读要给您读政策-9月8日

2023.09.08
读要网

【国家】关于磷酸氢钙二水合物药用辅料标准草案的公示

2023-09-08 【国家药典委员会】

我委拟修订磷酸氢钙二水合物药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

【国家】碳离子治疗系统质量安全监管座谈会在兰州召开

2023-09-08 【国家药品监督管理局】

9月7日上午,国家药监局在兰州召开碳离子治疗系统质量安全监管座谈会,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。

【国家】二尖瓣夹系统获批上市

2023-09-08 【国家药品监督管理局】

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。

国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会

2023-09-08 【国家药品监督管理局】

9月7日下午,医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开。会议听取了甘肃、北京、上海、浙江等11个省份及新疆生产建设兵团医疗器械安全巩固提升行动工作推进情况,深入分析当前医疗器械监管形势,研究部署下一步重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

国家药监局关于注销义齿基托树脂等2个医疗器械注册证书的公告(2023年第117号)

2023-09-08 【国家药品监督管理局】

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销古莎齿科有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书:义齿基托树脂,注册证号:国械注准20163171313。合成树脂牙,注册证号:国械注准20193171817。

【国家】徐景和在山东调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作

2023-09-08 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

近日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在山东省开展调研,实地走访山东省医疗器械和药品包装检验研究院、蓝帆医疗、新华医疗、吉威医疗有限公司、威高集团、山东省药品食品职业学院,深入了解医疗器械创新发展和监管工作。

国家中医药管理局就山东建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会

2023-09-08 【中国网】

国家中医药管理局定于2023年9月8日(周五)上午10:00召开新闻发布会,国家中医药管理局综合司、山东省卫生健康委、山东省医疗保障局、山东省药品监督管理局、威海市人民政府、临沂市人民政府负责同志将出席新闻发布会,介绍山东建设国家中医药综合改革示范区情况。中国网现场直播,敬请关注!

【上海】关于冠脉球囊类产品申报挂网工作的通知

2023-09-08 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

本市将于近期组织开展冠脉球囊类产品集中采购协议期满后接续工作,集采品种为快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉球囊药物涂层导管。有意向参与此次冠脉球囊类产品集中采购的企业,可于2023年9月16日前通过“上海市医药采购服务与监管信息系统(医疗器械)”(网址为http://biz.smpaa.cn/ysxtqx/#)对已获国家分类代码但尚未在本市“阳光采购平台”挂网的集采范围内产品进行挂网申报。已挂网产品无须申报。

上海市商务委员会关于印发《上海市电子商务示范企业创建管理办法》的通知-沪商规〔2023〕4号

2023-09-08 【中华人民共和国商务部】

为加快推进上海市电子商务高质量发展,根据商务部、中央网信办、发展改革委印发的《“十四五”电子商务发展规划》(商电发〔2021〕191号)要求,我委制订了《上海市电子商务示范企业创建管理办法》。现印发给你们,请遵照执行。

【安徽】《关于进一步完善医疗服务价格动态调整机制的通知(征求意见稿)》公开征求社会意见的公告

2023-09-07 【安徽省医疗保障局】

为进一步深化医疗服务价格改革,落实长三角医疗保障一体化建设的要求,提高我省医疗服务价格动态调整机制的灵敏度和操作性,省医疗保障局草拟了《关于进一步完善医疗服务价格动态调整机制的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告

2023-09-08 【广东省药品监督管理局】

根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤药监规许〔2021〕4号)要求,结合工作实际,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。通告如下:

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于进一步扩充粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用评审专家库工作的通知

2023-09-08 【广东省药品监督管理局】

为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》和《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用评审专家库管理办法(试行)》要求,持续推进“港澳药械通”政策在珠三角9市扩展实施,有序开展临床急需进口港澳药械使用评审工作,广东省药品监督管理局、省卫生健康委员会计划在已组建的评审专家库基础上,面向全国征集临床医学、药学、医院管理等方面专家(见附件1),以扩充评审专家库,提高评审效率。

广东省药品监督管理局 广东省发展和改革委员会 广东省卫生健康委员会 中华人民共和国海关总署广东分署关于印发《关于支持在横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品的工作方案》的通知-粤药监许〔2023〕53号

2023-09-08 【广东省药品监督管理局】

为贯彻落实党中央、国务院印发的《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》,根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,支持横琴粤澳深度合作区(以下简称合作区)发展,满足在合作区居住的澳门特别行政区居民(以下简称合作区澳门居民)用药需求,加强相关药品的管理,保障合作区澳门居民用药安全、有效、可及和合法权益。经研究,制定工作方案如下:

【广东】深圳市第七届人民代表大会常务委员会公告(第一〇八号)

2023-09-08 【深圳市人大常委会办公厅】

《深圳市人民代表大会常务委员会关于修改〈深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例〉的决定》经深圳市第七届人民代表大会常务委员会第二十次会议于2023年9月1日通过,现予公布。

【广东】深圳市发展和改革委员会关于药品和医疗器械市场准入专项扶持申报(2022年版本)第六批拟资助项目的公示

2023-09-08 【深圳市人民政府办公厅】

为加快我市生物医药、高端医疗器械产业发展,推动创新成果快速转化,我委组织实施了药品和医疗器械市场准入专项扶持申报(2022年版本)扶持计划。经项目初审、专家评审、现场核查等环节,现将拟资助的16个项目向社会公示(详见附件)。

【广西】国家药品标准颁布件通知(2023.9.08)

2023-09-08 【广西壮族自治区药品监督管理局】

国家药品监督管理局药品标准各颁布件(详见附件)已发到我处,请相关企业下载附件查看。

【湖北】省人民政府办公厅关于印发湖北省中医药振兴发展重大工程实施方案的通知-鄂政办发〔2023〕31号

2023-09-08 【湖北省人民政府办公厅】

为认真贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,进一步促进我省中医药传承创新发展,着力推动中医药强省建设,根据《国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》(国办发〔2023〕3号)精神,结合我省实际,制定实施方案。

【湖北】省医保局关于开展第八批国家组织药品集中采购非中选药品信息申报和价格调整的通知

2023-09-08 【湖北省医疗保障局】

为制度化常态化开展药品集中带量采购工作,进一步降低群众用药负担,根据国家组织药品联合采购办公室《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》《关于规范稳妥实施第八批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示》等文件规定和要求,现开展第八批国家组织药品集中采购非中选药品信息申报和挂网价格调整等相关工作,并就有关事项通知如下。

【江西】关于进一步做好国家医保业务编码贯标工作的通知

2023-09-07 【江西省医药价格和采购服务中心】

根据《国家医疗保障局办公室关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》,为进一步做好我省医药集中采购的贯标工作,现通知如下:

【辽宁】关于执行益肝灵胶囊等120个药品主动降价结果的通知

2023-09-08 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到西安利君精华药业有限责任公司等企业投标的120个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于09月13日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

【辽宁】关于执行腹主动脉覆膜支架系统-支架等51个耗材主动降价结果的通知

2023-09-08 【辽宁省公共资源交易中心】

省公共资源交易中心收到北京华脉泰科医疗器械股份有限公司等企业投标的51个耗材产品在辽宁省主动降价的申请,按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于9月13日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

【青海】关于调整部分体外诊断试剂价格的通知

2023-09-08 【青海省药品采购中心】

根据企业申请,现对部分体外诊断试剂的价格进行调整,调整后的价格从即日起执行。

【山东】关于调整部分药品挂网信息的通知

2023-09-08 【山东省公共资源交易中心】

按照相关规定,现将部分药品挂网信息进行调整。药品清单见附件。

【山西】关于苯磺贝他斯汀片供应包装规格及价格调整的通知-晋药招〔2023〕137号

2023-09-08 【山西省药械集中招标采购中心】

根据河南等十六省联盟联采办《关于增加苯磺贝他斯汀片供应包装规格及价格调整的通知》。将重庆华邦制药有限公司生产的苯磺贝他斯汀片(10mg*14片/盒),中选价格由17.04元/盒调整为15.40元/盒。为确保临床供应,经重庆华邦制药有限公司申请,增加10mg*28片/盒中选供应包装规格,中选价格为30.03元/盒。

【山西太原】关于做好2023年基本公共卫生服务工作的通知-并卫发〔2023〕37号

2023-09-08 【太原市卫生健康委员会】

为持续提升基本公共卫生服务均等化水平,不断增强人民群众获得感和感受度,根据《山西省卫生健康委员会 山西省财政厅关于做好2023年基本公共卫生服务工作的通知》(晋卫基层发〔2023 〕8号)要求,结合我市工作实际,现就有关事项通知如下:

【山西太原】关于对申请开展限制类医疗技术备案医疗机构及医疗技术的公示(第三十三批)

2023-09-08 【太原市卫生健康委员会】

根据《医疗技术临床应用管理规范》和《山西省限制类技术目录(2022年版)的要求,经专家现场审核,拟同意小店区人民医院开展三级普外科内镜诊疗技术及三级妇科内镜诊疗技术。现进行公示,公示期间如有疑义,请与医政医管科联系。

【四川成都】关于印发成都市促进大数据产业发展专项政策实施细则(修订)的通知

2023-09-08 【成都市新经济发展委员会】

为落实《成都市人民政府办公厅关于印发成都市促进大数据产业发展专项政策的通知》(成办发〔2021〕61号),市经信局市新经济委会同市财政局制定了《成都市促进大数据产业发展专项政策实施细则(修订)》,现印发你们,请结合实际抓好落实。

【浙江】关于开展浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购周期内续签工作的通知

2023-09-08 【浙江省药械采购中心】

现将浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购周期内续签工作相关事宜通知如下:

重庆市药品监督管理局关于中药配方颗粒重庆药品标准(2023年第五期)的公示

2023-09-08 【重庆市药品监督管理局】

根据《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序(试行)》,经相关单位研究,重庆市药品监督管理局药审中心技术审评,形成了中药配方颗粒重庆药品标准(2023年第五期)公示稿(详见附件)。