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【国家】关于举办《ICH M9指导原则线上培训》的通知

来源:国家药品监督管理局药品审评中心   浏览(717) 2022-11-18

 国家药监局于2021年5月发布了《关于适用<M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免>及问答文件等国际药品注册技术协调会指导原则的公告》(2021年第61号),明确提出申请人应按照ICH M9指导原则的要求开展相关研究。为进一步加强监管机构和业界对该指导原则的理解,国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月22日举办ICH M9指导原则线上培训。现将培训有关事项通知如下:

       一、培训时间

       时间:2022年11月22日上午9:00-11:30

       二、组织机构

       主办单位:国家药品监督管理局ICH工作办公室

       承办单位:中国药品监督管理研究会

       三、参加人员

       面向全社会公开,线上名额共计15000人。

       四、授课专家

       此次培训将由药审中心选派讲者,同时邀请有相关实践经验的国内企业专家担任讲者。

       五、报名注册

       1.此次培训不收取报名费,参训人员扫描二维码注册即可。名额有限,报完为止。

       电脑链接:https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1736?zbid=1772732231

       2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要对应专家回复的问题,专家授课后进行答疑与研讨。

       六、联系方式

       会议组织:张老师(010-82210382)

       技术支持:郭老师(13810338321)

ICH M9指导原则线上培训议程.docx 

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