读要给您读政策-6月25日

2024.06.25
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国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见-药监综药注函〔2024〕329号

2024-06-25 【国家药品监督管理】

为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求,国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。

【国家】曹雪涛副主任会见荷兰卫生、福利和体育部医疗服务总司长胡梓吟

2024-06-25 【国家卫生健康委员会】

6月25日上午,国家卫生健康委副主任曹雪涛在京会见荷兰卫生、福利和体育部医疗服务总司长胡梓吟一行,就中荷卫生健康领域合作交换意见,并签署中荷医疗保健和公共卫生领域合作谅解备忘录。

国家卫生健康委办公厅关于开展老年听力健康促进行动(2024-2027年)的通知-国卫办老龄函〔2024〕233号

2024-06-25 【国家卫生健康委员会】

听力损失不仅直接导致沟通交流障碍,影响生活质量和社会参与,还会增加心理疾病和老年痴呆的患病风险。为贯彻落实《中共中央国务院关于加强新时代老龄工作的意见》《健康中国行动(2019-2030年)》有关要求,预防和减缓老年听力损失的发生,切实增强老年人的健康获得感,促进健康老龄化,我委决定2024-2027年在全国组织开展老年听力健康促进行动。

2024年国家卫生健康委员会公报第1期

2024-06-25 【国家卫生健康委员会】

为深入贯彻落实习近平总书记关于实施健康中国战略、深入开展爱国卫生运动、重视家庭家教家风建设等重要论述和全面提高人口健康素质、促进人口高质量发展等重要指示批示精神,决定开展健康家庭建设工作。现就有关事项通知如下:

2024年国家卫生健康委员会公报第2期

2024-06-25 【国家卫生健康委员会】

根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)等47项食品安全国家标准和6项修改单。其编号和名称如下:

2024年国家卫生健康委员会公报第3期

2024-06-25 【国家卫生健康委员会】

根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对石斛原球茎等6种物质申请新食品原料、混合三烯生育酚浓缩物等12种物质申请食品添加剂新品种、氧化铁铬等5种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。

国家药监局关于北芪口服液转换为非处方药的公告(2024年第77号)

2024-06-25 【国家药品监督管理局】

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,北芪口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。

国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)

2024-06-25 【国家药品监督管理局】

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿止咳糖浆非处方药说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下。

【国家】徐景和会见荷兰卫生、福利和体育部医疗服务副大臣胡梓吟

2024-06-25 【国家药品监督管理局】

6月24日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在京会见荷兰卫生、福利和体育部医疗服务副大臣胡梓吟一行。

国家药监局关于适用《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2024年第76号)

2024-06-25 【国家药品监督管理局】

为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则[以下简称Q3C(R9)]。现就有关事项公告如下:

【国家】非处方药转换参芪十一味颗粒的公示

2024-06-24 【国家药品监督管理局药品评价中心】

公示品种:参芪十一味颗粒公示期:2024.06.18到2024.07.18详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目

关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2024-06-25 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为鼓励创新,进一步指导我国肽类药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

【国家】关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2024-06-25 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为鼓励创新,进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第33号)

2024-06-24 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为促进中药产业高质量发展,指导开展中药口服制剂生产过程质量控制研究,提高中药质量可控性,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

【国家】关于征集医保定点医疗机构优秀典型案例的公告

2024-06-25 【国家医疗保障局】

国家医保局微信公众号平台,积极为广大参保人服务,为医疗机构服务,为医护人员服务,也为医药企业服务。

【国家】2023年度国家科技奖励获奖情况

2024-06-24 【科学技术部】

6月24日,2023年度国家科学技术奖在北京揭晓,选出250个项目和12名科技专家。其中,国家最高科学技术奖2人;国家自然科学奖49项,其中一等奖1项、二等奖48项;国家技术发明奖62项,其中一等奖8项、二等奖54项;国家科学技术进步奖139项,其中特等奖3项、一等奖16项、二等奖120项;授予10名外国专家中华人民共和国国际科学技术合作奖。

【上海】关于印发《关于进一步加强本市医学队列建设和研究的实施方案》的通知-沪卫科教〔2024〕9号

2024-06-25 【上海市卫生健康委员会】

为加强本市医学队列建设和研究,支撑上海医学创新研究、卫生健康决策和大健康产业发展,根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》等要求,结合上海城市特点和经济社会发展需求,上海市卫生健康委员会联合上海市科学技术委员会等10个部门制定了《关于进一步加强本市医学队列建设和研究的实施方案》。现予以印发,请认真推进落实。

【上海】关于《关于进一步加强本市疫苗流通和预防接种管理工作的通知(征求意见稿)》征询公众意见的公告

2024-06-24 【上海市卫生健康委员会】

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称“《疫苗管理法》”)《疫苗生产流通管理规定》《预防接种工作规范(2023年版)》等有关法律、法规及工作规范的规定,切实保障疫苗质量和接种安全,维护公众健康权益,现就进一步加强本市疫苗流通和预防接种管理工作通知如下:

上海市药品监督管理局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知-沪药监规〔2024〕4号

2024-06-24 【上海市药品监督管理局】

为持续推进本市药物警戒体系和能力建设,进一步提升药物警戒风险防控能力,保障公众用药安全,根据《药品管理法》等药物警戒管理有关的法律法规要求,结合本市实际,研究制定《上海市药物警戒管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。

安徽省药品监督管理局关于优化安徽省第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作流程的通告

2024-06-25 【安徽省药品监督管理局】

为进一步提升医疗器械注册指导服务,根据《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》(药监综械注〔2022〕13号),安徽省药品监督管理局对安徽省第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作流程作出进一步优化,现予发布。

【安徽宣城】关于公开征求《关于促进三医协同发展优化医保DRG点数付费政策的通知(征求意见稿)》意见的公告

2024-06-24 【宣城市医疗保障局】

为深入贯彻《安徽省人民政府关于进一步深化医药卫生体制改革推动卫生健康事业高质量发展的实施意见》(皖政〔2024〕4号)精神,进一步促进医保、医疗、医药协同发展和治理,我局积极开展政策研究,起草《关于促进三医协同发展优化医保DRG点数付费政策的通知(征求意见稿)》。现面向社会公众征求意见。相关意见建议请于2024年7月4日前发送至电子邮箱xcsybk@163.com,并请留下您的联系方式。

福建省药品监督管理局关于印发福建省中药材生产质量管理规范实施工作方案的通知-闽药监药生函〔2024〕213号

2024-06-24 【福建省药品监督管理局】

为贯彻落实《国家药监局?农业农村部?国家林草局?国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)等文件精神,省药监局结合我省实际,制定了《福建省中药材生产质量管理规范实施工作方案》,现印发给你们,请认真遵照执行。

广东省人力资源和社会保障厅 广东省财政厅 广东省卫生健康委员会关于印发《广东省工伤保险跨省异地就医直接结算经办规程》的通知

2024-06-25 【广东省人力资源和社会保障厅】

根据《人力资源社会保障部 财政部 国家卫生健康委关于开展工伤保险跨省异地就医直接结算试点工作的通知》(人社部发〔2024〕11号)等文件规定,现将《广东省工伤保险跨省异地就医直接结算经办规程》印发你们,请抓好贯彻执行。

【广东】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240620批次)

2024-06-25 【广东省药品交易中心】

根据《广东省药品交易中心关于启用新药品挂网申报流程的通知》要求及相关工作部署,为进一步做好药品挂网工作,现将部分新增报名挂网药品价格审核结果予以公布,相关事项通知如下:

广东省药品交易中心关于做好过期注册(备案)证信息更新工作的通知

2024-06-24 【广东省药品交易中心】

根据工作安排,我中心现将截止至2024年6月前注册(备案)证过期的医用耗材进行筛理供参考(详见附件);请各企业于2024年7月5日前完成相关信息更新维护工作。逾期未维护(无提交送审操作)的挂网产品将暂停线上交易资格(后续如按维护要求更新生效后可恢复交易)。

【广东】关于公布部分第一、二、三、六批报名挂网药品价格审核结果的通知(20240618批次)

2024-06-24 【广东省药品交易中心】

根据《广东省药品交易中心关于启用新药品挂网申报流程的通知》要求及相关工作部署,为进一步做好药品挂网工作,现将部分第一、二、三、六批报名挂网药品价格审核结果予以公布,相关事项通知如下:

关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分第四批、第五批报名挂网药品挂网信息的通知(20240604批次)

2024-06-24 【广东省药品交易中心】

根据《关于公布部分第四批、第五批报名挂网药品价格审核结果的通知(20240604批次)》(以下简称《通知》)的审核结果及相关工作安排,广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)已将符合挂网要求的药品在新招采子系统进行挂网,现将相关事项通知如下:

海南省卫生健康委员会中共海南省委人才发展局关于开展2024年卫生健康“银发精英”人才申报工作的通知

2024-06-24 【海南省卫生健康委员会】

为贯彻落实《百万人才进海南行动计划(2018—2025年)》,吸引医疗卫生领域退休优秀高层次人才到我省服务,根据省委人才发展局、省卫生健康委员会、省住房和城乡建设厅、省科学技术厅联合印发《海南省卫生健康“银发精英”汇聚计划实施方案》(琼卫人〔2020〕28号)要求,结合实际,现就2024年卫生健康“银发精英”人才申报工作有关事项通知如下:

湖南省药品监督管理局关于发布《湖南省中药饮片炮制规范》(2021年版)勘误的公告(2024年第40号)

2024-06-25 【湖南省药品监督管理局】

自2022年11月我局颁布实施《湖南省中药饮片炮制规范》(2021年版,以下简称“炮制规范”)以来,陆续收到有关单位反馈意见。经全面梳理和认真核实,对炮制规范在编辑、校对和印刷中出现的差错进行了更正,部分品种经充分研究并经专家委员会审核后对质量标准进行了修订。

湖南省药品监督管理局关于建设药品追溯监管服务系统有关试点工作的通知-湘药监函〔2024〕73号

2024-06-24 【湖南省药品监督管理局】

根据国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)和国家药监局《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)要求,为进一步提升药品安全监管水平,我局正积极推进药品追溯监管服务系统(以下简称“药品追溯系统”)的建设工作。该系统旨在通过建立药品全链条追溯体系,确保药品来源可溯、去向可查,从而保障公众用药安全。为确保系统建设的顺利进行,现需先行对部分试点企业对接相关信息数据,主要要求通知如下:

关于执行国家组织胰岛素专项接续、京津冀“3+N”部分西药和中成药、易短缺和急抢救药品吉林省中选结果的通知

2024-06-25 【吉林省医疗保障局】

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)要求,做好医疗保障部门落实国家组织胰岛素专项接续、京津冀“3+N”部分西药和中成药、易短缺和急抢救药品集中带量采购(下称“三批次药品集中带量采购”)吉林省中选结果采购和使用工作,规范相关配套措施,现通知如下:

江西省药品监督管理局关于公开征求修订《关于进一步优化药品审评审批促进生物医药产业高质量发展的若干措施》(征求意见稿)意见建议的通知

2024-06-25 【江西省药品监督管理局】

为深入贯彻落实习近平总书记考察江西重要讲话精神,聚集“走在前、勇争先、善作为”目标要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,深入推进省委、省政府实施制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划,支持医药产业高质量发展,制定如下措施。

【辽宁】省卫生健康委关于对《关于加强产前筛查与产前诊断技术服务和管理工作的通知》公开征求意见的函

2024-06-25 【辽宁省卫生健康委员会】

为贯彻落实《产前诊断技术管理办法》《出生缺陷防治能力提升计划(2023-2027年)》,进一步加强产前筛查与产前诊断技术服务和管理工作,提高出生缺陷防治服务能力和服务水平,我委起草了《关于加强产前筛查与产前诊断技术服务和管理工作的通知》。现公开征求意见。

【辽宁】关于征求辽宁省地方标准《促进母乳喂养中西医结合护理服务规范》(征求意见稿)意见的公告

2024-06-25 【辽宁省卫生健康委员会】

由省卫生健康委推荐的《促进母乳喂养中西医结合护理服务规范》(项目编号2022278)列入辽宁省市场监督管理局发布的2022年度地方标准立项计划。按照《辽宁省地方标准管理办法》的有关规定,现向社会各界公开征求意见。

【四川】关于做好京津冀“3+N”联盟药品集中带量采购三方合同签订的通知-川药招〔2024〕154号

2024-06-24 【四川省药械招标采购服务中心】

为确保京津冀“3+N”联盟药品集中带量采购工作在我省有序推进,现将有关事项通知如下:

云南省医疗保障局云南省卫生健康委员会关于“放疗计划设计”等医疗服务价格项目分类处置有关事项的通知

2024-06-25 【云南省医疗保障局】

根据《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》(医保办发〔2022〕16号)和《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格重要事项报告的通知》(医保办函〔2023〕72号)要求,按照国家医保局指导意见,结合我省实际,对“放疗计划设计”等医疗服务价格项目进行分类处置,现将有关事项通知如下:

关于云南省医用耗材常态化挂网工作(第20240605批)信息补充完善的通知

2024-06-25 【云南省政府采购和出让中心】

根据企业递交申请及相关证明资料,现将云南省医用耗材常态化挂网工作(第20240605批)撤销挂网交易资格产品相关情况予以通知,详见附件。