读要给您读政策-8月2日
国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复-国药监药注函〔2024〕55号
2024-08-02 【国家药品监督管理局】《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下：
【国家】关于公开征求《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-08-02 【国家药品监督管理局药品审评中心】近年来，随着血液制品市场需求的不断增加，场地变更申报量逐年增多。为指导血液制品上市许可持有人开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的监督管理，我中心在结合既往国内已申报品种审评技术要求的基础上，组织起草了《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
【国家】关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知
2024-08-01 【国家药品监督管理局药品审评中心】根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
【国家】关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-08-01 【国家药品监督管理局药品审评中心】我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
【国家】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）
2024-08-02 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
【国家】章轲同志赴河北雄安新区开展调研
2024-08-02 【国家医疗保障局】为深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，2024年8月1日-2日，国家医疗保障局党组书记、局长章轲赴河北雄安新区就医保支持雄安新区发展进行调研，并宣讲党的二十届三中全会精神。期间，参观“京津冀清廉医保共同行”廉洁文化作品展。
【国家】余艳红赴山西五寨调研定点帮扶工作
2024-08-01 【国家中医药管理局】7月29日至31日，山西五寨夏季康养活动暨中医药助力乡村振兴学术研讨会在山西省忻州市五寨县召开。国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记、局长余艳红出席活动，并实地调研五寨县中医院、中医阁、中药材试验田等，研究推进五寨县定点帮扶工作。国家中医药管理局党组成员、副局长王志勇等出席活动并调研。
【国家】关于征求《壳聚糖止血粉》等2项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知
2024-08-02 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划，全国医用防护器械标准化工作组已组织完成了《壳聚糖止血粉》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年10月01日前反馈意见。
北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知-京药监发〔2024〕159号
2024-08-02 【北京市药品监督管理局】为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，支持创新药研发，促进医药健康产业高质量发展，根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（见附件1），现将北京市组织实施试点申报相关工作要求通知如下：
【北京】关于2024年7月定点医药机构动态管理有关事项的通知-京医保中心发〔2024〕19号
2024-08-02 【北京市医疗保障局】为加强我市医疗保障定点医药机构协议管理工作，根据《北京市医疗保障局关于印发<北京市医疗机构医疗保障定点管理暂行办法>的通知》（京医保发〔2021〕30号）和《北京市医疗保障局关于印发<北京市零售药店医疗保障定点管理暂行办法>的通知》（京医保发〔2021〕31号）等文件的有关规定，经市、区医保经办机构审核，现决定对定点医药机构协议管理的有关事项予以动态调整。
安徽省药品监督管理局关于加强中药饮片生产企业中药材采购验收和供应商管理工作的指导意见
2024-08-02 【安徽省药品监督管理局】为进一步提升全省中药饮片生产企业质量管理水平，规范中药材源头采购管理，根据近年来监督检查、风险会商、不合格产品及探索性研究发现问题核查等监管实践，结合专项调研，现就中药材采购验收和供应商管理工作提出以下指导意见：
【广东】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240726批次）
2024-08-02 【广东省药品交易中心】根据相关工作部署，为做好药品挂网工作，现将部分新增报名挂网药品价格审核结果予以公布，相关事项通知如下：
【广东】关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240729批次）
2024-08-02 【广东省药品交易中心】根据相关工作部署，为做好药品挂网工作，现将部分新增报名挂网药品价格审核结果予以公布，相关事项通知如下：
关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知（20240719-1批次）
2024-08-01 【广东省药品交易中心】根据《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240719-1批次）》（以下简称《通知》）的审核结果及相关工作安排，广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）已将符合挂网要求的药品在新招采子系统进行挂网，现将相关事项通知如下：
广东省药品交易中心关于调整部分腔镜切割吻/缝合器类医用耗材中选产品价格的通知
2024-08-02 【广东省药品交易中心有限公司】根据主管部门有关工作安排，腔镜切割吻/缝合器类医用耗材集中带量采购中选企业上海逸思医疗科技等8家企业（共涉及11个注册证）的部分中选产品价格调整（详见附件）。我中心将于2024年8月8日起执行调整后的价格。
【广西】自治区卫生健康委?自治区中医药局?自治区疾控局印发广西关于开展全民健康素养提升三年行动（2024—2027年）若干措施的通知-桂卫宣传发〔2024〕4号
2024-08-01 【广西壮族自治区卫生健康委员会】现将《广西关于开展全民健康素养提升三年行动（2024—2027年）的若干措施》印发给你们，请认真贯彻执行。
关于印发河北省疾病预防控制行动实施方案（2024—2025年）的通知-冀疾控规财〔2024〕1号
2024-08-02 【河北省卫生健康委员会】为深入推进全省疾病预防控制事业高质量发展，推动《河北省“十四五”国民健康规划》《河北省“十四五”医疗卫生服务体系规划》各项任务目标落实，全面提升疾控体系能力水平，经商省委宣传部、省委网信办等23部门同意，我们制定了《河北省疾病预防控制行动实施方案（2024—2025年）》（以下简称《实施方案》）。现印发给你们，请根据职责抓好贯彻落实。
【河南】关于做好吻合器类医用耗材接续带量联动采购和使用工作的通知
2024-08-02 【河南省医疗保障局】为巩固医用耗材集中带量采购改革成果，根据《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）精神，现就做好吻合器类医用耗材接续带量联动采购和使用等有关工作通知如下：
关于印发《湖南省紧密型县域医疗卫生共同体医保支付方式改革实施意见（试行）》的通知-湘医保发〔2024〕31号
2024-08-02 【湖南省医疗保障局】现将《湖南省紧密型县域医疗卫生共同体医保支付方式改革实施意见》印发给你们，请抓好贯彻执行。
【江苏】关于调整部分药品挂网价格的通知-苏易药发〔2024〕259号
2024-08-02 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）的要求和企业申请，对部分药品的挂网价格进行了调整，现予以公布（详见附件）。
【江苏】关于公布药品阳光采购挂网产品的通知-苏易药发〔2024〕260号
2024-08-02 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕15号）的要求，已按规定程序对阳光采购拟挂网药品进行了公示，现予以公布（详见附件）。
【江西】关于废止2项规范性文件的通知-赣医保字〔2024〕27号
2024-08-02 【江西省医疗保障局】根据《江西省行政规范性文件管理办法》要求，我局组织对2022年6月前出台的行政规范性文件进行全面清理。鉴于部分文件已有新文件替代，决定废止《江西省医疗保障局关于印发<江西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法>的通知》（赣医保发〔2021〕17号）《江西省医疗保障局关于印发<江西省零售药店医疗保障定点管理暂行办法>的通知》（赣医保发〔2021〕18号）。
【江西】关于开展糖代谢等生化类检测试剂信息填报工作的通知
2024-08-01 【江西省医疗保障局】为做好糖代谢等生化类检测试剂集中带量采购工作，确保企业产品信息完整准确，现开展糖代谢等生化类检测试剂信息填报工作，并就相关事宜通知如下。
【辽宁】关于恢复部分药品挂网采购资格的通知
2024-08-02 【辽宁省公共资源交易中心】根据我省关于国家组织药品集中带量采购未中选药品梯度降价原则和《关于规范通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购工作的通知》（辽药采领办〔2019〕63号），部分产品被暂停挂网采购。被暂停挂网的药品，符合梯度降价标准或通过一致性评价后，企业可申请恢复挂网。
【辽宁】关于执行注射用曲普瑞林等38个药品主动降价结果的通知
2024-08-02 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到广东南方医药对外贸易有限公司等企业投标的38个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于08月07日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
【辽宁】关于执行一次性使用无菌引流导管套件等120个耗材主动降价结果的通知
2024-08-02 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到海宁市绿健医疗用品有限公司等企业投标的120个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于8月7日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
【内蒙古】关于公布2024年第七批国家谈判药品挂网结果的通知
2024-08-02 【内蒙古自治区医药采购中心】根据《关于执行国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）的通知》（内医保发〔2023〕22号）要求，现将国家谈判药品二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)等药品审核结果予以公布。各申报企业凭用户名和密码登录【内蒙古自治区药品和医用耗材招采管理系统】—【动态调整管理】查看相关企业及药品信息审核结果。审核通过的药品将纳入采购系统。请各单位按照相关要求开展采购及配送工作，保障临床使用需求。
【内蒙古】关于开展一次性使用鼻胃管等4类医用耗材省际联盟集中带量采购中选产品协议采购量确定工作的通知-内药采中心字〔2024〕165号
2024-08-02 【内蒙古自治区医药采购中心】根据《省际联盟无针连接件等6类医用耗材集中带量采购文件》（编号：SJLM-9-HC2024-1）相关要求，自治区将开展省际联盟一次性使用鼻胃管等4类医用耗材集中带量中选产品协议采购量确定工作，具体事宜通知如下：
【陕西】关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知-陕医保发〔2024〕23 号
2024-08-02 【陕西省医疗保障局】为深入贯彻落实《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》精神，按照国家医保局等 17 部委《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》(国卫人口发[2022]26号)要求，进一步落实和完善积极生育支持措施，经研究，决定将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围，现就有关事项通知如下:
《四川省医疗保障局关于印发辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知》
2024-08-01 【四川省医疗保障局】为贯彻落实《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，国家医保局等17部委《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》（国卫人口发〔2022〕26号）精神，进一步完善我省生育支持政策，结合实际，我局起草了《关于印发辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
西藏自治区药监局关于发布藏医头部热疗仪技术审评要点的通告
2024-08-02 【西藏自治区药品监督管理局】为更好地指导我区藏医头部热疗仪的研发和注册审评工作，推进藏医医疗器械产业高质量发展，保障广大群众用械安全有效，西藏自治区药品监督管理局制定了《藏医头部热疗仪技术审评要点》，现予发布。
【西藏】关于澄清“单次住院不超15天”的公告
2024-08-02 【西藏自治区医疗保障局】国家医疗保障局、自治区医疗保障局出台的医保相关法规政策从未对住院天数、单次治疗费用进行限制性规定。住院天数由医生根据患者病情需要及医院相关管理规定确定，少数医疗机构以“医保限额到了”等理由强行要求患者出院、转院的行为，医保部门坚决反对，并欢迎群众向当地医保部门举报，对举报信息我们将严格按照规定做好保密工作，及时组织调查核实，依法依规处理。
云南省2024年社会信用体系建设工作要点
2024-08-02 【云南省医疗保障局】为贯彻落实《中共中央办公厅?国务院办公厅关于印发推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局意见的通知》（中办发〔2022〕25号），加强公共信用信息的归集、共享、应用，激励守信、惩戒失信，营造诚信社会环境，进一步推动云南省社会信用体系建设工作提质增效，结合云南实际，制定本工作要点。
云南省关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的实施方案
2024-08-02 【云南省医疗保障局】为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于推进社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局的意见》（中办发〔2022〕25号）、《国务院办公厅关于印发加强信用信息共享应用促进中小微企业融资实施方案的通知》（国办发〔2021〕52号）、《国家发展改革委办公厅关于推进社会信用体系建设高质量发展重点任务的通知》（发改办财金〔2022〕864号）精神，进一步推动社会信用体系建设高质量发展促进形成新发展格局，现制定如下实施方案。
浙江省卫生健康委关于印发推进卫生健康领域政务服务增值化改革实施方案的通知-浙卫发〔2024〕19号
2024-08-02 【浙江省卫生健康委员会】为深化营商环境优化提升“一号改革工程”，全面贯彻落实《中共浙江省委办公厅 浙江省人民政府办公厅印发〈关于推进政务服务增值化改革的实施意见〉的通知》要求，现就推进卫生健康领域政务服务增值化改革提出如下实施方案。
浙江省中医药管理局关于印发浙江省加快推进中医流派创新发展实施方案（2024-2027年）的通知-浙中医药函〔2024〕7号
2024-08-02 【浙江省卫生健康委员会】现将《浙江省加快推进中医流派创新发展实施方案（2024-2027年）》印发给你们，请结合实际，抓好组织实施。
【浙江】省卫生健康委 省中医药管理局关于印发浙江省中医药百医千徒项目实施方案的通知-浙卫发函〔2024〕154号
2024-08-02 【浙江省卫生健康委员会】为落实《国家中医药局 教育部 人力资源和社会保障部 国家卫生健康委关于加强新时代中医药人才工作的意见》《中医药专业技术人员师承教育管理办法》《中共浙江省委 浙江省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》等文件精神，助推中医药“三支队伍”建设，进一步强化中医药师承教育工作，特制定本实施方案。
浙江省药品化妆品审评中心关于印发《浙江省药物警戒检查要点（试行）》的通知
2024-08-02 【浙江省药品监督管理局】为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等相关要求，切实做好我省药物警戒检查工作，浙江省药品化妆品审评中心制定了《浙江省药物警戒检查要点（试行）》（见附件），现予发布。
