读要给您读政策-5月31日

2023.05.31
读要网

国家卫生健康委就维护妇女儿童健康权益有关情况举行发布会

2023-05-31 【中国网】

国家卫生健康委定于5月31日(周三)15:00召开新闻发布会,介绍维护妇女儿童健康权益有关情况,并回答媒体提问。

【国家】关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-05-31 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2023年6月30日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

【国家】关于沙棘糖浆国家药品标准草案的公示

2023-05-31 【国家药典委员会】

我委拟修订沙棘糖浆国家药品标准,标准编号:WS-10438(ZD-0438)-2002-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的沙棘糖浆国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。

【国家】关于复方鱼腥草糖浆国家药品标准草案的公示

2023-05-31 【国家药典委员会】

我委拟制定复方鱼腥草糖浆国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的复方鱼腥草糖浆国家药品标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起1个月。

国家药监局关于注销新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证书的公告(2023年第67号)

2023-05-31 【国家药品监督管理局】

深圳市易瑞生物技术股份有限公司主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223400394。

国家药监局关于甲硝唑氯已定洗剂(浓)处方药转换为非处方药的公告(2023年第69号)

2023-05-31 【国家药品监督管理局】

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,甲硝唑氯已定洗剂(浓)由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告 (2023年第68号)

2023-05-31 【国家药品监督管理局】

为完善已上市药品说明书儿童用药信息,提升儿童安全用药水平,国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,现予发布。

国家药监局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市

2023-05-31 【国家药品监督管理局】

近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

【国家】药审中心与药品大湾区分中心联合举办化学新药药学沟通交流培训会

2023-05-31 【国家药品监督管理局药品审评中心】

5月24日,由药审中心和药品大湾区分中心联合主办的化学新药药学沟通交流培训会在广东省深圳市成功举办。

【国家】细胞与基因治疗产品临床研发技术指导原则线上培训成功举办

2023-05-31 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为加强业界对细胞和基因治疗产品研发的理解,提升我国细胞和基因治疗产品研发水平和效率,5月24日,由药审中心指导,药品长三角分中心主办,高研院承办的“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则”主题线上培训会成功举办。来自药品监管机构、制药企业和研发机构共6000余人参加培训。

国家中医药管理局综合司国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》的通知-国中医药综科技发〔2023〕2号

2023-05-31 【国家中医药管理局】

为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》予以公布。

国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见-国办发〔2023〕17号

2023-05-30 【国务院】

医疗保障基金(以下简称医保基金)是人民群众的“看病钱”、“救命钱”。加强医保基金使用常态化监管,对保障医保基金安全运行、提高基金使用效率、规范医疗服务行为、减轻群众看病就医负担具有重要意义。为进一步贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医保基金使用常态化监管工作,经国务院同意,现提出以下意见。

北京市药品监督管理局天津市药品监督管理局河北省药品监督管理局关于印发《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则(试行)》的通知-京药监发〔2023〕131号

2023-05-31 【北京市药品监督管理局】

为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作,统一检查标准,推动检查结果互认,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》(药监综械注〔2022〕13号)、《国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)》等规定,结合京津冀三地实际,北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局联合制定了《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则(试行)》,现予印发,自发布之日起施行。

【上海】关于本市执行国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购结果的通知

2023-05-31 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

根据2022年9月7日发布的《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》(GH-HD2022-1),国家组织高值医用耗材联合采购办公室(以下简称“国家耗材联采办”)依照规定的程序确定了中选结果。按照《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(国医保办〔2021〕31号)及《关于本市做好国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知》(沪医保价采发〔2023〕14号)要求,现将本市执行集中带量采购结果及有关事项通知如下:

安徽省医疗保障局办公室关于印发2023年政务公开重点工作任务分工的通知

2023-05-31 【安徽省医疗保障局】

现将《安徽省医疗保障局2023年政务公开重点工作任务分工》印发给你们,请认真抓好贯彻落实。

甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省中医药振兴发展重大工程实施方案的通知-甘政办发〔2023〕40号

2023-05-31 【甘肃省人民政府】

为全面提升我省中医药综合实力和整体竞争力,进一步推进中医药强省建设,根据国务院办公厅印发的《中医药振兴发展重大工程实施方案》,结合我省实际,制定本方案。

河北省药品监督管理局关于《河北省中药配方颗粒质量标准》(第六批)的补充公示-冀药监药注函〔2023〕267号

2023-05-31 【河北省药品监督管理局】

根据国家药品监督管理局统一要求,按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》部署和《河北省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》《河北省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》《关于规范省外已发布中药配方颗粒质量标准转化为本省试行标准工作程序的通告》,我局近日组织完成了山楂叶(山里红)中药配方颗粒标准审评工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现予以公示,公示期为15天。

关于贯彻落实《江苏省医疗保障条例》若干事项的通知-苏医保待医〔2023〕16号

2023-05-31 【苏州市人民政府】

为贯彻落实《江苏省医疗保障条例》,规范基本医疗保险参保缴费和待遇享受工作,维护公民医疗保障合法权益,增进人民福祉,推进医疗保障事业高质量发展,依据《江苏省医疗保障局关于规范职工基本医疗保险转移接续期间参保人员有关待遇享受政策的通知》(苏医保发〔2021〕62号)和《江苏省医疗保障局国家税务总局江苏省税务局关于贯彻<江苏省医疗保障条例>若干事项的通知》(苏医保发〔2023〕29号)文件,现将我市有关政策进行如下调整,请各地贯彻执行。

新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于发布白头翁等20个品种新疆中药配方颗粒试行标准的公告

2023-05-31 【新疆维吾尔自治区药品监督管理局】

中药配方颗粒国家药品标准领布实施后,我局发布的相应中药配方颗粒标准即行庱止

【浙江】关于征求《杭州市医疗质量控制中心管理办法(征求意见稿)》意见建议的公告

2023-05-31 【杭州市卫生健康委员会】

为加强我市医疗质量控制中心标准化、规范化、科学化管理,促进质控中心建设和发展,推动医疗机构相关专业医疗质量持续改进,根据《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量控制中心管理规定的通知》等法律法规及规定,我委组织制定了《杭州市医疗质量控制中心管理办法(征求意见稿)》(见附件)。