读要给您读政策-10月13日

2021.10.13
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关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2021-10-13 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。

国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第41号)

2021-10-13 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为指导和规范抗HIV新药的临床试验,促进创新药物的研发,药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

关于公开征求《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2021-10-13 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为规范和指导针对人用狂犬病疫苗的临床研究和评价,为研发者和监管机构提供技术参考,我中心起草了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。

关于公开征求《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》意见的通知

2021-10-13 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,《中药注册分类及申报资料要求》(国家局2020年第68号公告)将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(简称3.1类)”与“3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂(简称3.2类)”。该两类制剂需要提供非临床安全评价资料。为指导和规范古代经典名方中药复方制剂的研发与评价,药理毒理学部于2021年启动了《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》的起草工作。根据中心指导原则制修订程序,在指导原则工作组内多次讨论,并召开了指导原则专家讨论会,撰写形成了《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》征求意见稿,现公开征求意见和建议。

吉林省医疗保障局关于转发国家医保局办公室 财政部 办公厅关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知-吉医保联〔2021〕21号

2021-10-13 【吉林省医疗保障局】

根据 《国家医保局办公室 财政部办公厅关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知》(医保办函〔2021〕4号)工作安排,为进一步解决人民群众跨省异地就医结算遇到的“急难愁盼”问题,在加快推进普通门诊医疗费用跨省直接结算基础上,决定开展门诊慢特病相关 治疗费用跨省直接结算试点工作,现将 《通知》转发给你们,请按照通知要求做好相关工作。申请成为试点的统筹区请于9月24日前向省医保局提交《门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点申请表》(附件2),申请开展试点工作。

贵州省医保局关于印发《贵州省医疗保障定点医疗机构评估细则(试行)》的通知-黔医保发〔2021〕65号

2021-10-13 【贵州省医疗保障局】

为加强和规范医疗机构医疗保障定点管理,提高医疗保障基金使用效率,更好地保障广大参保人员权益,根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第2号),制定本细则。

贵州省医保局关于印发《贵州省医疗保障定点零售药店评估细则(试行)》的通知

2021-10-13 【贵州省医疗保障局】

为加强和规范零售药店医疗保障定点管理,提高医疗保障基金使用效率,更好地保障广大参保人员权益,根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第3号)要求,制定本细则。

【山西太原】关于开展医学重点实验室评审工作的通知-并卫函〔2021〕134号

2021-10-13 【太原市卫生健康委员会】

为全面实施“科教兴医”战略,着力培育科技创新平台,加快推进基础研究,不断提升医疗卫生技术创新能力,促进我市卫生健康事业高质量发展,按照《山西省卫生健康委办公室关于开展“四个一批”科技兴医创新计划项目申报的通知》、《山西省医学科技重点实验室建设计划实施办法》要求,市卫生健康委决定开展医学重点实验室评审工作,现将有关事宜通知如下:详见正文。

关于征求《江西省医疗机构设置备案管理规范(征求意见稿)》意见的函-赣卫医政医管便函〔2021〕190号

2021-10-13 【江西省卫生健康委员会】

为贯彻落实“放管服”改革要求,进一步规范全省医疗机构设置审批备案管理,我处根据《医疗机构管理条例》及其实施细则、《江西省人民政府关于印发江西省统一行政权力清单(2020年本)和取消、调整部分行政权力事项目录的通知》(赣府发〔2020〕20号)等文件,结合我省实际,对《关于印发<江西省医疗机构设置审批备案管理规定(试行)>的通知》进行修订,并形成了《江西省医疗机构设置备案管理规范(征求意见稿)》,现征求你们意见。

厦门市医疗保障局关于贯彻落实医药机构医疗保障定点管理暂行办法的通知-厦医保规〔2021〕3号

2021-10-13 【厦门市医疗保障局】

为贯彻落实《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第2号)《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第3号)(以下简称“国家两定管理暂行办法”)及《福建省医疗保障局关于贯彻执行医药机构医疗保障定点管理暂行办法的通知》(闽医保〔2021〕10号),结合我市实际,现将有关事项通知如下:详见正文。

关于成立山西省神经病学疑难罕见病诊疗中心的公示

2021-10-13 【山西省卫生健康委】

照“自愿申报、现场评估、严格认定”的原则,山西医科大学第一医院向省卫生健康委提交《关于成立山西省精神病学疑难罕见病诊疗中心的申请》等申报材料。现已完成专家组现场论证、医院整改等程序,拟批复同意山西医科大学第一医院成立山西省神经病学疑难罕见病诊疗中心,现予以公示。

湖北省卫生健康委 省人社厅 省财政厅 印发关于建立关心爱护医务人员长效机制的若干意见的通知

2021-10-13 【湖北省卫生健康委员会】

为深入贯彻落实党中央、国务院关心爱护医务人员的决策部署,建立我省关心爱护医务人员长效机制,切实保障医务人员权益,现提出如下工作意见:详见正文。

北京市卫生健康委员会关于开展北京市基层医疗卫生机构妇女保健和儿童保健规范化门诊建设提档升级工程的通知

2021-10-13 【北京市卫生健康委员会】

为推进健康北京建设,进一步健全基层医疗卫生机构妇女保健和儿童保健规范化门诊(以下简称妇幼保健规范化门诊)建设长效工作机制,立足妇女儿童健康需求,充分发挥基层医疗卫生机构贴近群众优势,市卫生健康委决定开展妇幼保健规范化门诊建设提档升级工程。现将有关事宜通知如下:详见正文。

安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会关于进一步规范基层医疗机构适宜日间病床收治住院病种按病种付费试点工作的通知-皖医保秘〔2021〕93号

2021-10-13 【安徽省医疗保障局】

为贯彻落实省委省政府关于深化医疗保障制度改革要求,支持基层医疗机构发挥健康“守门人”作用,不断推进分级诊疗格局,推动中医优势病种和适宜技术发展,努力向参保患者提供更加优质医疗保障服务,2020年我省在12个县(区)开展了基层医疗机构适宜日间病床收治住院病种按病种付费(以下简称:日间病床按病种付费)试点,部分市也同步自行开展了试点工作。为落实国家医保待遇清单管理要求,现就进一步规范基层日间病床按病种付费试点工作通知如下:详见正文。

陕西省人民政府办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知-陕政办函〔2021〕99号

2021-10-13 【陕西省人民政府】

《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》已经省政府同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。

江西省人民代表大会常务委员会关于修改《江西省人口与计划生育条例》的决定

2021-10-13 【江西省卫生健康委员会】

2021年9月29日江西省第十三届人民代表大会常务委员会第三十二次会议决定对《江西省人口与计划生育条例》作如下修改:详见正文。

关于《吉林省“十四五”养老服务体系建设规划(征求意见稿)》公开征求意见的通知

2021-10-13 【吉林省民政厅】

根据《吉林省民政事业发展“十四五”规划》要求,结合吉林省养老服务工作实际,拟制定《吉林省“十四五”养老服务体系建设规划(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。

河北省药品监督管理局关于向石家庄市行政审批局委托5项行政许可事项的公告-2021年第120号

2021-10-13 【河北省药品监督管理局】

根据《中华人民共和国行政许可法》《河北省行政许可委托实施办法》《河北省人民政府办公厅关于向石家庄市下放省级行政许可事项的通知》(冀政办字〔2021〕115号),自2021年10月15日起,省药品监督管理局将5项行政许可事项委托石家庄市行政审批局依法办理。

贵州省药品监管局公开征求《关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关事宜的通知(征求意见稿)》意见的函

2021-10-13 【贵州省药品监督管理局】

为保障我省中药材质量,推进中药产业高质量发展,推动我省实施工业倍增行动奋力实现工业大突破,助力乡村振兴,规范中药材产地加工(趁鲜切制)工作,根据国家药监局综合司《关于对中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监综药管函[2021]367号)文件精神,结合我省中药材和中药饮片产业生产实际,我局组织起草了《关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关事宜的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

山西省卫生健康委员会 2021年度“四个一批”科技兴医创新计划项目结果公示

2021-10-13 【山西省卫生健康委员会】

为贯彻落实《促进“136”“1331”“111”三大工程融合 统筹推进“四个一批”科技兴医创新计划实施意见》(晋卫办科教函〔2020〕6号),按照《关于开展第二批“四个一批”科技兴医创新计划项目申报工作的通知》(晋卫办科教函〔2021〕29号)要求,省卫生健康委组织专家对“四个一批”科技兴医创新计划项目进行了评审,现将结果(详见附件)向社会公示。

四川省卫生健康委员会关于印发《四川省医疗机构、医务人员、医疗行为责任追究办法》的通知-川卫规〔2021〕2号

2021-10-13 【四川省卫生健康委员会】

为进一步加强医疗机构、医务人员、医疗行为信息化监管结果运用,落实医疗机构自我监管主体责任,规范医疗服务行为,提高医疗质量,保障人民群众健康权益,我委组织对《四川省医疗机构、医务人员、医疗行为责任追究办法(试行)》进行了修订,形成《四川省医疗机构、医务人员、医疗行为责任追究办法》,现印发你们,请遵照执行。

关于征求《重庆市基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度补助资金绩效考核方案(征求意见稿)》意见的公告

2021-10-13 【重庆市卫生健康委员会】

为提高基本药物制度补助资金使用效益,推进基层医疗卫生机构综合改革,通过强化绩效考核规范基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度,重庆市卫生健康委员会牵头制定了《重庆市基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度补助资金绩效考核方案(征求意见稿)》,现征集社会意见,意见征集时间为:2021年10月13日至10月19日。

广东省卫生健康委关于2021年度广东省科学技术奖拟提名项目的公示

2021-10-13 【广东省卫生健康委】

根据《广东省科学技术厅关于2021年度广东省科学技术奖提名工作的通知》,省卫生健康委拟提名申报项目51项。按照有关规定,现将拟提名项目予以公示。公示内容包括“项目名称”“主要完成单位”“主要完成人”“项目简介”“代表性论文专著目录”“知识产权名称”“推广应用情况”以及突出贡献奖候选人的基本情况、主要科学技术成就和贡献、获得知识产权及发表论文专著情况。

【内蒙古】关于征询第五批国家组织药品集中采购内蒙古自治区中选品种残缺规格供应意向的通知-内药采中心字﹝2021﹞209号

2021-10-13 【内蒙古自治区医疗保障局】

根据国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室《关于开展第五批国家组织药品集中采购残缺规格价格联动的通知》要求,经研究,决定对自治区中选的4个品种的4个残缺规格(见附件1)开展价格联动工作,现征询相关企业供应意向。

【内蒙古】关于开展中药配方颗粒集中挂网工作的通知

2021-10-13 【内蒙古自治区医疗保障局】

根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)和《关于将中药配方颗粒纳入自治区医保基金支付范围的通知》(内医保办发﹝2021﹞28号)要求,为规范我区中药配方颗粒网上采购管理,现就开展中药配方颗粒集中挂网工作相关事项通知如下:详见正文。

山东省卫生健康委员会 山东省发展和改革委员会 山东省科学技术厅 山东省工业和信息化厅 山东省自然资源厅 山东省农业农村厅 山东省药品监督管理局关于印发《山东省道地药材和特色药材认定办法》的通知-鲁卫中医药产业字〔2021〕3号

2021-10-13 【山东省卫生健康委员会】

为落实全省中医药大会和省委、省政府《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》精神,编制我省道地药材和特色药材目录,省卫生健康委、省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省自然资源厅、省农业农村厅、省药监局共同制定了《山东省道地药材和特色药材认定办法》,现印发给你们,请遵照执行。

关于《兰州市医疗保障信用管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见的公告

2021-10-13 【兰州市医疗保障局】

为了推进我市医疗保障信用体系建设,规范医疗保障信用管理工作,市医保局起草了《兰州市医疗保障信用管理暂行办法(征求意见稿)》。为进一步提高规范性文件的质量,增强办法的科学性、民主性,现面向社会公开征求意见。

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2021年第8期)

2021-10-13 【广东省药品监督管理局】

期全省共抽检74个药品生产企业、449个药品经营企业和167个医疗机构的861品种共1801批次药品。经核查确认,本期抽验信息公布如下:861个品种1797批次经检验符合药品标准规定。4个品种4批次经检验不符合药品标准规定。