读要给您读政策-9月28日
【国家】关于征求《人工智能医疗器械数据集唯一标识基本要求》等175项2024年医疗器械行业标准立项申请意见的通知
2023-09-28 【国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心】根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》，为科学、规范做好2024年医疗器械行业标准制修订项目立项工作，经研究，现就各医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组、技术归口单位报送的《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。请于2023年10月27日前反馈意见。
【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2023年9月28日）
2023-09-28 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2023年9月9日-9月15日药品维护信息进行了审核，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。具体公布信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口，网址https://code.nhsa.gov.cn。
【国家】关于发布医保体外诊断试剂分类与代码数据库的通知（2023年9月28日）
2023-09-28 【国家医疗保障局】为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2023年6月30日前体外诊断试剂维护信息进行了审核，经过前期公示并对反馈意见进行核实与处理，形成了医保体外诊断试剂分类与代码数据库信息，现予以公布。
【国家】关于发布《手术部位标识标准》等3项推荐性卫生行业标准的通告-国卫通〔2023〕11号
2023-09-28 【国家卫生健康委员会】现发布《手术部位标识标准》等3项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：
国家卫生健康委宣传司关于2023年第三季度政府网站和政务新媒体抽查情况的通报
2023-09-28 【国家卫生健康委员会】按照《国务院办公厅关于印发政府网站发展指引的通知》《国务院办公厅关于推进政务新媒体健康有序发展的意见》《国务院办公厅秘书局关于印发政府网站与政务新媒体检查指标、监管工作年度考核指标的通知》等相关要求，国家卫生健康委开展了2023年第三季度政府网站和政务新媒体抽查工作。
国家卫生健康委办公厅关于公布第六批第六批卫生健康行业经济管理领军人才培养学员名单和开展集中培训的通知-国卫办财务函〔2023〕350号
2023-09-28 【国家卫生健康委员会】根据《卫生健康行业经济管理领军人才培养计划实施方案（2023版）》（以下简称《实施方案》），经过资格审查、笔试和面试等程序，第六批卫生健康行业经济管理领军人才竞争性选拔工作已经完成。现将选拔结果和首次集中培训有关事项通知如下：
【国家】《中国医院统计》第六届编辑委员会成立
2023-09-28 【国家卫生健康委员会】2023年9月24日，《中国医院统计》编辑委员会换届会议在山东省烟台市召开，第六届编辑委员会正式成立。第六届编辑委员会由来自全国高等院校、研究机构以及卫生健康统计机构的86名专家组成。国家卫生健康委统计信息中心主任、党委书记吴士勇任编辑委员会主任委员。
【国家】关于羟苯丙酯钠药用辅料标准草案的公示
2023-09-27 【国家药典委员会】我委拟修订羟苯丙酯钠药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。
【国家】关于羟苯甲酯钠药用辅料标准草案的公示
2023-09-27 【国家药典委员会】我委拟修订羟苯甲酯钠药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。
国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号）
2023-09-28 【国家药品监督管理局】经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
【国家】关于公开征求《角膜地形图仪注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项医疗器械注册审查指导原则和技术审评要点意见的通知
2023-09-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《角膜地形图仪注册审查指导原则（征求意见稿）》《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（征求意见稿）》《高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》等4项指导原则。同时，为进一步规范近视/弱视激光治疗仪的技术审评，加强该类产品的监督管理，我中心组织编制了《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点（征求意见稿）》。经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1-5），即日起在网上公开征求意见。
【国家】人工智能医疗器械创新合作平台召开2023年第二次管理委员会会议与工作组汇报会议
2023-09-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称“平台”）2023年第二次管理委员会会议于9月27日在线上召开。会议分为两部分：上午的管理委员会会议为闭门会议，由平台13家成员单位（管理委员会委员单位）的代表出席，郭兆君秘书长主持；下午是开放会议，由19个工作组汇报2023年第三季度工作完成情况及下一步工作计划，包括84个成员单位、工作组、平台登记单位的代表共计130余人线上参会。
【国家】美国《乳腺X线检查质量标准法案》修订简介
2023-09-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年3月10日发布了《乳腺X线检查质量标准法案》（MQSA）的修订版，该法案于1992年首次颁布，主要目的是为了确保早期乳腺癌患者在检测中获得高质量的乳腺X光检查。现就法案修订内容简介如下。
【国家】关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2023-09-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
【国家】国新办就自贸试验区建设十周年有关情况举行发布会
2023-09-28 【中国网】国务院新闻办公室定于2023年9月27日（星期三）下午3时举行新闻发布会，商务部副部长盛秋平和交通运输部、海关总署、国家外汇管理局有关负责人介绍自贸试验区建设十周年有关情况，并答记者问。中国网现场直播，敬请关注！
【北京】本市新增医疗服务项目自主定价备案表（20230926更新）
2023-09-28 【北京市医疗保障局】根据《关于进一步完善本市新增医疗服务项目价格管理工作的通知（暂行）》（京医保发〔2022〕5号）规定，经相关部门核定后的新增医疗服务项目，在临床使用初期由公立医疗机构按照公平合法、诚实信用、质价相符的原则自主制定试行价格，并报我局备案。现将各医疗机构备案的新增医疗服务项目予以公布，方便社会查询。
关于发布上海市2023年度“科技创新行动计划”社会发展科技攻关项目申报指南的通知-沪科指南〔2023〕22号
2023-09-28 【上海市科学技术委员会】为深入实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》，上海市科学技术委员会特发布2023年度“科技创新行动计划”社会发展科技攻关项目申报指南。
关于开展上海市老年认知障碍防治促进行动的通知-沪卫老龄〔2023〕3号
2023-09-28 【上海市卫生健康委员会】为贯彻落实《健康中国行动（2019-2030年）》《健康上海行动（2019-2030年）》《上海市健康老龄化行动方案（2022-2025年）》有关要求，预防和减缓老年认知障碍发生，切实增强老年人的健康获得感，根据《国家卫生健康委办公厅关于开展老年痴呆防治促进行动（2023—2025年）的通知》（国卫办老龄函〔2023〕190号）要求，市卫生健康委决定在实施老年心理关爱行动基础上组织开展老年认知障碍防治促进行动（以下简称促进行动）。现将有关事项通知如下：
【上海】关于基层用药参照甲类支付有关事项的通知-沪医保医管发〔2023〕26号
2023-09-28 【上海市医疗保障局】为支持参保人员就诊下沉社区，提升基层用药报销水平，现就基层用药参照甲类支付政策有关事项通知如下：除集中带量采购未中选价高药品、定额标准自负药品外，医保结算等级为一级的本市定点医疗机构使用的国家医保药品目录内乙类药品，均参照甲类药品支付。
【上海】关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围的通知-沪医保医管发〔2023〕25 号
2023-09-27 【上海市医疗保障局】为进一步减轻本市基本医疗保险参保人员医疗费用负担，经研究，现将部分医用耗材纳入本市基本医疗保险医保支付范围。现就有关事项通知如下：
福建省药品监督管理局关于征求《福建省药品监督管理局科技计划项目管理办法》修订意见的通告
2023-09-28 【福建省药品监督管理局】为鼓励和推动全省药品安全监管科技创新和发展，加强药品监管科技支撑和综合监管的前瞻性研究，提升我省的药品监管科学化水平，省局重新修订了《福建省药品监督管理局科技计划项目管理办法》（见附件），修订部分见黑体字，现上网公开征求意见。请有关单位和社会各界提出意见建议，并于2023年10月18日前将修改意见反馈至福建省药品监督管理局科技处。
【福建】厦门市医疗保障中心关于进一步完善定点医疗机构门诊差异化补偿机制的通知-厦医保中心〔2023〕60号
2023-09-28 【厦门市医疗保障局】为深化“总额预算下点数法”支付方式改革，落实“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，协同推动医疗机构检查检验互认、长期处方、日间手术、分级诊疗和“互联网+医疗服务”等政策贯彻落实，经市医保行政主管部门研究同意，现将进一步完善门诊差异化补偿机制有关事项通知如下：
【福建】厦门市医疗保障中心关于建立DIP床日病种疾病分期辅助目录的通知-厦医保中心〔2023〕61号
2023-09-28 【厦门市医疗保障局】为深化我市区域点数法总额预算和按病种分值付费（DIP）方式改革，完善契合疾病治疗特点的精细化支付体系，根据国家、省相关精神，结合我市实际，经市医保行政主管部门研究同意，现就DIP床日病种及其疾病分期辅助目录的有关事项通知如下：
【福建】厦门市医疗保障中心关于建立DIP中医优势病种辅助目录、开展按疗效价值付费有关事项的通知-厦医保中心〔2023〕62号
2023-09-28 【厦门市医疗保障局】为深化区域点数法总额预算和按病种分值付费（DIP）改革，开展符合中医药特点的医保付费，实现中西医同病同效优价，支持中医药传承创新高质量发展，根据国家、省相关精神，经市医保行政主管部门研究同意，现就建立DIP中医优势病种辅助目录、开展按疗效价值付费工作有关事项通知如下：
广东省药品交易中心关于发布《神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购文件》的通知
2023-09-28 【广东省药品交易中心】根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神和相关工作部署要求，广东省药品交易中心结合工作实际，制定了《神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购文件》（采购文件编号：GDYJHCDL202302 ），现予以公布。
【广东】深圳市医疗保障局关于做好相关医疗保障待遇衔接的通知-深医保规〔2023〕5号
2023-09-28 【深圳市医疗保障局】为做好《深圳市社会医疗保险办法》（深圳市人民政府令第256号）与《深圳市医疗保障办法》（深圳市人民政府令第358号）相关医疗保障待遇衔接过渡，经市政府同意，现就有关事项通知如下：
【广西】自治区药监局关于眼镜蛇等2个中药饮片炮制规范的公示
2023-09-28 【广西壮族自治区药品监督管理局】根据《广西壮族自治区药品监督管理局关于印发广西壮族自治区中药饮片炮制规范（第一增补本）编制计划的通知》（桂药监〔2019〕41号）要求，我局已组织完成眼镜蛇等2个中药饮片炮制规范品种质量标准的起草、复核、审核、审评等工作，现予以公示。
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告
2023-09-28 【河南省药品监督管理局】按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销河南盛都环保科技集团有限公司一次性使用医用口罩（注册证编号：豫械注准20202141066）、一次性使用医用外科口罩（注册证编号：豫械注准20202141069）产品的医疗器械注册证书。
【河南】郑州市医疗保障局 郑州市财政局 国家税务总局郑州市税务局 国家税务总局郑州航空港经济综合实验区税务局关于进一步做好基本医疗保障工作的通知-郑医保〔2023〕6号
2023-09-28 【郑州市人民政府办公厅】为贯彻落实《国家医保局 财政部 国家税务总局关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发〔2023〕24号）、《河南省医疗保障局 河南省财政厅 国家税务总局河南省税务局关于进一步做好基本医疗保障工作的通知》（豫医保办〔2023〕71号）等文件精神，进一步做好全市基本医疗保障工作，不断提升基本医疗保障能力和水平，促进基本医疗保险制度可持续运行，经市政府同意，现就做好全市有关工作通知如下：
【湖北】省医疗保障局办公室关于开展集中带量采购非中选药品信息补报和价格调整的通知
2023-09-28 【湖北省医疗保障局】为加强非中选药品采购管理，回应企业诉求、满足临床需求，按照集中带量采购非中选药品动态调整相关要求，经研究，开展集中带量采购非中选药品信息补报和价格调整相关工作。
【湖北】关于印发宜昌市区域点数法总额预算和按病种分值付费配套文件的通知-宜医保发〔2023〕14号
2023-09-28 【宜昌市人民政府】根据《宜昌市区域点数法总额预算和按病种分值付费试行办法》（宜府办发〔2023〕6号）的规定，现将宜昌市区域点数法总额预算和按病种分值付费配套文件印发给你们，请认真遵照执行。《关于印发宜昌市区域点数法总额预算和按病种分值付费配套文件的通知》（宜医保发〔2021〕12号）同时废止。
【湖南】湘潭市医疗保障局关于印发《湘潭市DRG付费监督管理暂行办法》的通知
2023-09-27 【湘潭市医疗保障局】为规范DRG（按疾病诊断相关分组）付费管理，现将《湘潭市DRG付费监督管理暂行办法》印发给你们，请认真组织实施。
关于《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库（2022年版）》公示
2023-09-28 【宿迁市医疗保障局】为更好落实江苏省基本医保药品目录要求，现对《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库（2022年版）》（20230925）进行公示。
关于《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》公示
2023-09-28 【宿迁市医疗保障局】为落实江苏省基本医保诊疗项目管理要求，现对《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》（20230925）进行公示。
内蒙古自治区卫生健康委办公室关于医学“科研门诊”流动工作站“开诊”的通知-内卫办科教字〔2023〕571号
2023-09-28 【内蒙古自治区卫生健康委员会】为切实解决我区医务人员在医学科研方案设计、临床研究执行和管理、数据统计、选题与立题开发等方面的实际问题，根据各盟市在本区域广泛征集的医学科研“看诊”需求，内蒙古自治区医学“科研门诊”流动工作站拟在赤峰市、鄂尔多斯市“开诊”，现将有关事宜通知如下。
内蒙古自治区卫生健康委关于印发医疗卫生学科实验室评审标准及实施细则（2023年版试行稿）的通知-内卫科教字〔2023〕383号
2023-09-28 【内蒙古自治区卫生健康委员会】为做好内蒙古自治区医疗卫生领先学科、重点学科、重点实验室第四轮评审认定工作，自治区卫生健康委在总结上一轮医疗卫生领先学科、重点学科、重点实验室遴选工作经验的基础上，根据国内医疗卫生科技发展成果与趋势，充分借鉴国家及各省相关规范标准，结合自治区医疗卫生事业发展实际，组织专家通过线上线下会议形式专题研讨36次，征集全区65家医疗卫生机构、近350名专家参与了研讨修订工作，经编写组整理形成了《内蒙古自治区医疗卫生学科实验室评审标准及实施细则（2023年版 试行稿）》，现印发给你们，请做好迎接评审前期准备工作。
【内蒙古】关于公布2023年第九批医用耗材集中挂网产品的通知-内药采中心字〔2023〕208号
2023-09-28 【内蒙古自治区医疗保障局】按照《关于做好内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购工作的通知》（内药采中心字〔2022〕246号）文件要求，现将公示无异议的产品予以公布，各申报企业登录内蒙古医药采购网—内蒙古医保公共服务系统—动态调整管理查看结果。
【内蒙古】关于公布排查挂网药品价格及供配异常情况澄清结果的通知-内药采中心字〔2023〕206号
2023-09-28 【内蒙古自治区医疗保障局】根据《关于排查挂网药品价格及供配异常情况的通知》（内药采中心字〔2023〕166号）相关要求，现将部分药品价格和省际联盟带量采购中选企业供配异常澄清结果予以公布。
【内蒙古】关于公布2023年第九批国家谈判药品挂网结果的通知-内药采中心字〔2023〕207号
2023-09-28 【内蒙古自治区医疗保障局】根据《关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）的通知》（内医保发〔2023〕4号）要求，现将国家谈判药品阿普米司特片等药品审核结果予以公布。
【内蒙古】关于调整甘油磷酸钠注射液挂网价格的通知-内药采中心字〔2023〕209号
2023-09-28 【内蒙古自治区医疗保障局】根据相关政策要求和企业申请，现将挂网的甘油磷酸钠注射液（10ml：2.16g）采购限价进行调整，调整价格后各医疗机构和相关企业按照不高于采购限价的基础上进行议价采购，调整结果详见附件。
【山西】关于印发《太原市全面提升医疗质量行动实施方案（2023-2025年）》的通知-并卫发〔2023〕38号
2023-09-28 【太原市卫生健康委员会】为全面贯彻落实国家卫生健康委、国家中医药局《关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）》（国卫医政发﹝2023﹞12号）部署和省卫生健康委《山西省全面提升医疗质量行动实施方案（2023-2025年）》有关要求，结合我市实际，我委制定了《太原市全面提升医疗质量行动实施方案（2023-2025年）》（以下简称《方案》），现印发你们，请认真组织实施，确保工作实效。
陕西省药品监督管理局关于印发《关于假劣药认定等有关问题的指导意见》的通知-陕药监发〔2023〕14号
2023-09-28 【陕西省药品监督管理局】新修订的《关于假劣药认定等有关问题的指导意见》已经局务会审议通过，现印发给你们，请认真遵照执行。2021年6月30日印发的《关于假劣药认定等有关问题的指导意见（试行）》（陕药监发〔2021〕13号）同时废止。
陕西省药品监督管理局关于印发《陕西省药品监督管理局行政规范性文件制定和审核管理办法》的通知-陕药监发〔2023〕15号
2023-09-28 【陕西省药品监督管理局】新修订的《陕西省药品监督管理局行政规范性文件制定和审核管理办法》已经局务会审议通过，现印发你们，请认真遵照执行。
【四川】关于公布医用耗材分类采购类别动态调整的通知-川药招〔2023〕236号
2023-09-27 【四川省药械招标采购服务中心】根据《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》（川医保规〔2021〕10号）、《关于做好医药机构医用耗材集中采购工作的通知》（川药招〔2021〕66号）以及《关于公示医用耗材分类采购类别动态调整的通知》（川药招〔2023〕230号）要求，中心已按照流程，对主动申请医用耗材分类采购类别动态调整的产品信息进行了公示。现公示期结束，中心于2023年9月27日起正式执行公示无异议的医用耗材分类采购类别动态调整的产品信息（详见附件1和2）。
【云南】关于联盟集采药品执行周期满转限价挂网专区有关事宜的通知
2023-09-28 【云南省政府采购和出让中心】根据《云南省医疗保障局关于阿斯利康制药有限公司非洛地平缓释片5mg恢复常态化挂网的函》要求及企业愿以不高于集中带量采购价格、上海红线价转至限价挂网，并承诺该价格为全国最低价，10月10日起医疗机构可通过云南省药品集中采购平台限价挂网专区采购阿斯利康制药有限公司非洛地平缓释片5mg。
