各有关单位：

为进一步加强医疗器械上市后安全风险管理，推动贯彻《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械相关各方提升风险意识、科学发现与管控风险能力和水平，推动医疗器械产业健康发展，更好服务公众健康，国家药品不良反应监测中心拟于2025年6月10日-6月14日举办医疗器械安全风险管理实践班。现将有关事宜通知如下：

一、培训内容与师资

培训内容以医疗器械不良事件监测与再评价法规及技术要求为主，包括医疗器械注册和上市后监管形势与发展，医疗器械安全性有效性评价思路、医疗器械监督检查实践、不良事件监测评价法规要点、医疗器械安全性评价对产品注册变更的影响、上市后医疗器械安全性评价方法以及医疗机构开展创新产品主动监测实践案例分析等。

培训班拟邀请国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司、国家药品不良反应监测中心、省级医疗器械监管、监测机构以及医疗机构等相关专家授课。

二、培训对象

1. 医疗器械注册申请人、备案人、生产经营企业等单位法定代表人、医疗器械监测负责人以及监测、质量、注册等部门工作人员；
2. 医疗器械监管及医疗器械审评、核查、检验、监测等技术机构工作人员；

3.医疗机构从事医疗器械相关工作人员。

三、培训班时间及形式

时间：2025年6月10日-6月14日（6月10日全天报到，6月11日-13日共3天课程，6月14日离会）。

地点：江苏省镇江市

形式：线上线下同步。

四、报名缴费

（一）报名方法

请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/d0ac4fef/）或手机微信扫描二维码注册报名。

（二）培训费用

培训费用3200元/人。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止；现场参会代表交通与住宿费用自理，培训期间提供三日午餐。

（三）缴费方式

参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：

收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心

开 户 行：中国银行北京三里河支行

账    号：342864683541

报名缴费和发票申请事宜，详见附件。

五、其他事宜

（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。 

（二）培训班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的医疗器械安全风险管理实践班证书。

（三）培训班其他具体内容将在后续通知中明确，敬请关注。

六、未尽事宜请联系我们

报名联系人：徐老师  010-80990711

财务联系人：刘老师  010-80990828

特此通知

附件： 报名缴费和发票申请事宜