读要给您读政策-8月17日
国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告（2023年第97号）
2023-08-17 【国家药品监督管理局】为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设，提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能，根据《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求，国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》，现予发布，自发布之日起实施。原国家食品药品监督管理局CFDAB/T 0101-2014《食品药品监管信息化标准体系》同时废止。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十一批）的通告（2023年第37号）
2023-08-17 【国家药品监督管理局】经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十一批）。
【国家】国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
2023-08-17 【国家药品监督管理局】为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：
【国家】关于征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-08-17 【中国食品药品检定研究院】按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织成立起草工作组，研究编制《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件1）及编制说明（附件2），现公开征求意见。
【国家】国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告（2023年第98号）
2023-08-17 【国家药品监督管理局】根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氯化钾注射剂（包括氯化钾注射液、注射用氯化钾）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
【国家】国家药监局关于修订注射用磷霉素钠说明书的公告（2023年第99号）
2023-08-17 【国家药品监督管理局】根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
【国家】国家药监局关于修订门冬氨酸钾镁注射剂说明书的公告（2023年第100号）
2023-08-17 【国家药品监督管理局】根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂（包括门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、门冬氨酸钾镁木糖醇注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
【国家】第九届中国中医药信息大会暨健康产业展览会在闽举办
2023-08-17 【国家中医药管理局】8月11-13日，由中国中医药信息学会主办的第九届中国中医药信息大会暨健康产业展览会在福建厦门举办。国家中医药管理局副局长、党组成员秦怀金，福建省政协副主席阮诗玮等出席大会并致辞。
【国家】国家卫生健康委就第四届中国（甘肃）中医药产业博览会有关情况举行发布会
2023-08-17 【中国网】国家卫生健康委定于8月17日（周四) 15:00，在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开新闻发布会，介绍第四届中国（甘肃）中医药产业博览会有关情况，并回答媒体提问。
北京市经济和信息化局关于印发《北京市促进机器人产业创新发展的若干措施》的通知-京经信发〔2023〕46号
2023-08-16 【北京市经济和信息化局】为加快推动本市机器人产业创新发展，全力打造机器人技术创新策源地、应用示范高地和高端产业集聚区，有效支撑国际科技创新中心和全球数字经济标杆城市建设，北京市经济和信息化局制定了《北京市促进机器人产业创新发展的若干措施》，现予以印发，请遵照执行。
【北京】关于开展吻合器类医用耗材带量采购到期接续项目供应意向确认有关工作的通知
2023-08-17 【北京市医疗保障局】按照《北京市医疗保障局关于开展吻合器类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知》要求和安排，采购主体已完成吻合器类医用耗材采购需求量填报工作，现就组织申报企业开展供应意向确认有关工作通知如下：
【北京】关于京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类医用耗材增补挂网有关工作的通知
2023-08-17 【北京市医疗保障局】按照《关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知》，现将四川兴泰普乐医疗科技有限公司的药物涂层冠脉球囊导管（国械注准20223031313），以5426元的价格在京津冀“3+N”联盟项目中予以挂网，并按中选产品参与到下一年联盟地区组织的带量采购协议签订工作中。京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类医用耗材带量采购项目接受日常监督。
【上海】关于公布国家重要科技计划项目上海市地方匹配资金2023年第二批匹配项目的通知-沪科〔2023〕232号
2023-08-16 【上海市科学技术委员会】根据《国家重要科技计划项目上海市地方匹配资金管理办法》要求，国家重要科技计划项目上海市地方匹配资金2023年第二批匹配项目已经审核，并对首次申报项目进行公示。现将符合办法规定的项目纳入拨款计划，本次匹配项目495项，匹配资金总额7459.21万元。
关于下达2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项立项项目的通知-沪卫科教〔2023〕22号
2023-08-17 【上海市卫生健康委员会】根据《关于组织申报2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项的通知》（沪卫科教〔2023〕4号）要求，我委开展了2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项的申报和评审工作。
《关于印发〈安徽省医疗机构制剂和中药饮片纳入基金支付范围品种目录（第二批）〉的通知（征求意见稿）》公开征求社会公众意见
2023-08-17 【安徽省医疗保障局】为扎实推进我省医疗机构制剂和中药饮片纳入基金支付范围工作，经医疗机构申报、地市初审、省级复审等程序，我局草拟了《关于印发〈安徽省医疗机构制剂和中药饮片纳入基金支付范围品种目录（第二批）〉的通知（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。
广东省药品交易中心关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品联动价格确认工作的通知
2023-08-17 【广东省药品交易中心有限公司】根据《广东省医疗保障局关于做好第八批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（粤医保发〔2023〕20号）和《广东省医疗保障局关于第八批国家组织药品集中采购和使用相关药品实施价格联动的通知》（粤医保函〔2023〕191号）有关要求，为做好第八批国家组织药品集中采购和使用（以下简称第八批国家集采）工作，广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）现开展第八批国家集采相关药品联动价格确认工作，有关事项通知如下：
【广东广州】关于常态化受理医疗机构反馈医用耗材挂网及价格问题等有关事项的通知
2023-08-17 【广州交易集团有限公司（广州公共资源交易中心）】按有关工作部署，现拟常态化受理医疗机构反馈医用耗材在广州平台挂网及价格等问题。具体如下：
【河南】十九省(区、兵团)药品联盟采购公告（三）
2023-08-16 【河南省医疗保障局】根据十九省(区、兵团)药品联盟采购工作安排，经广泛征求社会公众意见建议，并经联盟省份会签同意。现将《十九省(区、兵团)药品联盟集中带量采购文件》（编号：HN-YPLM2023-1）予以发布，欢迎符合要求的企业申报参与。
【江苏】关于做好关节用骨水泥联盟集中带量采购工作的通知-苏公易发〔2023〕310号
2023-08-17 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于做好关节用骨水泥联盟采购中选结果执行工作的通知》（苏医保函〔2023〕160号）的要求，为做好我省关节用骨水泥联盟集中带量采购工作，现将有关事项通知如下：
关于江苏省医药标准化技术委员会换届及组成方案进行公示的通知
2023-08-17 【江苏省市场监督管理局】第二届江苏省医药标准化技术委员会（JS/TC39）拟由51名委员组成，胡晓抒主任委员，肖伟、刘晓梅、吴光明任副主任委员，胡琰任委员兼秘书长。秘书处由江苏省药学会承担。
内蒙古自治区卫生健康委关于公布全区人类辅助生殖技术和设置人类精子库医疗机构的通知-内卫妇幼字〔2023〕323号
2023-08-17 【内蒙古自治区卫生健康委员会】经批准全区开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有9家，设置人类精子库的医疗机构共有1家，现向社会公布。
青海省医疗保障局关于执行三明采购联盟省际中药（材）采购联盟首次中药饮片联合采购中选结果的通知-青医保局函〔2023〕173号
2023-08-17 【青海省医药价格和招标采购处】为贯彻落实党中央、国务院关于常态化制度化开展药品集中带量采购的决策部署，推动三明采购联盟省际中药（材）采购联盟首次中药饮片联合采购中选结果（以下简称“首次中药饮片联采”）顺利落地实施，根据《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件（ZY-YP2022-1）》和有关规定，现就有关事项通知如下：
青海省医疗保障局关于执行冠脉导引导管类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的通知-青医保局函〔2023〕174号
2023-08-17 【青海省医药价格和招标采购处】为贯彻落实党中央、国务院决策部署，常态化制度化推进医用耗材集中带量采购工作，进一步降低群众费用负担，我省参与组建浙江等十六省（自治区）省际联盟，开展了冠脉导引导管类医用耗材集中带量采购，现就执行中选结果有关事宜通知如下：
青海省医疗保障局关于执行“八省二区”第四批省际联盟、十六省联盟、全国中成药联盟等三批药品集中带量采购中选结果的通知-青医保局函〔2023〕172号
2023-08-17 【青海省医药价格和招标采购处】为贯彻落实《青海省关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案》(青政办〔2021〕63号)精神，全面推进药品集中带量采购常态化制度化开展，进一步降低群众用药负担，现将执行“八省二区”第四批省际联盟、十六省联盟、全国中成药联盟等三批药品集中带量采购中选结果有关事项通知如下：
【山东】关于执行三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购中选结果的通知-鲁医保函〔2023〕51号
2023-08-16 【山东省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于常态化制度化开展药品集中带量采购的决策部署，推动三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购中选结果（以下简称“中药饮片联采”）顺利落地实施，根据《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件（ZY-YP2022-1）》和有关规定，现就有关事项通知如下：
山西省药品监督管理局办公室关于印发《2023年度主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责清单》的通知-晋药监办〔2023〕41号
2023-08-17 【山西省药品监督管理局】为持续做好药品监管法治建设工作，根据中办国办《党政主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责规定》和我省实施办法，省局制定了《2023年度主要负责人履行推进治建设第一责任人职责清单》，已经山西省药品监督管理局2023年第30次党组会议审议通过，现印发你们，请认真贯彻落实。
陕西省药品监督管理局关于征求《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（征求意见稿）》意见的公告
2023-08-16 【陕西省药品监督管理局】为落实省委省政府“三个年”活动工作方案和推动全省医疗器械产业高质量健康发展要求，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法律法规规定，结合前期调研的情况制定了《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请就相关内容提出意见和建议，可通过电子邮件、信件等方式反馈。征求意见截止日期为2023年8月31日。
【浙江杭州】杭州市卫生健康委员会等七部门关于印发《杭州市严重精神障碍患者第二代长效针剂免费治疗工作方案》的通知-杭卫发〔2023〕65号
2023-08-17 【杭州市卫生健康委员会】为持续优化和完善我市严重精神障碍患者服务管理，有效提升患者治疗康复效果，经市政府同意，现将《杭州市严重精神障碍患者第二代长效针剂免费治疗工作方案》印发给你们，请遵照执行。
