要求,省医保局、省高级人民法院、省人民检察院、省公安厅、省财政厅、省卫生健康委决定2024年继续在全省范围开展医保基金违法违规问题专项整治,制定如下工作方案。

河南省医疗保障局关于做好血液透析类医用耗材带量采购和使用工作的通知-豫医保办〔2024〕35号

2024-05-14 【河南省医疗保障局】

根据二十三省血液透析类医用耗材联盟采购工作安排,为确保带量采购中选结果落地实施,按照采购文件要求,现就有关事项通知如下。

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕152号

2024-05-14 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2022〕13号)的要求,已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布口腔牙冠联动挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕153号

2024-05-14 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于开展牙冠挂网有关事项的通知》(苏医保发〔2023〕19号)的要求,已按规定程序对口腔牙冠联动挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公布特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕151号

2024-05-14 【江苏省公共资源交易中心】

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)的要求,已按规定程序对特殊医学用途配方食品阳光采购挂网产品进行了公示,现予以公布(详见附件)。

【江苏】关于公开征求第一二三批国家药品集采接续采购续约方案意见的公告

2024-05-14 【江苏省医疗保障局】

根据国家医保局有关要求和《国家组织药品集中带量采购协议期满后(江苏)接续采购公告》(JS-YPDLCG2021-3-1)规定,我局起草了《第一二三批国家药品集采接续采购续约方案反馈意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎有关单位或个人提出宝贵意见和建议。

【辽宁】关于执行人工晶体和运动医学等7类医用耗材集中带量采购中选结果的通知

2024-05-14 【辽宁省公共资源交易中心】

根据《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件(GH-HD2023-1)》、《河南省牵头中心静脉导管类等医用耗材省际联盟带量采购文(HN-GHDL-2023-1)》、《河南省牵头造影导管等医用耗材省际联盟带量采购文件(采购文件编号:HN-GHDL-2023-2)》、《河南省牵头颅骨锁等医用耗材省际联盟带量采购文件(HN-GHDL-2023-3)》、《河南省牵头动脉瘤夹等医用耗材省际联盟带量采购文(HN-GHDL-2023-4)》、《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件(LH-HD2023-12)》、《关于开展京津冀“3+N”联盟超声刀头类医用耗材带量联动采购有关工作的通知(项目编号:LH-HD2023-11)》、《内蒙古牵头止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(采购文件编号:SJLM-HC2023-1)》要求,现就辽宁省执行人工晶体类及运动医学等7类医用耗材集中带量采购中选结果有关事宜通知如下:

【山东】关于做好口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果第二年度落地执行工作的通知-鲁医保函〔2024〕27号

2024-05-14 【山东省医疗保障局】

口腔种植体系统集中带量采购(以下简称“种植体系统集采”)第一采购年度协议已于2024年4月30日到期,为贯彻落实国家医疗保障局《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》(医保发〔2022〕27号)要求,确保种植体系统集采结果第二采购年度工作平稳实施,现就有关事项通知如下:

【山东】关于公开征求《关于公布部分医疗服务项目及价格等有关事项的通知 (征求意见稿)》意见的公告

2024-05-13 【山东省医疗保障局】

为支持医疗机构创新发展,满足人民群众日益增长的医疗服务需求,我局起草了《关于公布部分医疗服务项目及价格等有关事项的通知(征求意见稿)》,现公开向社会征集意见和建议。如有意见或建议,请于5月21日前通过电话、传真、电子邮件、省局网站“建言献策”栏目留言等形式反馈至山东省医疗保障局(医药价格和招标采购处)。

山西省药品监督管理局办公室关于印发《机关各处(室)、检查分局职责细化》的通知-晋药监办〔2024〕15号

2024-05-14 【山西省药品监督管理局】

《机关各处(室)、各检查分局职责细化》经2024年4月29日第2次局务会审议通过,现予印发,请遵照执行。2022年12月16日印发的《机关各处(室)、检查分局职责细化》(晋药监办〔2022〕41号)同时废止。

关于发布《超声流量计在线校准规范》等13项陕西省地方计量技术规范的公告-公告〔2024〕12号

2024-05-14 【陕西省市场监督管理局】

根据《中华人民共和国计量法》《陕西省计量监督管理条例》和《国家计量技术规范管理办法》《陕西省计量检定规程和计量校准规范管理办法》等有关规定,现批准《超声流量计在线校准规范》等13项陕西省地方计量技术规范发布实施。

【四川】德阳市医疗保障局关于202404版医保耗材纳入基本医疗保险支付的通知

2024-05-14 【德阳市人民政府】

根据《四川省医疗保障局关于启用202404版西药中成药、医保耗材编码的通知》要求,全省将于2024年5月24日0点统一执行202404版医保耗材编码,我市按要求同步调整执行。此次医保耗材目录调整的具体情况如下。

浙江省医疗保障局关于执行部分医用耗材集中带量采购中选结果的公告

2024-05-14 【浙江省医疗保障局】

为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化药品耗材集中采购和使用改革决策部署,推进高值医用耗材治理,现就我省执行部分医用耗材集中带量采购中选结果有关事项公告如下: