读要给您读政策-11月28日

2022.11.28
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国家卫生健康委办公厅关于印发3岁以下婴幼儿健康养育照护指南(试行)的通知-国卫办妇幼函〔2022〕409号

2022-11-28 【国家卫生健康委员会】

为提升儿童健康水平,促进儿童早期发展,加强婴幼儿养育照护指导,强化医疗机构通过养育风险筛查与咨询指导、父母课堂、亲子活动、随访等形式,指导家庭养育人掌握科学育儿理念和知识,提高婴幼儿健康养育照护能力和水平,我委组织编写了《3岁以下婴幼儿健康养育照护指南(试行)》。

【国家】关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2022-11-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。

【国家】关于公开征求《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)》意见的通知

2022-11-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为规范产品技术审评,指导申请人进行人类免疫缺陷病毒检测试剂的注册申报,根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则》,形成了《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)》。

【国家】关于发布《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分:化学有害因素》(GBZ 2.1—2019)第1号修改单的通告

2022-11-28 【国家卫生健康委员会】

现发布《工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素》(GBZ2.1—2019)第1号修改单,自发布之日起施行。

【国家】关于发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》的通告

2022-11-28 【国家卫生健康委员会】

现发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》,编号和名称如下: WST812—2022病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准

关于做好2022年度国家药品标准提高 (第三批)工作的通知

2022-11-28 【国家药典委员会】

按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》(以下简称“管理办法”),经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,我委现公布第三批2022年度国家药品标准提高课题目录(详见附件1、附件2)。为确保2022年度国家药品标准提高工作顺利开展,现将有关事项通知如下:

【国家】关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办“新药非临床研究技术指导原则”线上培训的通知

2022-11-28 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为进一步指导我国新药研发,加快新药研发上市进程,加强与非临床机构、研发企业的沟通交流,提升我国新药研发水平和效率,药审中心定于2022年12月8日举办“新药非临床研究技术指导原则”线上培训。现将有关事项通知如下:

【国家】关于公开征求ICH指导原则《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》意见的通知

2022-11-28 【国家药品监督管理局药品审评中心】

ICH指导原则《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。

国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则的通告(2022年第44号)

2022-11-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为进一步指导运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂的研发,规范审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。

【国家】关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分:生物相容性/毒理学评价(征求意见稿)》意见的通知

2022-11-28 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为了规范产品技术审评,指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报,我中心牵头组织起草了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分:生物相容性/毒理学评价(征求意见稿)》。即日起在网上公开征求意见。

【天津】市医疗保障局关于加快推行糖尿病门诊特定疾病健康主管责任制有关工作的通知-津医保局发〔2022〕73号

2022-11-28 【天津市医疗保障局】

《市医疗保障局市卫生健康委关于全面推行糖尿病门诊特定疾病按人头总额付费有关工作的通知》(津医保局发〔2021〕115号)实施以来,各级医疗保障、卫生健康部门指导推动定点医疗机构积极开展糖尿病门特健康管理工作,纳入健康管理的糖尿病门特患者人数日益增多,糖尿病门特规范化管理程度不断提升。为加快推进定点医疗机构从以治病为中心向以人民健康为中心的转变,全面提升对糖尿病门特患者的健康管理水平,现就加快推行糖尿病门特健康主管责任制有关工作通知如下。

上海市科学技术委员会关于发布上海市2023年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目申报指南的通知-沪科指南〔2022〕34号

2022-11-28 【上海市人民政府】

为深入实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》,上海市科学技术委员会特发布2023年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目申报指南。

上海市药品监督管理局关于上海市中药配方颗粒质量标准(第七批)的公示

2022-11-27 【上海市药品监督管理局】

根据国家药品监督管理局的统一部署要求,上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求,开展上海市中药配方颗粒质量标准研究,形成了第七批12个中药配方颗粒公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示(详见附件),公示期为15天。

【上海】关于公布部分定额自负药品信息变更的通知-沪药事药品〔2022〕126号

2022-11-28 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

为推进定额自负药品落地工作,鉴于药品监督管理部门对生产企业的药品信息进行了变更,经审核,现同意对涉及的相关药品信息予以变更,具体名单见附件。

【安徽】关于开展第九批高值医用耗材数据匹配工作的通知-药采〔2022〕249 号

2022-11-28 【安徽省医药价格和集中采购中心】

根据国家医保局《关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》(医保办发〔2020〕51号)及安徽省医疗保障局办公室《关于印发<安徽省医疗保障信息业务编码标准贯彻执行工作任务清单>的通知》(皖医保办〔2021〕1号)文件要求,中心拟对国家局耗材编码库不再使用的医保耗材分类编码、有限价但未赋码、第八批数据匹配后的申投诉产品、新取得或需要变更医保医用耗材分类与代码的相关产品基础信息进行匹配,具体事宜通知如下:

【新疆】关于进一步完善兵团基本医疗保险门诊慢特病政策的通知

2022-11-28 【兵团住房和城乡建设局】

为进一步提升基本医疗保险门诊保障功能,规范门诊慢特病管理,减轻职工群众医疗费用负担,促进兵地医疗保障政策融合发展,根据《兵团办公厅关于印发<兵团职工基本医疗保险门诊共济保障实施办法>的通知》(新兵办发〔2021〕104号)《关于印发<兵团职工医保门诊大病、门诊慢性病管理暂行办法>的通知》(兵人社发〔2013〕77号)精神,结合自治区有关政策,现就完善兵团基本医疗保险门诊慢特病政策有关事宜通知如下。

广东省卫生健康委关于印发《广东省卫生健康委员会职业卫生技术服务机构资质认可程序》的通知-粤卫规〔2022〕7号

2022-11-27 【广东省卫生健康委员会】

现将《广东省卫生健康委员会职业卫生技术服务机构资质认可程序》印发给你们,请遵照执行。

广东省药品交易中心关于发布《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件》的通知

2022-11-28 【广东省药品交易中心】

根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》(粤医保规〔2020〕2号)等文件精神,按照相关工作部署和要求,广东省药品交易中心结合工作实际,制定了《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件》,现予以公布。

广西壮族自治区卫生健康委员会广西壮族自治区中医药管理局关于做好2022年基本公共卫生服务项目工作的通知-桂卫基层发〔2022〕10号

2022-11-28 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

为深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,落实2022年国家和自治区政府工作报告有关要求,坚持以基层为重点、预防为主、中西医并重、推动高质量发展的工作理念,统筹推进常态化疫情防控和基本公共卫生服务工作,持续提升基本公共卫生服务均等化水平,不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感,以实际行动迎接党的二十大胜利召开,根据国家卫生健康委员会、财政部、国家中医药管理局《关于做好2022年基本公共卫生服务工作的通知》(国卫基层发〔2022〕21号)要求,结合实际情况,现就做好我区2022年基本公共卫生服务项目工作通知如下:

【四川】广元市医疗保障局关于新增和调整2022年部分医疗服务项目价格的公示

2022-11-28 【广元市医疗保障局】

根据国家医保局等四部门《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见的通知》(医保发〔2019〕79号)、《关于印发深化医疗服务价格改革试点方案的通知》(医保发〔2021〕41号)、《四川省医疗保障局、四川省卫生健康委员会关于建立医疗服务价格动态调整机制的实施意见(试行)》(川医保办发〔2022〕11号)等文件精神,进一步规范我市医疗服务项目及价格行为,优化公立医疗机构收入结构,我局对医疗机构申报需调整的医疗服务项目价格进行了实地调研、参考省管公立医疗机构价格及川东北其他4市价格,组织专家论证和社会稳定风险评估,草拟了2022年广元市医疗服务价格新增和调整项目。现将调整内容予以公示。

海南省医疗保障局关于进一步调整完善我省 医疗保险“不予支付”管理模式的通知

2022-11-28 【海南省医疗保障局】

为进一步规范我省基本医疗保险支付范围,促进医保基金合理、科学、高效使用,保障参保患者合理医疗保障需求,进一步提升全民健康水平,现对我省基本医疗保险“不予支付”管理模式进行调整。具体事项通知如下

海南省医疗保障局 海南省卫生健康委 关于新增和完善部分医疗服务价格项目的通知

2022-11-28 【海南省医疗保障局】

为规范管理医疗服务价格项目,建立目标导向的价格项目管理机制,使医疗服务价格项目更好计价、更好执行、更好评价,更能适应临床诊疗和价格管理需要,根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)和《海南省医疗保障局 海南省卫生健康委员会关于规范医疗机构新增医疗服务价格项目和特需医疗服务管理的通知》要求,经组织论证和履行国家医保局医疗服务价格重要事项报告制度,现就新增和完善部分医疗服务价格项目有关事项通知如下:详见正文。

【河南】关于公布广东联盟备选药品企业确认目录暨常见慢性病药品执行目录的通知

2022-11-27 【河南省医疗保障局】

经前期公示及企业确认等工作,现将广东联盟备选药品企业确认目录和我省执行报量的常见慢性病药品目录予以公布。

【黑龙江】关于进一步做好全省基本医疗保险异地就医直接结算工作的通知

2022-11-28 【黑龙江省医疗保障局】

为持续提升人民群众异地就医结算的获得感、幸福感和安全感,根据国家医保局、财政部《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》(医保发〔2022〕22号)精神,结合我省实际,现就进一步做好我省基本医疗保险异地就医直接结算工作(以下简称异地就医直接结算)有关事宜通知如下:

【湖北】关于执行第一批至第四批国采协议期满接续和第七批国采中选结果工作的通知

2022-11-28 【湖北省公共资源交易中心】

根据《关于执行第一批至第四批国家组织药品集中采购协议期满接续和第七批国家组织药品集中采购中选结果的通知》(鄂药采联办〔2022〕9号)和《关于执行第一批至第四批国采协议期满接续采购和第七批国采中选品种挂网采购相关工作的函》文件要求,现就有关事项通知如下:

关于公开征求《安徽省结扎夹集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知

2022-11-28 【黄山市医疗保障局】

根据安徽省医疗保障局《2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》(皖医保秘〔2022〕38号)要求,为稳妥有序推进我省结扎夹集中带量采购工作,现就《安徽省结扎夹集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见。

关于印发吉林省深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知-吉医改发〔2022〕1号

2022-11-28 【吉林省卫生健康委员会】

2022年全省深化医药卫生体制改革,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,认真落实党中央、国务院决策部署,全面推进健康中国建设,深入推广三明医改经验,促进优质医疗资源扩容和均衡布局,深化医疗、医保、医药联动改革,推动以治病为中心向以人民健康为中心转变,持续推进解决群众看病就医难题。

关于成立吉林省推进公立医院高质量发展专项工作小组的通知-吉医改秘发〔2022〕2号

2022-11-28 【吉林省卫生健康委员会】

为贯彻落实《吉林省人民政府办公厅关于推进公立医院高质量发展的实施意见》(吉政办发〔2021〕43号),按照国务院医改领导小组秘书处工作要求,加强对公立医院高质量发展的组织领导,推进我省公立医院进入高质量发展新阶段,省深化医药卫生体制改革领导小组决定成立吉林省推进公立医院高质量发展专项工作小组。现将组成人员名单通知如下:

【江苏】关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知-苏卫医政〔2022〕34号

2022-11-28 【江苏省卫生健康委员会】

为进一步加强用药安全管理,提升合理用药水平,保障医疗质量安全和人民健康权益,根据国家卫生健康委、国家中医药管理局《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》(国卫医函〔2022〕122号)要求,现就做好我省用药安全管理工作提出以下要求:

【江苏】关于公开征求《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法(征求意见稿)》意见的公告

2022-11-28 【江苏省药品监督管理局】

为进一步规范我省医疗器械生产监管工作,保障人民群众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规定,江苏省药品监督管理局组织编写了《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法(征求意见稿)》(附件)。现向社会公开征求修改意见,请于2022年12月28日前将修改意见反馈至电子邮箱:sunwm@da.js.gov.cn。

关于《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录数据库(2021年版)》(20221125)公示

2022-11-28 【江苏省医疗保障局】

公示时间为2022年11月28日至2022年11月30日,对公示版本有异议的,请及时向江苏省医疗保险基金管理中心反映,联系电话:025-83347353。

关于《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》(20221125)公示

2022-11-28 【江苏省医疗保障局】

现对《江苏省基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围及支付标准》(20221125)进行公示。公示时间为2022年11月28日至2022年11月30日。

江西省医疗保障局关于印发 《全省开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作实施方案》的通知-赣医保发〔2022〕16号

2022-11-28 【江西省人民政府】

根据《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》(医保发〔2022〕27号),结合我省实际,制定了《全省开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理工作实施方案》,现印发你们,请遵照执行。

【江西】关于十六省联盟药品集采申报原中标价等相关信息的通知

2022-11-28 【江西省医药价格和采购服务中心】

根据《十六省(市、区)联盟药品集中带量采购文件(JX-YP2022-03)》要求,为平稳推进本次药品联盟集采工作,现请各有关企业提供商务标原中标价以及经济技术标国家和联盟省份通报情况质量不合格情况、参与挂网的联盟省份数量、国采中选情况等相关材料。具体事项通知如下:

关于公布甘肃省兰州市市际联盟2022年度药品集中带量采购部分综合评价结果等相关事项的通知

2022-11-28 【兰州市医疗保障局】

按照《甘肃省兰州市市际联盟2022年度药品集中带量采购文件》要求,现将甘肃省兰州市市际联盟2022年度药品集中带量采购部分综合评价结果予以公布。公布内容主要包括报价规格降幅计算基准价、质量水平得分、供应水平得分、信用水平得分、市场认可度得分,详见附件。公布结果不再接受申诉质疑。

《内蒙古自治区基本医疗保险异地就医结算实施方案(征求意见稿)》 公开征求意见

2022-11-27 【内蒙古自治区医疗保障局】

为建立健全基本医疗保险异地就医结算制度和经办管理服务体系,深化基本医疗保险异地就医结算领域供给侧改革,根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》(国办发〔2022〕14 号)、《国家医保局 财政部关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》(医保发〔2022〕22号)要求,我局起草了《内蒙古自治区基本医疗保险异地就医结算实施方案(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2022年12月10日前通过邮寄、传真、电子邮件等方式提出意见。

【山东】关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施征求意见情况说明

2022-11-28 【山东省药品监督管理局】

《关于创新监管促进药品流通行业高质量发展的若干措施》公开征求意见后,共征集到30条意见,经梳理汇总为29条,采纳17条,部分采纳4条,不予采纳8条,未采纳原因主要有以下几种情况。一是与上位法或现行有关规定不一致。

关于印发陕西省预防接种异常反应补偿办法的通知

2022-11-28 【陕西省卫生健康委员会】

鉴于2019年12月1日《中华人民共和国疫苗管理法》正式实施,国务院印发的《疫苗流通与预防接种管理条例》相应废止,为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》和《预防接种异常反应鉴定办法》等有关规定,进一步规范我省预防接种异常反应补偿管理工作,保护受种者权益,合理、合法解决预防接种异常反应补偿、确保免疫规划工作正常实施,结合我省实际,省卫生健康委、省财政厅和省药品监督管理局对2014年印发的《陕西省预防接种接种异常反应补偿办法》进行了修订,现将重新修订的《陕西省预防接种异常反应补偿办法》印发给你们,请遵照执行。

关于印发《四川省新冠病毒核酸检测操作规范(试行)》的通知-川疫指医疗组函〔2022〕348号

2022-11-28 【四川省卫生健康委员会】

为认真落实国务院联防联控机制《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》(联防联控机制综发〔2022〕63号)工作要求,切实加强全省新冠病毒核酸检测同质化水平,省应对新冠病毒疫情应急指挥部医疗救治组委托四川省临检中心,结合实际制订了《四川省新冠病毒核酸检测操作规范(试行)》。现印发你们,请认真遵照执行。实施过程如有问题建议请及时反馈。

四川省医疗保障局公开征求《四川省违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法(征求意见稿)》意见的公告

2022-11-27 【四川省医疗保障局】

为适应基金监管新形势,切实指导各地做好医保基金举报奖励相关工作,根结合我省实际,四川省医疗保障局、四川省财政厅对2019年9月联合印发的《四川省欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》进行了修订,形成《四川省违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法(征求意见稿)》据国家医保局、财政部《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法》(医保办发〔2022〕22号)要求,结合我省实际,四川省医疗保障局、四川省财政厅对2019年9月联合印发的《四川省欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》进行了修订,形成《四川省违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,公示时间为2022年11月25日至2022年12月24日,期间,公众可通过电子邮件或书面信函的方式提出反馈意见(单位意见需提交盖章扫描件,个人意见请署真实姓名)。

【西藏】关于征求蝇子草等21个地方药材质量标准(草案)意见建议的公告

2022-11-27 【西藏自治区药品监督管理局】

西藏自治区药品监督管理局起草了蝇子草等21个地方药材质量标准(草案)。现征求社会各界意见建议。请于公示之日起7日内,将修改意见建议电子版发送至指定邮箱。

关于向社会公开征求《新疆维吾尔自治区基本医疗保险跨省异地就医直接结算实施细则(征求意见稿)》意见建议的公告

2022-11-28 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】

为加强新疆维吾尔自治区跨省异地就医直接结算经办业务管理,规范经办业务流程,推动业务协同联动,提高服务水平,根据《国家医保局财政部关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》(医保发〔2022〕22号)等文件要求,自治区医疗保障局牵头研究起草了《新疆维吾尔自治区基本医疗保险跨省异地就医直接结算实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。征求意见截止时间为2022年12月6日(期限为7个工作日)。如有意见可通过邮寄、传真、电子邮件等方式反馈。

【浙江】《关于公布部分调整完善医疗服务价格项目的通知(征求意见稿)》 公众意见收集情况的说明

2022-11-28 【浙江省医疗保障局】

向社会公开征求意见期间,我局共收到意见建议24条,其中6条不属于本次征求意见范围,采纳6条、部分采纳1条、未采纳11条。

浙江省医疗保障局关于公布部分调整完善医疗服务价格项目的通知-浙医保发〔2022〕44号

2022-11-28 【浙江省医疗保障局】

根据医疗服务价格管理相关规定,现将部分调整完善医疗服务价格项目予以公布,并就有关事项通知如下:详见正文。调整完善ICU单元治疗等69项医疗服务价格项目,具体调整完善内容详见附件1。删除急救单独开舱治疗(项目编码:31060700400)。“临床诊疗类”中的“本类说明”第6条增加“单价在400元以下的热活检钳可全额计费”;第7条将内镜下临床诊疗项目中使用的“圈套器”修改为除外内容,将内镜下临床诊疗中使用“止血(组织)夹”增加为除外内容;第8条修改为“内镜下临床诊疗项目中使用超声切割止血刀(含刀头),每人次加收810元”。“临床诊疗类”中的“(三)手术治疗说明”第3条将手术中所使用的“止血(组织)夹”增加为除外内容。