读要给您读政策-10月11日

2021.10.11
读要网

关于公开征求《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》意见的通知

2021-10-11 【国家药品监督管理局药品审评中心】

罕见疾病是发病率极低的一组疾病的统称,由于中国拥有庞大的人口基数,罕见疾病患者的绝对患病人数并不少,对社会、经济、医疗等多方面均存在不容忽视的影响,是严重的公共健康问题之一。当前大部分罕见疾病尚缺乏有效的治疗药物,罕见疾病患者的治疗需求远未满足。为进一步提高罕见疾病临床研发效率,满足罕见疾病患者的治疗需求,结合罕见疾病特征,对罕见疾病药物研发及科学的试验设计提供建议和参考,药品审评中心组织撰写了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿。

关于公开征求《长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2021-10-11 【国家药品监督管理局药品审评中心】

中性粒细胞减少症是化疗引起的骨髓抑制相关血液学毒性,其减少程度和持续时间与患者感染风险甚至死亡风险密切相关。重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)作为防治肿瘤放化疗引起的中性粒细胞减少症的有效药物已经上市多年。对普通制剂改构后的长效rhG-CSF产品可由每日给药减少为每个化疗周期给药一次,大大地提高了患者用药的依从性。目前虽已有多个长效rhG-CSF产品获批上市,仍有多项同类产品正在研发之中。为进一步明确技术原则,助力提高企业研发效率,药品审评中心组织撰写了《长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床试验设计技术指导原则》,形成征求意见稿,旨在为此类药物的研发提供参考。

国家市场监督管理总局食品审评中心 关于第76批国家中药保护品种延长保护期申请事宜的通告

2021-10-11 【国家市场监督管理总局食品审评中心】

根据《中药品种保护条例》及《中药品种保护指导原则》规定,申请延长保护期的生产企业,应当在该品种保护期届满6个月前向国家中药品种保护审评委员会提出申请并提交完整资料。为做好中药保护品种延长保护期的申报工作,现将近期到延长保护期申报截止日品种情况通告如下:详见正文。

苏州市政府办公室关于印发苏州市医疗保障事业发展“十四五”规划的通知-苏府办〔2021〕201号

2021-10-11 【苏州市人民政府】

《苏州市医疗保障事业发展“十四五”规划》已经市政府第149次常务会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻实施。

安徽省医疗保障局网络舆情处置管理办法(试行)

2021-10-11 【安徽省医疗保障局】

为做好新形势下网络舆情处置工作,正确引导舆论,营造良好氛围,结合医疗保障工作实际,制定本办法。

福建省卫生健康委员会 福建省发展和改革委员会关于印发福建省开展全国婴幼儿照护服务示范城市创建活动实施方案的通知

2021-10-11 【福建省卫生健康委员会】

根据《国家卫生健康委 国家发展改革委关于开展全国婴幼儿照护服务示范城市创建活动的通知》(国卫人口发〔2021〕17号)精神,为推动我省创建全国婴幼儿照护服务示范城市(以下简称示范城市)活动规范有序开展,特制定本方案。

湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省社会药房经营活动准入管理实施办法》意见的通知

2021-10-11 【湖北省药品监督管理局】

为深入开展“学党史、悟思想、办实事、开新局”实践活动,加快推进湖北省社会药房监督管理制度体系建立,省药品监督管理局起草了湖北省社会药房监督管理办法的配套文件《湖北省社会药房经营活动准入管理实施办法》,现向社会公开征求意见。

湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省执业药师注册管理实施办法》意见的通知

2021-10-11 【湖北省药品监督管理局】

为贯彻实施国家药品监督管理局《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号),进一步规范我省执业药师注册管理工作,加快推进湖北省社会药房监督管理制度体系建立,省药品监督管理局起草了《湖北省执业药师注册管理实施办法》,现向社会公开征求意见。

湖北省药品监督管理局关于实行药品医疗器械创新项目常态化征集工作的通知

2021-10-11 【湖北省药品监督管理局】

为贯彻落实省委、省政府优化营商环境的决策部署,更好服务全省药品医疗器械科技创新,助推医药产业创新发展,省局现面向省内医药企业、研发机构、高等院校等,实行药品医疗器械创新项目常态化征集工作,推行重点支持、重点指导、重点服务的工作措施,促进提升创新产品研发质效。现将有关事项通知如下:详见正文。

【西藏】关于拟新增医疗服务价格项目的公示

2021-10-11 【西藏自治区医疗保障局】

为加快医疗新技术进入临床使用,根据我区《关于做好公立医疗机构新增医疗服务价格项目申报工作的通知》(藏医保〔2020〕61号)有关规定,拟新增部分医疗服务项目,现予以公示(见附件1-2)。

舟山市医疗保障局最新医保药品目录等

2021-10-11 【舟山市医疗保障局】

2021年10月11日中药品种保护受理公示

2021-10-11 【国家药品监督管理局】

2016-2020年全国普法工作先进单位和先进个人拟推荐名单公示

2021-10-11 【国家卫生健康委】

根据中央宣传部、司法部、全国普法办印发的《关于2016-2020年全国普法工作先进单位、先进个人和依法治理创建活动先进单位评选表彰工作的通知》要求,本着评选工作充分发扬民主,坚持公开、公平、公正的原则,结合各省“七五”普法工作开展情况,我委拟向全国普法办推荐以下单位和个人为2016-2020年全国普法工作先进单位和先进个人:详见正文。

甘肃省药品监督管理局关于批准2021年度药品科研项目立项的通知-甘药监函〔2021〕256号

2021-10-11 【甘肃省药品监督管理局】

根据《关于征集2021年度药品领域科学管理和科技创新专项研发需求的通知》(甘药监函〔2021〕83号)和《关于2021年药品安全监管专项“揭榜挂帅”项目张榜的通知》(甘药监发〔2021〕117号)要求,省药监局组织开展了2021年度药品“揭榜挂帅”制科研项目申报工作。围绕药品监管政策、标准研究、检验检测技术、检验方法、安全性评价与风险监测等领域需求,共征集到需求44项。通过“揭榜挂帅”方式遴选优势研发团队,经组织专家预评审推荐和会议评审,遴选其中14个项目予以立项,已按照《甘肃省科技计划项目公示办法》要求,对拟立项的药品科研项目予以公示。

杭州市卫生健康委 市发展改革委关于印发《杭州市卫生健康事业发展“十四五”规划》《杭州市公共卫生事业发展“十四五”规划》的通知

2021-10-11 【杭州市卫生健康委员会】

经市政府同意,现将《杭州市卫生健康事业发展“十四五”规划》《杭州市公共卫生事业发展“十四五”规划》印发你们,请结合实际,认真组织实施。

黑龙江省三级医院《医疗机构抗菌药物供应和分级管理目录(2021-2023)》公示

2021-10-11 【黑龙江省卫生健康委员会】

根据《关于做好2021年度黑龙江省医疗机构药事管理促进合理用药工作的通知》有关要求,现将全省三级医院上报的《医疗机构抗菌药物供应和分级管理目录(2021-2023)》进行公示。

内蒙古自治区卫生健康委关于印发内蒙古自治区医院评审工作方案(试行)的通知-内卫医字〔2021〕507号

2021-10-11 【内蒙古自治区卫生健康委员会】

医院评审是政府履行行业监管职能,指导行业持续健康有序发展的重要措施,是推动医院加强自我管理,实现持续改进的重要方式,是推动深化医药卫生体制改革的重要抓手,对于构建优质高效的医疗服务体系,维护社会和谐稳定,提升人民群众获得感幸福感具有重要意义。为指导各地加强医院评审管理,规范评审行为,有序开展医院评审工作,根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《医院评审暂行办法》《内蒙古自治区医院评审标准及实施细则》(试行2021年版),结合自治区实际,制定本工作方案。

海南省医疗保障局关于聘任海南省医疗保障基金社会监督员的通知

2021-10-11 【海南省医疗保障局】

为进一步加强医疗保障基金监管,支持动员社会各界参与医疗保障基金监管工作,根据《医疗保障基金使用监督管理条例》(国务院令第735号)、《海南省医疗保障基金社会监督员管理办法(试行)》(琼医保〔2021〕101号)有关要求,经研究决定,聘任陈冬霞等121名同志(见附表)为我省医疗保障基金社会监督员,聘期两年。

关于公开征求《哈尔滨市基本医疗保险按疾病诊断相关分组(DRG)付费结算管理办法(试行)》意见的通知

2021-10-11 【哈尔滨市医疗保障局】

为进一步深化医保支付方式改革,建立适合我市医疗服务体系和医保管理能力的 DRG 付费体系,根据《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》(国办发〔2017〕55号)、《国家医疗保障局关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》(医保办发〔2019〕36号)、《哈尔滨市按疾病诊断相关分组(DRG)付费工作实施方案》(哈医保发〔2019〕26号),我局起草了《哈尔滨市基本医疗保险按疾病诊断相关分组(DRG)付费结算管理办法(试行)》。按照有关程序规定,现公开征求社会各界意见。

山西省药品监督管理局办公室 关于公开征求《山西省中药配方颗粒管理实施细则(征求意见稿)》意见的通知

2021-10-11 【山西省药品监督管理局】

为贯彻落实国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)要求,结合山西实际,我局牵头起草了《山西省中药配方颗粒管理实施细则(征求意见稿)》(见附件),现公开征求修改意见。

海口市医疗保障局关于印发《海口市因病致贫医疗救助 办理流程》的通知

2021-10-11 【海口市医疗保障局】

为贯彻落实海口市“查堵点、破难题、促发展”活动部署要求,提升我市医疗救助工作成效,在充分调研、征求意见的基础上,我局对因病致贫医疗救助办理流程进行了梳理规范,制定了《海口市因病致贫医疗救助办理流程》,现印发给你们,请结合工作实际认真贯彻执行。

南宁市医疗保障局关于公开征求《南宁市长期护理保险承办机构管理暂行办法》(征求意见稿)修改意见的公告

2021-10-11 【南宁市医疗保障局】

根据《南宁市人民政府关于南宁市长期护理保险制度试点的实施意见》(南府规〔2021〕3号)精神,为规范我市长期护理保险承办机构服务行为,推动我市长期护理保险制度试点高质量运行,市医保局起草了《南宁市长期护理保险承办机构管理暂行办法》(征求意见稿),拟作为部门规范性文件印发实施。现向社会各界公开征求意见。

北京关于要求北京市第三类医疗器械注册申请人提交注册质量体系核查申请资料的通知

2021-10-11 【北京市药品监督管理局】

按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)规定,注册申请人应当在注册申请受理后10个工作日内向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交体系核查申请资料。截至2021年9月30日,我市下列注册申请人仍未向我局提交注册质量体系核查申请资料,请各相关注册申请人按照我局《医疗器械注册质量管理体系核查程序》要求尽快提交相关申请资料,我局将结合实际情况向国家药品监督管理局和医疗器械技术审评中心报告。

北京市教育委员会关于加强中小学生心理健康管理工作的通知-京教函〔2021〕488号

2021-10-11 【北京市教育委员会】

为落实《教育部办公厅关于加强学生心理健康管理工作的通知》(教思政厅函〔2021〕10号),推动构建“学校、家庭、社会”三位一体心理健康教育工作体系,切实加强专业支撑和科学管理,进一步提高学生心理健康工作针对性和实效性,着力提升学生心理健康素养,增强调控情绪、应对挫折、适应环境的能力,现就有关要求通知如下。

湖北省药品监督管理局关于印发《湖北省药品重大案件查处补助资金管理规定》的通知-鄂药监发〔2021〕20号

2021-10-11 【湖北省药品监督管理局】

为加大药品违法案件查处力度,调动基层药品监管部门查办案件积极性,集中力量查办大案要案,不断提高案件查办质效,保障和促进公众健康,结合我省实际,特制定本规定。

转发国家卫生健康委医政医管局关于开展2021年医院智慧服务分级评估和智慧管理自评估工作的通知-内卫医字〔2021〕504号

2021-10-11 【内蒙古自治区卫生健康委员会】

现将《国家卫生健康委医政医管局关于开展2021年医院智慧服务分级评估和智慧管理自评估工作的通知》(国卫医资源便函〔2021〕397号)转发给你们。 请各盟市卫生健康委组织辖区二级以上医院在规定时限内进行数据填报,全区二级以上医院要以此次评估工作为契机,加强医疗、服务、管理“三位一体”的智慧医院建设,进一步发挥信息技术在现代医院建设管理中的重要作用,不断提高医院治理现代化水平,形成线上线下一体化的现代医院服务与管理模式,为患者提供更高质量、更高效率、更加安全、更加体贴的医疗服务。

【广东中山】关于公布2022医保年度中山市城乡居民医疗保险缴费标准和年度最高支付限额的通知

2021-10-10 【中山市医疗保障局】

根据《中山市人民政府关于印发中山市城乡居民医疗保险办法的通知》(中府〔2021〕88号)规定和中山市统计局公布的2020年全市居民人均可支配收入52754元,现公布2022医保年度中山市城乡居民医疗保险缴费标准和年度最高支付限额,详见附件,请遵照执行。

卫生监督快速检测通用要求(征求意见稿)

2021-10-10 【卫生健康标准网】

根据国家卫生健康委公共卫生标准体系升级改造项目计划,中国疾控中心组织完成了《卫生监督快速检测通用要求》修订标准的征求意见稿和编制说明(附件),现公开征求意见。

自治区医疗保障局 财政厅 国家税务总局 宁夏回族自治区税务局关于做好2021年 城乡居民基本医疗保障工作的通知

2021-10-10 【夏回族自治区医疗保障局】

2021年度筹资标准。2021年度居民医保筹资标准为880元,其中人均财政补助标准新增30元,达到每人每年580元,个人缴费标准每人每年300元。

妇幼司公布2021年度先天性结构畸形救助项目省级项目理机构和定点医疗机构名单

2021-10-10 【国家卫生健康委员会】

为进一步推进出生缺陷防治,降低困难家庭出生缺陷患儿就医负担,近期妇幼司就做好出生缺陷干预救助有关项目工作印发通知,明确“十四五”期间,继续在全国深入实施先天性结构畸形救助项目。目前,各省(区、市)和新疆生产建设兵团根据新版先天性结构畸形救助项目方案要求,核定了2021年度省级项目管理机构32家(附件1),定点医疗机构279家(附件2)。经妇幼司审核,现予公布。

公共卫生检测与评价实验室常用名词术语(征求意见稿)

2021-10-10 【卫生健康标准网】

根据国家卫生健康委公共卫生标准体系升级改造项目计划,中国疾控中心组织完成了《公共卫生检测与评价实验室常用名词术语》修订标准的征求意见稿和编制说明(附件),现公开征求意见。

【广东中山】关于新增中山市基本医疗保险诊疗项目和医用耗材目录部分项目的通知

2021-10-10 【中山市医疗保障局】

根据《广东省医疗保障事业管理中心关于第三次更新2021版医疗服务项目国家编码映射库的通知》(粤医保中心函〔2021〕66号)要求,现将新增29个诊疗项目和1个医用耗材目录纳入中山市基本医疗保险和生育保险医保目录(详见附件1和附件2),从2021年8月15日起执行。

【广东中山】关于执行冠脉支架医保支付标准的通知

2021-10-10 【中山市医疗保障局】

根据《广东省医疗保障局关于贯彻落实<国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见>的通知》(粤医保发〔2020〕42号,详见附件1)工作要求,现就执行冠脉支架医保支付标准有关事项通知如下:详见正文。