各药品上市许可持有人、药品（含中药饮片、中药配方颗粒、药用辅料、中药提取物）生产企业，各相关处室、直属单位：

为全面落实我省深入开展药品安全专项整治行动会议精神，进一步提升药品上市许可持有人和药品生产企业的主体责任意识，保证药品质量安全，经研究，省局决定召开全省药品生产监管会议，现将有关事项通知如下：

一、会议时间、会议形式

2022年5月20日 10：00-11：30

电话会议（腾讯会议app，会议号：9179263240）

二、参会人员

（一）主会场（省局三楼会议室）

省局分管领导；药品注册处、科技处、药品检查监督办、省药品检验检测院、省药品不良反应中心相关负责人1人；省药品认证审评中心、省药品检查员中心分管领导、部门负责人；药品生产处、中药监管处全体人员。

（二）分会场（樟树药品监管局、各企业视频分会场）

樟树药品监管局分管领导、部门负责人；各药品上市许可持有人、药品（含中药饮片、中药配方颗粒、药用辅料、中药提取物）生产企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人、药物警戒负责人，其他参会人员由企业自行确定。

三、会议内容

（一）通报2021年全省药品生产企业许可检查、药品GMP符合性检查情况；

（二）通报2021年全省药品生产企业日常监督检查情况；

（三）宣读“关于开展药品生产质量安全公开承诺活动的通知”；

（四）省局分管领导讲话。

四、有关要求

（一）请各参会单位将会议回执（见附件）于2022年5月17日17时前发送至会议指定邮箱，邮件标题请写“xx企业（单位）全省药品生产监管会议回执”。中药饮片、中药配方颗粒企业发送到中药监管处，其他企业及省局相关处室、直属单位发送到药品生产处。

（二）省局各相关处室、直属单位参会人员按照新冠肺炎疫情防控最新要求，严格落实防控措施，参会人员做好体温检测、佩戴口罩等防护工作，确保安全，提前10分钟进入主会场。

（三）樟树药监局、各企业分会场参会人员要提前10分钟进入腾讯会议室，进入会议时，请在app中备注实名“企业（单位）名称+姓名”。并于2022年5月19日下午3点进行视频调试。

（四） 联系人：

药品生产处 甘侠 电话：0791-88158013

邮 箱：ganx@mpa.jiangxi.gov.cn

中药监管处 马银松   电话：0791-88158063

邮 箱：726701329@qq.com

附件：会议回执

江西省药品监督管理局

2022年5月 13日　

（公开属性：主动公开）

附件

会议回执