读要给您读政策-9月15日
国家药监局器审中心关于发布纤维蛋白单体测定试剂等27项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第35号）
2022-09-15 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。
关于公开征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见的通知
2022-09-15 【国家药品监督管理局药品审评中心】生物制药技术的发展，推动抗体偶联药物进入高速发展阶段，尤其是在肿瘤治疗领域，抗体偶联抗肿瘤药物的研发持续增长。 为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业开展更为科学的临床研发，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。
国家药监局关于17批次药品不符合规定的通告（2022年第43号）
2022-09-15 【国家药品监督管理局】经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：详见正文。
国家药监局批准中药创新药广金钱草总黄酮胶囊上市
2022-09-15 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。该药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，临床试验研究结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。
【国家】关于延期举办2022年第二期药物临床试验注册核查交流会的通知
2022-09-15 【国家药品监督管理局食品药品审核查验中心】经综合研判近期疫情状况和防控工作要求，为确保与会者的身体健康安全，保证会议圆满顺利举办，经批准，决定将原定于2022年9月20-22日在南京举办的2022年第二期药物临床试验注册核查交流会，延期至2022年11月举办，举办地点不变，具体时间另行通知。
【国家】关于公开征求《血液制品生产现场检查指南（征求意见稿）》意见的通知
2022-09-15 【国家药品监督管理局食品药品审核查验中心】为指导血液制品生产现场检查工作，加强对血液制品生产企业的监督管理，核查中心组织研究起草了《血液制品生产现场检查指南（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。请于2022年9月30日前，将意见和建议反馈我中心。意见反馈表（附件2）请发送电子邮件至bio@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“血液制品生产现场检查指南意见反馈”。
关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办“创新药物临床研发在不同适应症领域的审评考虑”线上培训的通知
2022-09-15 【国家药品监督管理局药品审评中心】为进一步指导我国创新药物研发，加快罕见病药品研发上市进程，加强与临床机构、研发企业的沟通交流，提升我国创新药研发水平和效率，药审中心定于2022年9月21日举办“创新药物临床研发在不同适应症领域的审评考虑”线上培训。会议时间：2022年9月21日14:00-17:30，会议方式：采用在线平台进行线上直播。
国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第2288号建议的答复-医保函〔2022〕177号
2022-09-15 【国家医疗保障局】您提出的关于尽快建立我国长期护理保险制度的建议收悉。经商财政部、国家卫生健康委，现答复如下：
国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录（第二批儿科部分）》的通知-国中医药科技函〔2022〕180号
2022-09-15 【国家中医药管理局】为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发，发挥中医药治疗儿科疾病的优势，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》，现予以公布。
【天津】市医保局关于完善考核方式规范稳妥实施胰岛素专项带量结果的通知
2022-09-15 【天津市医疗保障局】按照国家联采办《关于规范稳妥实施国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选结果的函》有关要求，结合我市落实国家组织药品集中采购和使用工作实际，现就我市完善考核方式，规范稳妥实施胰岛素专项带量采购结果有关事项通知如下：
【上海】关于调整贝伐珠单抗等药品纳入本市医保支付后个人定额自负标准的通知-沪医保中心〔2022〕60 号
2022-09-15 【上海市医疗保障局】根据《关于印发<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）>的通知》（沪医保医管发〔2021〕45号）和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）〉有关事项的通知》（沪人社医〔2018〕90号）等文件规定，经市医疗保障局审定，现调整贝伐珠单抗等药品纳入本市医保支付药品参保人员个人定额自负标准（见附件）。
【上海】关于公示2022年7月部分短缺药全国平均价的公告
2022-09-15 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据国家医疗保障局相关文件，为贯彻落实《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）精神，现公布2022年7月部分短缺药的全国平均价（详见下表），请各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。
【上海】关于调整部分药品纳入本市医保支付后参考采购价的通知-沪药事药品〔2022〕96号
2022-09-15 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据《关于印发〈上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）〉的通知》（沪医保医管发〔2021〕45号）和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）>有关事项的通知》（沪人社医〔2018〕90号）文件规定，现调整部分纳入本市医保支付药品的参考采购价（具体见附件）。
【安徽】安庆市部分公立医疗机构新开展（新增）医疗服务项目 自主制定试行价格表（十一）
2022-09-15 【安庆市医疗保障局】判断个体是否已存在营养不良或者有营养不良风险的医学专业筛查，以判断患者是否需要进行详细的营养评定或肠内外营养治疗计划。
【广东】佛山市医疗保障局关于受理新增医疗服务价格试行项目转归申请的通知
2022-09-15 【佛山市医疗保障局】根据《广东省医疗保障局关于印发新增医疗服务价格项目管理暂行办法的通知》（粤医保规〔2020〕5号）要求，我局将受理各非营利性医疗机构对新增医疗服务价格试行项目提出转归的申请。现就有关事项如下。
福建省医疗保障局关于调整部分疾病诊断相关分组收付费标准等有关问题的通知-闽医保〔2022〕101号
2022-09-15 【福建省医疗保障局】为推进我省支付方式改革，完善DRG收付费政策，做好按疾病诊断相关分组（DRG）收付费改革工作，有效提高基金使用效率，促进公立医院转变运行机制，控制不合理的医疗费用负担，结合医疗机构政策实施情况，经研究，现就调整部分DRG收付费标准等有关问题通知如下：详见正文。
广东省卫生健康委广东省教育厅广东省财政厅广东省妇女联合会关于印发广东省适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种工作方案（2022-2024年）的通知-粤卫妇幼函〔2021〕27号
2022-09-15 【广东省卫生健康委员会】根据《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》及《“健康中国2030”》等文件有关精神，为推进宫颈癌综合防治工作，率先实现消除宫颈癌目标，我省决定开展适龄女生人乳头瘤病毒疫苗（简称HPV疫苗）免费接种项目。为确保接种工作顺利开展，我们组织制定了《广东省适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种工作方案（2022-2024年）》，现印发给你们。
关于广州药品集团采购平台申报价格的药品进行挂网信息公布的通知（2022年9月）
2022-09-15 【广州公共资源交易中心】根据广州药品集团采购平台（以下简称广州平台）常态化药品挂网价格申报工作安排，现将20220831批次公示期企业确认无异议的各采购类别药品在“新交易采购”模块进行挂网。有关事项通知如下：
海南省医疗保障局关于做好医保信息平台数据字典和医用耗材编码全面 升级应用工作的通知
2022-09-15 【海南省医疗保障局】为贯彻落实国家医保局推进医保信息化标准化工作的要求，实现医保数据的规范性与统一性，经研究，决定从9月24日起全面应用医保信息平台数据字典2.0版本和27位医用耗材编码。现将有关事项通知如下:
海南省医疗保障局关于印发海南省医疗保障协议医师管理暂行办法的通知
2022-09-15 【海南省医疗保障局】为进一步加强定点医疗机构管理，规范医疗保障协议医师医药服务行为，促进医疗保障基金合理使用，维护医疗保障基金安全，现将《海南省医疗保障协议医师管理暂行办法》印发给你们，请遵照执行。
河北省财政厅等四部门关于印发《河北省医疗服务与保障能力提升补助资金使用管理实施细则》的通知
2022-09-15 【河北省财政厅】为规范和加强医疗服务与保障能力提升补助资金管理，提高资金使用效益，根据财政部等五部委《关于修订基本公共卫生服务等5项补助资金管理办法的通知(财社[2022]31号)等有关政策要求，我们制定了《河北省医疗服务与保障能力提升补助资金使用管理实施细则》现印发给你们，请遵照执行。
河北省卫生健康委关于做好乙类大型医用设备配置许可申报工作的公告
2022-09-15 【河北省卫生健康委员会】为支持医疗机构做好乙类大型医用设备配置工作，现就2022年乙类大型医用设备配置许可申报工作公告如下：
健康河北领导小组办公室关于推介第二批健康河北行动典型经验案例的通知-冀健领办〔2022〕9号
2022-09-15 【河北省卫生健康委员会】为充分发挥典型经验案例引领示范带动作用，我办在各地、各专项工作组总结推荐基础上，遴选出第二批17个典型案例。这些案例各有侧重、各具特色，集中展现了我省推进健康河北行动的积极探索、创新实践，以及解决一些难点堵点问题的工作成效。现将第二批健康河北行动典型经验案例在全省推介，供各地各单位各部门在实施行动中参考和借鉴。
河南省人民政府办公厅关于印发河南省“十四五”中医药发展规划的通知-豫政办〔2022〕85号
2022-09-15 【河南省人民政府】为推动我省中医药传承创新发展，根据国家《“十四五”中医药发展规划》和《河南省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》等，制定本规划。
【吉林】关于进一步细化吉林省临床必需易短缺药品重点监测清单药品和二类精神药品挂网采购工作流程的通知
2022-09-15 【吉林省公共资源交易中心】根据省医疗机构药品集中采购工作领导小组工作办公室印发的《关于做好吉林省短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单药品采购工作的通知》（吉药采办发〔2021〕2号）和《关于进一步完善药品集中采购工作的通知》（吉药采办发〔2021〕4号）的要求，结合国家医疗保障局监测药品价格反馈相关意见。经省医疗机构药品集中采购工作领导小组工作办公室同意，我中心将进一步细化临床必需易短缺药品重点监测清单药品和二类精神药品挂网采购工作流程，现将相关事宜通知如下：
江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械行政处罚自由裁量细化基准（试行）》的通知
2022-09-15 【江西省药品监督管理局】《江西省医疗器械行政处罚自由裁量细化基准（试行）》已经省药监局2022年第1次局长办公会审议通过，现予以发布，自发布之日起实施。执行中如发现问题，请与省局法规处联系，电话：0791-86178975。
江西省药品监督管理局公开征求《江西省第二类医疗器械创新产品注册程序》等工作程序（征求意见稿）意见建议
2022-09-15 【江西省药品监督管理局】为鼓励医疗器械产业创新发展，进一步深化医疗器械注册人制度实施，切实提升医疗器械物资保障能力，推动江西省医疗器械产业高质量发展，我局组织制修定了《江西省第二类医疗器械创新产品注册程序》等三个工作程序，现向社会公开征求意见建议。
江西省药品监督管理局公开征求《关于做好优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策实施工作的通知》（征求意见稿）意见建议
2022-09-15 【江西省药品监督管理局】《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》（赣药监规〔2022〕7号）已经印发，为做好实施工作，现将实施细则以及有关工作通知如下。
江西省药品监督管理局公开征求《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（征求意见稿）意见建议
2022-09-15 【江西省药品监督管理局】为进一步规范我省医疗器械注册质量管理体系核查工作，我局组织制定了《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现向社会公开征求意见建议。
【辽宁锦州】转发辽宁省医疗保障局 卫生健康委员会关于营养状况评估与风险筛查等新增医疗服务项目延期试行的通知-锦医保〔2022〕60号
2022-09-15 【锦州市医疗保障局】现将辽宁省医疗保障局 辽宁省卫生健康委员会《关于营养状况评估与风险筛查等新增医疗服务项目延期试行的通知》（辽医保〔2022〕69号）转发给你们，请认真遵照执行。
【四川】内江市医疗保障局关于公布内江市2022 年第一批新开展医疗服务价格项目及试行价格的通知-内医保发〔2022〕37号
2022-09-15 【内江市人民政府】根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》 (中发〔2020〕5 号)、《四川省医疗保障局关于正式公布 144 项新增和修订医疗服务价格项目及价格的通知》(川医保规〔2022〕 1 号)和《四川省医疗服务价格项目基准库》等有关规定，结合 我市公立医疗机构新技术开展情况和医院申报的新开展医疗服务 项目， 经现场核查、征求意见等程序， 现将我市 71 项新开展医疗服务价格项目及试行价格予以公布，并将有关事项通知如下，请 遵照执行。
内蒙古自治区卫生健康委关于公开征求《内蒙古自治区基层中医药（蒙医药）服务能力提升工程“十四五”行动方案（征求意见稿）》意见建议的通知-内卫中（蒙）管理字〔2022〕332号
2022-09-15 【内蒙古自治区卫生健康委员会】根据国家中医药管理局、国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、文化和旅游部、 国家医疗保障局、国家药品监督管理局、中央军委后勤保障部卫生局《关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知》精神，结合我区实际，自治区卫生健康委起草了《内蒙古自治区基层中医药（蒙医药）服务能力提升工程“十四五”行动方案（征求意见稿）》，现面向社会公众广泛征求意见，可自本通知发布之日起15日内将意见建议以传真、电子邮件形式反馈至自治区卫生健康委中医药（蒙医药）服务管理处。
关于《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见情况说明
2022-09-15 【山东省药品监督管理局】未予采纳原因：2条意见建议明确办理协同仓库变更和延续时是否进行现场验收。由于《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》对变更和延续事项已有相关规定，按《办法》第二条规定，应当遵照执行，因此未予采纳。
【山西】关于征求《孕妇及乳母营养补充食品生产许可审查方案（试行）》意见的通知
2022-09-15 【山西省市场监督管理局】为了服务特殊膳食食品生产企业发展，做好孕妇及乳母营养补充食品生产许可工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规，我局制定了《孕妇及乳母营养补充食品生产许可审查方案（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。请各有关单位及个人于2022年9月30日前提出书面意见，以信函或电子邮件的方式反馈至山西省市场监督管理局行政审批管理处。
【陕西】咸阳市医疗保障局 关于印发《咸阳市城市公立医院医疗服务项目价格（2022版）》的通知-咸医保发〔2022〕4号
2022-09-15 【咸阳市医疗保障局】按照《陕西省医疗保障局关于印发<陕西省医疗服务项目价格（2021版）>的通知》（陕医保发〔2021〕72号）要求，为进一步做好全市医疗服务价格管理、规范医疗服务收费行为，经局党组研究，决定印发《咸阳市城市公立医院医疗服务项目价格（2022版）》，有关事项通知如下：详见正文。
