国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告(2024年7月)(2024年第102号)

2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

【国家】关于调整全国平安医院建设工作小组人员名单的通知-国卫办医急函〔2024〕259号

各省、自治区、直辖市卫生健康委、党委政法委、党委宣传部、党委网信办、高级人民法院、人民检察院、公安厅（局）、民政厅（局）、司法厅（局）、市场监管局（厅、委）、医保局、中医药局、疾控局，新疆生产建设兵团卫生健康委、党委政法委、党委宣传部、党委网信办、新疆维吾尔自治区高级人民法院生产建设兵团分院、人民检察院、公安局、民政局、司法局、市场监管局、医保局，金融监管总局各监管局，军队有关单位：

【国家】2024年08月19日中药品种保护受理公示

国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证。

国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告（2024年第103号）

根据药品境外非现场检查结果，国家药监局于2022年8月22日发布公告（2022年 第67号），决定暂停进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液（原进口注册证号：H20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰）。

【国家】关于征集医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备注册审查指导原则编制工作相关单位信息的通知

为进一步做好医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备的技术审评工作，我中心计划开展《医用电子加速器注册审查指导原则》《伽玛（γ）射束放射治疗注册审查指导原则》的编制工作，现征集编制工作参与单位。希望具有相关经验的境内外企业、检验机构、科研机构、临床机构等积极参与编制工作。

【国家】药品耗材追溯码培训，邀请您现场参加

为更好地科普药品耗材追溯码概念、推动药品耗材追溯码应用，促进药品耗材安全可靠，实现医药领域源头治理，助力三医协同发展与治理，充分发挥追溯码赋能药品耗材监管作用，提升医保基金使用效率，中国医疗保险研究会定于2024年8月23日-25日在厦门市举办全国医保药品耗材追溯信息采集与应用培训班。

国家医保局局长章轲赴吉林调研强调加快建立长期护理保险制度

2024年8月17-18日，国家医疗保障局党组书记、局长章轲同志带队赴吉林省调研长期护理保险和医保基金结算工作，并宣讲党的二十届三中全会精神。

【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年8月19日）

为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2024年7月20日-26日药品维护信息进行了审核，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。

【国家】中检院与世界卫生组织召开药品质量保证合作中心网络会

2024年7月17日，中检院党委书记、院长安抚东与世界卫生组织（WHO）药品标准专家委员会秘书处负责人Luther GWAZA博士召开线上会议，就中检院作为WHO药品质量保证合作中心的下一认证周期及未来合作项目进行深入探讨。中检院化学药品检定首席专家孙会敏、WHO国际药典和药物制剂专家委员会委员许明哲博士、化药所相关人员及WHO相关人员参会。

北京市医疗保障局关于做好口腔种植体系统省际联盟集中带量采购第二年采购协议签订工作的通知

我市参加的四川省医疗保障局口腔种植体系统省际联盟集中带量采购首年采购协议期已于2024年4月19日结束，根据口腔种植体省际联盟集采办公室《关于做好口腔种植体系统集中带量采购第二个采购年度协议签订工作的通知》有关工作要求和精神，现组织相关医疗机构开展第二采购年采购协议签订工作，现就相关事宜通知如下。

【天津】市医保结算中心 市医保中心 市药采中心关于落实中药饮片、中药配方颗粒集采结果工作的通知

根据《市医保局 市卫生健康委 市药监局关于做好中药配方颗粒带量联动采购工作的通知》（津医保局发〔2024〕43号）、《市医保局 市卫生健康委 市药监局关于做好中药饮片带量联动采购工作的通知》（津医保局发〔2024〕44号）、《关于做好中药饮片、中药配方颗粒集采结果执行的通知》（津医保局发〔2024〕48号）工作要求，落实市医保局工作部署，结合我市医保经办管理实际，我们完成了中药饮片、中药配方颗粒集采结果落地执行工作，现就有关事项通知如下。

【天津】关于开展第九批国家组织药品集中采购第二备供企业确认工作的通知

按照《全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2023-2）》和《关于第九批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业确认的通知》规定，现就我市开展第九批国家组织药品集中采购第二备供企业确认工作通知如下：

【天津】关于开展第九批国家组织药品集中采购天津市残缺规格带量联动工作的通知

根据我市第九批国家组织药品集中采购工作安排，现组织开展残缺规格带量联动工作，具体工作通知如下：

【天津】关于开展国家组织集中采购同品种药品价格调整的通知

现组织开展国家组织集中采购（以下简称“国家集采”）第一批至第九批（第六批除外）同品种药品价格调整工作，具体工作通知如下：

【上海】关于本市调整部分条目公示的通知

根据《关于公布本市医疗机构<可另收费的一次性使用医疗器械目录>的通知》（沪医保价采〔2019〕84号）的要求，市医保局、市卫健委等部门开展了动态调整《可另收费一次性使用医疗器械目录》集体审议。现对拟调整情况的相关信息予以公示，公示期7天（2024年8月19日—8月25日）。

【上海】关于本市做好省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用有关工作的通知-沪医保价采〔2024〕14号

为常态化制度化推进医药集中带量采购改革，巩固改革成果，根据《关于加强区域协同?做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）有关要求，现就有关事项通知如下。

【广东】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240809批次）

根据相关工作部署，为做好药品挂网工作，现将部分新增报名挂网药品价格审核结果予以公布，相关事项通知如下：

广东省医疗保障局关于做好人工关节和骨科创伤等两类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知-粤医保发〔2024〕22号

为推进高值医用耗材治理，确保国家组织人工关节、京津冀“3+N”联盟骨科创伤等两类医用耗材集中带量采购中选结果在我省平稳落地，按照国家医疗保障局办公室《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）以及《人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件》（采购文件编号：GH-HD2024-1）、《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件（LH-HD2023-12）》精神，现就有关事项通知如下：

【广东】汕头市医疗保障局关于公布2023年版医疗服务价格项目目录的通知-汕医保〔2024〕111号

为做好我市医疗服务项目和价格信息公开工作，便于医疗机构和群众查询，根据《广东省医疗保障局关于转发国家医疗保障局医药价格和招标采购司<关于做好医疗服务价格信息集中发布推进价格数据通传通用的函>的通知》等文件要求，根据省医保局公布的《广东省基本医疗服务价格项目目录（2023年版）》《广东省市场调节价医疗服务价格项目目录（2023年版）》，并对我市现行医疗服务价格项目政策进行梳理汇总，形成汕头市2023年版医疗服务价格项目目录，现予以发布。

【广东广州】关于更正平台部分挂网产品采购方式和来源信息的通知

根据《广州药品集团采购挂网采购方案》（下称方案）要求，广州药品集团采购平台（下称平台）通过日常核查工作发现部分产品的采购方式和来源信息与方案不符。平台目前已完成相关产品的采购方式和来源信息更正（见附件）。

【广东】茂名市医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知

根据《广东省医疗保障局关于公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目的通知》（粤医保发〔2024〕20号）要求，结合我市实际，现予公布“护理费”等173项修订医疗服务价格项目（见附件1），并提出以下工作要求，请一并贯彻执行。

【贵州】关于“两品一械”类专业技术职务任职资格有关答复意见

根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（2018年8月13日国家市场监督管理局总局、国家卫生健康委员会令第1号）对医疗机构从事医疗器械使用质量管理工作的定义，医疗器械相关使用质量管理工作主要涉及采购、验收、贮存、使用、维护、不良事件监测、监督等工作，上述在医疗机构从事医疗器械质量管理工作的专业技术人员，可按照实际工作岗位情况申报本条件中“监测与评价”、“药事服务”2个专业。

【湖南】关于做好胰岛素专项接续非中选产品挂网申报工作的通知

根据《关于规范稳妥实施胰岛素集采协议期满接续采购结果的工作提示》和《关于做好第六批国家组织药品集中带量采购胰岛素专项接续中选结果执行工作的通知》（湘医保函〔2024〕35号）工作安排，现就做好胰岛素专项接续非中选产品挂网申报工作通知如下：

【辽宁】关于公布并执行2024年度药品增补 （第四批）挂网采购结果的通知

根据辽宁省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》和《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2021〕32号），中心组织开展了2024年度药品增补（第四批）挂网采购工作。经资质审核、审核结果和价格信息公示、申诉问题处理、审核结果公布和价格确认等，现将2024年度药品增补（第四批）挂网采购结果（详见附件）面向社会公布，全省医疗卫生机构于2024年8月20日零时起执行本次挂网结果。

【辽宁】关于进一步优化药品挂网工作的通知

为贯彻落实国家医疗保障局《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》（医保发〔2024〕2号）有关要求，根据《国家医疗保障局办公室关于印发<医药集中采购平台服务规范（1.0版）>》（医保办发〔2024〕1号），落实办事流程最优化，办事材料最简化，办事成本最小化，最大程度利企便民的要求，自2024年8月起，辽宁省公共资源交易中心每月常态化开展药品挂网申报受理工作，现将有关事项通知如下。

内蒙古自治区卫生健康委关于开展2024年助理全科医生培训招收工作的通知-内卫科教字〔2024〕289号

为落实国家卫生健康委等6部委《关于印发助理全科医生培训实施意见（试行）的通知》（国卫科教发〔2016〕14号）精神，按照自治区卫生健康委等5部门《关于印发内蒙古自治区开展助理全科医生培训实施方案的通知》（内卫计规范〔2017〕1号）要求，定于2024年8月启动本年度助理全科医生培训招收工作。

【宁夏】关于公布2024年医疗机构药品备案采购（第二批）结果的通知

根据《自治区医保局?公共资源交易管理局关于做好医疗机构药品备案采购工作的通知》（宁医保发〔2020〕145号）要求，我中心于2024年8月9日组织开展了2024年医疗机构药品备案采购（第二批）专家评审工作，8月9日至15日进行了公示，公示期间无异议，现将通过评审的备案药品予以公布。

【宁夏】自治区医保局关于调整广东联盟常见病慢性病双氯芬酸清开灵等批次药品集采执行时间的通知

为加强省际联盟药品集中带量采购与牵头省份区域协同，推进集采提质扩面，根据《广东联盟常见病慢性病集中带量采购文件》《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》相关规定,为下一步更好开展省际联盟接续，进一步归整各批次执行时间，对我区执行广东联盟常见病慢性病、双氯芬酸、清开灵等批次药品执行时间统一延长至2024年12月31日，将适时根据联盟牵头省份工作安排，参加上述批次药品接续采购。具体事宜通知如下。

【青海】关于部分医用耗材信息变更的通知

根据《关于开展药械集中采购平台医用耗材迁移数据信息维护的通知》要求，开展已挂网医用耗材相关数据迁移工作，部分医用耗材注册证名称、规格、型号、生产企业、挂网企业等信息发生变更，对变更信息进行公示，现予以变更。

山西省药品监督管理局关于印发《优化营商环境推动医药新质生产力发展若干措施》的通知-晋药监规〔2024〕2号

为持续深化药品审评审批制度改革，鼓励和支持我省医药企业转型升级、创新发展，积极培育和发展医药新质生产力，不断激发企业发展动力和市场活力，赋能我省医药产业高质量发展，对标先进省份，结合我省工作实际，制定以下工作措施。

山西省医疗保障局关于规范整合辅助生殖类医疗服务项目价格的公示

根据国家医疗保障局《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南》（医保价采函〔2023〕96号）等相关文件精神，省医疗保障局会同省卫生健康委组织相关专家对我省现行辅助生殖类医疗服务项目及价格进行了规范整合，将现行项目整合为18项（主项目12项、加收或扩展项6项）（见附件1），并取消现行价格项目20项（见附件2），现予公示。

陕西省医疗保障局关于新增部分药学类医疗服务价格项目的通知-陕医保函〔2024〕153号

为稳妥有序完善我省药学类医疗服务价格政策，合理体现药学服务技术劳务价值，促进药学服务高质量发展，根据《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》(国办发[2021〕36号)、《国家医保局办公室关于落实 2023年度医疗服务价格动态调整 促进医疗服务高质量发展的通知》(医保办丽[2023]66号)《国家医保局医药价格和招标采购司关于转发福建省药学服务价格工作的通知》(医保价采函(2023)162号)等文件精神，结合我省实际，决定新增部分药学类医疗服务价格项目。现就有关事项通知如下:

四川省药品监督管理局关于全面使用医疗器械监管信息系统的通知

四川省医疗器械监管信息系统（包含企业端和监管端，以下简称系统）已于去年上线试用并平稳运行。为全面推进系统应用，现将有关事项通知如下。

四川省医疗保障局关于公开征求《四川省深化医疗服务价格改革试点实施方案（征求意见稿）》意见建议的通知

根据国家医疗保障局等八部门《关于印发〈深化医疗服务价格改革试点方案〉的通知》（医保发〔2021〕41号）、国家医疗保障局《关于确定深化医疗服务价格改革试点省份的通知》（医保函〔2024〕11号）等文件精神，我局会同卫生健康、财政等省级部门，在广泛征求意见基础上，拟制了《四川省深化医疗服务价格改革试点实施方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），现公开向社会征求意见。

云南省卫生健康关于征求《云南省职业健康检查机构备案管理办法（2024年修订）》意见的公告

为进一步规范云南省职业健康检查机构备案管理工作，提升职业健康检查机构服务质量，云南省卫生健康委对《云南省职业健康检查机构备案管理办法》（云卫规〔2019〕4号）进行了修订，已征求全省16个州（市）卫生健康委和省级有关单位意见，并根据反馈意见建议进行了修改完善，现向社会公开征求意见。

云南省医疗保障局关于填报心脏介入电生理类医用耗材第二年度采购需求量的通知

根据心脏介入电生理类医用耗材集中带量采购工作安排，现将开展心脏介入电生理类医用耗材第二年度采购需求量报送工作具体事项通如下：

【云南】关于开展规范注射剂挂网工作的补充通知

根据《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》（医保办函〔2024〕61号）要求和相关药品集中采购会议精神，现就有关工作补充通知如下：

【浙江】关于征求《2025-2029年杭州市医学重点学科建设项目管理办法（征求意见稿）》 意见建议的公告

为进一步推动我市医学重点学科建设，提高学科管理水平，更好地适应 卫生健康科技创新发展要求，强化医学重点学科对全市卫生健康事业发展的战略支撑和引领作用，根据国家、省、市卫生健康事业发展的总体要求，我委起草了《2025-2029年杭州市医学重点学科建设项目管理办法（征求意见稿）》（见附件）。

【浙江】关于征求《杭州市卫生健康科技成果转移转化激励办法（征求意见稿）》 意见建议的公告

为进一步推动我市卫生健康系统科技进步，提高专业技术人员开展高新 技术研究、开发与成果转化的积极性，全面落实职务科技成果转移转化激励制度，建立医疗机构科技成果转化长效机制，加快科技成果就地转化，促进我市医学学科建设和生物医药产业高质量发展，我委起草了《杭州市卫生健康科技成果转移转化激励办法（征求意见稿）》（见附件）。

【浙江】关于征求《杭州市卫生科技计划项目管理办法（征求意见稿）》 意见建议的公告

为规范和加强杭州市卫生科技计划项目（以下简称“市卫生科技项目”）管 理，充分调动和发挥广大医疗卫生机构科技人员的积极性和创新性，提高科技计划管理效率和项目实施质量，推动全市卫生健康事业高质量发展，根据国家和我省科技计划管理有关文件规定，结合我市卫生健康事业实际情况，我委起草了《杭州市卫生科技计划项目管理办法（征求意见稿）》（见附件）。