为更好贯彻落实国家药品监督管理局药品审评审批工作要求，进一步规范药品注册检验工作程序和技术要求，中检院组织对《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）2020年版》进行了修订，形成了《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》（附件1）和修订说明（附件2）。现向社会公开征求意见。

请填写意见征集表（附件3），于2024年3月27日前，将电子版反馈至电子邮箱：zongheyewu@nifdc.org.cn，邮件主题请注明“修订草案意见反馈”。

感谢对药品检验工作的大力支持！

附件：

1.《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》

2.《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》修订说明

3.《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》意见征集表

中检院

2024年2月27日

附件：

附件1:药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）.docx

附件2:《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》修订说明.docx

附件3:《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》意见征集表.xlsx