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【国家】关于公开征求《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2022.07.07
国家药品监督管理局药品审评中心
读要 AI 摘要:

注射用两性霉素B脂质体,为特殊注射剂,生物等效性评价存在一定难度。我国尚无本品的生物等效性研究技术指导原则,为进一步规范注射用两性霉素B脂质体的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人:贺锐锐、刘美霞

邮  箱:herr@cde.org.cn、liumx@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年7月7日

 

《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》起草说明.docx

《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx