读要给您读政策-4月28日
国家中医药管理局 国家发展改革委 国家卫生健康委关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知-国中医药规财函〔2023〕68号
2023-04-28 【国家中医药管理局】为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等文件精神，全面加强县级中医(含中西医结合、少数民族医，下同)医院建设，推动实现县办中医医疗机构全覆盖，现就有关事项通知如下。
国家药监局器审中心关于发布眼科光学测量设备注册审查指导原则的通告（2023年第13号）
2023-04-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步规范眼科光学测量设备的管理，国家药监局器审中心组织修订了《眼科光学测量设备注册审查指导原则》，现予发布。
【国家】关于征集《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》修订意见的通知
2023-04-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》于2015年发布。随着法规、标准的不断完善和科学技术的不断发展，为了更加科学合理的指导注册申请人对人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂的研发和注册申报资料准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动该指导原则的修订工作，希望该类产品研发、生产及使用的单位积极参与我们的工作，如有对该指导原则的修改建议，请积极向我单位反馈。
国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第15号）
2023-04-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步规范血液透析浓缩物等6项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）》等6项注册审查指导原则，现予发布。
【国家】雷海潮赴江苏、北京调研基层卫生工作
2023-04-28 【国家卫生健康委员会】4月20日至23日，国家卫生健康委副主任、党组成员雷海潮在江苏、北京调研，深入无锡、苏州、密云等地医疗卫生机构和乡村，了解县、镇、村三级医疗卫生服务、县域医共体建设和乡村医生队伍等情况，分别召开沪苏浙皖片区、京津冀片区基层卫生健康工作座谈会，与基层同志深入交流，听取意见建议。
【国家】关于对WHO INN Plist128生物制品通用名称的公示
2023-04-28 【国家药典委员会】经第十二届药典委员会相关专业委员会审核，对世界卫生组织（WHO）国际非专利名称（INN）建议目录128（Plist128）中收录的生物制品中文通用名称予以确定。为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。
【国家】关于复方天麻蜜环糖肽片国家药品标准草案的公示
2023-04-28 【国家药典委员会】我委拟修订复方天麻蜜环糖肽片（曾用名：复方天麻蜜环菌片）国家药品标准，标准编号：WS1-XG-006-2002。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将修订的复方天麻蜜环糖肽片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。
【国家】关于复方天麻蜜环糖肽片国家药品标准草案的公示
2023-04-28 【国家药典委员会】我委拟修订复方天麻蜜环糖肽片（曾用名：复方天麻蜜环菌片）国家药品标准，标准编号：WS1-XG-006-2002。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将修订的复方天麻蜜环糖肽片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。
国家药监局部署开展行风建设三年攻坚专项行动
2023-04-28 【国家药品监督管理局】4月28日，国家药监局召开贯彻落实全国市场监管系统行风建设三年攻坚专项行动部署会议。局党组书记李利出席会议并作动员部署讲话。中央第36指导组到会指导。局领导、局药品安全总监、中央纪委国家监委驻总局纪检监察组负责同志出席会议。李利要求，各司局和直属单位要按照方案要求，结合工作职责，认真抓好各项任务落实。一要完善政务服务，进一步优化营商环境，提升政务服务效率，最大限度便企利民。二要优化审评审批，巩固拓展深化审评审批改革成果，完善审评、核查、检验衔接机制，不断提升审评审批效能。三要筑牢安全底线，持续开展风险隐患排查化解，及时采取有效措施管控药品安全风险。四要规范执法办案，认真落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，推动案件查办工作质量和水平全面提升。五要加强能力建设，强化干部人才队伍建设，大力发展智慧监管和监管科学，持续提升专业技术支撑能力，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化。
国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告（2023年第60号）
2023-04-28 【国家药品监督管理局】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
【国家】焦红在江西调研对口支援、基层药品监管和医药产业高质量发展工作
2023-04-28 【国家药品监督管理局】4月24日至26日，国家药品监督管理局局长焦红在江西省赣州市、南昌市调研对口支援、基层药品监管和医药产业高质量发展工作，并分别召开座谈会听取各方面意见。江西省副省长史可参加部分调研。
国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号）
2023-04-28 【国家药品监督管理局药品审评中心】为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。
远程医疗器械：数字化融合创新集合体
2023-04-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】远程医疗器械指基于无线/有线通信技术接入网络，对医疗数据进行实时/非实时远程传输，实现非视距/非接触的端到端医疗服务的医疗器械。远程医疗器械涉及医疗器械、信息通信、卫生健康等多个交叉领域，蕴含巨大的融合创新空间。远程医疗器械的应用可带动提升社会经济效益，促进医疗卫生服务体系优化，加快医疗器械数字化转型。 今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国信息通信研究院编写的《远程医疗器械研究报告（2023年）》（以下简称《报告》）发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况，重点研究远程医疗器械发展现状、监管思路等，并针对促进远程医疗器械产业发展提出建议。
国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第12号）
2023-04-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步规范强脉冲光治疗设备的管理，国家药监局器审中心组织修订了《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则》（2023年修订版），现予发布。
【国家】关于征集5项体外诊断试剂注册审查指导原则相关生产企业信息的通知
2023-04-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】根据2023年指导原则制定计划，进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《PD-L1检测试剂盒注册审查指导原则》等5项指导原则及审评要点的编制工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事相关产品生产的企业）。
【国家】关于征集风疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品等3个标准物质协作标定单位的通知
2023-04-28 【中国食品药品检定研究院】中检院拟开展风疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品、风疹病毒IgM抗体检测试剂国家参考品和巨细胞病毒IgG抗体检测试剂国家参考品换批制备工作。现邀请有上述已注册产品，或正进行产品研发、且拟申报注册的企业积极参与。请有意向的境内上述企业或境外企业的中国代理人于2023年05月21日前报名参加，具体信息请填写报名调研表（见附件）。
【北京】本市新增医疗服务项目自主定价备案表（20230428公布）
2023-04-28 【北京市医疗保障局】经相关部门核定后的新增医疗服务项目，在临床使用初期由公立医疗机构按照公平合法、诚实信用、质价相符的原则自主制定试行价格，并报我局备案。现将各医疗机构备案的新增医疗服务项目予以公布，方便社会查询。
【上海】关于印发《关于深入推进本市健康促进医院建设的实施意见》的通知-沪卫健康〔2023〕6号
2023-04-28 【上海市卫生健康委员会】为深入推进本市健康促进医院建设，按照《关于开展健康城市健康村镇建设的指导意见》（全爱卫发〔2016〕5号）、《关于加强本市医疗卫生机构健康教育与健康促进工作的指导意见》（沪卫健康〔2020〕14号）和《关于加强本市健康场所建设的实施意见》（沪健促委〔2023〕2号）等文件要求，市卫生健康委制订了《关于深入推进本市健康促进医院建设的实施意见》。现印发给你们，请认真贯彻执行。
关于印发2023年上海市医政医管工作要点的通知-沪卫医〔2023〕32号
2023-04-28 【上海市卫生健康委员会】2023年，上海市医政医管工作要深入贯彻党的二十大会议精神和习近平总书记对上海工作的重要指示要求，面向全市、面向未来，对标国内外最高标准、最好水平，坚持系统观念，以夯实高标准疫情医疗救治、健全高品质医疗服务体系、实现高效能医院管理、推进高标准医疗服务发展为目标导向，全面推动本市医政医管工作高质量发展。主要工作要点如下：
关于印发2023年上海市食品安全标准与监测评估及营养工作要点的通知-沪卫食品〔2023〕7号
2023-04-28 【上海市卫生健康委员会】为做好2023年上海市食品安全标准、风险监测与评估、食品营养工作，我委制定了《2023年上海市食品安全标准与监测评估及营养工作要点》。现印发给你们，请认真贯彻落实，并于6月15日和11月15日前向我委报送上半年和全年工作总结。
上海市药品监督管理局关于发布2023年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
2023-04-28 【上海市药品监督管理局】为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号），落实新修订的《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告），进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理，上海市药品监督管理局抽取血细胞形态分析仪（受理号：21-300）等3个第二类注册申请项目和动脉瘤封堵装置（临床备案号：沪械临备20210081）等9个临床试验项目，对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号（临床备案号）、产品名称、申请人及抽查的临床试验承担单位见附件。
【上海】关于公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网采购信息动态调整的通知
2023-04-28 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据《关于进一步完善中药饮片“阳光采购”管理工作的通知》（沪药事药械〔2021〕1号）的要求，现公布部分中药饮片和中药配方颗粒挂网信息动态调整的通知：
关于安徽省中药配方颗粒标准草案(第14批38个品种）的公示
2023-04-28 【安徽省药品监督管理局】根据《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》与《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，我局完成了第14批38个品种安徽省中药配方颗粒标准草案的审评工作，详见附件。
安徽省医疗保障局关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知-皖医保秘〔2023〕27号
2023-04-28 【安徽省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于深化药品耗材集中带量采购改革的决策部署，根据国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等要求，结合我省实际，制定本方案。
福建省药品监督管理局关于调整第二类医疗器械注册技术审评补正资料期限的通告-通告2023年第3号
2023-04-28 【福建省药品监督管理局】为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化决策部署，根据国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》精神，按照福建省应对新冠肺炎疫情工作领导小组《福建省关于做好新型冠状病毒感染“乙类乙管”的实施意见》工作要求，现对福建省第二类医疗器械注册（包括首次注册、变更注册和延续注册）技术审评补正资料期限调整如下。
【福建】三明市医疗保障局关于成立医保经办服务体系建设工作领导小组的通知
2023-04-28 【三明市人民政府】为切实做好医保经办服务体系建设工作，根据（明政办规〔2022〕8号）和（明医保〔2023〕24号）文件精神，结合纪检监察部门工作要求和医保工作实际，现成立医保经办服务体系建设工作领导小组，名单如下：
广东省药品交易中心关于发布《冠脉球囊类医用耗材联盟集中带量采购协议期满后采购文件》的通知
2023-04-28 【广东省药品交易中心】根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神，按照相关工作部署和要求，广东省药品交易中心结合工作实际，制定了《冠脉球囊类医用耗材联盟集中带量采购协议期满后采购文件》（采购文件编号：GDYJHCDLJX202301），现予以公布。
关于《广东省第三方药品电子交易平台关于实施药品挂网采购的公告》的补充公告（四）
2023-04-28 【广东省药品交易中心】为进一步做好广东省第三方药品电子交易平台药品挂网采购工作，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神和有关工作要求，现对《广东省第三方药品电子交易平台关于实施药品挂网采购的公告》（以下简称《采购公告》）有关事项补充公告如下：
【广西】自治区卫生健康委办公室自治区医保局办公室自治区中医药局办公室关于组织开展2022年度紧密型县域医疗卫生共同体建设进展监测工作的通知
2023-04-28 【广西壮族自治区卫生健康委员会】国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司《关于组织开展2022年度紧密型县域医疗卫生共同体建设进展监测工作的通知》（国卫办基层函〔2023〕89号）已公开发布，请自行下载并认真落实。同时提出以下工作要求，请一并贯彻执行。
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区药品监管行政事权划分指导意见（试行）》的通知
2023-04-28 【广西壮族自治区药品监督管理局】《广西壮族自治区药品监管行政事权划分指导意见（试行）》已经自治区药品监督管理局2023年第1次局务会审议通过，现印发，请相关单位认真贯彻执行。
海南省医疗保障局关于做好口腔种植体系统集中带量采购中选结果执行工作的通知-琼医保〔2023〕75号
2023-04-28 【海南省医疗保障局】按照国家医保局《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）以及《关于做好口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知》（医保价采函〔2023〕39号）相关要求，根据《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购文件》相关规定，现就做好我省口腔种植体系统集中带量采购中选结果执行工作有关事项通知如下：
【河北】关于对《新生儿重症监护病房医院感染预防与控制规范》 河北省地方标准公开征求意见的通知
2023-04-28 【河北省市场监督管理局】根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》规定，现将《新生儿重症监护病房医院感染预防与控制规范》河北省地方标准网上征求意见稿予以公示，面向社会广泛征求意见，期限为2023年4月28日至2023年5月27日。
河南省药品监督管理局关于发布河南省产地趁鲜切制加工中药材品种目录（第二批）的公告2023年第27号
2023-04-28 【河南省药品监督管理局】根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监宗药管函〔2021〕367号、《河南省药品监督管理局关于发布<河南省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见（试行）>的通告》（2022年第9号）等相关规定，经广泛征求意见、专家调研论证，决定将半枝莲、白花蛇舌草、冬凌草、益母草、首乌藤、忍冬藤、板蓝根等7个品种列入《河南省产地趁鲜切制加工中药材第二批品种目录》。
【吉林】关于执行国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购吉林省中选结果的通知-吉医保发〔2023〕17号
2023-04-28 【吉林省医疗保障局】为贯彻落实《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）要求及《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件（GH-HD2022-1）》有关条款，确保国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购（以下简称“脊柱集采”）结果在我省平稳落地执行，现就有关事项通知如下：详见正文。
内蒙古自治区卫生健康委员会办公室关于进一步做好住院医师规范化培训有关工作的通知-内卫办科教字〔2023〕182号
2023-04-28 【内蒙古自治区卫生健康委员会】我区住院医师规范化培训工作自2015年启动以来，在各部门、各地区和全行业的共同努力下，形成了基本健全的政策体系、工作机制和保障措施，为促进我区卫生健康事业高质量发展奠定了重要的人才培养制度基础。
【内蒙古】关于开展止血材料、预充式导管冲洗器、压力泵省际联盟集中带量采购工作的公告
2023-04-28 【内蒙古自治区医疗保障局】为落实中共中央、国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发﹝2020﹞5号）要求，坚持优势互补、成果共享的原则，积极推进医用耗材联盟采购，加强政策和管理协同，提升联采工作效果，保障群众获得更加优质实惠的医药服务，由内蒙古自治区医疗保障局牵头，组织相关省份开展止血材料、预充式导管冲洗器、压力泵省际联盟集中带量采购工作。
【宁夏】银川市医疗保障局关于新增和规范口腔种植医疗服务价格项目的通知
2023-04-28 【银川市医疗保障局】为贯彻落实《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发﹝2022﹞27号）要求，保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的种植牙服务，依据《自治区医保局关于口腔种植体系统集中带量采购结果执行暨口腔种植专项治理工作的通知》要求，现将我市口腔种植医疗服务价格项目新增与规范相关情况通知如下：
山东省卫生健康委员会关于印发《山东省卫生健康监督效能提升年活动方案》的通知
2023-04-28 【山东省卫生健康委员会】为加强卫生健康全行业监管，维护良好医疗卫生行业秩序，保障人民群众健康权益，我委确定把2023年作为卫生健康监督效能提升年，制定了《山东省卫生健康监督效能提升年活动方案》，现印发给你们，请认真组织实施。
四川省医疗保障局关于启用202304版药品和耗材编码的通知
2023-04-28 【四川省医疗保障局】为便于参保群众及时享受到相关待遇，减少编码执行时间不一致对医保结算带来的影响，经研究，全省将统一启用202304版药品（西药、中成药）和医保耗材编码。
浙江省卫生健康委办公室关于开展“浙江中药服务在线”建设的通知
2023-04-28 【浙江省卫生健康委员会】为深入贯彻落实国家中医药综合改革示范区建设任务要求，加快实施中医药传承创新行动，进一步推进我省中医药数字健康高地建设，深化“中医处方一件事”改革，经研究，决定全面启动“浙江中药服务在线”建设。
【浙江】杭州市商务局关于印发促进杭州市新电商高质量发展若干意见实施细则（试行）的通知
2023-04-28 【杭州市商务局】为贯彻落实《杭州市人民政府办公厅关于促进杭州市新电商高质量发展的若干意见》（杭政办函〔2022〕34号），制定了《关于促进杭州市新电商高质量发展若干意见的实施细则》。经局党组会同意，现印发给你们，请遵照执行。
重庆市药品监督管理局 关于印发《境内已注册第二类医疗器械在渝申报注册指南》的通知-渝药监〔2023〕23号
2023-04-28 【重庆市药品监督管理局】为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“放管服”改革和优化营商环境要求，全面深化医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械产业高质量发展，现印发《境内已注册第二类医疗器械在渝申报注册指南》，请遵照执行。
