读要给您读政策-5月17日
国家药监局与德国药品和医疗器械管理局签署联合意向声明
2023-05-17 【国家药品监督管理局】2023年5月16日下午，国家药监局局长焦红与德国药品和医疗器械管理局局长卡尔·布罗伊希在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与德意志联邦共和国药品和医疗器械管理局联合意向声明》（以下简称《联合意向声明》）。《联合意向声明》明确了双方未来的合作领域和方向，进一步加强双方在药品医疗器械法律法规、安全信息、审评、检测、人员交流、技术合作领域的合作。
【国家】血管内成像设备获批上市
2023-05-17 【国家药品监督管理局】该产品由控制台(ADM)和患者接口模块(PIM)组成，与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。
【国家】2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会在上海召开
2023-05-17 【国家药品监督管理局】各参会省局汇报了2023年医疗器械质量安全专项整治工作进展，国家局核查中心、信息中心分别就医疗器械飞行检查和上市后监管信息化建设等情况进行了介绍。各参会单位围绕集采中选医疗器械和注册人委托生产监管两个主题开展交流。
国家药监局批准奥磷布韦片上市
2023-05-17 【国家药品监督管理局】国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
2023-05-17 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。
【国家】关于《中药注册管理专门规定》培训班（上海）的通知
2023-05-17 【国家药品监督管理局药品审评中心】为做好《中药注册管理专门规定》的落地实施，助力中药传承精华、守正创新和产业高质量发展，在国家药监局药品注册司和药品审评中心指导下，药品长三角分中心拟定于5月29-30日在上海举办《中药注册管理专门规定》培训班，以促进中药研发。
【国家】关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知
2023-05-17 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验，加强该类产品的监督管理，我中心组织编制了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见，同时起草了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》编制说明(附件2)。
关于征集参与《颅内弹簧圈注册审查指导原则》和《取栓支架注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知
2023-05-17 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为指导注册申请人对颅内弹簧圈和取栓支架等相关产品注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类产品的技术审评工作，我中心已启动《颅内弹簧圈注册审查指导原则》和《取栓支架注册审查指导原则》的编制工作。
国新办就2023年4月份国民经济运行情况举行发布会
2023-05-16 【中国网】国务院新闻办公室定于2023年5月16日（星期二）上午10时举行新闻发布会，国家统计局新闻发言人、国民经济综合统计司司长付凌晖介绍2023年4月份国民经济运行情况，并答记者问。
【国家】药品临床综合评价体系建设研究
2023-05-17 【中国药物警戒】摘要： 目的 综述药品临床综合评价体系建设的研究进展，探讨适合我国国情的药品临床综合评价体系，为我国药品临床综合评价工作的开展提供参考。
关于对《北京市促进通用人工智能创新发展的若干措施 （2023-2025年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告
2023-05-17 【北京市人民政府】支持我市有条件的研究型医疗机构提炼智能导诊、辅助诊断、智能治疗等场景需求，充分挖掘医学文献、医学知识图谱、医学影像等多模态医疗数据，构建基于医疗领域通用数据与专业数据的智能应用，实现对各种疾病和症状的准确识别和预测，辅助医疗机构提高疾病诊断、治疗和预防的决策水平。
北京市卫生健康委员会北京市公安局北京市市场监督管理局北京市住房和城乡建设委员会北京市商务局关于印发北京市外来务工人员麻疹、流脑疫苗接种工作方案的通知
2023-05-17 【北京市卫生健康委员会】为持续做好我市外来务工人员麻疹、流脑疫苗接种工作，有效保护外来务工人员健康安全，现将《北京市外来务工人员麻疹、流脑疫苗接种工作方案》印发给你们，请遵照执行。
关于公布上海市校园呼吸道传染病防控健康教育实践优秀案例与优秀传播材料的通知-沪健促办〔2023〕4号
2023-05-17 【上海市卫生健康委员会】为强化校园呼吸道传染病防控健康教育工作，总结本市校园传染病健康教育典型经验，推广优秀传播材料，上海市健康促进委员会办公室会同上海市健康促进中心，面向全市开展校园呼吸道传染病防控健康教育实践案例与传播材料征集活动。各区、各单位积极响应，收到若干制作精良、形式新颖的作品。经过专家评审，最终选出5个优秀健康教育实践案例和49个优秀传播材料（获奖名单见附件）。
【安徽】关于发布六安市医保药品目录编码数据库23.05版的通知
2023-05-17 【六安市医疗保障局】根据安徽省医疗保障基金管理中心《关于发布我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录编码数据库和门诊慢特病药品目录编码数据库23.04.01版的通知》（皖医保中心〔2023〕38号）要求，我们整理出六安市医保药品目录编码数据库23.05版，现发布供各县区下载更新执行。
广东省药品交易中心关于开展冠脉球囊类医用耗材联盟集中带量采购协议期满后采购线上报价观摩的通知
2023-05-17 【广东省药品交易中心】根据工作安排，本次冠脉球囊类医用耗材联盟集中带量采购协议期满后采购线上报价信息将通过线上形式进行公开，有关事项通知如下：
【黑龙江】关于延长第六批国家组织药品集采（胰岛素专项）第一采购年度的通知
2023-05-17 【黑龙江省政府采购中心】第六批国家组织药品集采（胰岛素专项）第一采购年度将于5月20日到期，按照国家集采工作统一安排，延长我省第六批国家组织药品集采（胰岛素专项）第-一采购年度结束时间，延长期内各项政策按照《关于做好第六批国家组织药品集采（胰岛素专项）落实工作的通知》（黑医保发〔2022〕25号）执行。相关医疗机构要科学合理制定采购计划，有序采购，延长期采购量计入第二采购年度。各市（地）医保局要做好延长期采购量统计工作。
黑龙江省药品监督管理局公开征求《关于推动实施〈中药材生产质量管理规范〉的公告》意见的函
2023-05-17 【黑龙江省药品监督管理局】为贯彻落实《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告（2022年第22号）》精神，推进《中药材生产质量管理规范》在我省落地实施，促进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，推动中药高质量发展，省药监局起草了《关于推动实施<中药材生产质量管理规范>的公告》，现向社会公开征求意见。
黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂支付管理暂行办法
2023-05-17 【黑龙江省医疗保障局】〔目的依据〕 为进一步规范和加强我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂支付管理工作，提升精细化管理水平，根据国家医疗保障局《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号），结合我省实际，制定本办法。
吉林省财政厅吉林省卫生健康委吉林省医疗保障局关于修订《吉林省医疗救助补助资金管理办法》的通知-吉财社〔2023〕400号
2023-05-17 【吉林省财政厅】为进一步规范中央和省级财政医疗救助补助资金管理，提高资金使用效益，根据《财政部 国家卫生健康委 国家医保局关于修订<中央财政医疗救助补助资金管理办法>的通知》（财社〔2022〕32号），我们修订了《吉林省医疗救助补助资金管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
【吉林】关于开展第八批国家组织药品集中采购部分品种第二备供企业确认工作的通知
2023-05-17 【吉林省公共资源交易中心】第八批国家组织药品集中带量采购氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂、那屈（曲）肝素注射剂和依诺肝素注射剂5个药品的中选生产企业（除我省主供和备供企业外）均可参与。
江苏省财政厅江苏省卫生健康委员会关于印发《江苏省卫生健康事业发展专项资金管理办法》的通知-苏财规〔2023〕3号
2023-05-17 【江苏省人民政府】专项资金主要用于支持卫生健康事业发展，具体包括：（一）开展公共卫生服务，实施疾病预防控制、健康江苏行动、综合监督、职业健康等公共卫生服务项目；（二）促进人口长期均衡发展，开展出生缺陷防治，完善普惠托育服务体系，实施老龄健康工程；（三）完善卫生健康服务体系，提升卫生健康服务能力，加强基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构能力建设，推进公立医院综合改革；（四）加强人才培养与学科建设，开展专科能力建设，助推基层卫生人才队伍建设；（五）其他符合卫生健康事业发展宗旨的相关支出。
关于印发《江苏省人体捐献器官获取收费和财务管理实施细则》的通知-苏卫规（医政）〔2023〕1号
2023-05-17 【江苏省人民政府】本实施细则适用于公民在逝世后捐献器官（以下简称捐献器官，包括器官段）的获取收费管理和财务管理。本实施细则不包括器官移植手术及术后诊疗的相关医药费用。角膜等人体组织获取收费管理和财务管理参照此实施细则执行。
【内蒙古】关于澄清部分医用耗材产品价格的通知（第四批）-内药采中心字〔2023〕97号
2023-05-17 【内蒙古自治区医疗保障局】企业如对投诉内容有异议的，按照“谁主张、谁举证”的原则，应在规定时间内提供真实有效、齐全的证据和佐证资料。递交材料包括：内蒙古自治区药品器械集中采购业务受理表（附件2）、法定代表人授权书（附件3）、挂网产品价格申报表（附件4）、澄清说明和相关佐证资料，需逐页加盖企业公章。
【山东】关于公布全省30家三级中医医院评审结论的通知
2023-05-17 【山东省卫生健康委员会】根据国家中医药管理局制定的三级中医医院、中西医结合医院、中医骨伤医院评审标准实施细则、分等标准和评审核心指标，以及省卫生健康委制定的《山东省中医医院评审办法（暂行）》（鲁卫医字〔2021〕15号）和《山东省三级中医医院评审标准实施细则附加条款及分等标准》（鲁卫中西医指导字〔2022〕3号）等有关要求，2022年8月起，我委组织专家组对山东中医药大学附属医院等30所中医（中西结合、中医专科）医院进行了现场评审。综合不定期检查和周期性评审情况，经省中医医院评审领导小组审核同意，并报国家中医药管理局备案，拟延续山东中医药大学附属医院等29家中医医院三级甲等中医医院资质，确定诸城龙城中医医院为三级乙等中医医院。现将医院名称及编号（见附件）予以公布。
山西省药品监督管理局关于聘任药品、医疗器械审评专家的通知-晋药监函〔2023〕145号
2023-05-17 【山西省药品监督管理局】为进一步提升我省药品、医疗器械审评工作能力，促进我省医药产业高质量发展，按照规定条件及程序，经省药监局2023年4月11日第5次局长办公会议审议通过，决定聘任高莉等243名同志为省级药品、医疗器械审评专家库成员，聘期5年，现予公布。
关于拟筹建四川省卫生健康标准化技术委员会的公示
2023-05-17 【四川省市场监督管理局】根据《四川省专业标准化技术委员会管理办法》有关规定，现对拟筹建的四川省卫生健康标准化技术委员会相关信息进行公示征求意见和征集意向委员，公示期10天。
四川省药品监督管理局办公室关于开展第二批四川省医疗器械不良事件监测哨点（医疗机构）遴选认定工作的通知
2023-05-17 【四川省药品监督管理局】为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》（国药监药管〔2020〕20号），进一步巩固医疗机构器械不良事件报告工作机制，提升我省医疗器械不良事件监测工作水平，省药监局决定启动第二批四川省医疗器械不良事件监测哨点（医疗机构）遴选认定工作。现将有关事项通知如下。
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2023年第12号）
2023-05-17 【浙江省药品监督管理局】根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销杭州雅美口腔医疗器材厂以下2个产品的医疗器械注册证书：
关于全面巩固疫情防控重大成果推动城乡医疗卫生和环境保护工作补短板强弱项的通知
2023-05-17 【重庆市发展和改革委员会】为贯彻落实《关于全面巩固疫情防控重大成果推动城乡医疗卫生和环境保护工作补短板强弱项的通知》（发改环资〔2023〕224号）各项要求，统筹疫情防控和经济社会发展，抓紧补短板、强弱项，推动全市城乡卫生医疗卫生和环境保护工作取得更大进展，加快建设健康重庆和美丽重庆。结合我市实际，现将有关工作通知如下。
【重庆】关于公开征求《关于做好出院后医疗转送服务工作的通知（征求意见稿）》意见的通告
2023-05-17 【重庆市卫生健康委员会】按照国家卫生健康委等9部门《关于印发进一步完善院前医疗急救服务指导意见的通知》（国卫医发〔2020〕19号）等文件要求，市卫生健康委拟定了《关于做好出院后医疗转送服务工作的通知（征求意见稿）》，进一步规范全市出院后医疗转送服务工作。
