读要给您读政策-5月24日

2023.05.24
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国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知 (征求意见稿)》意见

2023-05-24 【国家药品监督管理局】

为全面落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)质量安全主体责任,加强委托生产持有人监督管理,国家药监局组织制订了《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》(见附件)。

【国家】关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见的通知

2023-05-24 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作,药审中心在前期调研的基础上,起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》。

国家卫生健康委办公厅关于成立国家卫生健康委加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程专家委员会的通知-国卫办医政函〔2023〕172号

2023-05-24 【国家卫生健康委员会】

为持续推进《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》(国卫医函〔2021〕113号)落实,积极发挥专家作用,进一步提高脑卒中防治管理和科研水平,我委决定成立国家卫生健康委加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程专家委员会(以下简称国家卫生健康委百万减残工程专家委员会,具体成员名单见附件)。现将专家委员会名单印发给你们,请做好本省份专家组织管理,支持、配合做好相关工作。国家卫生健康委百万减残工程专家委员会主要职责包括:在国家卫生健康委领导下,组织制修订脑卒中防治指南、卒中中心建设管理和卒中急救地图建设管理相关指南、规范等;组织开展相关业务培训、学术交流、技术推广和科普宣教;开展脑卒中防治相关数据统计分析和相关工作情况评估指导;为各省级卫生健康行政部门推进脑卒中防治工作提供技术支持;为全国脑卒中防治管理工作提出专家意见建议;承担国家卫生健康委交办的其他任务。

【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知(2023年5月24日)

2023-05-24 【国家医疗保障局】

为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局对2023年5月13日-19日药品维护信息进行了审核,完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新,现予以公布。

【国家】关于单硝酸异山梨酯软胶囊国家药品标准草案的公示

2023-05-24 【国家药典委员会】

我委拟修订单硝酸异山梨酯软胶囊(曾用名:单硝酸异山梨酯胶丸)国家药品标准,标准编号:WS1-(X-067)-2004Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将修订的单硝酸异山梨酯软胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。

国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知-药监综械注〔2023〕47号

2023-05-24 【国家药品监督管理局】

各相关省(市)药品监督管理局要高度重视,认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保按要求完成各项工作任务。

【国家】关于征集参与PET/MR和SPECT/CT两个影像系统注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

2023-05-24 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为了科学指导申请人开展正电子发射及磁共振成像系统和单光子发射及X射线计算机断层成像系统产品的研制工作,以及注册申报资料的准备和撰写,同时做好医疗器械产品技术审评工作,我中心已启动《正电子发射及磁共振成像系统注册审查指导原则》和《单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》的编制工作。

【国家】全国中医药科技成果转化体系建设推进会在京召开

2023-05-24 【国家中医药管理局】

近日,由中国中医药科技发展中心(国家中医药管理局人才交流中心)主办的全国中医药科技成果转化体系建设推进会在京召开,国家中医药管理局副局长、党组成员秦怀金出席会议并讲话。

北京市卫生健康委员会关于印发2023年北京市重点职业病监测工作方案的通知

2023-05-24 【北京市卫生健康委员会】

为切实做好2023年全市重点职业病监测工作,根据《国家卫生健康委办公厅关于印发职业病及危害因素监测工作管理办法的通知》《职业病及危害因素监测技术规范》《2023年职业病防治项目工作任务安排》,我委组织制定了《2023年北京市重点职业病监测工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(试行)》的通知-京药监发〔2023〕119号

2023-05-24 【北京市药品监督管理局】

为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》(药监综械注〔2022〕13号)、《北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》(京药监发〔2022〕148号)等规定,结合实际,制定本指导原则。

关于对《假肢矫形器装配机构服务规范》地方标准公开征求意见的通知

2023-05-24 【上海市市场监督管理局】

根据市场监管总局第26号令《上海市地方标准管理办法》规定,现将《假肢矫形器装配机构服务规范》地方标准征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2023年5月24日至6月24日。

【上海】关于对《居家血液透析管理规范》(征求意见稿)地方标准公开征求意见的通知

2023-05-24 【上海市市场监督管理局】

根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》《上海市地方标准管理办法》规定,现将《居家血液透析管理规范》地方标准征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见, 期限为2023年5月24日至2023年6月24日。

福建省医疗保障局关于调整部分医用耗材个人先行自付比例的通知

2023-05-24 【福建省医疗保障局】

为贯彻落实《福建省医疗保障局福建省卫生健康委员会福建省药品监督管理局关于加强医保定点医疗机构高值医用耗材管理的通知》(闽医保〔2022〕94号)、《福建省医疗保障局关于完善城乡居民医保住院待遇政策的指导意见》(闽医保〔2023〕37号)等文件精神,进一步提高广大参保人员的医疗保障待遇水平,经研究,对设有个人先行自付比例的医用耗材,在最高支付限额(含)以内的个人先行自付比例由20%调整为15%,自2023年6月1日开始执行。

广东省医疗保障局关于《广东省医疗保障局广东省人力资源和社会保障厅国家税务总局广东省税务局关于做好领取失业保险金期间的失业人员参加生育保险有关工作的通知(征求意见稿)》公开征求意见的公示

2023-05-24 【广东省医疗保障局】

为保障领取失业保险金期间的失业人员生育权益,根据《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》(国卫人口发〔2022〕26号)、《广东省职工生育保险规定》(广东省人民政府令第287号)、《广东省人民政府关于废止和修改部分省政府规章的决定》(广东省人民政府令第298号)等有关规定,在充分采纳各方意见的基础上,我局联合有关部门起草并完善了《广东省医疗保障局 广东省人力资源和社会保障厅 国家税务总局广东省税务局关于做好领取失业保险金期间的失业人员参加生育保险有关工作的通知(征求意见稿)》。

自治区卫生健康委关于印发2023年广西实施随机监督抽查计划的通知-桂卫监督发〔2023〕2号

2023-05-24 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

为进一步加强公共卫生、传染病防治、医疗卫生监督执法工作,根据国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》(国疾控综监督二函〔2023〕66号)要求,结合我区实际,我委制定了2023年广西实施随机监督抽查计划,现印发给你们,请按照要求认真组织实施。现将有关工作要求通知如下:

湖北省人民政府办公厅关于印发湖北省数字经济高质量发展若干政策措施的通知

2023-05-24 【湖北省人民政府】

为深入学习贯彻党的二十大精神和习近平总书记关于数字经济发展的重要论述,落实省第十二次党代会关于打造全国数字经济发展高地的决策部署,加快推进全省数字经济高质量发展,制定以下政策措施。

湖南省卫生健康委关于开展职业卫生分类监督执法试点工作的通知-湘卫函〔2023〕18号

2023-05-24 【湖南省卫生健康委员会】

压实地方政府和用人单位责任,落实用人单位职业病防治主体责任,加强职业卫生监督执法队伍和执法能力建设,创新监督模式,提高监督执法效能,切实保护劳动者健康。

湖南省医疗保障局办公室关于定点零售药纳入门诊统筹管理的通知-湘医保办发〔2023〕3号

2023-05-24 【长沙市医疗保障局】

为切实贯彻落实好 《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第3号)《国家医疗保障局办公室关于进步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》(医保办〔2023 〕4号)《湖南省人民政府办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》(湘政办发〔2022〕12号)有关要求,更好推进职工医保门诊共济保障机制改革,不断提高人民群众医疗保障水平,现就做好定点零售药店纳入门诊统筹管理有关事项通知如下,

【湖南】关于开展2023年长沙市低值医用耗材及检验试剂备案采购工作的通知-长医保发〔2023〕23号

2023-05-24 【长沙市医疗保障局】

凡纳入全市低值医用耗材及检验试剂集中采购范国的医疗卫生机构(含市疾控中心、血液中心),因临床特殊治疗、特殊病人医疗需要,或新技术、新设备临床需要,或医疗卫生机构反映中标产品存在质量问题并已移交市场监管部门受理、影响临床正常使用、且在长沙市医疗机构低值医用耗材及检验试剂集中采购中选目录范国内无替代产品的,可申请备案采购。

吉林省卫生健康委关于公开征求《吉林省医院评审办法(征求意见稿)》意见的通知

2023-05-24 【吉林省卫生健康委员会】

为充分发挥医院评审标准在推动医院加强内部管理、提升医疗质量安全水平等方面的作用,根据《医院评审暂行办法》《医疗机构管理条例》及其实施细则,我委起草了《吉林省医院评审办法(征求意见稿)》,现在向社会公开征求意见。

【吉林】关于明确四平市(县)属公立医疗机构关于明确四平市(县)属公立医疗机构关于明确四平市(县)属公立医疗机构口腔种植类医疗服务价格的通知

2023-05-24 【四平市人民政府】

为贯彻落实《关于规范整合吉林省口腔种植类医疗服务价格项目的通知》(吉医保联〔2023〕8号)《关于明确吉林省部(省)属公立医疗机构口腔种植类医疗服务价格的通知》(吉医保联〔2023〕9号)文件精神,现将四平市(县)属公立医疗机构口腔种植类相关医疗服务项目价格印发给你们,请遵照执行。

【内蒙古】关于公开征求《关于调整自治区本级生育保险医疗待遇的通知》(征求意见稿) 意见的公告

2023-05-24 【内蒙古自治区医疗保障局】

为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,进一步完善生育保险政策,落实《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》《国家医疗保障局办公室关于做好支持三孩政策生育保险工作的通知》等要求,提升自治区本级参保职工生育保险医疗待遇水平,我局起草了《关于调整自治区本级生育保险医疗待遇的通知》(征求意见稿),决定对自治区本级生育保险医疗待遇标准进行调整。

【四川】关于转发第二批全国儿童血液病定点医院和实体肿瘤诊疗协作组的通知

2023-05-24 【四川省卫生健康委员会】

现将《国家卫生健康委医政司关于公布第二批全国儿童血液病定点医院和实体肿瘤诊疗协作组的通知》(国卫医政医疗便函〔2023〕67号)转发你们,请各地各单位按照文件要求,加强组织管理和人员培训,保障医疗质量安全,提升医疗服务能力和水平,进一步做好我省儿童血液病、恶性肿瘤诊疗工作。

西藏自治区人民政府关于印发《西藏自治区城乡居民基本医疗保险自治区级统筹实施意见(试行)》的通知-藏政发 〔2023〕13号

2023-05-24 【西藏自治区人民政府】

为进一步提高城乡居民基本医疗保险统筹层次,增强基金抗风险能力,根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》(国办发〔2021〕36号)、《中共西藏自治区委员会西藏自治区人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》(藏党发〔2021〕28号)精神,结合我区实际,现就城乡居民基本医疗保险自治区级统筹提出如下意见。

关于印发《西藏自治区卫生健康委公平竞争 审查工作实施方案》的通知

2023-05-24 【西藏自治区卫生健康委员会】

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,建立健全公平竞争审查制度,规范有序推进公平竞争审查工作,营造卫生健康领域公平竞争的市场环境,我委制定《西藏自治区卫生健康委公平竞争审查工作实施方案》,现予以印发,请遵照执行。

重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市中药配方颗粒标准(试行)》第六批的公告-渝药监公告〔2023〕26号

2023-05-24 【重庆市药品监督管理局】

根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)和《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》(2021年第16号)要求,《重庆市中药配方颗粒标准(试行)》第六批12个品种,经重庆市药品监督管理局2023年第5次局长办公会议审议通过,现予发布,自发布之日起2个月后执行。

重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市中药材质量标准》第三批的公告-渝药监公告〔2023〕25号

2023-05-24 【重庆市药品监督管理局】

为加强中药材质量监督管理,保障人民群众用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,《重庆市中药材质量标准》第三批2个中药材质量标准,经重庆市药品监督管理局2023年第5次局长办公会议审议通过,现予发布,自发布之日起2个月后执行。