读要给您读政策-5月23日

2023.05.23
读要网

国家药监局国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知-国药监药管〔2023〕22号

2023-05-23 【国家药品监督管理局】

生产曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号),向所在地省级药品监督管理部门申请办理相应品种的定点生产资格,并申报2023年度生产需用计划。自2023年7月1日起,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈。

国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)

2023-05-23 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。

国家互联网信息办公室发布《数字中国发展报告(2022年)》

2023-05-23 【国家互联网信息办公室】

为贯彻落实党中央、国务院关于建设数字中国的重要部署,深入实施《数字中国建设整体布局规划》,国家互联网信息办公室会同有关方面系统总结2022年各地区、各部门推进数字中国建设取得的主要成效,开展数字中国发展地区评价,展望2023年数字中国发展工作,编制形成《数字中国发展报告(2022年)》(以下简称《报告》)。

中华人民共和国工业和信息化部公告(2023年第7号)

2023-05-22 【工业和信息化部】

工业和信息化部批准《工业用乙二胺四乙酸》等586项行业标准(见附件1)。其中,化工行业32项、石化行业13项、黑色冶金行业9项、有色金属行业51项、机械行业71项、汽车行业43项、船舶行业8项、轻工行业141项、纺织行业35项、包装行业2项、电子行业16项、通信行业165项。批准《水处理剂混凝性能的评价方法》等53项行业标准外文版(见附件2)。其中,化工行业16项、有色金属行业4项、稀土行业3项、建材行业8项、机械行业7项、轻工行业2项、纺织行业3项、通信行业10项。现予公布。

国家卫生健康委办公厅关于开展2023年国家医疗队巡回医疗工作的通知-国卫办医政函〔2023〕179号

2023-05-23 【国家卫生健康委员会】

为贯彻落实党中央、国务院关于巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的工作要求,持续促进优质医疗资源有效下沉,我委决定以医疗服务能力薄弱地区为重点,组织国家医疗队赴相关地区开展巡回医疗工作。现将有关事项通知如下:

【国家】赵军宁赴江苏调研药品监管科学研究工作

2023-05-23 【国家药品监督管理局】

为推进监管科学建设与发展,加强重点实验室建设,5月22日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁一行赴江苏南京进行实地调研。

【国家】放射治疗计划软件获批上市

2023-05-23 【国家药品监督管理局】

近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。

国家药监局关于发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法的公告 (2023年第66号)

2023-05-23 【国家药品监督管理局】

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸(胶囊、片)中水麦冬酸检查项补充检验方法》《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,现予发布。

【国家】黄果出席2023年国际药品监管机构联盟线上全体大会

2023-05-22 【国家药品监督管理局】

2023年5月22日,国家药监局副局长黄果在北京出席由国际药品监管机构联盟(ICMRA)在线举办的2023年全体大会。来自美国FDA、欧盟EMA、日本MHLW/PMDA、巴西ANVISA等国家和地区的药监机构负责人参加了此次会议。

【国家】关于印发《河北省制造业数字化转型专项行动方案(2023-2027年)》的通知-冀工信软件〔2023〕86号

2023-05-23 【商务部】

为全面贯彻落实省政府办公厅《加快建设数字河北行动方案(2023-2027年)》(冀政办字〔2023〕13号),我厅制定了《河北省制造业数字化转型专项行动方案(2023-2027年)》,现印发你们,请结合本地本部门实际,认真抓好贯彻落实。

【国家】中检院关于开展我国放射性药品检验需求问卷调查的通知

2023-05-23 【中国食品药品检定研究院】

根据《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》(国药监药注〔2023〕20号),为落实加强检查检验能力建设重点工作,广泛听取意见建议,深入调查研究解决我国放射性药品研发申报及生产经营监管中遇到的相关矛盾和问题,中检院研究起草了“我国放射性药品检验需求调查问卷”(附件)。

【北京】关于第一批全国医养结合示范区和示范机构拟推荐名单的公示

2023-05-23 【北京市卫生健康委员会】

按照国家卫生健康委《关于印发医养结合示范项目工作方案的通知》(国卫老龄发〔2022〕14号)、国家卫生健康委办公厅《关于开展第一批全国医养结合示范县(市、区)和示范机构创建工作的通知》(国卫办老龄函〔2022〕128号)和北京市卫生健康委《关于开展医养结合示范项目创建工作的通知》(京卫老龄〔2022〕21号)要求,按照工作流程,经各区自评申报后,我委组织评估专家组,通过审查资料、实地考察、专家评审等方式对申报单位进行了评估审核,按照优中选优的原则,拟推荐朝阳区等两个区为第一批全国医养结合示范区,北京市西城区展览路国投健康养老照料中心等三家机构为第一批全国医养结合示范机构。现将具体名单予以公示(详见附件)。公示时间自2023年5月23日至5月29日。如有异议,请于公示期内向市卫生健康委老龄健康处反映。

北京市药品监督管理局关于印发《增材制造定制式义齿产品注册技术审评规范》的通知-京药监发〔2023〕117号

2023-05-23 【北京市药品监督管理局】

为指导和规范增材制造定制式义齿产品的注册技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容,把握注册技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)、《国家药品监督管理局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》(2022年第8号)、《国家药品监督管理总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告》(2017年第187号)等相关规定,结合我市实际,北京市药品监督管理局组织制定了《北京市增材制造定制式义齿产品技术审评规范》,现予印发,自发布之日起施行。

【北京】关于2023年5月定点医药机构动态管理有关事项的通知-京医保中心发〔2023〕14号

2023-05-23 【北京市医疗保障局】

为加强我市医疗保障定点医药机构协议管理工作,根据《北京市医疗保障局关于印发<北京市医疗机构医疗保障定点管理暂行办法>的通知》(京医保发〔2021〕30号)和《北京市医疗保障局关于印发<北京市零售药店医疗保障定点管理暂行办法>的通知》(京医保发〔2021〕31号)等文件的有关规定,经市、区医保经办机构审核,现决定对定点医药机构协议管理的有关事项予以动态调整。

天津市医疗保障局关于对2023医保协议年度天津市定点医疗机构医保总额预算额度核定方案(征求意见稿)公开征求意见的公告

2023-05-23 【天津市医疗保障局】

为做好2023医保协议年度区域点数法总额预算管理工作,根据《市医保局市卫生健康委市财政局关于印发天津市医疗保障区域点数法总额预算和按病种分值付费管理办法(试行)的通知》(津医保局发〔2021〕75号),市医保中心拟订了《2023医保协议年度天津市定点医疗机构医保总额预算额度核定方案(征求意见稿)》,现面向全市各定点医疗机构公开征求意见。

【天津】关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟起搏器类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知-津药集采发〔2023〕5号

2023-05-23 【天津市医疗保障局】

参加京津冀“3+N”医药采购联盟起搏器类医用耗材带量联动采购和使用的公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)、医保定点社会办医疗机构(以下简称医疗机构)。

【天津】市医保局关于印发《关于做好失能评定结论有效期满人员错峰评定工作的实施方案》的通知

2023-05-23 【天津市医疗保障局】

为平稳有序开展错峰评定工作,市医保局制定了《关于做好失能评定结论有效期满人员错峰评定工作的实施方案》,经2023年第16次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

【上海】关于兑付2023年度第一批科技创新券(技术服务类)的通知-沪科〔2023〕133号

2023-05-23 【上海市科学技术委员会】

为进一步降低中小微企业和创业团队创新创业成本,激发创新活力,根据《上海市科技创新券管理办法》(沪科规〔2022〕11号)要求,经兑付受理、审核和社会公示,确定对“世耳医疗科技(上海)有限公司”等符合科技创新券兑付条件的服务机构进行兑付,经费总额4223107.35元。请各有关单位规范和加强经费管理和使用,切实提高财政资金使用效益。

【上海】关于兑付2023年第一批科技创新券(仪器类)的通知-沪科〔2023〕134号

2023-05-23 【上海市科学技术委员会】

为进一步降低中小微企业和创业团队创新创业成本,激发创新活力,根据《上海市科技创新券管理办法》(沪科规〔2022〕11号)要求,经兑付受理、审核和社会公示,确定对“上海药明康德新药开发有限公司”等符合科技创新券兑付条件的服务机构进行兑付,经费总额16,017,447元。请各有关单位规范和加强经费管理和使用,切实提高财政资金使用效益。

上海市脊柱类医用耗材企业数据确认公示

2023-05-23 【上海市医药集中招标采购事务管理所】

现将上海市骨科脊柱类医用耗材企业数据确认信息进行公示,公示期间如有异议,请于公示截止日前向上海市医药集中招标采购事务管理所提出申诉并提供合法有效证据材料,逾期不再受理。未提供相应证据材料的,原则上不予受理。

【甘肃】关于印发2023年甘肃省随机监督抽查计划的通知-甘卫法监函〔2023〕193号

2023-05-23 【甘肃省卫生健康委员会】

为贯彻落实国家卫生健康委办公厅、国家疾控局综合司《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》(国疾控综监督二函〔2023〕66号)精神,进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作,结合我省实际,我委组织制定了《2023年甘肃省随机监督抽查计划》(以下简称《计划》)。现印发给你们,并提出以下要求,请认真贯彻执行。

【贵州】省卫生健康委关于对《贵州省进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案(征求意见稿)》征求意见的函

2023-05-23 【贵州省卫生健康委】

为深入贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,推动建立全省优质高效的医疗卫生服务体系,助力健康贵州建设,为人民群众提供全方位全周期健康服务,现将《贵州省进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案(征求意见稿)》面向公众征求意见。

海南省卫生健康委员会关于征求《海南省艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(2023年修订版)(征求意见稿)》意见的函

2023-05-23 【海南省卫生健康委员会】

为进一步规范我省艾滋病免费自愿咨询检测工作,最大限度地发现艾滋病病毒感染者和艾滋病病人,控制艾滋病流行和传播,结合实际,我委组织起草了《海南省艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(2023年修订版)(征求意见稿)》,现公开征求社会及各有关单位意见,请于2023年5月30日前将书面修改意见邮寄至海南省卫生健康委员会。

【海南】关于进一步加强限制类医疗技术管理的通知

2023-05-23 【海南省卫生健康委员会】

为进一步加强我省医疗技术临床应用管理,保障医疗质量和安全,维护人民群众健康权益,根据《医疗技术临床应用管理办法》、《国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)的通知》、《海南省医疗技术临床应用管理办法实施细则的通知》等文件要求,现对进一步加强我省限制类医疗技术管理要求如下。

吉林省卫生健康委关于公开征求《吉林省“十四五”医疗机构设置规划(征求意见稿)》意见的通知

2023-05-23 【吉林省卫生健康委员会】

为全面推进健康吉林建设,进一步优化医疗卫生资源配置,完善医疗机构建设,我委组织起草了《吉林省“十四五”医疗机构设置规划(征求意见稿)》。

【辽宁】关于拟定2023年度朝阳市基本医疗保险DIP分值付费预算总额的通知-朝医保发〔2023〕17号

2023-05-23 【朝阳市医疗保障局】

《预算草案》中职工住院统筹基金支出6.86亿元,其中6.37亿元用于职工市域内住院DIP分值付费;《预算草案》中城乡居民住院统筹基金支出13.02亿元,其中12.52亿元用于城乡居民市域内住院DIP分值付费。

【辽宁】关于拟新增沈阳市“互联网+”医保高值谈判药品处方流转医药机构的公示(2023年5月23日)

2023-05-23 【沈阳市医疗保障局】

根据《关于试行国家高值谈判药品医疗保险双通道供药模式的意见》(沈医保发〔2020〕40号)及《关于印发<沈阳市“互联网+”医保高值谈判药品处方流转平台管理方案(试行)>的通知》(沈医保发〔2020〕42号)等文件规定,由符合准入条件的定点医药机构自愿提出申请,按工作流程,将符合条件的2家定点医药机构进行公示,请社会各界予以监督,在公示期内接受各界的实名举报。

山东省医疗保障局山东省财政厅关于做好2022年度大病保险资金拨付工作的通知-鲁医保发〔2023〕27号

2023-05-23 【山东省医疗保障局】

根据山东省医疗保障局等6部门《关于进一步完善我省大病保险制度的通知》(鲁医保发〔2020〕73号)等文件要求,省医疗保障局委托第三方机构对2022年度我省居民、职工大病保险(以下统称大病保险)运行情况进行了全面评估,2022年度承办大病保险的各商业保险机构评估得均达到规定要求。各市要根据2022年统筹范围内参保人数、大病保险筹资标准等情况,确定需拨付的大病保险剩余资金,于2023年6月30日前,将大病保险剩余资金拨付至相关商业保险机构。

【山西】关于印发《孕妇及乳母营养补充食品生产许可审查细则(试行)》的通知

2023-05-23 【山西省市场监督管理局】

《孕妇及乳母营养补充食品生产许可审查细则(试行)》已经山西省市场监督管理局2023年第7次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。

四川省医疗保障局关于启用202305版药品、耗材等编码的通知

2023-05-23 【四川省医疗保障局】

202305版西药中成药、中药配方颗粒、院内制剂、医保耗材编码的启用时间为2023年6月8日0点。新增医保手术操作编码的启用时间为2023年6月1日0点。

【新疆】关于浮萍配方颗粒等3种新疆中药配方颗粒标准制定草案的公示

2023-05-23 【新疆维吾尔自治区药品监督管理局】

我局拟制定颁布浮萍、藕节炭、盐葫芦巴等3个品种新疆中药配方颗粒标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。

【浙江】省卫生健康委关于公开征求浙江省全省域开展安宁疗护工作实施方案(征求意见稿)意见的公告

2023-05-23 【浙江省卫生健康委员会】

为贯彻落实《中共浙江省委 浙江省人民政府关于加强新时代老龄工作打造“浙里康养”金名片的实施意见》,推进卫生健康现代化建设,加快健全全周期老年健康支撑体系,省卫生健康委起草了《浙江省全省域开展安宁疗护工作实施方案(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。征求意见时间为5月24日—5月30日。如有修改意见和建议,请于2023年5月30日前以信函、传真或电子邮件方式反馈至省卫生健康委员会老龄健康处。

浙江省医疗保障局印发关于浙江省医疗保障公共服务能力提升强力助推营商环境持续优化实施方案(2023-2025年)的通知-浙医保发〔2023〕19号

2023-05-23 【浙江省医疗保障局】

为全面贯彻落实省委省政府决策部署,深入实施“八八战略”,强力推进创新深化改革攻坚开放提升,全方位推动医疗保障公共服务优质共享,助力营商环境优化提升“一号改革工程”大突破,结合工作实际,制定本实施方案。

重庆市医疗保障局办公室关于公布2023年国家医保谈判药品门诊保障用药名单的通知-渝医保办〔2023〕17号

2023-05-23 【重庆市医疗保障局】

为落实党中央、国务院决策部署,提高参保人员用药保障水平,做好国家谈判药品落地工作,确保广大参保人员切实受益。根据《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)〉的通知》(医保发〔2023〕5号)、《重庆市医疗保障局关于做好国家医保谈判药品门诊用药保障工作的通知》(渝医保发〔2021〕12号)精神,现将重庆市医疗保险国家医保谈判药品(以下简称国谈药品)门诊保障用药名单公布如下,并提出以下意见,请遵照执行。