读要给您读政策-5月23日

来源:读要网   浏览(1060) 2022-05-23

 

国家药监局药审中心关于发布《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》的通告(2022年第26号)

2022-05-23 【国家药品监督管理局药品审评中心】

随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高,麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前,临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用,但仍存在对于具有更理想的有效性和安全性特征的创新药物的临床需求。为规范创新静脉全身麻醉药的临床研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》(见附件),供药品研发企业和临床研究单位参考。

 

国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告(2022年第28号)

2022-05-23 【国家药品监督管理局药品审评中心】

根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》(见附件),经国家药监局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

国务院联防联控机制就争分夺秒 抓实抓细疫情防控有关情况举行发布会

2022-05-23 【中国网】

国务院联防联控机制定于5月23日(周一)下午3时,在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅(西城区北礼士路甲38号)召开新闻发布会,国家卫生健康委、海关总署、移民局、民航局相关司局负责同志将出席,介绍争分夺秒 抓实抓细疫情防控有关情况,并回答媒体提问。

 

国家药监局关于保妇康凝胶、调经养颜颗粒转换为非处方药的公告(2022年第40号)

2022-05-23 【国家药品监督管理局】

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。

 

患者程控充电器获批上市

2022-05-23 【国家药品监督管理局】

该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使用(孕妇除外),用于对适配的可充电植入式脊髓神经刺激器进行充电、程控。

 

橙皮素及其衍生物抑制纤维化作用研究进展

2022-05-23 【中国药物警戒】

橙皮素是一种来源于芸香科柑橘属幼果的二氢黄酮化合物,对肺、肝、肾及心脏等器官的纤维化过程具有显著的抑制作用。但由于橙皮素抑制纤维化作用机制复杂,目前尚处于实验研究阶段,有待进一步研究。本文探讨了橙皮素对肺纤维化、肝纤维化、肾纤维化、心肌纤维化等疾病在抗炎、抗氧化应激、促进细胞凋亡、抑制细胞激活和增殖、抑制细胞上皮间质转化等方面的作用机制,阐述了橙皮素及其衍生物抑制纤维化的研究进展。为橙皮素开发成为靶向纤维化药物以及如何提高橙皮素的利用度提供一定的借鉴和帮助。

 

枸橼药用研究进展

2022-05-23 【中国药物警戒】

枸橼(Citrus medica L.)作为一种中药材,在我国有广泛的临床药用,并随着东西方的交流,传播至地中海沿岸地区,在西方生活和文化中也有着重要作用。本文从枸橼的历史记载、外观形态、化学成分和药理活性作用角度对枸橼的药用沿革和研究概况进行阐述,以期对枸橼及柑橘属其他药材的研究提供参考。

 

广西壮族自治区药品监督管理局关于广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准的公示

2022-05-23 【广西壮族自治区药品监督管理局】

根据《自治区药监局关于印发广西采纳认可区外中药配方颗粒质量标准工作程序(试行)的通知》(桂药监函〔2021﹞589号)的规定,我局已组织完成对41个广东省中药配方颗粒质量标准的审核工作。经审核,采纳认可36个品种为广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准,现予以公示。

 

陕西省药品监督管理局关于开展医疗器械质量安全风险隐患自查工作的通知-陕药监函〔2022〕139号

2022-05-23 【陕西省药品监督管理局】

按照国家药监局综合司《关于开展2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作的通知》(药监综械管函〔2022〕92号)《关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知》(药监综械管〔2021〕43号)和省局医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作要求,为进一步强化企业主体责任,全面排查整治医疗器械安全风险隐患,严防严控质量安全风险,切实保障人民群众生命健康安全,助推陕西医药产业高质量发展,现就严格落实药品安全专项整治工作要求,全力做好医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作通知如下。

 

【安徽】关于调整部分药品集采属性及价格的公告

2022-05-23 【安徽省医药集中采购服务中心】

依据国家医保局 人力资源社会保障部《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)〉的通知》(医保发〔2021〕50号)要求,为规范医保谈判药品网上集中采购,依据药品生产/代理企业申请,现将相关药品由“挂网采购药品”统一调整为“国家医保谈判药品”(详见附件),并以“国家医保谈判价格”或“省医保支付标准”为集采限价

 

【四川】关于公示2022年药品(第二批)分类采购申报信息的通知-川药招〔2022〕126号

2022-05-23 【四川省药械招标采购服务中心】

根据《四川省医药机构药品集中采购实施方案》(川医保规〔2021〕9号)、《关于做好医药机构药品集中采购工作的通知》(川药招〔2021〕65号)及《关于做好近期药械产品分类采购申报相关工作的补充通知》(川药招〔2021〕112号)(以下简称“一方案、两通知”)等文件要求和工作安排,为保证产品申报信息公平、透明,现将已申报的产品信息进行公示,有关事项通知如下:

 

【四川】关于开展口腔牙冠产品信息采集工作的通知-川药招〔2022〕125号

2022-05-23 【四川省药械招标采购服务中心】

国家医保信息业务编码标准数据库动态维护(以下简称:国家库)于2022年4月19日公布的医保医用耗材分类与代码数据库(截至2022年2月)中,医用耗材分类代码前15位为C07060114405001、材质为氧化锆的口腔牙冠产品。

 

【安徽】关于进一步推进2022年重点品种追溯体系建设工作的通知-药监办药生函〔2022〕153 号

2022-05-23 【安徽省药品监督管理局】

为贯彻落实《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》《国家药监局综合司关于加快推进2022年重点品种追溯体系建设工作的通知》有关要求,进一步推进重点品种追溯体系建设,切实保障人民群众用药安全,结合我省实际,现就做好2022年重点品种追溯体系建设工作有关事宜通知如下:

 

广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施的通知-粤药监办许〔2022〕151号

2022-05-23 【广东省药品监督管理局】

《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》已经局务会审议通过,现印发给你们,请认真贯彻落实。本文件自印发之日起试行一年,执行过程中遇到的问题,请径向省局行政许可处反映。

 

【新疆】关于印发《自治区药品监督管理局授予喀什、霍尔果斯经济开发区自治区级管理权实施办法》的函-新药监函〔2022〕29号

2022-05-23 【新疆维吾尔自治区药品监督管理局】

关于印发《自治区药品监督管理局授予喀什、霍尔果斯经济开发区自治区级管理权实施办法》的函

 

自治区医疗保障局关于公开征求《宁夏回族自治区医疗救助办法(修订草案)》社会公众意见的通知

2022-05-23 【宁夏回族自治区医疗保障局】

为深入推进科学立法、民主立法、依法立法,提高立法质量,现将《宁夏回族自治区医疗救助办法(修订草案)》全文公布,征求社会各界的意见和建议。有关单位和各界人士可在2022年6月20日前,通过以下方式提出意见:

 

内蒙古自治区卫生健康委员会办公室关于印发2022自治区本级中医药(蒙医药)项目资金实施方案的通知-内卫办中(蒙)综合字〔2022〕112号

2022-05-23 【内蒙古自治区卫生健康委员会】

2022年,为贯彻落实《内蒙古自治区党委、人民政府关于促进中医药(蒙医药)传承创新发展的实施意见》(内党发〔2021〕14号),提升中医药(蒙医药)特色优势服务能力,加强人才队伍建设,推动中医药(蒙医药)传承创新发展,自治区财政安排中医(蒙医)能力建设和学术继承专项资金2179万元,设置中医(蒙医)临床优势培育工程、蒙医药标准化建设与推广、中医药(蒙医药)专家学术继承、中医(蒙医)领军人才培养及职称考试、中医药(蒙医药)创新研究、中医药(蒙医药)修法调研等6个项目,为进一步加强中医药(蒙医药)项目资金的管理,提高资金使用效益,加快各项目的执行进度,结合各项目任务的特点,制定了2022 年内蒙古自治区本级中医药(蒙医药)项目资金的实施方案,现印发给你们,请遵照执行。

 

安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省实施计量发展规划(2021—2035年)工作方案的通知-皖政办秘〔2022〕38号

2022-05-23 【安徽省人民政府办公厅】

为贯彻落实国务院印发的《计量发展规划(2021—2035年)》,进一步夯实计量基础,提升计量能力和水平,优化计量服务,强化计量监管,推动安徽经济社会高质量发展,结合《安徽省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,制定本工作方案。

 

【江苏苏州】市政府关于印发苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案的通知-苏府〔2022〕33号

2022-05-23 【苏州市人民政府】

为贯彻落实《苏州市推进数字经济时代产业创新集群发展的指导意见》《苏州市推进数字经济时代产业创新集群建设2025行动计划》文件精神,加快推进《苏州市生物医药及健康产业强链补链三年行动计划(2021~2023)》,高水平构建具有苏州特色的生物医药产业创新集群,制定以下工作方案。

 

北京市卫生健康委员会关于新增新生儿遗传代谢性疾病筛查病种的通知

2022-05-23 【北京市卫生健康委员会】

为落实2022年市政府重要民生实事项目,深入推进健康北京建设,加强出生缺陷综合防治,提高出生人口素质,北京市将进一步增加新生儿遗传代谢性疾病筛查病种。现将有关事宜通知如下:

 

北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市重点职业病监测工作方案和质量控制与评估办法的通知

2022-05-23 【北京市卫生健康委员会】

为切实做好2022年全市重点职业病监测工作,根据《国家卫生健康委办公厅关于印发职业病及危害因素监测工作管理办法的通知》《国家卫生健康委职业健康司关于印发2022年职业病防治项目工作任务安排的通知》《重点职业病监测技术方案(2022年版)》,我委组织制定了《2022年北京市重点职业病监测工作方案》《2022年北京市重点职业病监测质量控制与评估办法》,现印发给你们,请认真组织实施。

 

河北省药品监督管理局公开征求《关于支持鼓励河北省药品零售连锁企业发展的指导意见(征求意见稿)》

2022-05-23 【河北省药品监督管理局】

为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,深入贯彻习近平总书记对药品安全的批示指示精神,落实省委、省政府决策部署,降低企业制度性成本,加快推动我省药品零售行业产业创新升级,推进全省药品零售行业高质量健康发展,切实保护公众健康。河北省药监局组织起草了《关于支持鼓励河北省药品零售连锁企业发展的指导意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

 

【湖北】关于执行第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果的通知-鄂药采联办〔2022〕5号

2022-05-23 【湖北省医疗保障局】

关于执行第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果的通知

 

福建省人民政府办公厅关于印发福建省“十四五”深化医药卫生体制改革专项规划的通知-闽政办〔2022〕18号

2022-05-22 【福建省人民政府】

《福建省“十四五”深化医药卫生体制改革专项规划》已经省委、省政府研究同意,现印发给你们,请认真组织实施。

 

国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告(2022年第39号)

2022-05-22 【国家药品监督管理局】

YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。


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