国务院医改领导小组秘书处关于印发《全国深化医药卫生体制改革经验推广基地管理办法（试行）》的通知-国医改秘函〔2021〕36号

2021年2月9日，国务院医改领导小组秘书处认定福建省三明市为全国深化医药卫生体制改革经验推广基地。为进一步规范基地建设和管理，我们制定了《全国深化医药卫生体制改革经验推广基地管理办法（试行）》。全国深化医药卫生体制改革经验推广基地所在地方的医改工作应当建立强有力的领导体制和医疗、医保、医药“三医”联动工作机制，在重点领域和关键环节有重要制度创新和实践创新，医改方向正确、路径清晰、措施得力、成效显著，形成符合实际、可复制可推广的经验做法，对全国医改具有较强示范引领作用，得到党中央、国务院充分肯定。

国家卫生健康委办公厅关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）的通知-国卫办医函〔2021〕336号

为贯彻落实《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020〕487号），指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，我委组织制定了《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》。

国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知-国药监科外〔2021〕37号

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），加快推动中国药品监管科学行动计划实施，在系统总结首批监管科学重点项目实施情况的基础上，经国家药监局局长办公会议审议通过，现发布中国药品监管科学行动计划第二批重点项目。

药品监督管理统计报告（2021年第一季度）

本报告所用数据来源于《药品监督管理2020 年年报及2021年定期（月报、季报）统计调查制度》月报、季报，数据报告期为2021 年1 月1 日至2021 年3 月31 日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总 分析，供药品监管系统参考使用。

国家药品监督管理局批准海博麦布片上市

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片（商品名：赛斯美）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。 　　海博麦布可抑制甾醇载体Niemann-Pick C1-like1（NPC1L1）依赖的胆固醇吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运，降低血胆固醇水平，降低肝脏胆固醇贮量。该品种的上市为原发性高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。

国家药监局批准艾诺韦林片上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德）上市。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。 　　艾诺韦林（Ainuovirine）为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

李滔副局长赴贵州调研医保经办服务及支付方式改革工作

2021年6月23-25日，国家医疗保障局党组成员、副局长李滔一行赴贵州省，围绕党史教育“我为群众办实事”，就新冠肺炎疫苗及接种费用保障、医保经办管理服务、DRG、DIP等支付方式改革试点等工作开展调研。期间，召开座谈会听取贵州省及六盘水、遵义、毕节、黔南州等地工作汇报，实地考察全国医疗保障12393服务热线贵州省级平台、贵阳市新冠肺炎疫苗接种点、六盘水市人民医院等。

全国药品集中采购拟中选药品上海地区配送企业公示

现将全国药品集中采购（编号：GY-YD2021-1）拟中选结果上海地区配送企业进行公示，详见附件。公示时间：2021年6月28日至2021年6月30日。

安徽省卫生健康委2021年政务公开工作要点

深圳市应急管理局关于印发《化工、医药企业现场安全管理指引（试行）》的通知-深应急〔2021〕117号

根据《市应急管理局关于开展化工医药企业安全管理提升专项行动的通知》（深应急〔2021〕78号）工作安排，我局组织编写了《化工、医药企业现场安全管理指引（试行）》，现予以印发，请遵照执行。

关于结束中国上市药品专利信息登记平台测试工作的预通知

经前期测试，中国上市药品专利信息登记平台（地址：https://zldj.cde.org.cn）近日将转入正式运转。为做好与药品专利纠纷早期解决机制实施工作的衔接，对于前期登记测试中已登记的相关药品专利信息，请上市许可持有人于2021年6月29日前尽早予以确认和公开；对于尚未登记相关药品专利信息的，也请上市许可持有人尽早完成登记测试并公开。待平台正式运行后，相关公开信息将作为化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市申请专利声明的依据。