【国家】雷海潮赴黑龙江调研卫生健康工作

7月8日至10日，国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮到黑龙江省调研。

国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告（2024年第95号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对麻仁润肠制剂，包括丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）和胶囊剂（软胶囊）说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：

【国家】2024年07月12日中药品种保护受理公示

国家药监局综合司关于同意云南省食品药品监督检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函-药监综药管函〔2024〕362号

你局《关于申请增加生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（云药监生〔2024〕10号）收悉。经研究，同意增加程宾同志为云南省食品药品监督检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。范兵同志不再担任生物制品批签发证明文件授权签字人。

【国家】关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）意见的通知

为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

【国家】关于公开征求ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则草案意见的通知

ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

【国家】注册审评对PD-L1检测试剂性能研究的关注点

程序性死亡配体1（programmed - death ligand 1，PD-L1）是程序性死亡受体1（programmed - Death 1，PD 1）的主要配体，为Ⅰ型跨膜蛋白，参与细胞调节和免疫反应，广泛表达于抗原提呈细胞和非淋巴组织等。PD-1与PD-L1结合后，下游的脾酪氨酸激酶和磷脂酰肌醇3激酶发生去磷酸化，从而传递抑制性信号，发挥负性调节作用。肿瘤细胞可能表达PD-L1，PD-L1与PD-1结合，使肿瘤细胞逃避T细胞的攻击。PD-1/PD-L1通路的阻断现已证明可用于多种癌症类型的治疗，肿瘤细胞和/或肿瘤相关免疫细胞的PD-L1表达水平与免疫治疗疗效及患者预后密切相关。国内外指南文件和专家共识推荐将PD-L1作为多种肿瘤免疫治疗的生物标志物，以识别或辅助预测可能从免疫治疗中获益的患者。免疫组织化学方法是评估PD-L1表达状态的有效且最常用方法。

【国家】飞检进行中，我们正在严查这些行为！

2024年4月，国家医疗保障局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，正式启动2024年度全国医保基金飞行检查工作，同时梳理了心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六个领域常见的违法违规典型问题，向各地下发了《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》，要求各省按照《问题清单》，结合本地政策，组织辖区内定点医疗机构开展自查自纠，及时主动退回违法违规使用的医保基金。

【国家】关于中西医协同“旗舰”科室建设项目及培育项目建议名单的公示

按照《国家中医药管理局综合司 国家卫生健康委员会办公厅关于申报中西医协同“旗舰”科室建设项目的通知》(国中医药综结合函〔2023〕182 号)要求，经国家卫生健康委、国家中医药局联合评审，形成了中西医协同“旗舰”科室拟入选项目名单(详见附件)。现予以公示，公示时间为2024年7月11日至7月17日。

【国家】《中华人民共和国中医药法》实施七周年座谈会在郑州召开

7月11日，《中华人民共和国中医药法》实施七周年座谈会在郑州召开，国家中医药管理局副局长、党组成员王志勇出席会议并讲话。

【国家】关于征集水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品协作标定单位的通知

中检院拟开展水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品换批制备工作，现邀请已有注册产品，或正进行产品研发且拟申报注册的企业积极参与。请有意向的境内企业或境外企业的中国代理人于2024年7月31日前报名参加。报名信息包括企业名称、企业联系人及联系方式（手机号、邮箱）、企业资质情况（资质名称、起止期限、证书扫描件等），以及相关产品调研表（见附件）。

北京大学医学部张强院士来我院开展学术交流

为促进药品监管科学深入发展，加强全国重点实验室合作交流，7月9日，北京大学医学部、中国工程院院士张强一行来我院开展学术交流。这也是“中检大讲堂”系列活动之一。中检院党委书记、院长安抚东，副院长路勇，药品监管科学全国重点实验室主任王军志院士，院首席专家孙会敏，中检院、国家药监局相关直属单位和各省（区、市）及联勤保障部队药品检验机构相关技术人员以线上线下方式参加会议。

上海市人民政府办公厅关于印发《上海市推进养老科技创新发展行动方案（2024-2027年）》的通知

经市政府同意，现将《上海市推进养老科技创新发展行动方案（2024-2027年）》印发给你们，请认真按照执行。

关于印发《上海市大型医院巡查实施方案（2024-2026年度）》的通知-沪卫医〔2024〕60号

为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记在二十届中央纪委第二次全会上的重要讲话精神，全面落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育深化整改要求，全面加强公立医院党的建设，落实党风廉政建设主体责任，进一步加强卫生行业行风建设，推进公立医院高质量发展，根据《国家卫生健康委办公厅关于印发大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）的通知》（国卫办医急函〔2023〕453号）和《国家中医药管理局综合司关于做好中医医院巡查工作（2023-2026年度）的通知》（国中医药综医政函〔2024〕11号）的有关要求和安排，在总结本市上一轮大型医院巡查工作的基础上，市卫生健康委、市中医药管理局、市疾控局制定了《上海市大型医院巡查实施方案（2024-2026年度）》。现印发给你们（可从市卫生健康委官网下载），请认真组织实施。

关于印发《安徽省药品医疗器械安全状况（2023年度）》的通知-皖药监科秘〔2024〕23 号

为全面总结和分析2023年全省药品医疗器械安全状况，省药监局组织编制了《安徽省药品医疗器械安全状况（2023年度）》。现印发，供工作中参考。

安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会安徽省财政厅关于将部分辅助生殖技术项目纳入医保支付范围的通知-皖医保发〔2024〕3号

为深入贯彻党中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展决策部署，认真落实国家卫生健康委、国家医保局等17部门《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》（国卫人口发〔2022〕26号）、《中共安徽省委?安徽省人民政府关于印发〈安徽省优化生育政策促进人口长期均衡发展实施方案〉的通知》（皖发〔2022〕14号）要求，进一步完善和落实积极生育支持措施，我省规范整合了辅助生殖类医疗服务价格项目，并将部分治疗性项目纳入医保支付范围。现将有关事项通知如下：

关于对2024年度甘肃医学科技奖拟授奖候选项目进行公示的通知-甘医会字〔2024〕35号

2024年度甘肃医学科技奖评审工作已结束。经甘肃医学科技奖评审委员会两级评审，共评选出拟授奖候选项目43项，其中一等奖10项、二等奖20项、三等奖13，现予公示（见附件）。

广东省卫生健康委 广东省中医药局关于进一步规范医疗机构审批管理的通知-粤卫规〔2024〕8号

为进一步规范我省医疗机构设置审批管理，根据《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）、《医疗机构管理条例实施细则》（国家卫生计生委令第12号）、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）、《广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》（广东省人民政府令248号）、《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知》（发改社会〔2018〕1147号）等相关精神，结合我省行政审批职能转移的相关工作要求，现就我省医疗机构审批管理有关事宜通知如下，请遵照执行。

广东省药品监督管理局办公室发布《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》

为进一步加强广东省药品委托生产质量，强化委托生产监督管理，保障药品全生命周期质量安全，依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等有关规定，省药品监管局近期印发了《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》，其中对B类（含B+D类）药品生产许可证的持有人（以下简称B证持有人）、受托生产企业的上市后监督管理工作提出了如下要求。

【广东广州】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240705批次）

为做好药品挂网工作，现公布部分新增报名挂网药品申报价格审核结果，并就相关事宜通知如下：

【广东深圳】市卫生健康委关于2024年6月份深圳市卫生健康国家随机监督抽查结果的通告

按照《2024年深圳市卫生健康领域国家随机监督抽查计划实施方案》要求，我委组织市卫监局和市疾控中心开展了卫生健康国家随机监督抽查工作。现将2024年6月份全市卫生健康国家随机监督抽查有关情况通告如下。

【广东】肇庆市基本医疗服务价格项目目录（更新至2024年6月）

【广东】肇庆市部分医保定点医药机构重点药品和医疗服务价格信息

为进一步提高我市医药价格和采购监测管理工作标准化、规范化水平，根据《肇庆市医药价格和采购监测与发布制度》有关精神和要求，我局在全市选取了28间定点医疗机构、22间定点零售药店作为药品价格监测哨点，采集了我市2024年6月使用量较大的100种西药（中成药）、20种中药饮片的零售价格，部分项医疗服务项目价格，现予发布（价格信息详见附表）。

【广西】关于推荐卫生系列非临床药学高级职称评审委员会评委库成员的通知

根据广西壮族自治区职称改革工作领导小组办公室《关于进一步规范我区高级职称评委库组建及管理工作的通知》（桂职办〔2021〕54号）精神，为进一步充实完善我区卫生系列非临床类药学高级职称评审委员会评委库，优化专家库成员的区域、专业、年龄、性别、单位类别等结构，经研究，决定对我区卫生系列非临床类药学高级职称评审委员会评委库成员进行推荐补充。现就有关事项通知如下：

【河北】承德市医疗保障局承德市卫生健康委员会关于转归部分医疗服务价格项目的通知

根据河北省医疗保障局和河北省卫生健康委员会《关于转归部分医疗服务价格项目的通知》（冀医保函﹝2024﹞65号）文件精神，现就有关事项通知如下。

【湖北】关于公示十三省（区、兵团）和十六省 （区、兵团）药品联盟相关中选药品价格信息的通知

为进一步降低群众用药负担，按照河南省医保局牵头的十三省（区、兵团）和十六省（区、兵团）药品联盟采购文件关于联动其他省级带量采购新低价的要求，对在我省执行的上述联盟中选产品进行梳理，形成下调后的价格信息见附件。

【湖南】关于2024年第二批申报开通省本级个人账户刷卡业务医药机构的公示

根据《湖南省医疗保障局办公室关于印发〈湖南省医疗保障经办政务服务事项清单（2023年版）〉和〈湖南省医疗保障经办政务服务事项办事指南（2023年版）〉的通知》（湘医保办发〔2023〕11号）规定，对2024年第二批申报开通省本级个人账户刷卡业务的医药机构进行公示并接受社会的监督，公示起止时间为2024年7月12日至2024年7月19日，如有问题或问题线索，请在公示期内采取电话、来信来访等方式向我中心举报。

【江苏】关于调整部分药品挂网价格的通知-苏易药发〔2024〕228号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）的要求和企业申请，对部分药品的挂网价格进行了调整，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于调整部分医用耗材挂网价格的通知-苏易药发〔2024〕229号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）的要求和企业申请，对部分医用耗材的挂网价格进行了调整，现予以公布（详见附件）。

【江苏】关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕230号

根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2022〕13号）、《江苏省医疗保障局关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕35号）的要求，已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公示，现予以公布（详见附件）。

关于江苏省2024年第2期药品质量的通告（2024年第8号）

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的4批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。

【江苏】关于征求省第五轮药品集中带量采购方案意见的公告

为妥善做好省第五轮药品集中带量采购工作，我局起草了《江苏省第五轮药品集中带量采购方案（征求意见稿）》，现公开征求意见。如有意见或建议，请以电子邮件形式反馈。

江西省第二类创新医疗器械申请审查结果公示（2024年第2号）

依据江西省药品监督管理局《江西省第二类医疗器械创新产品注册程序》要求，省药品认证审评中心组织有关专家对创新医疗器械申请进行了审查，拟同意以下申请项目按照江西省第二类创新医疗器械进行审批，现予以公示。

【辽宁】关于执行高频切除电极等38个耗材主动降价结果的通知

省公共资源交易中心收到奥林巴斯贸易（上海）有限公司等企业投标的38个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于7月17日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。

【内蒙古】2024年药品集中采购业务申投诉处理结果（第六批）

2024年药品集中采购业务申投诉处理结果（第六批）

【山东】关于部分集中带量采购中选药品增加包装的通知

根据企业申请和药品集中带量采购工作安排，现增加部分集中带量采购中选药品包装，详见附件。

陕西省医疗保障局关于做好骨科创伤类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知-陕医保函〔2024〕133号

为确保京津冀联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果平稳落地，按照《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》（采购文件编号：LH-HD2023-12）和省医保局、省卫生健康委等七部门《关于印发陕西省组织开展医用耗材集中带量采购和使用工作实施方案的通知》(陕医保发〔2022〕9 号)有关规定，现就有关事项通知如下：

陕西省医疗保障局关于进一步完善新增修订医疗服务价格项目管理工作的通知-陕医保发〔2024〕20号

为进一步规范我省新增修订医疗服务价格项目管理，促进医疗机构新技术发展，满足群众医疗服务需求，根据国家医保局等八部委《关于印发〈深化医疗服务价格改革试点方案〉的通知》(医保发〔2021〕 41 号）、国家医疗保障局办公室 《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》(医保办发 〔2022〕16号）以及《关于进一步做好医疗服务价格重要事项报告的通知》（医保办函〔2023〕 72号）等文件要求，结合我省实际，现就进一步完善我省新增修订医疗服务价格项目管理工作有关事项通知如下。

陕西省医疗保障局关于做好部分集采药品续签工作的通知-陕医保函〔2024〕132号

为贯彻党中央、国务院决策部署，常态化制度化推进药品集中带量采购工作，进一步降低群众用药负担，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）和相关批次采购文件有关规定，现就做好部分集采药品采购协议续签工作的有关事项通知如下：

四川省药品监督管理局关于进一步做好药品经营使用环节重点品种追溯体系建设工作的通知-川药监发〔2024〕56号

为进一步贯彻落实《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》（2020年第111号）和《国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》（药监综药管〔2023〕3号），加快推进我省药品经营使用环节重点品种追溯体系建设工作，现将有关事项通知如下。

重庆市市场监督管理局关于印发《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》的通知-渝市监发〔2024〕63号

《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》已经市局2024年度第?6次局长办公会议审定，现印发给你们，请认真抓好宣传落实，指导相关医药企业和医疗卫生机构做好反商业贿赂合规工作。

重庆市医疗保障局办公室关于做好国家组织胰岛素专项接续、易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知

为保持集中带量采购改革力度，持续推进我市集中带量采购工作常态化制度化开展，进一步减轻群众医药费用负担，根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》（GY-YD2024-1）、《易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购文件》（GDYPLM202301）等要求和工作安排，现就国家组织胰岛素接续集采、易短缺和急抢救药品中选结果执行有关事宜通知如下。