读要给您读政策-10月13日
国家中医药管理局就浙江建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会
2023-10-13 【中国网】国家中医药管理局定于2023年10月13日(周五)上午10:00召开新闻发布会，国家中医药管理局综合司、浙江省卫生健康委、浙江省经济和信息化厅、浙江省宁波市人民政府、浙江省中医院负责同志将出席新闻发布会，介绍浙江建设国家中医药综合改革示范区情况。中国网现场直播，敬请关注！
【国家】药品经营和使用质量监督管理办法
2023-10-13 【国家市场监督管理总局】为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行。
【国家】市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
2023-10-13 【国家市场监督管理总局】近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自 2024年1月1日起施行。
【国家】关于《职业卫生、放射卫生技术服务机构资质认可行政许可事项实施规范》网站公布说明
2023-10-13 【国家卫生健康委员会】《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》（国办发〔2022〕2号）（以下简称通知）规定，法律、行政法规、国务院决定设定的行政许可事项原则上由国务院有关部门制定实施规范并向社会公布。根据通知要求，我委制定了《职业卫生、放射卫生技术服务机构资质认可行政许可事项实施规范》，并按规定向社会公布。
【国家】关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2023年第二批）
2023-10-13 【国家药典委员会】为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用，增强药用辅料标准的适用性，确保标准制定的科学性和合理性，我委于2023年5月通过网站发出“关于征集《中国药典》药用辅料微生物控制相关标准研究项目药用辅料样品的通知”。在上海市食品药品包装材料测试所、上海市食品药品检验研究院、四川省药品检验研究院、天津市药品检验研究院和辽宁省药品检验检测院的积极组织协调下，此项工作得到了相关企业的大力支持，截至目前，有156家（次）企业提供了381批次药用辅料样品。我委现对上述单位名单（见附件）予以公告，并特此致谢！
【国家】关于黄蛭益肾胶囊国家药品标准草案的公示
2023-10-13 【国家药典委员会】我委拟修订黄蛭益肾胶囊国家药品标准，标准编号: WS3-755（Z-41）-2005（Z）。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的黄蛭益肾胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。
【国家】关于比伐芦定国家药品标准草案的公示
2023-10-13 【国家药典委员会】我委拟制定比伐芦定国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的比伐芦定国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
【国家】关于藿香正气软胶囊国家药品标准草案的公示
2023-10-12 【国家药典委员会】我委拟修订藿香正气软胶囊国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的藿香正气软胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）
2023-10-13 【国家药品监督管理局】为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜，公告如下：
【国家】关于公开征求《慢病毒载体RCL检测问题与解答（征求意见稿）》意见的通知
2023-10-13 【国家药品监督管理局药品审评中心】细胞与基因治疗产品中广泛使用的慢病毒载体，其生产过程中可能产生可复型慢病毒（RCL），给临床应用带来较大的安全性风险，因而需将RCL作为细胞和基因治疗产品的关键质量属性进行控制。为进一步促进细胞和基因治疗产品的发展，并规范和指导企业慢病毒载体RCL检测方法开发，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规、技术要求及专家研讨意见，并根据当前技术发展和科学认知，起草了《慢病毒载体RCL检测问题与解答（征求意见稿）》，总结并分析RCL检测方法要素及方法学验证等方面的共性问题。现通过中心网站向社会各界公开征求意见，诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，征求意见时限为自发布之日起1个月。
国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》的通告（2023年第52号）
2023-10-13 【国家药品监督管理局药品审评中心】为加强对无参比制剂品种沟通交流与仿制研究工作的指导，药审中心组织制定了《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。
中共中央办公厅国务院办公厅关于调整国家卫生健康委员会职责机构编制的通知
2023-10-13 【中央机构编制委员会】根据《党和国家机构改革方案》和《党中央、国务院议事协调机构优化调整方案》，经报党中央、国务院批准，现将国家卫生健康委员会职责、机构、编制调整事项通知如下。
【北京】关于2023年京津冀药品带量采购和2021年京津冀第二批带量联动药品协议期满接续企业申报相关信息公示及质疑的通知
2023-10-13 【北京市医疗保障局】根据工作安排，现就开展2023年京津冀药品带量采购和京津冀第二批带量联动药品协议期满接续企业申报信息公示质疑有关工作通知如下：
安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省加快供应链创新应用行动计划（2023—2025年）和安徽省加快供应链创新应用若干政策举措的通知-皖政办秘〔2023〕35号
2023-10-13 【安徽省人民政府】经省政府同意，现将《安徽省加快供应链创新应用行动计划（2023—2025年）》《安徽省加快供应链创新应用若干政策举措》印发给你们，请认真贯彻落实。
广东省药品交易中心关于查看神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购申报产品信息的通知
2023-10-13 【广东省药品交易中心】根据《神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购文件》（采购文件编号：GDYJHCDL202302，以下简称采购文件）有关要求和工作安排，我中心已完成神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购申报产品的有关信息审核工作，现请申报企业通过【医用耗材交易系统】首页下载“符合申报条件报名产品相关信息表（弹簧圈类带量采购）”认真查看本企业申报产品的注册证、申报类别、价格信息等信息。有关事项通知如下：
【广东潮州】关于更新潮州市医疗机构口腔种植医疗服务收费和耗材价格的公示
2023-10-13 【潮州市医疗保障局】为贯彻落实《广东省医疗保障局关于做好口腔种植医疗服务收费专项治理有关工作的通知》（粤医保发〔2023〕4号）精神，全面规范我市口腔种植医疗服务收费，保障群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务，促进口腔种植医疗机构有序竞争健康发展，现将我市公立及民营医疗机构口腔种植医疗服务收费和耗材价格予以更新并公示，其中湘桥区新增2家民营口腔种植医疗机构，具体价格信息参见附件。
【广东】关于开展广州公立医疗机构医用耗材联盟采购工作的通知
2023-10-13 【广州公共资源交易中心】根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）、《广州市医疗保障局等七部门关于印发广州医疗机构医用耗材集中采购实施方案的通知》（穗医保发〔2020〕23号）要求，在广州市医保部门的指导和监管下，广州医用耗材采购交易平台（以下简称“广州平台”）为做好广州公立医疗机构医用耗材联盟采购工作，现开展医疗机构报名工作，有关事项如下：
【广东】深圳市市场监督管理局关于依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的公告（2023年第11批）-深市监公告〔2023〕30号
2023-10-13 【深圳市市场监督管理局】深圳市盛莲达贸易有限公司等2176家医疗器械经营企业（名单见附件）已注销、吊销、撤销或迁出，其市场主体资格已终止或不具备原经营条件，无法保证产品安全、有效。我局于2023年8月30日在局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案，现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料，根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。
【广东深圳】市卫生健康委关于公开征求《妇幼保健住院病历质量管理规范（送审稿）》意见的通告
2023-10-12 【深圳市卫生健康委员会】为规范妇幼保健住院终末及环节病历的质量评价，我委组织起草了《妇幼保健住院病历质量管理规范（送审稿）》及编制说明（见附件1、附件2）。为保障公众的知情权和参与权，提高标准制订质量，现公开征求社会公众意见。有关单位和社会各界人士可在2023年11月17日（星期五）前，通过以下两种方式反馈：
【贵州】省医保局关于执行全国中成药联盟集中带量采购中选结果有关事项的通知
2023-10-13 【贵州省公共资源交易中心】为落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)文件精神，根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》，现就做好全国中成药联盟集中带量采购中选结果落地执行工作有关事项通知如下：
【贵州】省医保局关于调整2023年第三十七批116个药品挂网交易价格的通知
2023-10-13 【贵州省公共资源交易中心】近期，福建省福抗药业股份有限公司等51家企业，在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了116个药品的降价申请，价格调整表详见附件。调整后的价格于2023年10月17日起正式执行，请各相关医疗机构按下调价格采购和使用。
【贵州】省医保局关于做好第五批国家集采第三采购年度续约工作有关事项的通知
2023-10-13 【贵州省公共资源交易中心】第五批国家集采中选品种第二采购年度将于2023年10月15日到期，根据《全国药品集中采购文件》（GY-YD2021-2）规定，为做好相关品种续约采购工作，现就有关事项通知如下：
【河北】关于印发《药品生产智能制造技术现场检查手册》等三个检查手册的通知-冀药监化药〔2023〕35号
2023-10-13 【河北省药品监督管理局】为认真贯彻党的二十大报告关于“推进京津冀协同发展”部署要求，深入贯彻落实习近平总书记在河北视察时的重要讲话精神，进一步强化京津冀三地药品生产协同监管，全力助推京津冀医药产业高质量发展，三地药品监管部门联合制定了《药品生产智能制造技术现场检查手册》《基于mRNA技术疫苗生产现场检查手册》《注射剂类药品检查手册》，现予印发。请按照职责分工，认真抓好落实。
【河北】关于落实河北牵头京津冀化学药品、生物制剂和湖北中成药联盟带量采购中选结果的通知
2023-10-13 【河北省医疗保障局】为推进集采药品中选结果及早落地，减轻参保患者的药品负担，现就做好我省化学药品、生物制剂和湖北中成药联盟带量采购中选结果落地工作通知如下：
关于湖南省城乡居民“两病”门诊用药范围及医保支付标准（2023年版）的公示
2023-10-13 【湖南省医疗保障局】为保障我省城乡居民高血压、糖尿病（简称“两病”）门诊用药待遇水平，经相关专家评审程序，确定了湖南省城乡居民“两病”门诊用药范围药品及医保支付标准（2023年版）。现按规定公示如下：
【辽宁】关于执行一次性使用管型吻合器等95个耗材主动降价结果的通知
2023-10-13 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到无锡贝恩外科器械有限公司等企业投标的95个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于10月18日起执行新的挂网采购价格
【四川】内江市医疗保障局关于内江市2023年第二批新开展医疗服务价格项目及试行价格的公示
2023-10-13 【内江市医疗保障局】为促进医疗新技术在我市及时进入临床使用，满足人民群众就医需求。根据四川省医疗保障局《关于建立医疗服务价格重要事项报告制度的通知》（川医保办〔2022〕8号）、《四川省医疗服务价格项目汇编（2022版）》。
