2021年上半年药品安全风险研判会议召开

6月17日，国家药监局药品监管司在京召开2021年上半年药品安全风险研判会议，梳理上半年药品上市后监管工作情况，分析研判当前药品上市后监管形势和风险隐患，研究部署相关工作。 会上，北京等部分省级药监局和国家药监局有关直属单位代表结合各自工作实际介绍了2021年上半年药品上市后监管工作情况、风险研判情况和有关处置措施。有关专家和与会代表从风险评估、风险防控、风险化解等方面对上市后药品安全风险隐患进行深入分析和讨论，并提出应对措施建议。 　　会议指出，今年上半年，药品上市后监管工作按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求，着力防范重大风险，努力构建保障药品质量安全长效机制。一是全力做好新冠病毒疫苗保质量保供应工作，着力加强生产流通环节监管；二是持续加强重点品种重点环节监管，组织开展疫苗生产企业和血液制品生产企业全覆盖检查巡查；三是深入开展专项检查和整治，开展国家集采中选品种专项检查、中药生产专项检查、含兴奋剂药品生产经营专项检查、药品流通环节专项检查、药品网络销售专项整治等；四是加快构建药品上市后监管法规制度体系，推进相关规章制修订和发布实施。各项工作部署有力推进，药品安全监管工作有序开展。

“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两科技重大专项总体专家组2021年第一次全体会议在京召开

“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两科技重大专项（简称两专项）6月17日在京召开总体专家组2021年第一次全体会议。会议指出，两专项进入总结验收阶段，总体专家组要积极配合牵头组织部门和专业机构，从国家战略高度，全面梳理实施成效，向党、国家和人民交出满意答卷；同时要坚持“四个面向”，谋划新药创制和传染病防治接续发展，为推进健康中国建设提供持久创新动力。

国家发展改革委 《重要商品和服务价格指数行为管理办法（试行）》 2021年第43号令

为了规范重要商品和服务价格指数（以下称“价格指数”）行为，促进价格指数市场健康有序发展，充分发挥价格指数信号作用，服务市场价格合理形成，根据《中华人民共和国价格法》及有关法律法规，制定本办法。

国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）

为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。

国家药监局关于五维葡钙口服溶液药品处方药转换为非处方药的公告（2021年第82号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

国家药监局关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告（2021年第83号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。

海南省人民政府办公厅关于印发《海南省“十四五”卫生健康规划》的通知-琼府办〔2021〕22号

为满足人民群众日益增长的健康需求，构建与海南自贸港相适应的卫生健康体系，实现“健康中国”“健康海南”规划目标，根据《“健康中国2030”规划纲要》《中共中央 国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》《海南自贸港建设总体方案》和省委、省政府关于全省卫生健康事业发展的决策部署，结合实际，制定本规划。

北京市卫生健康委员会 北京市民政局 关于开展2021年医养结合机构医疗卫生服务质量提升行动的通知

为深入推进医养结合事业发展，持续提升医养结合服务质量，根据《关于开展医养结合机构服务质量提升行动的通知》（国卫办老龄函〔2020〕974号）、《关于印发北京市深入推进医养结合发展的实施方案的通知》（京卫老龄〔2021〕9号）要求，结合我市实际，现就开展2021年医养结合机构医疗卫生服务质量提升行动有关工作通知如下：详见正文。

【北京】关于延长医疗机构维护医用耗材本院采购目录工作截止时间的提醒

为确保北京市医用耗材限价挂网采购工作平稳有序开展，经研究决定，将医疗机构维护医用耗材本院采购目录工作截止时间适度延长，截止时间至2021年7月4日。

关于开展北京市冠脉药物球囊类医用耗材带量联动采购有关工作的通知

为进一步巩固国家组织冠脉支架集中带量采购改革成果，配合本市推进DRG付费标准和医疗服务价格调整等工作顺利实施，经北京市医保局研究决定，参照京津冀快速交换型冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购模式，开展北京市冠脉药物球囊类医用耗材带量联动采购工作，现就有关工作通知如下：详见正文。

吉林省医疗保障局关于发布定点医药机构接口规范的公告

国家医疗保障信息平台将于2021年6月20日在我省落地应用，省内各统筹区将于2021年11月底前陆续切换上线。为实现定点医药机构与医保信息平台有效对接，按照《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令 第2号）和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令 第3号）规定，现公开发布《吉林省医疗保障信息平台定点医药机构接口规范》（详见附件）。

关于印发《上海市职业健康“一件事”业务流程优化再造改革工作方案》的通知-沪卫职健〔2021〕13号

为深入推进“一网通办”和“一件事”业务流程革命性再造工作，按照《2021年上海市深化“一网通办”改革工作要点》（沪委办〔2021〕8号）、《2021年上海市深化“放管服”改革工作要点》（沪府办〔2021〕12号）和《以企业和群众高效办成“一件事”为目标全面推进业务流程革命性再造的指导意见》（沪府办〔2020〕6号）等精神，现就做好职业健康“一件事”业务流程优化再造改革工作制定方案如下。

福建省卫健委 福建省市场监管局 福建省医保局 福建省药监局 无锡联勤保障中心卫勤处关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知-闽卫医政函〔2021〕380号

根据国家卫生健康委等6部门《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》（国卫办医函〔2021〕175号）和省卫健委等7部门联合印发《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的通知》（闽卫医政〔2021〕46号，以下简称《通知》）精神，省卫健委、市场监管局、医保局、药监局、中国人民解放军无锡联勤保障中心卫勤处联合开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动。现将《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》（以下简称《工作方案》）印发给你们，请认真组织实施。

深圳市医疗保障局关于《深圳市医疗保障局 深圳市卫生健康委关于进一步完善康复医疗服务有关工作的通知（征求意见稿）》公开征求意见的通告

满足人民群众的健康需求，构建连续性康复医疗服务体系，健全更加有利于康复医疗发展的医保支付方式，提高医保基金使用效率，促进康复医疗事业全面、协调、可持续发展，推进健康中国战略实施。根据有关文件精神，结合本市实际，我局组织起草了《深圳市医疗保障局 深圳市卫生健康委关于进一步完善康复医疗服务有关工作的通知（征求意见稿）》及起草说明。现向社会公开征求意见。

关于印发兰州市医疗保障局“双随机、一公开”医保基金监管工作细则的通知

关于印发兰州市医疗保障局“双随机、一公开”医保基金监管工作实施方案的通知

江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）的通知-苏药监规〔2021〕1号

为进一步规范药品〔包括药品（含直接接触药品的包装材料和容器等）、医疗器械和化妆品，下同〕监督管理行政处罚行为，保障各级承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）依法行使行政处罚裁量权，保护自然人、法人或者其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》等规定，结合我省实际，制定本规则。

2021年首都卫生发展科研专项公共卫生项目公示

为贯彻落实加强首都公共卫生应急管理体系建设三年行动计划任务要求，2021年，我委启动首都卫生发展科研专项公共卫生项目，加大对公共卫生研究的支持和联合攻关力度。3月，共收到来自47家医疗卫生机构、医学科研机构和高校的80个申请项目，根据《首都卫生发展科研专项管理办法》及《首都卫生发展科研专项资金管理办法》规定，经过形式审查、会议评审等程序，拟给予37个项目立项。

豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材联盟采购公告（七）

根据工作安排，2021年5月12日，豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材联盟采购办公室组织相关企业开展了产品信息申报。5月27日、6月6日、6月12日，联盟采购办公室对企业申报信息和申（投）诉情况进行了三次公示，并分别组织专家进行了审核，现将最终申报产品列表和供应清单予以公布。企业可登录“河南省公共资源交易中心网站--医药采购系统--招标平台--耗材试剂招标系统--十二省（区、市）创伤产品--申报信息”进行查询。

《河南省推进医用耗材阳光采购工作实施方案（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发﹝2019﹞37号）相关规定，进一步规范完善我省医用耗材阳光采购机制，实现网上平台应采尽采，确保临床使用需求，我局起草了《河南省推进医用耗材阳光采购工作实施方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。