【国家】关于征集药品标准提高研究用样品的通知
各相关单位：
为增强2023年度国家药品标准提高方法类课题研究用样品的代表性，确保标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，根据《药品标准管理办法》，现协助课题承担单位公开征集各相关持有人或企业国内上市的相关制剂和辅料，作为“0982粒度和粒度分布测定法激光光散射法的修订”标准提高课题研究用样品。
请各相关持有人、生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年11月30日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”（见附件）；并与收样单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合进行数据验证等。
同时请各有关协会在会员单位中广泛宣传，督促企业积极参与。我委将在网站公布提供样品及资料的企业和协会名单，以示鼓励。
联系电话：010－67079522
联系邮箱：xuxinyi@chp.org.cn
附件：征集样品课题信息
国家药典委员会
2023年10月27日
附件
征集样品课题信息
课题编号：2023Y05
课题名称：0982粒度和粒度分布测定法激光光散射法的修订
课程承担单位：中国食品药品检定研究院
课题联合单位：上海市食品药品检验研究院、广东省药品检验所、江苏省食品药品监督检验研究院、成都市药品检验研究院、浙江工业大学、中国医学科学院药物研究所
征集样品需求信息：
样品名称 | 样品收集单位 | 所需样品要求 | 其他资料需求 | 样品寄送地址、联系人、电话 |
三硅酸镁、羧甲淀粉钠、乳糖、微晶纤维素、硬脂富马酸钠 | 中国食品药品检定研究院 | 每个品种1~3批 | 1. 企业执行的质量标准（复印件） 2. 检验报告（复印件） 3. 生产工艺流程图或资料（如涉及请提供） 4. 企业联系人及联系方式 | 北京市东城区天坛西里2号 中国食品药品检定研究院辅料包材所 吴慧，010-67095608；18801471560 |
鱼油脂肪乳、结构脂肪乳注射液 | 广东省药品检验所 | 每个品种1~3批（其中1批近效期） | 1. 企业执行的质量标准（复印件） 2. 检验报告（复印件） 3. 生产工艺流程图或资料（如涉及请提供） 4. 企业联系人及联系方式 | 广东省广州市黄埔区神舟路766号 广东省药品检验所 薛巧如，13580338667,020-81887684 |
依托咪酯乳状注射液、榄香烯乳状注射液 | 广东省药品检验所 | 每个品种1~3批（其中1批近效期） |
