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【国家】关于公开征求ICH《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知

2024.07.17
国家药品监督管理局药品审评中心
读要 AI 摘要:

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1.M12实施建议

                 2.M12指导原则中文版

                 3.M12指导原则英文版

                 4.M12问答文件中文版

                 5.M12问答文件英文版

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年7月17日